藥物分析實驗

前言

　　藥物分析是藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的一門主要專業(yè)課程，也是一門實踐性和應(yīng)用性很強(qiáng)的方法學(xué)科。藥物分析實驗是藥物分析教學(xué)中不可缺少的組成部分，對培養(yǎng)學(xué)生的科學(xué)思維方法、創(chuàng)新能力及全面掌握基本操作技能，全面推進(jìn)素質(zhì)教育有著重要的作用。作為新世紀(jì)藥學(xué)專業(yè)的實驗教材，力圖跟上高等教育發(fā)展的步伐，符合教學(xué)改革的要求，因此編者以普通高等教育“十五”國家規(guī)劃教材為基礎(chǔ)，參照《中華人民共和國藥典》（2005年版）標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合我國藥品檢驗的實際情況，編寫了本教材。　　本實驗教材注重思想性、科學(xué)性、先進(jìn)性、啟發(fā)性和適用性。全書主要分四部分。第一部分為藥物分析實驗課的目的與要求。第二部分為驗證性實驗與綜合性實驗，編寫了40個驗證性與綜合性實驗，包括化學(xué)藥分析、中藥分析和體內(nèi)藥物分析。化學(xué)藥實驗設(shè)置主要依據(jù)理論教學(xué)內(nèi)容和《中華人民共和國藥典》（2005年版），選擇各典型藥物的質(zhì)量分析方法作為實驗內(nèi)容，盡量選擇常用藥品和常見劑型。中藥及其制劑分析的實驗內(nèi)容涵蓋了植物藥各主要化學(xué)類型、礦物藥及部分常見中藥制劑質(zhì)量控制，并以定量分析為重點，兼顧定性鑒別、檢查等內(nèi)容，方法全面，但更強(qiáng)調(diào)現(xiàn)代分析方法的應(yīng)用。體內(nèi)藥物分析實驗兼顧了各種樣品、不同的前處理方法及不同的分析方法。本書還編入了與實驗相關(guān)的藥典操作規(guī)范及常見儀器操作規(guī)程。通過典型實驗和操作規(guī)范的訓(xùn)練，使學(xué)生掌握藥品分析的基本程序和主要內(nèi)容，熟悉并掌握藥品檢驗的操作規(guī)范與要求，養(yǎng)成符合規(guī)范要求的良好的操作習(xí)慣。還編入了7個藥品分析方法的英文內(nèi)容，將有助于提高學(xué)生專業(yè)英語閱讀能力。第三部分為設(shè)計性實驗與考核實驗，希望學(xué)生通過查閱資料、撰寫綜述，培養(yǎng)利用所學(xué)知識解決藥品質(zhì)量控制中實際問題的能力和創(chuàng)新能力。最后部分為附錄，是與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究相關(guān)的指導(dǎo)原則，目的是增強(qiáng)和培養(yǎng)學(xué)生的規(guī)范意識?！　∪珪芍芎瓯淌谥鲗彛遁x老師編寫了所有儀器操作規(guī)程，廣東藥學(xué)院藥科學(xué)院實驗中心的梁從慶、鐘兆健兩位老師提出了許多有益的意見和建議。　　本書的編寫和出版，始終得到廣東藥學(xué)院和有關(guān)院校領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷與支持，在此一并表示衷心的感謝！　　由于編者的水平和能力有限，書中難免存在疏漏、錯誤之處，敬請同行專家、使用本教材的師生和廣大讀者批評指正。

內(nèi)容概要

編者以普通高等教育“十五”國家規(guī)劃教材為基礎(chǔ)，參照《中華人民共和國藥典》(2005年版)標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合我國藥品檢驗的實際情況，編寫了本教材。     本實驗教材注重思想性、科學(xué)性、先進(jìn)性、啟發(fā)性和適用性。全書主要分四部分：第一部分為藥物分析實驗課的目的與要求；第二部分為驗證性實驗與綜合性實驗，編寫了40個驗證性與綜合性實驗，包括化學(xué)藥分析、中藥分析和體內(nèi)藥物分析；第三部分為設(shè)計性實驗與考核實驗，希望學(xué)生通過查閱資料、撰寫綜述，培養(yǎng)利用所學(xué)知識解決藥品質(zhì)量控制中實際問題的能力和創(chuàng)新能力；最后部分為附錄，是與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究相關(guān)的指導(dǎo)原則，目的是增強(qiáng)和培養(yǎng)學(xué)生的規(guī)范意識。

書籍目錄

第一章  緒論  第一節(jié)  藥物分析實驗課的目的與要求  第二節(jié)  原始記錄與實驗報告  第三節(jié)  有效數(shù)字的處理  第四節(jié)  實驗成績的評定第二章  驗證性實驗與綜合性實驗  實驗一  容量儀器的校正  附  電子天平的正確使用與維護(hù)    實驗二  葡萄糖的分析  附  Glucose      一般雜質(zhì)檢查      旋光度測定法      WZZ-2自動旋光儀操作規(guī)程  實驗三  藥物中特殊雜質(zhì)的檢查    附  薄層色譜法      殘留溶劑測定法  實驗四  巴比妥類藥物的分析  附  電位滴定法與永停滴定法      Metler DL 25型電位滴定儀操作規(guī)程  實驗五  雙相滴定法測定有機(jī)堿的含量  實驗六  非水溶液滴定法測定有機(jī)堿含量  附  非水溶液滴定法  實驗七  氧瓶燃燒法測定碘苯酯的含量  附  氧瓶燃燒法  實驗八  阿司匹林片的分析  附  Aspirin Tablets      溶出度測定法  實驗九  鹽酸普魯卡因注射液的分析  附  ZYT-1型自動永停滴定儀的使用  實驗十  維生素C及其制劑的含量測定  實驗十一  對乙酰氨基酚片的含量測定  附  紫外-可見分光光度法      常用儀器的使用      紫外-可見分光光度計使用注意事項  實驗十二  硫酸阿托品注射液的分析  附  Atropine Sulfate Injection  實驗十三  維生素AD膠丸中維生素A的含量測定  實驗十四  差示分光光度法測定維生素B1片的含量  實驗十五  復(fù)方磺胺嘧啶片的含量測定  實驗十六  高效液相色譜法測定醋酸地塞米松含量  附  高效液相色譜法      島津LC-10Atvp、SPD-10Avp高效液相色譜儀操作規(guī)程  實驗十七  頭孢氨芐膠囊的分析  附  Cefalexin Capsules      膠囊劑裝量差異檢查  實驗十八  氣相色譜法測定維生素E的含量  附  Vitamin E      氣相色譜法      國產(chǎn)福立9790型氣相色譜儀簡明操作規(guī)程  實驗十九  洋地黃毒苷片的分析    附  含量均勻度檢查法      熒光分析法      960CRT熒光分光光度計簡明操作規(guī)程  實驗二十  中藥材及中藥制劑中各類化學(xué)成分的理化鑒別  實驗二十一  礦物藥石膏與玄明粉中一般雜質(zhì)的檢查  實驗二十二  中藥制劑中特殊雜質(zhì)的檢查  實驗二十三  風(fēng)濕骨痛膠囊中總生物堿的含量測定  實驗二十四  顛茄酊中總生物堿的含量測定  實驗二十五  山楂的分析  附  水分測定法      灰分測定法      浸出物測定法  實驗二十六  紫草的分析  附  Arnebia Root  實驗二十七  人參中皂苷類成分的鑒別和含量測定  實驗二十八  薄層掃描法測定香連丸中鹽酸小檗堿含量  附  薄層色譜法      CAMAG Scanner一3型薄層掃描儀操作規(guī)程  實驗二十九  六味地黃丸的分析  實驗三十  銀黃口服液的分析  實驗三十一  牛黃解毒片的分析    附  Niublmng Jiedu Tablets    實驗三十二  兔血清中氨茶堿的雙波長分光光度法測定  實驗三十三  差示分光光度法測定血漿中水楊酸濃度  實驗三十四  熒光分析法測定血漿中利凡諾的濃度  實驗三十五  HPLC法測定人血清中頭孢拉定濃度  實驗三十六  RP-HPLC法測定兔血漿中黃芩苷含量  實驗三十七  氣相色譜法測定血清中丙戊酸鈉濃度  實驗三十八  固相萃取一高效液相色譜法測定對乙酰氨基酚血漿濃度  實驗三十九  超濾法測定龍膽苦苷的血漿蛋白結(jié)合率  實驗四十  固相萃取一薄層色譜法鑒定尿中堿性藥物第三章  設(shè)計性實驗與考核實驗  第一節(jié)  設(shè)計性實驗  第二節(jié)  考核實驗附  錄  附錄I  藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證指導(dǎo)原則  附錄Ⅱ  藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導(dǎo)原則  附錄Ⅲ  藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則  附錄Ⅳ  中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證指導(dǎo)原則參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　　“哪里有藥物，哪里就有藥物分析”。藥物從研制開始，到臨床試驗，到生產(chǎn)、使用，都需要具有高效能的分析方法對其進(jìn)行判斷，藥物分析是研究和發(fā)展藥品質(zhì)量控制的方法學(xué)科，而藥物分析實驗技術(shù)的發(fā)展與完善又為藥物研究提供了有效的實驗手段和技術(shù)方法。因此從事藥物分析的專業(yè)人員不僅要掌握藥物分析的基本理論、基本知識，還要有扎實的操作技能、實事求是的科學(xué)態(tài)度和優(yōu)良的科學(xué)作風(fēng)，才能正確地分析藥物的質(zhì)量，并對被分析的藥物作出合理、公正和客觀的評價。所以，藥物分析實驗課是藥物分析課程教學(xué)中不可缺少的組成部分，是整個藥學(xué)教學(xué)過程中的一個重要環(huán)節(jié)?！　∷幬锓治鰧嶒炚n的目的是：通過實驗，加深對藥物分析基本理論、基本知識的理解。正確、熟練地掌握藥物分析常用的法定方法及規(guī)范化的操作技能，掌握分析結(jié)果的處理方法，提高觀察、分析和解決問題的能力，以獲得較強(qiáng)的從事藥品質(zhì)量控制工作的能力。通過設(shè)計性實驗的訓(xùn)練，模擬藥品分析研究的整個過程，培養(yǎng)學(xué)生獨立思考和工作的能力，以及運用藥物分析理論及相關(guān)基礎(chǔ)與專業(yè)知識解決實際問題的能力和創(chuàng)新意識。養(yǎng)成嚴(yán)肅、認(rèn)真、細(xì)致的工作作風(fēng)，培養(yǎng)實事求是的科學(xué)態(tài)度和對事業(yè)的高度責(zé)任心。為今后從事藥品檢驗、新藥研究和開展臨床藥物分析工作打下堅實的基礎(chǔ)。

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