出版時(shí)間:2010-1 出版社:中國(guó)醫(yī)藥科技 作者:國(guó)家藥典委員會(huì) 頁(yè)數(shù):1258
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內(nèi)容概要
2010年版《中國(guó)藥典》在2005年版的基礎(chǔ)上,進(jìn)行了大幅度的標(biāo)準(zhǔn)修訂和新增收品種標(biāo)準(zhǔn)的工作。2010年版《中國(guó)藥典》注重質(zhì)量可控性和藥品安全性內(nèi)容的增加和提高,注重基礎(chǔ)性、系統(tǒng)性、規(guī)范性研究,尤其在薄弱的中藥材和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的修訂提高方面有所突破創(chuàng)新。 2010年版《中國(guó)藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學(xué)藥,三部為生物制品?! 吨腥A人民共和國(guó)藥典(2010年版2部)》為第二部,內(nèi)容主要包括凡例、標(biāo)準(zhǔn)正文和附錄三部分,其中附錄由制劑通則、通用檢測(cè)方法、指導(dǎo)原則及索引等內(nèi)容構(gòu)成。
書籍目錄
中國(guó)藥典沿革本版藥典(二部)新增品種名單本版藥典(二部)未收載2005年版藥典(二部)中的品種名單本版藥典(二部)新增、修訂與刪除的附錄名單本版藥典(二部)采用藥品名稱與原藥品名稱對(duì)照凡例品名目次正文品種第一部分正文品種第二部分附錄索引中文索引英文索引
編輯推薦
2010年版藥典的鮮明特色: 更新與淘汰并舉、收載品種大幅增加。 藥品檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法增加、標(biāo)準(zhǔn)提高,因而在藥品安全性和質(zhì)量可控性方面有更高、更多、更大提升 。二部中采用高效液相色譜法進(jìn)行含量測(cè)定或用于有關(guān)物質(zhì)檢查的品種有近千個(gè),系統(tǒng)適用性要求也更為合理,個(gè)別品種采用了分離效能更高的離子色譜法,檢測(cè)器使用種類也更加多樣。 中藥標(biāo)準(zhǔn)有突破和創(chuàng)新,尤其在過(guò)去比較薄弱的中藥材和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的新增和修訂方面,如本版《中國(guó)藥典》一部中動(dòng)物藥蛇類、植物藥川貝母等,都采用了PCR檢測(cè)方法。 新版藥典在凡例、品種的標(biāo)準(zhǔn)要求、附錄的制劑通則等方面均有較大的變化和進(jìn)步。在廣泛吸取國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)方法的基礎(chǔ)上,附錄內(nèi)容與目前國(guó)際對(duì)藥品質(zhì)量控制的方法和技術(shù)力求一致,進(jìn)一步發(fā)揮《中國(guó)藥典》的國(guó)際影響力。 新版藥典在堅(jiān)持科學(xué)、實(shí)用、規(guī)范、藥品安全性、質(zhì)量可控性和標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)性的原則下,力求覆蓋國(guó)家基本藥物目錄品種和社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷藥品目錄品種。 頂尖專家扛鼎之作。本版《中國(guó)藥典》是在第九屆藥典委員會(huì)的精心組織下,聘請(qǐng)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)323位一流專家、投入巨額資金、歷時(shí)兩年編制而成,集中體現(xiàn)了當(dāng)前我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的最新發(fā)展成果。
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