藥事管理與法規(guī)

內(nèi)容概要

　　《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點評析與習(xí)題集：藥事管理與法規(guī)（第4版）》依據(jù)2012版考試大綱，在第三版的基礎(chǔ)上，結(jié)合2011年命題趨勢及讀者反饋，組織專家，對本書再次進行全面修訂；圖書內(nèi)容反映最新考綱要求和命題趨勢，并對原書中存在的疏漏進行了訂正，是參加2012年執(zhí)業(yè)藥師考試必備參考圖書。本書由宿凌主編。

書籍目錄

第一篇 藥事管理相關(guān)知識
 第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家藥品安全規(guī)劃
 第二章 藥事管理體制
 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗
 第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容
 第五章 中藥管理
 第六章 藥學(xué)職業(yè)道德
第二篇 藥事管理法規(guī)
 第一章 藥品管理法
 第二章 藥品管理法實施條例
 第三章 刑法(節(jié)選)
　第四章 最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋
　第五章 麻醉藥品和精神藥品管理條例
　第六章 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
　第七章 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
　第八章 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
　第九章 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例
　第十章 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
　第十一章 關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見
　第十二章 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
　第十三章 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
　第十四章 非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)
　第十五章 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
　第十六章 處方管理辦法
　第十七章 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法
　第十八章 藥品注冊管理辦法
　第十九章 藥品召回管理辦法
　第二十章 藥品經(jīng)營許可證管理辦法
　第二十一章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
　第二十二章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則
　第二十三章 藥品流通監(jiān)督管理辦法
　第二十四章 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
　第二十五章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定
　第二十六章 醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)
　第二十七章 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)
　第二十八章 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
　第二十九章 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)
　第三十章 藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
　第三十一章 化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細則
　第三十二章 中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則
　第三十三章 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法
　第三十四章 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
　第三十五章 中華人民共和國廣告法
　第三十六章 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
　第三十七章 藥品廣告審查辦法
　第三十八章 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
　第三十九章 中華人民共和國消費者權(quán)益保護法
　第四十章 中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法
　第四十一章 關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   5.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是 A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品 B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其他省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案 D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品 E.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品 6.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng) A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) E.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 7.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè) A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 C.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 D.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 E.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 8.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè) A.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù) B.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù) C.可以跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù) D.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù) E.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù) 9.根據(jù)《麻醉藥品、精神藥品管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的條件不包括 A.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn) B.經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員 D.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 E.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。

編輯推薦

《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點評析與習(xí)題集:藥事管理與法規(guī)(第4版)》由中國醫(yī)藥科技出版社出版。

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