出版時間:2009-1 出版社:中國醫(yī)藥科技出版社 作者:國家食品藥品監(jiān)督管理局 頁數(shù):375
內(nèi)容概要
在全國隆重紀念黨的十一屆三中全會召開30周年之際,國家食品藥品監(jiān)督管理局編寫了這本《確保公眾飲食用藥安全:中國食品藥品監(jiān)管改革與發(fā)展》奉獻給廣大讀者。這是對改革開放以來,尤其是1998年國家藥品監(jiān)督管理局、2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局組建以來,我國食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展歷程的一個全面記錄,也是對食品藥品監(jiān)管改革與探索的一次系統(tǒng)總結(jié)。
書籍目錄
第一章 一切為了公眾飲食用藥安全——改革開放30年食品藥品監(jiān)管回顧與展望第二章 食品藥品監(jiān)管法制建設(shè)第一節(jié) 藥品法制建設(shè)開端良好第二節(jié) 藥品法制體系初步建立第三節(jié) 進一步完善藥品監(jiān)管法規(guī)體系第四節(jié) 食品藥品監(jiān)管法制建設(shè)進入發(fā)展新階段第五節(jié) 建立健全執(zhí)法監(jiān)督責任制第六節(jié) 總結(jié)與展望第三章 食品安全綜合監(jiān)督第一節(jié) 食品安全監(jiān)管開創(chuàng)新局面第二節(jié) 食品安全監(jiān)管力度全面加強第三節(jié) 食品安全科學監(jiān)管水平逐步提升第四節(jié) 全社會食品安全意識普遍提高第五節(jié) 總結(jié)與展望第四章 藥品注冊管理第一節(jié) 完善藥品審評審批工作機制第二節(jié) 規(guī)范藥品研發(fā)秩序第三節(jié) 實施藥物GLP和藥物GCP第四節(jié) 引導和鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新第五節(jié) 總結(jié)與展望第五章 藥品安全監(jiān)管第一節(jié) 實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第二節(jié) 建立基本藥物制度第三節(jié) 實施處方藥與非處方藥分類管理第四節(jié) 完善特殊藥品監(jiān)管第五節(jié) 加強興奮劑監(jiān)管第六節(jié) 總結(jié)與展望第六章 藥品市場監(jiān)管第一節(jié) 實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第二節(jié) 農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡和供應網(wǎng)絡建設(shè)第三節(jié) 藥品廣告發(fā)布和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理第四節(jié) 藥品市場專項整治第五節(jié) 總結(jié)與展望第七章 醫(yī)療器械監(jiān)管第一節(jié) 醫(yī)療器械注冊制度第二節(jié) 醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管第三節(jié) 醫(yī)療器械標準和檢驗檢測體系建設(shè)第四節(jié) 總結(jié)與展望第八章 中藥和民族藥監(jiān)管第一節(jié) 中藥和民族藥監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè)第二節(jié) 完善國家中藥和民族藥標準體系第三節(jié) 推進實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第四節(jié) 推進實施中藥品種保護制度第五節(jié) 中成藥品種整頓第六節(jié) 總結(jié)與展望第九章 藥品檢驗檢測體系建設(shè)第一節(jié) 藥品檢驗機構(gòu)健康發(fā)展第二節(jié) 為確保藥品質(zhì)量提供技術(shù)支撐第三節(jié) 藥品檢驗系統(tǒng)自身良性發(fā)展第四節(jié) 總結(jié)與展望第十章 藥品標準體系建設(shè)第一節(jié) 藥品標準體系的建設(shè)歷程第二節(jié) 國家藥品標準體系初步確立第三節(jié) 《中國藥典》整體水平與國際同步第四節(jié) 機構(gòu)建設(shè)為藥品標準體系建設(shè)保駕護航第五節(jié) 總結(jié)與展望第十一章 藥品不良反應監(jiān)測體系建設(shè)第一節(jié) 建立和完善上市后藥品不良反應監(jiān)測體系第二節(jié) 建立藥品再評價及相關(guān)制度第三節(jié) 開展藥品不良反應監(jiān)測宣傳與培訓第四節(jié) 總結(jié)與展望第十二章 監(jiān)管隊伍及執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)第一節(jié) 食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)隊伍建設(shè)第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)第三節(jié) 總結(jié)與展望第十三章 食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)第一節(jié) 辦公用房條件明顯改善第二節(jié) 執(zhí)法裝備水平顯著提高第三節(jié) 技術(shù)支撐體系基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)迅速發(fā)展第四節(jié) 信息化建設(shè)穩(wěn)步推進第五節(jié) 總結(jié)與展望第十四章 國際及對港澳臺交流與合作第一節(jié) 拓展多邊合作推進與國際接軌第二節(jié) 發(fā)展雙邊合作實現(xiàn)互利雙贏第三節(jié) 利用民間渠道擴大國際交流第四節(jié) 對港澳臺地區(qū)的交流與合作第五節(jié) 認真履行藥品行政保護職責第六節(jié) 總結(jié)與展望附錄一 我國藥品生產(chǎn)供應狀況及其發(fā)展歷程1 藥物研發(fā)2 生產(chǎn)供應3 藥品流通4 終端銷售5 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢附錄二 與SFDA職能相關(guān)的法律、行政法規(guī)、規(guī)章匯總表后記一
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