藥物制劑實(shí)訓(xùn)教程

前言

　　高等職業(yè)技術(shù)教育是為了培養(yǎng)適應(yīng)生產(chǎn)、建設(shè)、管理、服務(wù)第一線需要的高素質(zhì)應(yīng)用型人才的一種模式。第一線的需求特征決定了崗位職業(yè)技能培養(yǎng)是高等職業(yè)教育的方向，而實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)是實(shí)現(xiàn)其培養(yǎng)目標(biāo)的必要的主體教學(xué)手段之一。《藥物制劑實(shí)訓(xùn)教程》課程是以學(xué)生職業(yè)能力培養(yǎng)為主線進(jìn)行教學(xué)，以工作任務(wù)為導(dǎo)向、項(xiàng)目為驅(qū)動，突出崗位單元操作的系統(tǒng)化?！端幬镏苿?shí)訓(xùn)教程》課程以行業(yè)需要為依托，建立綜合職業(yè)能力的結(jié)構(gòu)體系，注重職業(yè)能力（崗位操作能力、組織管理和協(xié)調(diào)能力）、可持續(xù)發(fā)展能力（接受新知識、學(xué)習(xí)新技術(shù)、運(yùn)用新技術(shù)能力）和創(chuàng)新能力（技術(shù)的革新、、新技術(shù)和新工藝的開發(fā)能力）培養(yǎng)，基本涵蓋學(xué)生適應(yīng)未來第一崗位所需的專業(yè)技能和將來轉(zhuǎn)崗位、跨崗位的能力?！　　端幬镏苿?shí)訓(xùn)教程》共分十二章，在課程內(nèi)容編排上以實(shí)際工作為主線，按照制藥企業(yè)運(yùn)行操作進(jìn)行模塊化設(shè)計，主要介紹了制劑生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)管理、生產(chǎn)車間物料管理、生產(chǎn)衛(wèi)生與清潔管理、制藥企業(yè)文件系統(tǒng)的管理、空氣凈化技術(shù)等制藥企業(yè)共性的應(yīng)用性知識；以實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目為導(dǎo)向，介紹了制藥用水、固體制劑前處理技術(shù)、片劑、硬膠囊劑、液體制劑、最終可滅菌小容量注射劑等常用劑型的生產(chǎn)過程操作、崗位操作法、在線質(zhì)量控制、記錄類文件的使用等內(nèi)容。　　《藥物制劑實(shí)訓(xùn)教程》是一門實(shí)踐性強(qiáng)的全新課程，在此教材的編寫過程中得到了全體編者所在單位的大力支持，為教材編寫提供了全套GMP實(shí)施文件，江蘇中興藥業(yè)有限公司戴軍高級工程師對全書進(jìn)行了認(rèn)真審閱，提出了大量的建設(shè)性意見，并進(jìn)行了詳細(xì)的修改，在此表示真誠的感謝?！　　端幬镏苿?shí)訓(xùn)教程》涉及知識面廣，實(shí)踐操作性強(qiáng)，加之作者水平有限，書中難免存在不足與錯誤之處，敬請藥學(xué)界同行及相關(guān)專家和廣大讀者批評指正。

內(nèi)容概要

本書是高職高專藥學(xué)類專業(yè)教材之一，全書共分十二章，主要介紹了制劑生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)管理、生產(chǎn)車間物料管理、生產(chǎn)衛(wèi)生與清潔管理、制藥企業(yè)文件系統(tǒng)的管理、空氣凈化技術(shù)等制藥企業(yè)共性的應(yīng)用性知識，以實(shí)際工作為主線，介紹了制藥用水、固體制劑前處理技術(shù)、片劑、硬膠囊劑、液體制劑、最終可滅菌小容量注射劑等常用劑型的生產(chǎn)過程操作、崗位操作法、在線質(zhì)量控制、記錄類文件的使用等內(nèi)容。本書內(nèi)容層次清楚，突出應(yīng)用性知識的介紹，對于崗位職業(yè)技能培養(yǎng)具有較強(qiáng)的針對性。　　本書可供高職藥學(xué)、藥物制劑、中藥學(xué)、制藥工程、制劑工程等相關(guān)專業(yè)教學(xué)使用．也可用于企業(yè)員工培訓(xùn)使用。

書籍目錄

第一章  藥品生產(chǎn)管理　第一節(jié)　GMP與藥品質(zhì)量　第二節(jié)　生產(chǎn)管理第二章  制藥企業(yè)的文件體系與管理　第一節(jié)　概述　第二節(jié)　制藥企業(yè)的文件制定與管理　第三節(jié)　生產(chǎn)管理文件　第四節(jié)　批號管理第三章  空氣凈化系統(tǒng)及管理　第一節(jié)　凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備　第二節(jié)　凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行管理第四章  藥品生產(chǎn)衛(wèi)生管理　第一節(jié)　藥品生產(chǎn)工藝衛(wèi)生　第二節(jié)　進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的管理規(guī)范　第三節(jié)　人員衛(wèi)生　第四節(jié)　清潔與消毒第五章  物料管理　第一節(jié)　生產(chǎn)車間的物料管理　第二節(jié)　包裝材料、標(biāo)簽與說明書管理第六章  制藥用水的制備　第一節(jié)　制藥用水的分類與選用　第二節(jié)　純化水制備技術(shù)　第三節(jié)　注射用水的制備　第四節(jié)　制藥用水系統(tǒng)的污染及控制　第五節(jié)　反滲透系統(tǒng)的維護(hù)　第六節(jié)　制藥用水系統(tǒng)的日常在線監(jiān)控、間隙監(jiān)控及取樣分析第七章  液體制劑　第一節(jié)　糖漿劑的制備技術(shù)　第二節(jié)　口服液的制備技術(shù)　第三節(jié)　其他液體制劑制備方法簡述第八章  口服固體制劑前處理工藝　第一節(jié)　生產(chǎn)車間的原輔材料管理　第二節(jié)　稱量崗位　第三節(jié)　粉碎崗位　第四節(jié)　篩分崗位　第五節(jié)　混合崗位第九章  顆粒劑的生產(chǎn)工藝　第一節(jié)　概述　第二節(jié)　顆粒劑的制備第十章  片劑的制備　第一節(jié)　片劑生產(chǎn)區(qū)域布局　第二節(jié)　片劑生產(chǎn)管理要點(diǎn)　第三節(jié)　壓片技術(shù)　第四節(jié)　片劑的包衣　第五節(jié)　片劑的包裝第十一章  膠囊劑的制備工藝　第一節(jié)　膠囊劑生產(chǎn)區(qū)域布局　第二節(jié)　硬膠囊劑生產(chǎn)管理要點(diǎn)　第三節(jié)　膠囊劑填充技術(shù)　第四節(jié)　膠囊劑的包裝第十二章  最終可滅菌小容量與大容量注射劑　第一節(jié)　最終可滅菌小容量與大容量注射劑生產(chǎn)區(qū)域布局　第二節(jié)　最終可滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)　第三節(jié)　最終滅菌大容量注射劑的生產(chǎn)　參考文獻(xiàn)第七章  液體制劑　第一節(jié)　糖漿劑的制備技術(shù)　第二節(jié)　口服液的制備技術(shù)　第三節(jié)　其他液體制劑制備方法簡述第八章  口服固體制劑前處理工藝　第一節(jié)　生產(chǎn)車間的原輔材料管理　第二節(jié)　稱量崗位　第三節(jié)　粉碎崗位　第四節(jié)　篩分崗位　第五節(jié)　混合崗位第九章  顆粒劑的生產(chǎn)工藝　第一節(jié)　概述　第二節(jié)　顆粒劑的制備第十章  片劑的制備　第一節(jié)　片劑生產(chǎn)區(qū)域布局　第二節(jié)　片劑生產(chǎn)管理要點(diǎn)　第三節(jié)　壓片技術(shù)　第四節(jié)　片劑的包衣　第五節(jié)　片劑的包裝第十一章  膠囊劑的制備工藝　第一節(jié)　膠囊劑生產(chǎn)區(qū)域布局　第二節(jié)　硬膠囊劑生產(chǎn)管理要點(diǎn)　第三節(jié)　膠囊劑填充技術(shù)　第四節(jié)　膠囊劑的包裝第十二章  最終可滅菌小容量與大容量注射劑　第一節(jié)　最終可滅菌小容量與大容量注射劑生產(chǎn)區(qū)域布局　第二節(jié)　最終可滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)　第三節(jié)　最終滅菌大容量注射劑的生產(chǎn)參考文獻(xiàn)

編輯推薦

　　《全國醫(yī)藥職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材：藥物制劑實(shí)訓(xùn)教程》可供高職藥學(xué)、藥物制劑、中藥學(xué)、制藥工程、制劑工程等相關(guān)專業(yè)教學(xué)使用．也可用于企業(yè)員工培訓(xùn)使用。

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