藥物分析技術(shù)

內(nèi)容概要

　　《全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材：藥物分析技術(shù)》為全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材之一，是以《全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材建設(shè)方案》為指導(dǎo)編寫而成?！　∪珪扇齻€(gè)模塊組成，分別是“模塊一藥物分析技術(shù)基礎(chǔ)知識(shí)”、“模塊二藥物分析技　　術(shù)專項(xiàng)技能”和“模塊三藥物分析技術(shù)綜合技能”。在“模塊二”和“模塊三”中，采用了大量的流程、插圖來表達(dá)真實(shí)的工作情景?！澳K三”收載的15個(gè)藥物案例包含原料藥和片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、滴眼液、口服液、眼膏劑、粉針等多個(gè)劑型，使《中國藥典》中應(yīng)用廣泛的分新方法和技術(shù)盡量得到體現(xiàn)。將較深的知識(shí)放在知識(shí)拓展欄目中，以增強(qiáng)中職學(xué)生繼續(xù)學(xué)習(xí)能力和不同職業(yè)崗位的適應(yīng)能力，知識(shí)鏈　　接欄目收集了一些有趣的知識(shí)，目標(biāo)檢驗(yàn)欄目中的題目盡量多樣化，以提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和主動(dòng)參與意識(shí)，從而達(dá)到掌握知識(shí)、提高技能的目的?！　　度珖t(yī)藥中等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材：藥物分析技術(shù)》層次分明，實(shí)用性強(qiáng)，適應(yīng)面廣，各學(xué)校和教師可以根據(jù)不同的專業(yè)特點(diǎn)、教學(xué)時(shí)數(shù)的多少來使用本教材。也可作為生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)教材。

書籍目錄

模塊一藥物分析技術(shù)基礎(chǔ)知識(shí) 項(xiàng)目一藥物分析技術(shù)概況 任務(wù)一 藥物分析技術(shù) 一、什么是藥物分析技術(shù) 二、藥物分析的任務(wù) 任務(wù)二 藥品檢驗(yàn)的依據(jù)和程序  一、藥品檢驗(yàn)的依據(jù) 二、法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 三、藥品檢驗(yàn)的程序 項(xiàng)目二 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 任務(wù)一 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概述 一、什么是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類 任務(wù)二 中國藥典 一、（中國藥典）的沿革 二、（中國藥典）的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 任務(wù)三 國外藥典簡(jiǎn)介  一、美國藥典 二、英國藥典 三、歐洲藥典 四、日本藥局方 模塊二藥物分析技術(shù)專項(xiàng)技能 項(xiàng)目三溶液的配制 任務(wù)一 溶液的粗配 一、百分濃度溶液的配制 二、××××試液的配制 三、××××溶液（X→Y）的配制 四、指示液的配制 五、流動(dòng)相的配制 六、滴定液的配制（近似法）  任務(wù)二 溶液的準(zhǔn)確配制 一、滴定液的配制（直接法）  二、對(duì)照品溶液的配制 三、標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制 四、樣品溶液的配制（定量分析） 項(xiàng)目四藥物的形狀 任務(wù)一 藥物的外觀性狀 一、外觀與臭、味 二、溶解度 任務(wù)二 物理常數(shù) 一、相對(duì)密度 二、吸收系數(shù) 三、比旋度和旋光度 項(xiàng)目五藥物的鑒別 任務(wù)一一般鑒別試驗(yàn) 一、水楊酸鹽鑒別反應(yīng) 二、芳香第一胺鑒別反應(yīng) 三、托烷生物堿類鑒別反應(yīng) 四、無機(jī)離子鑒別反應(yīng) 任務(wù)二 光譜鑒別法 一、紫外—可見分光光度法 二、紅外分光光度法 任務(wù)三 色譜鑒別法 一、薄層色譜法 二、高效液相色譜法 項(xiàng)目六藥物的檢查 任務(wù)一 藥物的雜質(zhì)及來源 一、藥物的純度 二、雜質(zhì)的來源 三、雜質(zhì)的種類 四、雜質(zhì)的限量檢查及有關(guān)計(jì)算 任務(wù)二 一般雜質(zhì)的檢查 一、氯化物檢查法 二、硫酸鹽檢查法 三、鐵鹽檢查法 四、重金屬檢查法 五、砷鹽檢查法 六、酸堿度檢查法 七、溶液澄清度檢查法 八、溶液顏色檢查法 九、熾灼殘?jiān)鼨z查法 十、干燥失重測(cè)定法 十一、易炭化物檢查法 十二、水分測(cè)定法 十三、有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定法 任務(wù)三 特殊雜質(zhì)的檢查 一、薄層色譜法 二、高效液相色譜法 任務(wù)四 制劑通則檢查 一、片劑的常規(guī)檢查 二、注射劑常規(guī)檢查 模塊三藥物分析技術(shù)綜合技能 項(xiàng)目七阿斯匹林的檢驗(yàn) 任務(wù)一性狀觀測(cè) 任務(wù)二鑒別 一、鑒別反應(yīng) 二、紅外分光光度法 任務(wù)三檢查 一、溶液的澄清度 二、易炭化物 三、干燥失重 四、熾灼殘?jiān)?五、重金屬 任務(wù)四 含量測(cè)定 一、測(cè)定方法 二、主要操作 三、含量計(jì)算 項(xiàng)目八對(duì)乙酰氨基酚的檢驗(yàn) 任務(wù)一性狀觀測(cè) 任務(wù)二鑒別 一、鑒別反應(yīng) 二、紅外分光光度法 任務(wù)三檢查 一、酸度 二、乙醇溶液的澄清度與顏色 三、氯化物 四、硫酸鹽 五、干燥失重 六、熾灼殘?jiān)?七、重金屬 任務(wù)四 含量測(cè)定 一、測(cè)定方法 二、主要操作 ……

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   六、酸堿度檢查法 檢查藥物中的酸、堿性雜質(zhì)，《中國藥典》采用酸度、堿度之酸堿度或pH值等項(xiàng)目予以檢查。常用的方法有三種。 1.指示劑法 在供試品中加入規(guī)定的指示液，根據(jù)指示液的顏色變化來控制酸、堿性雜質(zhì)的限量。如純化水的酸堿度檢查，《中國藥典》規(guī)定取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色，以控制酸度；另取10ml，加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴，不得顯藍(lán)色，以控制堿度。根據(jù)甲基紅的變色范圍pH 4.2～6.3（紅一黃）和溴麝香草酚藍(lán)的變色范圍pH 6.0～7.6（黃一藍(lán)）判斷，純化水的pH值應(yīng)為4.2～7.6。 2.酸堿滴定法 在一定指示液條件下，以消耗一定量的酸或堿滴定液來控制藥物中的堿性或酸性雜質(zhì)的限量，判斷供試品是否符合規(guī)定。如硫唑嘌呤中檢查酸堿度，取供試品0.50g，加水25ml，振搖15分鐘，濾過，取濾液20ml，加甲基紅指示液0.1ml，如顯黃色，加鹽酸滴定液（0.02mol／L）0.1ml，應(yīng)顯黃色。 3。pH值測(cè)定法 按照《中國藥典》附錄中的規(guī)定用電位法測(cè)定溶液的pH值，以控制其酸堿性雜質(zhì)的限量。凡對(duì)酸堿度要求較嚴(yán)格的藥物，均要求檢查PH值。電位法不受溶液顏色、渾濁度等的干擾，測(cè)定更為準(zhǔn)確，為《中國藥典》采用。如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值應(yīng)為9.5～11.0；苯巴比妥鈉的pH值為9.5～10.5。 七 溶液澄清度檢查法 澄清度可反映藥物溶液中的微量不溶性雜質(zhì)的存在情況，在一定程度上可反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)的工藝水平，對(duì)于供制備注射液用原料藥物的純度檢查，尤為重要。 1.原理  烏洛托品在偏酸性條件下水解產(chǎn)生甲醛，甲醛與肼縮合生成不溶于水的甲醛腙白色混濁。 2.檢查法 在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管（內(nèi)徑15～16mm，平底，具塞，以五色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成）中，在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備后5分鐘，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下，照度為10001x，從水平方向觀察、比較，以檢查溶液的澄清度或其渾濁程度。除另有規(guī)定外，供試品溶解后應(yīng)立即檢視。 濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液的配制：配制1.0％硫酸肼水溶液，放置4～6小時(shí)，待濁度穩(wěn)定后，取此溶液和10％烏洛托品水溶液等容量混合，搖勻，于25℃避光靜置24小時(shí)，即得。濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液應(yīng)置冷處避光保存，在2個(gè)月內(nèi)使用，用前搖勻。

編輯推薦

《全國醫(yī)藥中等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材:藥物分析技術(shù)》層次分明，實(shí)用性強(qiáng)，適應(yīng)面廣，各學(xué)校和教師可以根據(jù)不同的專業(yè)特點(diǎn)、教學(xué)時(shí)數(shù)的多少來使用本教材。也可作為生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)教材。

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