出版時(shí)間:2009-4 出版社:宿凌 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社 (2009-04出版) 作者:宿凌 編
內(nèi)容概要
《藥事管理與法規(guī)》:《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試輔導(dǎo)用書(shū)》系列圖書(shū)的配套用書(shū)。通過(guò)對(duì)考點(diǎn)的評(píng)析和歷年真題的剖析,結(jié)合精選試題的練習(xí),幫助考生在有限的時(shí)間掌握所學(xué)知識(shí)點(diǎn),鞏固記憶效果,幫助考生取得較好的復(fù)習(xí)效果?!端幨鹿芾砼c法規(guī)》主要涉及藥事管理相關(guān)知識(shí)、藥事管理法規(guī)和藥學(xué)職業(yè)道德這三部分內(nèi)容。
書(shū)籍目錄
第一篇 藥事管理相關(guān)知識(shí)第一章 國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度第二章 藥事管理體制第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容第五章 中藥管理第二篇 藥事管理法規(guī)第一章 藥品管理法第二章 藥品管理法實(shí)施條例第三章 刑法(節(jié)選)第四章 高法、高檢關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋第五章 麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例第六章 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知第七章 麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定第八章 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法第九章 易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例第十章 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第十一章 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定第十二章 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)第十三章 非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)第十四章 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定第十五章 處方管理辦法第十六章 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法第十七章 藥品注冊(cè)管理辦法第十八章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第十九章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附則第二十章 藥品召回管理辦法第二十一章 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法第二十二章 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第二十三章 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則第二十四章 藥品流通監(jiān)督管理辦法第二十五章 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定第二十六章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定第二十七章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)第二十八章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)第二十九章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)第三十章 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定第三十一章 化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則第三十二章 中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則第三十三章 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法第三十四章 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法第三十五章 中華人民共和國(guó)廣告法第三十六章 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)第三十七章 藥品廣告審查辦法第三十八章 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第三十九章 中華人民共和國(guó)價(jià)格法第四十章 中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法第四十一章 中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法第四十二章 關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定第三篇 藥學(xué)職業(yè)道德第一章 藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范第二章 藥學(xué)領(lǐng)域的道德要求第三章 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及適用指導(dǎo)
章節(jié)摘錄
一、最佳選擇題1.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以自知道該具體行政行為之日起提出行政復(fù)議申請(qǐng)A.十五日內(nèi) B.二十日內(nèi) C.三十日內(nèi) D.六十日內(nèi) E.三個(gè)月內(nèi)2.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,直接向人民法院提起行政訴訟的期限是A.在知道作出具體行政行為之日起1個(gè)月內(nèi) B.在知道作出具體行政行為之日起2個(gè)月內(nèi) C.在知道作出具體行政行為之日起3個(gè)月內(nèi) D.在知道作出具體行政行為之日起6個(gè)月內(nèi) E.在知道作出具體行政行為之日起1年內(nèi)提出3.從輕或者減輕行政處罰的情形不包括A.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的 B.受他人脅迫有違法行為的 C.當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的 D.當(dāng)事人主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的 E.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的4.依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定當(dāng)事人要求聽(tīng)證的,應(yīng)該在在行政機(jī)關(guān)告知后A.15日內(nèi)提出 B.10日內(nèi)提出 C.7日內(nèi)提出 D.5日內(nèi)提出 E.3日內(nèi)提出5.《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定行政機(jī)關(guān)做出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等行政處罰決定之前,當(dāng)事人要求聽(tīng)證的,當(dāng)事人A.承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證的部分費(fèi)用 B.應(yīng)全額負(fù)擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證的費(fèi)用 C.不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證的費(fèi)用 D.只承擔(dān)調(diào)查人員的費(fèi)用 E.承擔(dān)負(fù)責(zé)保密責(zé)任聽(tīng)證人員的費(fèi)用6.《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定,受理行政訴訟案件的機(jī)關(guān)是A.當(dāng)?shù)厥〖?jí)人民政府 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.人民檢察院 D.人民法院 E.當(dāng)事人的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)二、配伍選擇題.[7~9]A.行政相對(duì)人實(shí)施了違法行為,并違反了行政法規(guī)范 B.不滿十四周歲的人有違法行為的 C.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的 D.不滿十八周歲的人有違法行為的 E.已滿六十周歲的人有違法行為的7.不予行政處罰8.從輕或者減輕行政處罰9.是行政處罰適用條件之一[10-12]A.憲法 B.法律 C.行政法規(guī) D.部門(mén)規(guī)章 E.國(guó)際條約10.國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的規(guī)范性文件,由總理簽署國(guó)務(wù)院令公布11.國(guó)務(wù)院各部、局、各委員會(huì)根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令,在本部門(mén)的權(quán)限內(nèi)發(fā)布的規(guī)范性文件12.全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)一定的立法程序制定的規(guī)范性文件,由國(guó)家主席簽署主席令公布[13~16]A.法律 B.行政法規(guī) C.地方性法規(guī) D.部門(mén)規(guī)章 E.其他規(guī)范性文件13.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》屬于14.《藥品召回管理辦法》屬于15.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》屬于16.《藥品廣告審查辦法》屬于[17~20]A.民事責(zé)任 B.行政責(zé)任 C.刑事責(zé)任 D.違憲責(zé)任 E.違章責(zé)任17.違反行政管理法規(guī)的規(guī)定,應(yīng)該承擔(dān)行政法律所規(guī)定的責(zé)任18.違反憲法的規(guī)定,應(yīng)該承擔(dān)的法律責(zé)任19.因?qū)嵤┬淌路山沟男袨樗仨毘袚?dān)的刑事法律規(guī)定的責(zé)任20.違反民事法規(guī)侵害他人權(quán)益在民事上應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任[2l~24]A.行政許可 B.行政處罰 C.行政復(fù)議 D.行政仲裁 E.行政訴訟21.行政機(jī)關(guān)對(duì)公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為,根據(jù)規(guī)定和程序?qū)嵤┑奶幜P22.公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)工作人員的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,向人民法院提起訴訟,人民法院審理訴訟并作出裁決的活動(dòng)23.行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為24.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),行政機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)并作出決定的活動(dòng)[25~28]A.行政處罰的種類包括 B.行政訴訟的不受理范圍包括 C.行政訴訟的受理范圍包括 D.行政許可的事項(xiàng)包括 E.行政復(fù)議的范圍包括25.直接涉及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)以及直接關(guān)系人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全等特定活動(dòng),需要按照法定條件予以批準(zhǔn)的事項(xiàng)26.行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令27.拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停止,沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服的
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《藥事管理與法規(guī)》由考點(diǎn)分級(jí)、重要知識(shí)點(diǎn)串講、歷年真題與解析和仿真試題四大板塊構(gòu)成。由具有多年考前輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)的專家執(zhí)筆,旨在對(duì)考點(diǎn)評(píng)析基礎(chǔ)上,通過(guò)一定量精選試題的練習(xí),在短時(shí)間內(nèi),讓考生掌握重要考點(diǎn),取得理想的考試效果。本習(xí)題集,選題精當(dāng),解析深入,是考生參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必備參考讀物。《藥事管理與法規(guī)》的四大特色:[考點(diǎn)評(píng)析]帶您解讀考點(diǎn)特點(diǎn)[重點(diǎn)知識(shí)點(diǎn)串講]以圖表等直觀形式,歸納總結(jié)知識(shí)點(diǎn)內(nèi)在聯(lián)系,提升記憶效果。[歷年真題解析]通過(guò)真題解析,揭示命題趨勢(shì)[仿真試題]通過(guò)一定量的精選試題練習(xí),鞏固所學(xué)知識(shí)點(diǎn)。全新習(xí)題集的編排方式,帶給你全新的復(fù)習(xí)效果!參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試,使用醫(yī)藥科技版系列輔導(dǎo)用書(shū)!
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