2013-藥事管理與法規(guī)-國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南

內(nèi)容概要

　　本套應(yīng)試指南包括了國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的所有科目，分藥學(xué)和中藥學(xué)兩類，共7冊，每一類有4冊。中藥學(xué)類包括中藥學(xué)專業(yè)知識(一)(含中藥學(xué)部分和中藥藥劑學(xué)部分)、中藥學(xué)專業(yè)知識(二)(含中藥鑒定學(xué)部分和中藥化學(xué)部分)、藥事管理與法規(guī)(藥學(xué)類、中藥學(xué)類共用)、中藥學(xué)綜合知識與技能。藥學(xué)類包括藥學(xué)專業(yè)知識(一)(包括藥理學(xué)部分和藥物分析部分)、藥學(xué)專業(yè)知識(二)(包括藥劑學(xué)部分和藥物化學(xué)部分)、藥事管理與法規(guī)(藥學(xué)類、中藥學(xué)類共用)、藥學(xué)綜合知識與技能。

書籍目錄

第一部分　藥事管理相關(guān)知識
　第一章　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)盟
　　第一節(jié)　深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見
　　　一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)
　　　二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容
　　　三、建立健全藥品供應(yīng)保障體系
　　　四、實施方案中重點改革的內(nèi)容
　　　五、醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機(jī)制
　　第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件
　　　一、《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》
　　　二、《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知》
　　　三、改革藥品價格形成機(jī)制的意見
　　　四、藥品電子監(jiān)管的規(guī)定
　　第三節(jié)　國家藥品安全“十二五”規(guī)劃
　　　一、我國藥品安全形勢
　　　二、國家藥品安全“十二五”發(fā)展目標(biāo)
　　　三、藥品安全主要任務(wù)
　　　四、保障措施
　第二章　藥事管理體制
　　第一節(jié)　藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
　　　一、藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)
　　　二、藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)部門的職責(zé)
　　第二節(jié)　藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
　　　一、中國食品藥品檢定研究院
　　　二、國家藥典委員會
　　　三、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
　　　四、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心(國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心)
　　　五、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
　　　六、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
　　　……
第二部分　藥事管理法規(guī)

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。 第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員； （二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師； （三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。 第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。 第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。 對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。 麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。 第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。 第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

編輯推薦

《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南:藥事管理與法規(guī)(2013)》分二部分六章節(jié)，內(nèi)容包括醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)劃、藥事管理體制、藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗、行政法的相關(guān)知識等。

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