中藥臨床藥理學

前言

　　中醫(yī)藥學是我國科學技術(shù)和傳統(tǒng)文化的精華；幾千年來為中華民族的疾病防治和繁衍昌盛做出了巨大貢獻。隨著科學技術(shù)的迅速發(fā)展，用現(xiàn)代科學技術(shù)和方法來研究中藥的作用，闡明中藥臨床效用并提高中醫(yī)臨床療效和發(fā)展中醫(yī)藥理論顯得尤為重要。隨著人類對客觀世界認識的不斷深入，以還原論和分解分析為主的方法已經(jīng)不能滿足現(xiàn)實要求，科學技術(shù)出現(xiàn)了從分析向綜合、局部到整體、結(jié)構(gòu)到功能、靜態(tài)向動態(tài)、簡單向復(fù)雜的轉(zhuǎn)變。尤其在生命科學領(lǐng)域，多學科交叉相互滲透，創(chuàng)建新理論、新技術(shù)、新方法認識生命和疾病現(xiàn)象已成熱點。中藥臨床藥理學無疑就是這種

內(nèi)容概要

本書系中藥臨床藥理專著，全書共分12章，系統(tǒng)介紹了中藥臨床藥理的發(fā)展、職能、規(guī)劃及倫理學要求，重點介紹了中藥新藥臨床前研究的要求和具體內(nèi)容、中藥臨床試驗技術(shù)和方法、中藥安全性評價及統(tǒng)計學方法在中藥臨床藥理學研究中的應(yīng)用，同時還介紹了國家有關(guān)中藥新藥臨床研究的相關(guān)規(guī)定，并例舉了14種常見病證的中藥新藥臨床試驗方案和試驗要點。全書內(nèi)容豐富，資料翔實，實用性強，適用于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床從事中藥臨床試驗工作的醫(yī)師、新藥研究和管理人員、醫(yī)藥院校師生閱讀參考。

作者簡介

向楠，女，醫(yī)學博士，教授，主任醫(yī)師。博士生導(dǎo)師。就讀于湖北中醫(yī)學院，1984年獲醫(yī)學學士學位，1996年獲醫(yī)學碩士學位，2001年獲醫(yī)學博士學位。1984年進入湖北中醫(yī)學院附屬醫(yī)院工作至今，從事中醫(yī)藥的臨床、教學、科研工作20余年?，F(xiàn)擔任中華中醫(yī)藥學會甲狀腺病專業(yè)委員會副主任委員、世界中醫(yī)藥聯(lián)合會臨床評價專業(yè)委員會常務(wù)理事、中華中醫(yī)藥學會老年病專業(yè)委員會常務(wù)委員、中華中醫(yī)藥學會內(nèi)分泌代謝病專業(yè)委員會常務(wù)委員、中國中西醫(yī)結(jié)合學會青年委員會委員、湖北省中西醫(yī)結(jié)合學會常務(wù)理事、湖北中西醫(yī)結(jié)合學會內(nèi)分泌專業(yè)委員會副主任委員、湖北省醫(yī)學會骨質(zhì)疏松專業(yè)委員會副主任委員、湖北省醫(yī)學會糖尿病專業(yè)委員會常務(wù)委員、湖北省老年保健學會常務(wù)理事、湖北省青年科協(xié)常務(wù)理事等社會兼職10余項。2000年被確定為“湖北省211人才培養(yǎng)對象”，2002年被確定為全國老中醫(yī)經(jīng)驗繼承人，2003年被確定為全國中醫(yī)藥優(yōu)秀臨床人才培喬對象。2006年獲國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的“中醫(yī)藥科技管理優(yōu)秀工作者”稱號。 
    作為碩目負責人承擔了國家“十一五”科技支撐計劃《中醫(yī)技術(shù)標準體系研冤》，承擔國家級、省部級課題15項，發(fā)表論文30余篇，專著8部。注重科研團隊建設(shè)，培養(yǎng)20余名博士及碩士研究生。 
    從事中藥臨床藥理研究多年，主持或參與中藥新藥Ⅰ～Ⅳ期臨床研究共百余項．多次赴國外開展學術(shù)交流，精通藥物臨床試驗國內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)以及國際規(guī)范要求。認為中藥臨床藥理學的研究應(yīng)遵循中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，采用臨床藥理學的技術(shù)和方法，無分吸納臨床流行病學、循證醫(yī)學、信息科學、標準化科學、生物信息學、數(shù)學等領(lǐng)域的研究成果，多學科結(jié)合滲透到中藥臨床藥理學研究中，尤其重視中醫(yī)藥信息化與標準化研究，對于中藥，臨床藥理中“證”研究，主張采用標準化科學與信息科學的手段和方法，構(gòu)建中醫(yī)證候信息學體系，建立臨床研究共性技術(shù)平臺，開展中藥臨床藥理的研究，使中藥，臨床療效和安全性評價更趨客觀化、標準化、現(xiàn)代化、國際化。

書籍目錄

上篇 總論　第一章 概論　第二章 中藥新藥研究的相關(guān)法規(guī)下篇 技術(shù)篇　第一章 中藥新藥臨床前研究　第二章 藥物代謝動力學在中藥中的應(yīng)用　第三章 中藥新藥臨床研究中的監(jiān)查　第四章 中藥新藥臨床試驗有效性評價方法學研究　第五章 中藥新藥臨床試驗　第六章 中藥臨床藥理學研究中統(tǒng)計學方法　第七章 SAS、SPSS在中藥臨床藥理研究中的應(yīng)用　第八章 安全性評價　第九章 臨床常見疾病診療標準　第十章 中藥新藥臨床試驗舉例　主要參考資料附篇 相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)文件　藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范　藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法　中藥、天然藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則　中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求　中藥注射劑安全性再評價工作方案　中藥品種保護指導(dǎo)原則

章節(jié)摘錄

　　中藥臨床藥理學是從中藥藥理學和臨床藥理學發(fā)展而來的一門新興的邊緣學科，是以中醫(yī)基礎(chǔ)理論為指導(dǎo)，通過臨床藥理研究，對中藥的有效性與安全性做出科學評價的一門學科?！　∨R床藥理學的最大特點，就是以人作為觀察藥物效應(yīng)的對象。中醫(yī)藥學的理論和實踐大多數(shù)是以人特別是以患病的人為觀察對象，研究中藥或其他治療措施與人的相互作用關(guān)系和規(guī)律。藥物效應(yīng)、毒性觀察總結(jié)者是醫(yī)生，又是藥師。比如古有“神農(nóng)嘗百草，一日而遇七十毒”的記載。明代李時珍，為了訂正古書中的錯誤，對一些藥性不明的藥物也是親自品嘗，所以先輩“有醫(yī)藥不分家”

圖書封面

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