湖北省藥品管理條例釋義與應(yīng)用

前言

湖北省第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議審議通過了《湖北省藥品管理條例》，這是湖北省藥品監(jiān)管法制建設(shè)的一件大事，是貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀、踐行科學(xué)監(jiān)管理念，維護人民群眾生命安全和身體健康的一件大事，也是進一步遵循和把握藥品市場運行規(guī)律和監(jiān)管規(guī)律，加強和規(guī)范藥品監(jiān)管工作的重要成果。在新中國成立六十周年之際，《湖北省藥品管理條例》的頒布施行，對進一步加強該地區(qū)的藥品監(jiān)管工作和推動醫(yī)藥事業(yè)、醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展具有十分重要的意義。藥品安全問題，黨中央、國務(wù)院高度重視，廣大人民群眾高度關(guān)注，是重大的民生問題。進一步加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用秩序，保證藥品安全有效，維護人民群眾的合法權(quán)益，既是《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨，也是藥品監(jiān)督管理部門的法定職責(zé)。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)組建以來，認真貫徹國務(wù)院《全面推進依法行政實施綱要》，不斷適應(yīng)經(jīng)濟社會的發(fā)展和食品藥品安全形勢的變化，切實履行法律賦予的職責(zé)，始終堅持依法行政、嚴格執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法，加強市場監(jiān)管，食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系逐步形成，執(zhí)法隊伍的法律素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)穩(wěn)步提高。地方立法是按照《中華人民共和國立法法》的規(guī)定，由地方立法機關(guān)依法制定或者修改變動且其效力及于本地區(qū)范圍的規(guī)范性法律文件的重要活動，是構(gòu)成國家整個立法的重要方面?！逗笔∷幤饭芾項l例》從本地區(qū)實際出發(fā)，有針對性地解決實際問題，有較強的可操作性和前瞻性、創(chuàng)新性，規(guī)定了藥品監(jiān)督管理工作機制和職責(zé)體系。

內(nèi)容概要

本書對《湖北省藥品管理條例》逐條進行解釋，反映了其立法原意，對制定這部法規(guī)的立法背景、條文具體含義和當(dāng)前藥品監(jiān)督管理實踐中存在的主要問題進行了詳細說明和深入探討，對深入學(xué)習(xí)、深刻理解和貫徹執(zhí)行這部法規(guī)有很好的幫助。本書適用于湖北省各級藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員具體執(zhí)法參考使用，也適用于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的有關(guān)人員開展培訓(xùn)使用。

書籍目錄

第一部分  導(dǎo)讀　導(dǎo)讀第二部分  釋義　湖北省藥品管理條例釋義第三部分  附錄　省人民政府辦公廳關(guān)于切實做好《湖北省藥品管理條例》宣傳貫徹實施工作的通知　湖北省人民代表大會常務(wù)委員會公告　湖北省藥品管理條例　中華人民共和國藥品管理法　中華人民共和國藥品管理法實施條例后記

章節(jié)摘錄

從我省實際情況看，藥品使用單位的藥品供應(yīng)、使用占全省藥品終端銷售的80％以上，公眾所使用的大部分藥品是由藥品使用單位提供的，但是在藥品使用單位的采購、儲存、調(diào)配、使用等方面，相關(guān)法律法規(guī)對其法律責(zé)任方面規(guī)定不完善，具體條款可操作性不強。藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理存在著隱患，急需從立法層面予以規(guī)范?！稐l例》第四章 專門針對近年來藥品使用環(huán)節(jié)存在的問題進行了規(guī)定，具體包括藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范制度的建立、藥品使用單位臨床藥學(xué)工作及憑處方調(diào)配藥品、公眾咨詢及憑處方購藥權(quán)利、藥品使用單位的處方監(jiān)督檢查與審核制度等內(nèi)容?！稐l例》第二十二條規(guī)定了省人民政府應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品使用監(jiān)督管理機制，制定藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范。藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，按照藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范使用藥品，明確了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的性質(zhì)。同時，有關(guān)規(guī)范藥品使用單位采購、儲存等環(huán)節(jié)的內(nèi)容將具體納入使用質(zhì)量管理規(guī)范中進行規(guī)定?！稐l例》第二十三條規(guī)定了藥品使用單位應(yīng)當(dāng)開展臨床藥學(xué)工作，規(guī)范藥品使用行為，促進藥品合理使用。

后記

《湖北省藥品管理條例》（以下簡稱《條例》）于2009年9月24日經(jīng)湖北省第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議審議通過，2009年12月1日起施行。為便于我省藥品監(jiān)管工作人員更好地學(xué)習(xí)、掌握和貫徹實施，有利于行政相對人更好地了解、遵守法規(guī)，維護自身合法權(quán)益，同時也為了向人民群眾宣傳藥品監(jiān)督管理工作及相關(guān)法規(guī)，我們組織編寫了《湖北省藥品管理條例釋義與應(yīng)用》。本書力求反映條文的立法原意和背景，并提出了貫徹執(zhí)行中應(yīng)當(dāng)注意的問題，希望能對貫徹實施《條例》有所幫助。承擔(dān)此任務(wù)的各位編委，查閱了大量資料，對條文的內(nèi)容進行了深入研究，做了大量基礎(chǔ)性工作，全書成稿后，又仔細推敲，逐字斟酌，數(shù)易其稿，日臻完善。最后，由省人大常委會副秘書長張紹明同志和湖北省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長鄒賢啟同志審定。在本書編寫過程中，省人大常委會、國家食品藥品監(jiān)督管理局、中國醫(yī)藥報社、中國醫(yī)藥科技出版社、省政府法制辦公室等單位的領(lǐng)導(dǎo)給予了大力支持和指導(dǎo)，顧棟材、羅杰、王東海、余新華、張利敏、梅旭輝、李亞偉、朱春華、李元啟等同志對該書的成文提出了許多寶貴的意見和建議，在此一并表示感謝。由于時間倉促、水平有限，本書難免有不準(zhǔn)確和不全面之處，敬請讀者批評指正。

編輯推薦

《湖北省藥品管理條例》將于2009年12月1日起施行。認真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會、貫徹實施該條例，是湖北省各級食品藥品監(jiān)管工作人員和醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的一項重要任務(wù)。湖北省人大常委會法規(guī)工作室、湖北省食品藥品監(jiān)督管理局組織編寫的《湖北省藥品管理條例釋義與應(yīng)用》，反映了立法原意，對制定這部法規(guī)的背景、條文具體含義和當(dāng)前藥品監(jiān)督管理實踐中存在的主要問題進行了詳細說明和深入探討，為大家學(xué)習(xí)、理解和掌握這部法規(guī)奠定了良好的基礎(chǔ)。

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