藥廠空氣潔凈技術(shù)

出版時間:2008-6  出版社:中國醫(yī)藥科技出版社  作者:鮑艷霞 編  頁數(shù):118  

前言

高等職業(yè)技術(shù)教育是為各行業(yè)培養(yǎng)高等技術(shù)應(yīng)用型人才,與普通本、??平逃J讲煌枰凶陨硖厣?。《藥廠空氣潔凈技術(shù)》是以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)對高等職業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)目標(biāo)的要求為出發(fā)點、以職業(yè)技術(shù)能力培養(yǎng)為主線、注重學(xué)生綜合職業(yè)技能培養(yǎng)并結(jié)合我國藥品生產(chǎn)企業(yè)對人才的實際需求而編寫的。本書在整體內(nèi)容的安排上打破了學(xué)科之間的界限,以藥品生產(chǎn)企業(yè)為背景,圍繞“夠用、實用”這一標(biāo)準(zhǔn),以藥品生產(chǎn)的環(huán)境控制為主線,實行內(nèi)容的模塊式組合,將微生物學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥劑學(xué)、空氣污染與控制等多學(xué)科內(nèi)容相互融合在一起,使得本書內(nèi)容更適合高等職業(yè)人才培養(yǎng)的需要。本書系統(tǒng)地介紹了空氣潔凈技術(shù),空氣中的污染物、微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、空調(diào)凈化系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)、空氣潔凈室及不同劑型生產(chǎn)車間空氣的凈化要求。全書注重介紹與藥廠空氣凈化相關(guān)的知識。本書由鮑艷霞擔(dān)任主編,負(fù)責(zé)擬定編寫大綱,進(jìn)行全書的修改和統(tǒng)稿,并編寫了第一、二、三章;張秉強、于淑萍主要編寫第四章內(nèi)容;何小榮編寫第五章內(nèi)容;李桂銀編寫第六章內(nèi)容;鮑艷霞和何小榮編寫第七章內(nèi)容,何小榮還參與了全書的圖片整理、加工等工作。在教材的編寫過程中,得到各校領(lǐng)導(dǎo)的大力支持,張小娟、黃家利、韓果紅等老師和彭寅等同學(xué)也為本書的編寫與修訂做了部分工作,在此一并表示感謝。本書在編寫過程中參考引用了一些相關(guān)書籍的內(nèi)容,參閱了相關(guān)的科技文獻(xiàn)和現(xiàn)行規(guī)范,在此向相關(guān)的編者們表示衷心的感謝!本書是藥學(xué)高職院校實訓(xùn)單元教程“空氣凈化”課程的第一本教學(xué)用書,無類似教材可以借鑒,同時由于編者水平有限,時間倉促,教材難免有疏漏之處,懇請各位專家和讀者予以批評指正。

內(nèi)容概要

本書是全國醫(yī)藥職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材之一,依照教育部[2006]16號文件要求,結(jié)合我國高職教育的發(fā)展特點,根據(jù)《藥廠空氣潔凈技術(shù)》教學(xué)大綱的基本要求和課程特點編寫而成?! ∪珪卜譃槠哒拢謩e介紹了藥廠空氣潔凈技術(shù)的基礎(chǔ)知識、微生物、空氣中的污染物和空調(diào)凈化系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、潔凈室及不同劑型的空氣凈化要求?! ”緯m合醫(yī)藥高職教育及???、函授及自學(xué)考試等相同層次不同辦學(xué)形式教學(xué)使用,也可作為醫(yī)藥行業(yè)培訓(xùn)和自學(xué)用書。

書籍目錄

第一章 緒論 第一節(jié) 空氣潔凈技術(shù)對藥品質(zhì)量的影響  一、GMP與空氣潔凈技術(shù)的關(guān)系  二、空氣潔凈技術(shù)發(fā)展史  三、空氣潔凈技術(shù)的應(yīng)用 第二節(jié) 現(xiàn)代制藥企業(yè)空氣凈化的基本措施  一、空氣潔凈技術(shù)對藥品質(zhì)量的保障作用  二、現(xiàn)代制藥企業(yè)空氣潔凈的基本措施第二章 空氣中的污染物 第一節(jié) 空氣污染概述  一、空氣污染源及其污染途徑  二、大氣污染的危害  三、室內(nèi)污染 第二節(jié) 污染物  一、種類  二、危害  三、污染物濃度表示方法  四、空氣污染的防護(hù)措施  五、空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與分類第三章 微生物基礎(chǔ)知識 第一節(jié) 藥物制劑中的微生物  一、藥物制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)  二、藥物制劑可能被微生物污染的途徑  三、藥物變質(zhì)的類型  四、常見污染藥物制劑的微生物  五、生物因素對微生物的影響 第二節(jié) 微生物的限度檢查技術(shù)  一、概述  二、細(xì)菌、霉菌(酵母)總數(shù)的測定  三、病原菌檢查 第三節(jié) 控制微生物的物理方法  一、機械除菌法  二、加熱滅菌法  三、輻射滅菌法  四、紫外線滅菌法  五、微波滅菌法  六、其他方法 第四節(jié) 控制微生物的化學(xué)方法  一、分類  二、化學(xué)消毒劑的使用方法  三、消毒劑的消毒原理 第五節(jié) 控制微生物的其他方法  一、無菌操作  二、防腐劑  三、個人衛(wèi)生第四章 空調(diào)凈化系統(tǒng) 第一節(jié) 概述  一、潔凈室空調(diào)的作用和特點  二、工作狀態(tài)  三、分類  四、組合式空調(diào)機組的選擇 第二節(jié) 空調(diào)凈化系統(tǒng)的安裝、運行及維護(hù)  一、設(shè)計  二、施工與安裝  三、運行確認(rèn)  四、可能出現(xiàn)的問題及解決辦法  五、驗收 第三節(jié) 空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗證  一、驗證的組成  二、測試儀器的校準(zhǔn)  三、安裝確認(rèn)  四、運行確認(rèn)  五、潔凈度測定第五章 空氣凈化系統(tǒng) 第一節(jié) 空氣凈化的方法  一、空氣過濾  ……第六章 潔凈室第七章 原料藥和不同劑型生產(chǎn)的空氣凈化要求附錄I 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GBJ73-84(摘抄)附錄Ⅱ 藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(摘抄)參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

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