藥品質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)

出版時(shí)間:2009-8  出版社:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社  作者:李峂洪 編  頁(yè)數(shù):228  

前言

  本教材是在全國(guó)職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材建設(shè)委員會(huì)的指導(dǎo)下,遵照國(guó)家職業(yè)教育人才培養(yǎng)目標(biāo)編寫(xiě)的中等職業(yè)藥學(xué)類教材?! ”窘滩膰?yán)格遵循“市場(chǎng)需求,崗位特點(diǎn),技能需求,課程體系,課程內(nèi)容知識(shí)模塊”的指導(dǎo)思想進(jìn)行編寫(xiě),力求有適度的理論知識(shí)、較強(qiáng)的應(yīng)用技術(shù),能拓寬知識(shí)的視野,有利于培養(yǎng)高素質(zhì)的藥學(xué)綜合型人才?! ”窘滩脑诰帉?xiě)過(guò)程中注重突出以下幾點(diǎn)特色:  (1)重視知識(shí)模塊的構(gòu)建。以藥品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程為主線,突出方法和技能的運(yùn)用。本教材分為4個(gè)模塊:藥品質(zhì)量檢驗(yàn)基本知識(shí)、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)常用分析方法、藥品質(zhì)

內(nèi)容概要

本書(shū)是在全國(guó)職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材建設(shè)委員會(huì)的指導(dǎo)下,遵照國(guó)家職業(yè)教育人才培養(yǎng)目標(biāo)編寫(xiě)的中等職業(yè)藥學(xué)類教材。全書(shū)包括藥品質(zhì)量檢驗(yàn)基本知識(shí)、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)常用分析方法、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)基本操作技術(shù)、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)用技術(shù)四個(gè)模塊。    本書(shū)所涉及的藥品檢驗(yàn)方法、操作規(guī)范均以《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版為依據(jù)。《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)》實(shí)用性強(qiáng),內(nèi)容豐富。版式新穎,富有教學(xué)趣味性,可提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。除可供醫(yī)藥中等職業(yè)學(xué)校、中等專業(yè)學(xué)校的藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生使用外,還可作為醫(yī)藥技工學(xué)校學(xué)生及藥品相關(guān)企業(yè)初、中級(jí)技術(shù)人員崗位培訓(xùn)的教材。

書(shū)籍目錄

引子 從《中華人民共和國(guó)藥典》說(shuō)起閱讀與拓展《中國(guó)藥典》2005年版二部品種示全例第一章 緒論 第一節(jié) 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)基本知識(shí)  一、藥品的概念  二、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的概念與基本職能  三、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的工作要求  四、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的基本程序 第二節(jié) 藥品質(zhì)量與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)  一、藥品質(zhì)量  二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)  閱讀與拓展《中國(guó)藥典》2005年版二部凡例摘要 第三節(jié) 檢驗(yàn)誤差和有效數(shù)字  一、誤差  二、準(zhǔn)確度與精密度的關(guān)系  三、提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的方法  四、有效數(shù)字  五、有效數(shù)字的運(yùn)算規(guī)則  六、有效數(shù)字的運(yùn)算在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用 第四節(jié) 實(shí)訓(xùn)與操作  一、查閱《中國(guó)藥典》  二、樣品、取樣和檢驗(yàn)記錄、報(bào)告第二章 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)常用分析方法 第一節(jié) 化學(xué)分析法  一、化學(xué)分析法在藥品鑒別中的應(yīng)用  二、化學(xué)分析法在藥品檢查中的應(yīng)用  三、化學(xué)分析法在藥品定量中的應(yīng)用 第二節(jié) 儀器分析法  一、光學(xué)分析法  閱讀與拓展吸收光譜法  二、色譜分析法  三、其他儀器分析法  閱讀與拓展藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證 第三節(jié) 實(shí)訓(xùn)與操作  一、化學(xué)分析法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用  二、儀器分析法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用  三、不同分析法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用第三章 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)基本操作技術(shù) 第一節(jié) 玻璃儀器及洗滌技術(shù)  一、玻璃儀器名稱、規(guī)格及用途  二、玻璃儀器的洗滌 第二節(jié) 藥品的取量技術(shù)  一、常用普通天平稱量技術(shù)  二、常用分析天平稱量技術(shù)  三、常用量具量取技術(shù)  閱讀與拓展《中國(guó)藥典》2005年版二部凡倒摘要一2 第三節(jié) 溶液的配制技術(shù)  一、溶液及溶液濃度的表示方法與相關(guān)計(jì)算  二、常用試藥級(jí)別、分類與用途  三、標(biāo)準(zhǔn)試劑溶液的配制技術(shù)  四、標(biāo)準(zhǔn)濃度溶液配制技術(shù)  五、供試品溶液配制技術(shù) 第四節(jié) 實(shí)訓(xùn)與操作  一、稱量技術(shù)和量取技術(shù)  二、溶液配制技術(shù)綜合訓(xùn)練第四章 藥品的鑒別技術(shù) 第一節(jié) 藥品鑒別基礎(chǔ)知識(shí)  一、藥品鑒別的目的和特點(diǎn)  二、藥品鑒別的項(xiàng)目和方法  閱讀與拓展藥品快速鑒別技術(shù) 第二節(jié) 實(shí)訓(xùn)與操作  化學(xué)鑒別法操作第五章 藥品的檢查技術(shù) 第一節(jié) 藥品檢查基礎(chǔ)知識(shí)  一、有效性  二、均一性  三、安全性  四、純度要求 第二節(jié) 藥品雜質(zhì)檢查  一、雜質(zhì)的來(lái)源  二、雜質(zhì)的分類  三、雜質(zhì)限量與檢查方法  四、一般雜質(zhì)的檢查  五、特殊雜質(zhì)的檢查 第三節(jié) 實(shí)訓(xùn)與操作  一、純化水檢查  二、特殊雜質(zhì)檢查  三、溶液顏色與澄清度檢查  四、藥品微生物檢驗(yàn)  閱讀與拓展霉菌數(shù)及酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)第六章 藥品定量分析技術(shù) 第一節(jié) 藥品定量分析技術(shù)概述  一、藥品定量分析的任務(wù)  二、藥品定量分析技術(shù)的分類 第二節(jié) 重量分析技術(shù)  一、沉淀的制備  二、沉淀的過(guò)濾  三、沉淀的洗滌與轉(zhuǎn)移  四、沉淀的干燥與灼燒  五、沉淀重量法結(jié)果的計(jì)算  閱讀與拓展恒重、灼燒、干燥 第三節(jié) 重量分析技術(shù)實(shí)訓(xùn)與操作  玄明粉中硫酸鈉的含量測(cè)定 第四節(jié) 容量分析技術(shù)  一、滴定液  二、滴定液的配制  三、滴定液的標(biāo)定  四、指示劑  閱讀與拓展紫羅蘭的啟示——玻義耳發(fā)現(xiàn)化學(xué)指示劑的故事常用滴定液的配嗣與標(biāo)定  五、容量分析結(jié)果計(jì)算 第五節(jié) 容量分析技術(shù)實(shí)訓(xùn)與操作  一、容量分析常用器皿及使用方法  二、氫氧化鈉滴定液的配制和標(biāo)定 第六節(jié) 儀器定量分析技術(shù)  一、紫外一可見(jiàn)分光光度法定量分析技術(shù)  二、旋光度測(cè)定法定量分析技術(shù)  三、折光率測(cè)定法定量分析技術(shù)  四、色譜法定量分析技術(shù)……第七章 化學(xué)原料藥分析技術(shù)第八章 藥品制劑質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)第九章 藥品綜合檢驗(yàn)技術(shù)附錄 藥品檢驗(yàn)記錄與報(bào)告示例參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

 ?。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量檢驗(yàn)的概念  藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是指根據(jù)有關(guān)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥物的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)?、純度、安全性及有效成分的含量等進(jìn)行測(cè)定,并判斷該藥品的質(zhì)量是否符合規(guī)定的一種技術(shù)活動(dòng)。質(zhì)量檢驗(yàn)的對(duì)象包括原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品及工藝用水等?! ¢_(kāi)展藥品質(zhì)量檢驗(yàn)必須達(dá)到以下3點(diǎn)基本要求: ?。?)要有足夠數(shù)量的、合乎要求的檢驗(yàn)人員; ?。?)要有可靠而完善的檢測(cè)條件和手段; ?。?)要有明確而清楚的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法?! ∷幤飞a(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)院制劑室都有自己的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)

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