出版時間:2008-9 出版社:凌春生 中國醫(yī)藥科技出版社 (2008-09出版) 作者:凌春生 編 頁數(shù):369
前言
我國成人藥學高等??平逃龤v史悠久,多年來為我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展做出了突出貢獻,改革開放以來更是取得了較大、較快的發(fā)展。鑒于成人藥學??平逃慕滩慕ㄔO相對滯后,建立一套自成體系、面向社會實踐、符合實用型成人高等教育特色的教材顯得十分必要。河南大學成人高等教育藥學專業(yè)作為河南省成人高等教育28個專業(yè)教學改革試點單位之一,根據(jù)多年來成人藥學??平逃陌l(fā)展特點以及社會醫(yī)藥領域(藥品生產、藥品銷售、藥品檢驗、藥品使用等領域)對本專業(yè)實用型人才的需求狀況,在開展對學生培養(yǎng)規(guī)格、教學模式、教材體系等一系列改革的基礎之上,我們組織編寫了本套教材。教材編寫遵循培養(yǎng)目標,在內容編排上除強調“三基”(基礎理論、基本知識、基本技能)、“五性” (思想性、科學性、先進性、啟發(fā)性、適用性)及能力培養(yǎng)外,注重體現(xiàn)《面向21世紀教育振興行動計劃》培養(yǎng)高素質人才的要求,并本著“簡單明了,重點突出,深入淺出,新穎實用”的編寫原則,力求突出成人教育的特點,使專業(yè)基礎課內容與專業(yè)課內容有機融合,簡明、實用。在編寫過程中,還充分注意到藥學成人高等專科教育中的脫產教育、函授(業(yè)余)教育等多種教學形式,力求使這些教材能具有通用性。
內容概要
《實用藥劑學》主要講述液體制劑、片劑、膠囊劑等的含義、特點、質量要求、處方及其制備工藝,中藥制劑及技術、藥物新制劑和新劑型、生物藥劑學與藥物動力學、藥物制劑的配伍變化與相互作用等內容,突出實用性,適合藥學類專科、成人教育學生及報考執(zhí)業(yè)藥師人員參考使用。藥劑學是藥學類專業(yè)的主干課程之一。
書籍目錄
第一章 緒論第一節(jié) 概述第二節(jié) 藥物劑型與藥物的傳遞系統(tǒng)第三節(jié) 輔料在藥物制劑中的作用第四節(jié) 藥劑學的發(fā)展第五節(jié) 藥典、藥品標準、處方和藥品管理規(guī)范第六節(jié) 新藥物制劑的研究與申報第二章 液體制劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 液體制劑的溶劑和附加劑第三節(jié) 表面活性劑與藥用高分子材料第四節(jié) 藥物溶解度和溶解速度第五節(jié) 溶液型液體制劑第六節(jié) 高分子溶液劑第七節(jié) 溶膠劑第八節(jié) 混懸劑第九節(jié) 乳劑第十節(jié) 其他液體制劑及液體制劑的包裝與貯存第三章 藥物制劑的穩(wěn)定性第一節(jié) 概述第二節(jié) 化學動力學基礎第三節(jié) 制劑中藥物化學降解途徑第四節(jié) 影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法第五節(jié) 藥物穩(wěn)定性試驗方法第四章 注射劑與滴眼劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 注射劑溶劑與附加劑第三節(jié) 熱原第四節(jié) 過濾第五節(jié) 滅菌與無菌操作技術第六節(jié) 空氣凈化技術第七節(jié) 注射劑的制備第八節(jié) 輸液第九節(jié) 注射用無菌粉末及凍干制品第十節(jié) 滴眼劑第五章 片劑第一節(jié) 固體制劑基本理論第二節(jié) 片劑第三節(jié) 片劑的常用輔料第四節(jié) 粉碎、分級與混合第五節(jié) 片劑的制備第六節(jié) 片劑的包衣第七節(jié) 片劑的質量評價、包裝貯藏與處方設計第八節(jié) 片劑車間工藝設計第六章 散劑、顆粒荊、膠囊劑、滴丸劑第一節(jié) 散劑第二節(jié) 顆粒劑第三節(jié) 膠囊劑第四節(jié) 滴丸劑第七章 軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑第一節(jié) 軟膏劑第二節(jié) 眼膏劑與凝膠劑第八章 栓劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 栓劑基質第三節(jié) 影響栓劑中藥物吸收的因素第四節(jié) 栓劑的制備第五節(jié) 栓劑的質量評價及包裝貯存第九章 膜劑與涂膜劑第一節(jié) 膜劑第二節(jié) 涂膜劑第十章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 吸人氣霧劑中藥物的吸收第三節(jié) 氣霧劑的制備第四節(jié) 噴霧劑第五節(jié) 吸人粉霧劑第十一章 中藥浸出技術與中藥制劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 浸出操作與設備第三節(jié) 常用的浸出制劑第四節(jié) 浸出制劑的質量第五節(jié) 中藥成方制劑的制備工藝與質量控制第十二章 固體分散物、包合物和微型膠囊第一節(jié) 固體分散體第二節(jié) 包合物第三節(jié) 微型膠囊第十三章 緩(控)釋制劑及經皮吸收制劑第一節(jié) 緩(控)釋制劑第二節(jié) 經皮吸收制劑第十四章 靶向制劑第十五章 生物藥劑學第十六章 藥物動力學第一節(jié) 概述第二節(jié) 單室模型靜脈注射給藥第三節(jié) 單室模型靜脈滴注給藥第四節(jié) 單室模型血管外給藥第五節(jié) 雙室模型第六節(jié) 多劑量給藥第七節(jié) 非線性藥物動力學和統(tǒng)計矩法第八節(jié) 生物利用度和藥物動力學模型判別方法第十七章 藥物制劑的配伍變化與相互作用第一節(jié) 概述第二節(jié) 配伍變化的類型第三節(jié) 注射液的配伍變化第四節(jié) 藥物相互作用第五節(jié) 配伍變化的研究與處理方法
章節(jié)摘錄
一、影響因素試驗影響因素試驗又稱強化試驗,此項試驗是在比加速試驗更激烈的條件下進行。原料藥要求進行此項試驗,其目的是探討藥物的固有穩(wěn)定性、了解影響其穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑與降解產物,為制劑生產工藝、包裝、貯存條件和建立降解產物分析方法提供科學依據(jù)。影響因素試驗一般包括高溫、高濕、光照試驗。供試品可以用一批原料藥進行,將供試品置適宜的開口容器中(如稱量瓶或培養(yǎng)皿),攤成≤5mm厚的薄層,疏松原料藥攤成≤10mm厚的薄層,進行以下試驗。對于口服固體制劑產品,一般采用除去內包裝的最小制劑單位,分散為單層置適宜的條件下進行。如試驗結果不明確,應加試兩個批號的樣品。當試驗結果發(fā)現(xiàn)降解產物有明顯的變化,應考慮其潛在的危害性,必要時應對降解產物進行定性或定量分析。1、高溫試驗供試品開口置適宜的潔凈容器中,60℃溫度下放置10天,分別于第5天和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測。一般準確稱量試驗前后供試品的重量,以考察供試品風化失重的情況。若供試品有明顯變化(如含量低于規(guī)定限度)則在40℃條件下同法進行試驗。若60℃無明顯變化,不再進行40℃試驗。若供試品有顯著變化(如含量下降5%)則在40℃條件下同法進行試驗。如60℃無顯著變化,則不必進行40℃試驗。2、高濕度試驗供試品開口置恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對濕度90%±5%條件下放置10天,分別于第5天和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目要求檢測,同時準確稱量試驗前后供試品的重量,以考察供試品的吸濕潮解性能。若吸濕增重5%以上,則在相對濕度75%±5%條件下,同法進行試驗;若吸濕增重5%以下,其他考察項目符合要求,則不再進行此項試驗。恒濕條件可在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液,根據(jù)不同相對濕度的要求,可以選擇NaCI飽和溶液(相對濕度75%±1%,15.5-60℃),KNO3飽和溶液(相對濕度92.5%,25℃)。3、強光照射試驗供試品開口放在裝有日光燈的光照箱或其他適宜的光照裝置內,于照度為4500±5001x的條件下放置10天,分別于第5天和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測,特別要注意供試品的外觀變化。關于光照裝置,建議采用定型設備“可調光照箱”,也可用光櫥,在箱中安裝日光燈數(shù)支使達到規(guī)定照度。箱中供試品臺高度可以調節(jié),箱上方安裝抽風機以排除可能產生的熱量,箱上配有照度計,可隨時監(jiān)測箱內照度,光照箱應不受自然光的干擾,并保持照度恒定,同時防止塵埃進人光照箱內。
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《實用藥劑學》由中國醫(yī)藥科技出版社出版。
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