出版時間:2011-5 出版社:李家慶 中國醫(yī)藥科技出版社 (2011-05出版) 作者:李家慶 頁數(shù):222
內(nèi)容概要
《全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學類規(guī)劃教材:藥物分析技術(shù)》為全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學類規(guī)劃教材之一,是以《全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學類規(guī)劃教材建設方案》為指導編寫而成?! ∪珪扇齻€模塊組成,分別是“模塊一藥物分析技術(shù)基礎知識”、“模塊二藥物分析技 術(shù)專項技能”和“模塊三藥物分析技術(shù)綜合技能”。在“模塊二”和“模塊三”中,采用了大量的流程、插圖來表達真實的工作情景?!澳K三”收載的15個藥物案例包含原料藥和片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、滴眼液、口服液、眼膏劑、粉針等多個劑型,使《中國藥典》中應用廣泛的分新方法和技術(shù)盡量得到體現(xiàn)。將較深的知識放在知識拓展欄目中,以增強中職學生繼續(xù)學習能力和不同職業(yè)崗位的適應能力,知識鏈 接欄目收集了一些有趣的知識,目標檢驗欄目中的題目盡量多樣化,以提高學生的學習興趣和主動參與意識,從而達到掌握知識、提高技能的目的?! 度珖t(yī)藥中等職業(yè)教育藥學類規(guī)劃教材:藥物分析技術(shù)》層次分明,實用性強,適應面廣,各學校和教師可以根據(jù)不同的專業(yè)特點、教學時數(shù)的多少來使用本教材。也可作為生產(chǎn)企業(yè)相關人員的培訓教材。
書籍目錄
模塊一藥物分析技術(shù)基礎知識 項目一藥物分析技術(shù)概況 任務一 藥物分析技術(shù) 一、什么是藥物分析技術(shù) 二、藥物分析的任務 任務二 藥品檢驗的依據(jù)和程序 一、藥品檢驗的依據(jù) 二、法定藥品質(zhì)量標準 三、藥品檢驗的程序 項目二 藥品質(zhì)量標準 任務一 藥品質(zhì)量標準概述 一、什么是藥品質(zhì)量標準 二、藥品質(zhì)量標準的分類 任務二 中國藥典 一、(中國藥典)的沿革 二、(中國藥典)的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 任務三 國外藥典簡介 一、美國藥典 二、英國藥典 三、歐洲藥典 四、日本藥局方 模塊二藥物分析技術(shù)專項技能 項目三溶液的配制 任務一 溶液的粗配 一、百分濃度溶液的配制 二、××××試液的配制 三、××××溶液(X→Y)的配制 四、指示液的配制 五、流動相的配制 六、滴定液的配制(近似法) 任務二 溶液的準確配制 一、滴定液的配制(直接法) 二、對照品溶液的配制 三、標準品溶液的配制 四、樣品溶液的配制(定量分析) 項目四藥物的形狀 任務一 藥物的外觀性狀 一、外觀與臭、味 二、溶解度 任務二 物理常數(shù) 一、相對密度 二、吸收系數(shù) 三、比旋度和旋光度 項目五藥物的鑒別 任務一一般鑒別試驗 一、水楊酸鹽鑒別反應 二、芳香第一胺鑒別反應 三、托烷生物堿類鑒別反應 四、無機離子鑒別反應 任務二 光譜鑒別法 一、紫外—可見分光光度法 二、紅外分光光度法 任務三 色譜鑒別法 一、薄層色譜法 二、高效液相色譜法 項目六藥物的檢查 任務一 藥物的雜質(zhì)及來源 一、藥物的純度 二、雜質(zhì)的來源 三、雜質(zhì)的種類 四、雜質(zhì)的限量檢查及有關計算 任務二 一般雜質(zhì)的檢查 一、氯化物檢查法 二、硫酸鹽檢查法 三、鐵鹽檢查法 四、重金屬檢查法 五、砷鹽檢查法 六、酸堿度檢查法 七、溶液澄清度檢查法 八、溶液顏色檢查法 九、熾灼殘渣檢查法 十、干燥失重測定法 十一、易炭化物檢查法 十二、水分測定法 十三、有機溶劑殘留量測定法 任務三 特殊雜質(zhì)的檢查 一、薄層色譜法 二、高效液相色譜法 任務四 制劑通則檢查 一、片劑的常規(guī)檢查 二、注射劑常規(guī)檢查 模塊三藥物分析技術(shù)綜合技能 項目七阿斯匹林的檢驗 任務一性狀觀測 任務二鑒別 一、鑒別反應 二、紅外分光光度法 任務三檢查 一、溶液的澄清度 二、易炭化物 三、干燥失重 四、熾灼殘渣 五、重金屬 任務四 含量測定 一、測定方法 二、主要操作 三、含量計算 項目八對乙酰氨基酚的檢驗 任務一性狀觀測 任務二鑒別 一、鑒別反應 二、紅外分光光度法 任務三檢查 一、酸度 二、乙醇溶液的澄清度與顏色 三、氯化物 四、硫酸鹽 五、干燥失重 六、熾灼殘渣 七、重金屬 任務四 含量測定 一、測定方法 二、主要操作 ……
章節(jié)摘錄
版權(quán)頁: 插圖: 六、酸堿度檢查法 檢查藥物中的酸、堿性雜質(zhì),《中國藥典》采用酸度、堿度之酸堿度或pH值等項目予以檢查。常用的方法有三種。 1.指示劑法 在供試品中加入規(guī)定的指示液,根據(jù)指示液的顏色變化來控制酸、堿性雜質(zhì)的限量。如純化水的酸堿度檢查,《中國藥典》規(guī)定取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色,以控制酸度;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色,以控制堿度。根據(jù)甲基紅的變色范圍pH 4.2~6.3(紅一黃)和溴麝香草酚藍的變色范圍pH 6.0~7.6(黃一藍)判斷,純化水的pH值應為4.2~7.6。 2.酸堿滴定法 在一定指示液條件下,以消耗一定量的酸或堿滴定液來控制藥物中的堿性或酸性雜質(zhì)的限量,判斷供試品是否符合規(guī)定。如硫唑嘌呤中檢查酸堿度,取供試品0.50g,加水25ml,振搖15分鐘,濾過,取濾液20ml,加甲基紅指示液0.1ml,如顯黃色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.1ml,應顯黃色。 3。pH值測定法 按照《中國藥典》附錄中的規(guī)定用電位法測定溶液的pH值,以控制其酸堿性雜質(zhì)的限量。凡對酸堿度要求較嚴格的藥物,均要求檢查PH值。電位法不受溶液顏色、渾濁度等的干擾,測定更為準確,為《中國藥典》采用。如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值應為9.5~11.0;苯巴比妥鈉的pH值為9.5~10.5。 七 溶液澄清度檢查法 澄清度可反映藥物溶液中的微量不溶性雜質(zhì)的存在情況,在一定程度上可反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)的工藝水平,對于供制備注射液用原料藥物的純度檢查,尤為重要。 1.原理 烏洛托品在偏酸性條件下水解產(chǎn)生甲醛,甲醛與肼縮合生成不溶于水的甲醛腙白色混濁。 2.檢查法 在室溫條件下,將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管(內(nèi)徑15~16mm,平底,具塞,以五色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成)中,在濁度標準液制備后5分鐘,在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下,照度為10001x,從水平方向觀察、比較,以檢查溶液的澄清度或其渾濁程度。除另有規(guī)定外,供試品溶解后應立即檢視。 濁度標準貯備液的配制:配制1.0%硫酸肼水溶液,放置4~6小時,待濁度穩(wěn)定后,取此溶液和10%烏洛托品水溶液等容量混合,搖勻,于25℃避光靜置24小時,即得。濁度標準貯備液應置冷處避光保存,在2個月內(nèi)使用,用前搖勻。
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