藥品質(zhì)量控制實訓教程

前言

　　為了適應藥學類高等職業(yè)技術(shù)教育的發(fā)展，培養(yǎng)出更多藥學優(yōu)秀應用型技術(shù)人才，服務(wù)于我國蓬勃發(fā)展的醫(yī)藥企業(yè)，促進藥學類高等職業(yè)教育的教學水平提高，在教育部高職高專藥品類專業(yè)教學指導委員會和中國醫(yī)藥科技出版社的精心策劃和組織下，我們編寫了這本藥學類各專業(yè)藥品質(zhì)量控制方向?qū)嵺`訓練教材。依據(jù)國家高等職業(yè)技術(shù)教育人才培養(yǎng)目標，遵循“思想性、科學性、先進性、啟發(fā)性和適用性”的指導原則，以藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量控制崗位人員所需的基礎(chǔ)知識、專業(yè)技術(shù)、崗位技能和創(chuàng)造性能力為主線，以其工作內(nèi)容為基礎(chǔ)，結(jié)合實踐教學的特點和高職高專學生體形思維較強的特征，將涉及的相關(guān)課程內(nèi)容和藥品質(zhì)量控制先進技術(shù)進行綜合提煉，有機組合，形成了一門綜合實訓課程?！　”緯簿耪拢谝徽潞喪鏊幤焚|(zhì)量管理基礎(chǔ)知識和質(zhì)量控制人員必備職業(yè)素質(zhì)，第二章至第六章著重介紹藥品質(zhì)量控制技術(shù)、方法和操作技能，第七章介紹常用的藥物制劑檢查技術(shù)，第八章介紹藥品生物學檢測技術(shù)，第九章介紹藥品生產(chǎn)環(huán)境（包括制藥用水）監(jiān)測技術(shù)。各章中藥品質(zhì)量控制技術(shù)都沿著基礎(chǔ)理論、技術(shù)方法、操作技能、實踐訓練提高和探索創(chuàng)新的實踐教學思路展開，使實踐教學更貼近崗位工作實際，更有利于學生創(chuàng)造、創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。本書還體現(xiàn)了多學科、多技術(shù)領(lǐng)域的交叉滲透與融合，具有綜合性、技術(shù)實踐性、實用性和可操作性強的特點，為學生知識和技術(shù)的應用、就業(yè)能力的提高和全面發(fā)展奠定了基礎(chǔ)?！　≡趯嵤┙虒W過程中，各教學單位應結(jié)合各自的具體情況和特點，以學生實際操作為主，教師現(xiàn)場指導為輔，采用靈活多樣的教學方式，進行本教材設(shè)定的教學內(nèi)容的教學活動?！　”緯m合高等職業(yè)技術(shù)藥學類藥品質(zhì)量檢驗、藥物分析技術(shù)及其相關(guān)的專業(yè)實踐教學使用，也可作為藥學相關(guān)崗位人員的崗前培訓用書，或作為藥學類專業(yè)學生的參考書?！　≈袊幙拼髮W高等職業(yè)技術(shù)學院毛金銀擔任本書主編，并編寫第一章、第六章和附錄；山東藥品食品職業(yè)學院任玉紅編寫第三章和第五章；山西生物應用職業(yè)技術(shù)學院袁志江編寫第二章和第四章；山西生物應用職業(yè)技術(shù)學院李曉紅編寫第七章；中國藥科大學高等職業(yè)技術(shù)學院韓果紅編寫第八章和第九章。

內(nèi)容概要

本書是全國醫(yī)藥職業(yè)教育藥學類規(guī)劃教材之一，依照教育部[2006]16號文件要求，結(jié)合我國高職高專教育的發(fā)展特點，根據(jù)《藥品質(zhì)量控制實訓教程》教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。    全書共九章，第一章簡述藥品質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識和質(zhì)量控制人員必備的職業(yè)素質(zhì)，第二章至第六章著重介紹藥品質(zhì)量控制技術(shù)、方法和操作技能，第七章介紹常用的藥物制劑檢查技術(shù)，第八章介紹藥品生物學檢測技術(shù)，第九章介紹藥品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測技術(shù)。各章中藥品質(zhì)量控制技術(shù)都沿著基礎(chǔ)理論、技術(shù)方法、操作技能、實踐訓練提高和探索創(chuàng)新的實踐教學思路展開，使教學更貼近崗位工作實際，更有利于學生創(chuàng)造、創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。本書還體現(xiàn)了多學科、多技術(shù)領(lǐng)域的交叉滲透與融合，具有綜合性、技術(shù)實踐性、實用性和可操作性強的特點。    本書適合醫(yī)藥高等職業(yè)技術(shù)教育藥學類藥品檢驗、藥物分析及其相關(guān)的專業(yè)教學使用，也可作為醫(yī)藥行業(yè)職工培訓和自學用書。

書籍目錄

第一章　藥品質(zhì)量控制概述　第一節(jié)　藥品質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識　　一、藥品質(zhì)量管理體系　　二、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責　　三、藥品生產(chǎn)的技術(shù)質(zhì)量標準　　四、GMP文件　第二節(jié)　藥品質(zhì)量控制中的取樣與留樣　　一、取樣　　二、留樣　第三節(jié)　藥品質(zhì)量檢驗工作　　一、藥品檢驗工作的特性　　二、藥品檢驗工作流程　　三、檢驗記錄與報告書　第四節(jié)　實驗室管理　　一、實驗室設(shè)置及要求　　二、實驗室管理第二章　藥物物理常數(shù)測定技術(shù)　第一節(jié)　天平　　一、分析天平的稱量原理　　二、天平的分類　　三、電光阻尼半機械加碼分析天平的結(jié)構(gòu)　　四、分析天平的使用環(huán)境　　五、分析天平的使用　　六、樣品的稱量方法　　七、分析天平的維護與保養(yǎng)　　八、實踐訓練示例　第二節(jié)　餾程測定技術(shù)　　一、測定原理　　二、儀器裝置　　三、測定方法　　四、實踐訓練示例　第三節(jié)　黏度測定技術(shù)　　一、測定原理　　二、儀器用具　　三、測定方法　　四、實踐訓練示例　第四節(jié)　熔點測定技術(shù)　　一、測定原理　　二、測定裝置　　三、測定方法　　四、實踐訓練示例　第五節(jié)　折光率測定技術(shù)　　一、測定原理　　二、折光儀結(jié)構(gòu)與工作原理　　三、阿貝折光儀操作規(guī)程　　四、實踐訓練示例　第六節(jié)　旋光度測定技術(shù)　　一、測定原理　　二、旋光儀結(jié)構(gòu)與工作原理　　三、數(shù)顯自動旋光儀操作規(guī)程　　四、實踐訓練示例　第七節(jié)　pH測定技術(shù)　　一、測定原理　　二、酸度計操作規(guī)程　　三、實踐訓練示例第三章　藥物一般雜質(zhì)檢查技術(shù)　第一節(jié)　砷鹽檢查技術(shù)　　一、古蔡法　　二、二乙基二硫代氨基甲酸銀法（Ag-DDC法）　　三、記錄與計算　　四、實踐訓練示例　第二節(jié)　熾灼殘渣檢查技術(shù)　　一、原理　　二、高溫爐（馬弗爐）使用方法　　三、操作方法　　四、記錄與計算　　五、實踐訓練示例　第三節(jié)　氟化物檢查技術(shù)　　一、原理　　二、氧瓶燃燒法　　三、操作規(guī)程　　四、記錄與計算　　五、實踐訓練示例第四章　容量分析技術(shù)　第一節(jié)　容量分析儀器　　一、滴定管　　二、容量瓶　　三、移液管和吸量管　第二節(jié)　水分測定技術(shù)　　一、測定原理　　二、自動水分測定儀　　三、費休水分測定技術(shù)　　四、實踐訓練示例　第三節(jié)　非水電位滴定技術(shù)　　一、滴定原理　　二、電位滴定儀結(jié)構(gòu)與工作原理　　三、滴定操作技術(shù)　　四、實踐訓練示例第五章　光譜檢測技術(shù)　第一節(jié)　紫外一可見分光光度法　　一、分光光度法原理　　二、紫外一可見分光光度計結(jié)構(gòu)與工作原理　　三、檢測技術(shù)　　四、實踐訓練示例　　第二節(jié)　紅外光譜繪制技術(shù)　　一、紅外光譜圖繪制原理　　二、紅外光譜儀結(jié)構(gòu)與工作原理　　三、樣品制備技術(shù)　　四、紅外光譜儀操作技術(shù)　　五、實踐訓練示例　第三節(jié)　原子吸收分光光度法　　一、原子吸收標準曲線法的原理　　二、原子吸收光譜儀結(jié)構(gòu)與工作原理　　三、樣品測定操作技術(shù)　　四、實踐訓練示例第六章　色譜分離檢測技術(shù)第七章　制劑檢查技術(shù)第八章　生物學檢測技術(shù)第九章　藥品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測技術(shù)附錄參考文獻

章節(jié)摘錄

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編輯推薦

《藥品質(zhì)量控制實訓教程》由中國醫(yī)藥科技出版社出版。

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