藥事管理與法規(guī)

內(nèi)容概要

《藥事管理與法規(guī)》：《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試輔導(dǎo)用書(shū)》系列圖書(shū)的配套用書(shū)。通過(guò)對(duì)考點(diǎn)的評(píng)析和歷年真題的剖析，結(jié)合精選試題的練習(xí)，幫助考生在有限的時(shí)間掌握所學(xué)知識(shí)點(diǎn)，鞏固記憶效果，幫助考生取得較好的復(fù)習(xí)效果?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》主要涉及藥事管理相關(guān)知識(shí)、藥事管理法規(guī)和藥學(xué)職業(yè)道德這三部分內(nèi)容。

書(shū)籍目錄

第一篇 藥事管理相關(guān)知識(shí)第一章 國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度第二章 藥事管理體制第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容第五章 中藥管理第二篇 藥事管理法規(guī)第一章 藥品管理法第二章 藥品管理法實(shí)施條例第三章 刑法(節(jié)選)第四章 高法、高檢關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋第五章 麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例第六章 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知第七章 麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定第八章 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法第九章 易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例第十章 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第十一章 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定第十二章 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)第十三章 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)第十四章 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定第十五章 處方管理辦法第十六章 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法第十七章 藥品注冊(cè)管理辦法第十八章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第十九章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附則第二十章 藥品召回管理辦法第二十一章 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法第二十二章 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第二十三章 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則第二十四章 藥品流通監(jiān)督管理辦法第二十五章 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定第二十六章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定第二十七章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)第二十八章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)第二十九章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)第三十章 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定第三十一章 化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則第三十二章 中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則第三十三章 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法第三十四章 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法第三十五章 中華人民共和國(guó)廣告法第三十六章 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)第三十七章 藥品廣告審查辦法第三十八章 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第三十九章 中華人民共和國(guó)價(jià)格法第四十章 中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法第四十一章 中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法第四十二章 關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定第三篇 藥學(xué)職業(yè)道德第一章 藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范第二章 藥學(xué)領(lǐng)域的道德要求第三章 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及適用指導(dǎo)

章節(jié)摘錄

一、最佳選擇題1．公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起提出行政復(fù)議申請(qǐng)A．十五日內(nèi)　B．二十日內(nèi)　C．三十日內(nèi)　D．六十日內(nèi)　E．三個(gè)月內(nèi)2．公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，直接向人民法院提起行政訴訟的期限是A．在知道作出具體行政行為之日起1個(gè)月內(nèi)　B．在知道作出具體行政行為之日起2個(gè)月內(nèi)　C．在知道作出具體行政行為之日起3個(gè)月內(nèi)　D．在知道作出具體行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)　E．在知道作出具體行政行為之日起1年內(nèi)提出3．從輕或者減輕行政處罰的情形不包括A．已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的　B．受他人脅迫有違法行為的　C．當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的　D．當(dāng)事人主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的　E．配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的4．依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)該在在行政機(jī)關(guān)告知后A．15日內(nèi)提出　B．10日內(nèi)提出　C．7日內(nèi)提出　D．5日內(nèi)提出　E．3日內(nèi)提出5．《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定行政機(jī)關(guān)做出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證等行政處罰決定之前，當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，當(dāng)事人A．承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證的部分費(fèi)用　B．應(yīng)全額負(fù)擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證的費(fèi)用　C．不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證的費(fèi)用　D．只承擔(dān)調(diào)查人員的費(fèi)用　E．承擔(dān)負(fù)責(zé)保密責(zé)任聽(tīng)證人員的費(fèi)用6．《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定，受理行政訴訟案件的機(jī)關(guān)是A．當(dāng)?shù)厥〖?jí)人民政府　B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)　C．人民檢察院　D．人民法院　E．當(dāng)事人的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)二、配伍選擇題．[7～9]A．行政相對(duì)人實(shí)施了違法行為，并違反了行政法規(guī)范　B．不滿(mǎn)十四周歲的人有違法行為的　C．已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的　D．不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的　E．已滿(mǎn)六十周歲的人有違法行為的7．不予行政處罰8．從輕或者減輕行政處罰9．是行政處罰適用條件之一[10－12]A．憲法　B．法律　C．行政法規(guī)　D．部門(mén)規(guī)章　E．國(guó)際條約10．國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的規(guī)范性文件，由總理簽署國(guó)務(wù)院令公布11．國(guó)務(wù)院各部、局、各委員會(huì)根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限內(nèi)發(fā)布的規(guī)范性文件12．全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)一定的立法程序制定的規(guī)范性文件，由國(guó)家主席簽署主席令公布[13～16]A．法律　B．行政法規(guī)　C．地方性法規(guī)　D．部門(mén)規(guī)章　E．其他規(guī)范性文件13．《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》屬于14．《藥品召回管理辦法》屬于15．《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》屬于16．《藥品廣告審查辦法》屬于[17～20]A．民事責(zé)任　B．行政責(zé)任　C．刑事責(zé)任　D．違憲責(zé)任　E．違章責(zé)任17．違反行政管理法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)該承擔(dān)行政法律所規(guī)定的責(zé)任18．違反憲法的規(guī)定，應(yīng)該承擔(dān)的法律責(zé)任19．因?qū)嵤┬淌路山沟男袨樗仨毘袚?dān)的刑事法律規(guī)定的責(zé)任20．違反民事法規(guī)侵害他人權(quán)益在民事上應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任[2l～24]A．行政許可　B．行政處罰　C．行政復(fù)議　D．行政仲裁　E．行政訴訟21．行政機(jī)關(guān)對(duì)公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，根據(jù)規(guī)定和程序?qū)嵤┑奶幜P22．公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)工作人員的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，向人民法院提起訴訟，人民法院審理訴訟并作出裁決的活動(dòng)23．行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為24．公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，行政機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)并作出決定的活動(dòng)[25～28]A．行政處罰的種類(lèi)包括　B．行政訴訟的不受理范圍包括　C．行政訴訟的受理范圍包括　D．行政許可的事項(xiàng)包括　E．行政復(fù)議的范圍包括25．直接涉及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)以及直接關(guān)系人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全等特定活動(dòng)，需要按照法定條件予以批準(zhǔn)的事項(xiàng)26．行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令27．拘留、罰款、吊銷(xiāo)許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停止，沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服的

編輯推薦

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