出版時間:2010-7 出版社:中國醫(yī)藥科技出版社 作者:楊世民 頁數(shù):414
內(nèi)容概要
藥事管理學(第四版)對上版教材進行了全面修訂,增加了2008年6月該書第三版出版以來至2010年5月期間,國家公布、修訂的藥事法規(guī)、政策的新內(nèi)容,更新了有關數(shù)據(jù),增加了新的進展。采用了更加適合教學和學生自學的編排體例,章前增設了學習目的和學習要求,正文中設計了知識鏈接、知識拓展和相關案例內(nèi)容。本書適用于本科教學使用,也適用于藥品臨管及從業(yè)人員學習參考。
書籍目錄
第一章 緒論 第一節(jié) 藥學事業(yè)與藥事管理 第二節(jié) 藥事管理學科的形成與發(fā)展 第三節(jié) 藥事管理學的定義、性質(zhì)及其研究內(nèi)容 第四節(jié) 藥事管理學的基礎理論、基本知識、基本技能 第五節(jié) 藥事管理學教學要求、教學方法 第六節(jié) 藥事管理學的研究方法第二章 藥事組織 第一節(jié) 組織概述 第二節(jié) 我國藥事管理組織機構(gòu) 第三節(jié) 國外藥事管理組織機構(gòu)第三章 藥學技術(shù)人員管理 第一節(jié) 藥學技術(shù)人員概述 第二節(jié) 藥師 第三節(jié) 藥師法 第四節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師 第五節(jié) 臨床藥師 第六節(jié) 藥師的職業(yè)道德規(guī)范第四章 藥品監(jiān)督管理 第一節(jié) 藥品的定義與概念 第二節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 第三節(jié) 藥品不良反應報告與監(jiān)測管理 第四節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理制度 第五節(jié) 國家基本藥物制度 第六節(jié) 藥品召回管理 第七節(jié) 中藥監(jiān)督管理第五章 藥品管理的法律法規(guī) 第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理立法概述 第二節(jié) 我國藥品管理立法的發(fā)展 第三節(jié) 《中華人民共和國藥品管理法》簡介 第四節(jié) 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》簡介 第五節(jié) 國外藥品管理的法律、法規(guī)第六章 藥品注冊管理 第一節(jié) 藥物研發(fā)與藥品注冊管理 第二節(jié) 藥品注冊的基本概念、分類和藥品命名 第三節(jié) 藥物的上市前研究 第四節(jié) 藥品審批管理 第五節(jié) 藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理 第六節(jié) 藥品注冊檢驗和注冊標準的管理第七章 藥品生產(chǎn)管理 第一節(jié) 藥品生產(chǎn)管理的特點 第二節(jié) 藥品生產(chǎn)管理的理論基礎 第三節(jié) 國內(nèi)外藥品生產(chǎn)管理的概況 第四節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其認證管理第八章 藥品經(jīng)營管理 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 國外藥品流通管理概況 第三節(jié) 藥品經(jīng)營企業(yè)的管理 第四節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 第五節(jié) 中藥的經(jīng)營管理第九章 醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)的作用、任務和組織管理 第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會 第四節(jié) 處方與調(diào)劑業(yè)務管理 第五節(jié) 制劑業(yè)務與藥品檢驗管理 第六節(jié) 藥品采購和庫存管理 第七節(jié) 臨床藥學業(yè)務管理第十章 藥品信息管理 第一節(jié) 藥品說明書和標簽的管理 第二節(jié) 藥品廣告的管理 第三節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理第十一章 特殊管理的藥品 第一節(jié) 特殊管理藥品概述 第二節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理 第三節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理 第四節(jié) 放射性藥品的管理第十二章 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護 第一節(jié) 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)概述 第二節(jié) 醫(yī)藥專利保護 第三節(jié) 藥品商標保護 第四節(jié) 中藥品種保護 第五節(jié) 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的其他保護方式第十三章 社會與行為藥學 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 用藥的社會與行為學因素 第三節(jié) 藥學實踐中的溝通交流附錄一 國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題附錄二 藥事管理學綜合測試題(本科)附錄三 攻讀碩士學位藥事管理研究方向研究生入學考試試題附錄四 英漢詞匯對照參考文獻
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