新醫(yī)藥開發(fā)與研究（套裝上下冊）

前言

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與人民生命健康和生活質(zhì)量密切相關(guān)，是世界各國競相發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)?！笆晃濉逼陂g，我國將“重大新藥創(chuàng)制”列為國家科技重大專項，充分顯示了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟發(fā)展中的重要戰(zhàn)略地位。近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在構(gòu)建科技創(chuàng)新體系、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)等方面取得了積極的進展。但與發(fā)達國家相比，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技投入不足、整體創(chuàng)新能力不強、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理等問題較為突出，制約著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。《新醫(yī)藥開發(fā)與研究》全書從產(chǎn)業(yè)需求出發(fā)，立足當前新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分類為脈絡，分別介紹了各個領域的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢、市場需求、重點領域、關(guān)鍵技術(shù)，闡述了新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最新研究進展，分析了江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在問題，并提出了相應的措施建議。本書首次將醫(yī)療器械、制藥設備、衛(wèi)生材料等內(nèi)容納入醫(yī)藥研發(fā)體系。本書分上、下兩冊，共九章。為了體現(xiàn)權(quán)威性、前瞻性、指導性、實用性，各章的編寫組織工作大多由國家或部省級學科帶頭人負責，第一章由邵蓉、馮國忠、陳永法等共同編寫；第二章由黃文龍、尤啟冬、張陸勇、朱東亞等共同編寫；第三章由孔令義、李萍、余伯陽等共同編寫；第四章由蔡寶昌、楊中林等共同編寫；第五章由吳梧桐、高向東、劉景晶、王曼等共同編寫；第六章由平其能、朱家璧、周建平、劉建平等共同編寫；第七章由王惠武等共同編寫；第八章由陳思洲、劉浦生、張錫兵等共同編寫；第九章由黃培林、錢衛(wèi)平、李愛國、董寅生、付國東等共同編寫。各章內(nèi)容經(jīng)過專家多次討論，精心撰寫，力求數(shù)據(jù)翔實、觀點鮮明，對相關(guān)高等院校、科研院所、制藥企業(yè)、管理部門的科研和管理人員具有一定的參考價值。

內(nèi)容概要

本書主要介紹了國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、研發(fā)趨勢和重點領域，詳細剖析了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新過程中的關(guān)鍵技術(shù)、瓶頸技術(shù)和共性技術(shù)的最新進展。本書以江蘇省為典型案例，深入分析了新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點和研究開發(fā)的主攻方向。    本書的出版，對推進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步，提高創(chuàng)新能力與競爭力，具有一定的指導意義。本書適用于政府部門從事醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策制定的管理人員，以及醫(yī)藥企業(yè)、高等院校、科研院所從事研究開發(fā)的技術(shù)人員閱讀參考。

作者簡介

李全林，江蘇蘇州人，高級工程師，中國藥科大學畢業(yè)，美國馬里蘭大學研修，中央黨校十六期中青班學習。歷任蘇州第六制藥廠廠長，蘇州市醫(yī)藥局局長，蘇州市經(jīng)委副主任，昆山市市委書記，江蘇省計經(jīng)委副主任，鹽城市市長，常州市市長，常州市市委書記。時任江蘇省副省長。黨的

書籍目錄

上冊　1　緒論  　1.1  概述　  　1.1.1　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的地位　　  1.1.2　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點　　  1.1.3　新醫(yī)藥開發(fā)與研究的意義  　1.2  國外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概況    　1.2.1　國外醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值　    1.2.2　國外醫(yī)藥市場規(guī)模  　  1.2.3　國外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)    　1.2.4　國外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢　  1.3  國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概況  　  1.3.1　藥品研發(fā)    　1.3.2　醫(yī)藥制造業(yè)　    1.3.3　醫(yī)藥進出口貿(mào)易　  1.4  國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)法規(guī)及政策  　　1.4.1　藥品上市許可　　　1.4.2　藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可　　  1.4.3　藥品的價格調(diào)控　　  1.4.4　藥品的采購模式　　  1.4.5  “十一五”期間國內(nèi)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策　  1.5  國內(nèi)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)制度  　　1.5.1　醫(yī)藥專利保護　　  1.5.2　醫(yī)藥商標保護制度　　  1.5.3　中藥品種保護　　  1.5.4　藥品行政保護　　  1.5.5　醫(yī)藥商業(yè)秘密和未披露數(shù)據(jù)保護　  1.6  江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、目標、重點及對策建議  　  1.6.1　發(fā)展現(xiàn)狀    　1.6.2　發(fā)展目標　　  1.6.3　發(fā)展重點　　  1.6.4　對策建議　  參考文獻　2  化學制藥  　2.1  概述  　　2.1.1　一般定義　　  2.1.2　發(fā)展歷史　　  2.1.3　特性與分類　　  2.1.4　產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要性　  2.2  國內(nèi)外化學制藥產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢　　  2.2.1　國外化學制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀　　  2.2.2　國外化學制藥科技發(fā)展的特點與趨勢　　  2.2.3　國內(nèi)化學制藥科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀與展望　　  2.2.4　國內(nèi)化學制藥科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)與機遇　　2.3  重點領域　　  2.3.1　抗腫瘤藥物　　  2.3.2　心血管系統(tǒng)藥物　　  2.3.3　神經(jīng)退行性疾病治療藥物　　  2.3.4　精神疾病治療藥物　　  2.3.5　抗感染藥物　　  2.3.6　抗糖尿病藥物　　  2.3.7　抗結(jié)核藥物　　  2.3.8　抗肝炎藥物　　  2.3.9　老年性疾病治療藥物　　2.4　新藥篩選重點技術(shù)　　  2.4.1　新藥篩選　　  2.4.2　藥物設計　　  2.4.3　藥效評價　　  2.4.4　藥物非臨床安全性評價　　  2.4.5　藥代動力學　　  2.4.6　藥物質(zhì)量評價　　  2.4.7　藥物合成　　2.5  江蘇省化學制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、目標、重點領域及對策　　……　3　中成藥　4　中藥飲片　5　生物制藥下冊

章節(jié)摘錄

插圖：1緒論1.1 概述1.1.1 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的地位1.醫(yī)藥行業(yè)的定義（1）產(chǎn)業(yè)及產(chǎn)業(yè)分類所謂產(chǎn)業(yè)（industry）是介于微觀經(jīng)濟組織和宏觀經(jīng)濟組織（國民經(jīng)濟）之間的“集合概念”。它既可理解為是提供相近產(chǎn)品或服務，在相同或相關(guān)價值鏈上活動（即具有某種同一屬性）的企業(yè)共同構(gòu)成的企業(yè)集合，也可被解釋為國民經(jīng)濟中以某一標準劃分的部門。產(chǎn)業(yè)分類是對構(gòu)成國民經(jīng)濟的各種活動按一定的標準進行分解或組合，以形成多層次的產(chǎn)業(yè)門類的過程。產(chǎn)業(yè)分類的方法比較多，我國目前比較權(quán)威的當屬三次產(chǎn)業(yè)分類法，它是根據(jù)社會生產(chǎn)活動歷史發(fā)展的順序?qū)窠?jīng)濟中的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)劃分三個產(chǎn)業(yè)部門。產(chǎn)品直接取自自然的部門稱為第一產(chǎn)業(yè)，對初級產(chǎn)品進行再加工的部門稱為第二產(chǎn)業(yè)，為生產(chǎn)與消費提供服務的部門稱為第三產(chǎn)業(yè)。根據(jù)國家統(tǒng)計局關(guān)于《三次產(chǎn)業(yè)劃分規(guī)定》（國統(tǒng)字[2003]14號）界定：第一產(chǎn)業(yè)是指農(nóng)、林、牧、漁業(yè)；第二產(chǎn)業(yè)是指采礦業(yè)，制造業(yè)，電力、燃氣及水的生產(chǎn)和供應業(yè)，建筑業(yè)；第三產(chǎn)業(yè)是指除第一、二產(chǎn)業(yè)以外的其他行業(yè)。第三產(chǎn)業(yè)包括：交通運輸、倉儲和郵政業(yè)，信息傳輸、計算機服務和軟件業(yè)，批發(fā)和零售業(yè)，住宿和餐飲業(yè)，金融業(yè)，房地產(chǎn)業(yè)，租賃和商務服務業(yè)，科學研究、技術(shù)服務和地質(zhì)勘查業(yè)，水利、環(huán)境和公共設施管理業(yè)，居民服務和其他服務業(yè)，教育，衛(wèi)生、社會保障和社會福利業(yè)，文化、體育和娛樂業(yè)，公共管理和社會組織，國際組織。

編輯推薦

《新醫(yī)藥開發(fā)與研究(套裝上下冊)》由中國醫(yī)藥科技出版社出版。

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