出版時(shí)間:2012-1 出版社:中國醫(yī)藥科技 作者:吳正紅 頁數(shù):228
內(nèi)容概要
吳正紅主編的《藥劑學(xué)/國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試掌中寶系列》選擇小開本設(shè)計(jì),便于廣大在職考生復(fù)習(xí)攜帶;考點(diǎn)分級,便于考生安排復(fù)習(xí)重點(diǎn);濃縮考試精華,敘述精當(dāng)夠用,提升復(fù)習(xí)效率;精心總結(jié)的復(fù)習(xí)圖、表,更好的復(fù)習(xí)效果。
書籍目錄
第1章 緒論
第2章 散劑和顆粒劑
第3章 片劑
第4章 膠囊劑和丸劑
第5章 栓劑
第6章 軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑
第7章 氣霧劑、膜劑和涂膜劑
第8章 注射劑與滴眼劑
第9章 液體制劑
第10章 藥物制劑的穩(wěn)定性
第11章 微型膠囊、包合物和固體分散體
第12章 緩釋與控釋制劑
第13章 經(jīng)皮給藥制劑
第14章 靶向制劑
第15章 生物藥劑學(xué)
第16章 藥物動(dòng)力學(xué)
第17章 藥物制劑的配伍變化與相互作用
第18章 生物技術(shù)藥物制劑
章節(jié)摘錄
版權(quán)頁: 插圖: 【考點(diǎn)10】注射用無菌粉末和凍干制品 1.概述 注射用無菌粉末簡稱粉針。凡是在水溶液中不穩(wěn)定的藥物,它們不能制成水溶性注射劑,更不能在溶液中加熱滅菌等,如青霉素G、頭孢菌素類及一些醫(yī)用酶制劑(胰蛋白酶、輔酶A)等生物制劑,均須制成注射用無菌粉末。 2.注射用冷凍干燥制品 (1)冷凍干燥的原理 冷凍干燥是將含有大量水分的物料(溶液或混懸液)先凍結(jié)成固體,然后在高真空條件下加熱,使水蒸氣直接升華而干燥的方法。由于干燥過程是在低溫及密閉條件下進(jìn)行的,特別適合于熱敏物料及無菌產(chǎn)品的制備。 (2)冷凍干燥機(jī) 根據(jù)冷凍干燥的原理設(shè)計(jì)的,分為制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)四部分。 (3)冷凍干燥的工藝過程 測定產(chǎn)品的低共熔點(diǎn)—預(yù)凍—升華干燥—再干燥 (4)冷凍干燥的優(yōu)點(diǎn) 不耐熱藥物可避免因高熱而分解變質(zhì);所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松,加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有的特性;含水量低,一般在1%~3%范圍內(nèi),同時(shí)干燥在真空中進(jìn)行,故不易氧化,有利于產(chǎn)品長期貯存;產(chǎn)品中的微粒物質(zhì)比用其他方法生產(chǎn)者少,因?yàn)槲廴緳C(jī)會相對減少;產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確,外觀優(yōu)良。冷凍干燥制品不足之處,例如溶劑不能隨意選擇,需特殊設(shè)備,成本較高。 3.注射用無菌分裝產(chǎn)品 將符合注射用要求的藥物粉末在無菌操作條件下直接分裝于潔凈滅菌的小瓶或安瓿中,密封而成。制備的關(guān)鍵是原料藥物的精制,通過精制得到無菌粉末,在無菌條件下分裝即得。在水中特別不穩(wěn)定的藥物適合制成此類粉針??刹捎脽o菌溶劑結(jié)晶法、噴霧干燥法將原料藥物精制成無菌粉末,分裝時(shí)要控制環(huán)境的潔凈度及相對濕度,以保證產(chǎn)品無菌和良好流動(dòng)性。有些藥品在干燥條件下可耐受一定時(shí)間的高溫處理,則產(chǎn)品可經(jīng)過一定條件的補(bǔ)充滅菌。 【考點(diǎn)11】注射劑新產(chǎn)品的試制 1.新產(chǎn)品試制的主要工作 (1)處方與工藝設(shè)計(jì)前的基礎(chǔ)工作; (2)注射劑的類型、注射途徑與劑量的確定; (3)處方與工藝設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)研究。 2.滲透壓的調(diào)節(jié) 人體可耐受的滲透壓,肌內(nèi)注射為0.45%~2.7%的NaCl溶液的滲透壓,相當(dāng)于0.5~3個(gè)等滲濃度的溶液。若靜脈輸入大量低滲溶液,可引起溶血,甚至導(dǎo)致死亡。但只要注射速度緩慢,可輸入大量高滲溶液。設(shè)計(jì)注射劑處方時(shí),對于低滲的溶液必須進(jìn)行調(diào)節(jié),常用滲透壓調(diào)整的方法有:冰點(diǎn)降低法及氯化鈉等滲當(dāng)量法。
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