出版時間:2012-1 出版社:中國醫(yī)藥科技 作者:吳正紅 頁數:228
內容概要
吳正紅主編的《藥劑學/國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試掌中寶系列》選擇小開本設計,便于廣大在職考生復習攜帶;考點分級,便于考生安排復習重點;濃縮考試精華,敘述精當夠用,提升復習效率;精心總結的復習圖、表,更好的復習效果。
書籍目錄
第1章 緒論
第2章 散劑和顆粒劑
第3章 片劑
第4章 膠囊劑和丸劑
第5章 栓劑
第6章 軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑
第7章 氣霧劑、膜劑和涂膜劑
第8章 注射劑與滴眼劑
第9章 液體制劑
第10章 藥物制劑的穩(wěn)定性
第11章 微型膠囊、包合物和固體分散體
第12章 緩釋與控釋制劑
第13章 經皮給藥制劑
第14章 靶向制劑
第15章 生物藥劑學
第16章 藥物動力學
第17章 藥物制劑的配伍變化與相互作用
第18章 生物技術藥物制劑
章節(jié)摘錄
版權頁: 插圖: 【考點10】注射用無菌粉末和凍干制品 1.概述 注射用無菌粉末簡稱粉針。凡是在水溶液中不穩(wěn)定的藥物,它們不能制成水溶性注射劑,更不能在溶液中加熱滅菌等,如青霉素G、頭孢菌素類及一些醫(yī)用酶制劑(胰蛋白酶、輔酶A)等生物制劑,均須制成注射用無菌粉末。 2.注射用冷凍干燥制品 (1)冷凍干燥的原理 冷凍干燥是將含有大量水分的物料(溶液或混懸液)先凍結成固體,然后在高真空條件下加熱,使水蒸氣直接升華而干燥的方法。由于干燥過程是在低溫及密閉條件下進行的,特別適合于熱敏物料及無菌產品的制備。 (2)冷凍干燥機 根據冷凍干燥的原理設計的,分為制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)四部分。 (3)冷凍干燥的工藝過程 測定產品的低共熔點—預凍—升華干燥—再干燥 (4)冷凍干燥的優(yōu)點 不耐熱藥物可避免因高熱而分解變質;所得產品質地疏松,加水后迅速溶解恢復藥液原有的特性;含水量低,一般在1%~3%范圍內,同時干燥在真空中進行,故不易氧化,有利于產品長期貯存;產品中的微粒物質比用其他方法生產者少,因為污染機會相對減少;產品劑量準確,外觀優(yōu)良。冷凍干燥制品不足之處,例如溶劑不能隨意選擇,需特殊設備,成本較高。 3.注射用無菌分裝產品 將符合注射用要求的藥物粉末在無菌操作條件下直接分裝于潔凈滅菌的小瓶或安瓿中,密封而成。制備的關鍵是原料藥物的精制,通過精制得到無菌粉末,在無菌條件下分裝即得。在水中特別不穩(wěn)定的藥物適合制成此類粉針??刹捎脽o菌溶劑結晶法、噴霧干燥法將原料藥物精制成無菌粉末,分裝時要控制環(huán)境的潔凈度及相對濕度,以保證產品無菌和良好流動性。有些藥品在干燥條件下可耐受一定時間的高溫處理,則產品可經過一定條件的補充滅菌。 【考點11】注射劑新產品的試制 1.新產品試制的主要工作 (1)處方與工藝設計前的基礎工作; (2)注射劑的類型、注射途徑與劑量的確定; (3)處方與工藝設計的實驗研究。 2.滲透壓的調節(jié) 人體可耐受的滲透壓,肌內注射為0.45%~2.7%的NaCl溶液的滲透壓,相當于0.5~3個等滲濃度的溶液。若靜脈輸入大量低滲溶液,可引起溶血,甚至導致死亡。但只要注射速度緩慢,可輸入大量高滲溶液。設計注射劑處方時,對于低滲的溶液必須進行調節(jié),常用滲透壓調整的方法有:冰點降低法及氯化鈉等滲當量法。
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