出版時(shí)間:2013-1 出版社:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社 作者:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格考試認(rèn)證中心 編 頁(yè)數(shù):266 字?jǐn)?shù):410000
內(nèi)容概要
本套應(yīng)試指南包括了國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的所有科目,分藥學(xué)和中藥學(xué)兩類(lèi),共7冊(cè),每一類(lèi)有4冊(cè)。中藥學(xué)類(lèi)包括中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)(含中藥學(xué)部分和中藥藥劑學(xué)部分)、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)(含中藥鑒定學(xué)部分和中藥化學(xué)部分)、藥事管理與法規(guī)(藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)共用)、中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能。藥學(xué)類(lèi)包括藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)(包括藥理學(xué)部分和藥物分析部分)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)(包括藥劑學(xué)部分和藥物化學(xué)部分)、藥事管理與法規(guī)(藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)共用)、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能。
書(shū)籍目錄
第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí)
第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)盟
第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)
一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)
二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容
三、建立健全藥品供應(yīng)保障體系
四、實(shí)施方案中重點(diǎn)改革的內(nèi)容
五、醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機(jī)制
第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件
一、《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》
二、《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》
三、改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見(jiàn)
四、藥品電子監(jiān)管的規(guī)定
第三節(jié) 國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃
一、我國(guó)藥品安全形勢(shì)
二、國(guó)家藥品安全“十二五”發(fā)展目標(biāo)
三、藥品安全主要任務(wù)
四、保障措施
第二章 藥事管理體制
第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
一、藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)
二、藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)部門(mén)的職責(zé)
第二節(jié) 藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
一、中國(guó)食品藥品檢定研究院
二、國(guó)家藥典委員會(huì)
三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
四、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心(國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)
五、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
六、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
……
第二部分 藥事管理法規(guī)
章節(jié)摘錄
版權(quán)頁(yè): 插圖: 第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí),應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén),并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。 第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)有專職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員; (二)有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師; (三)有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定,對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,但不得為自己開(kāi)具該種處方。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況,定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén),并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,使用麻醉藥品和精神藥品。 第三十九條具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品時(shí),患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品。 第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定。 對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì),簽署姓名,并予以登記;對(duì)不符合本條例規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。 麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定。 第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。 第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。
編輯推薦
《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南:藥事管理與法規(guī)(2013)》分二部分六章節(jié),內(nèi)容包括醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)劃、藥事管理體制、藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)、行政法的相關(guān)知識(shí)等。
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