出版時(shí)間:2007-1 出版社:中國醫(yī)藥科技 作者:吳銳 頁數(shù):268
內(nèi)容概要
本書主要介紹做為中藥材GAP軟件范圍的GAP文件如何編制,共分四章,第一章為中藥材GAP對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件要求及其重要性,主要講述GAP與文件的關(guān)系、GAP文件的重要性以及《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中藥材GAP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》等對(duì)文件系統(tǒng)的要求。第二章主要從文件的基本概念、特性、工作職能、結(jié)構(gòu)類型,文件管理的概念、文件編碼、文件設(shè)計(jì)以及文件編制流程、編制方法等各個(gè)方面闡述中藥材GAP文件體系的建立要素以及建立方式,為下一步如何編制中藥材GAP文件打下基礎(chǔ)。第三章為本書的重點(diǎn),以大量案例講解中藥材GAP所有要素:文件管理、組織機(jī)構(gòu)與人員、產(chǎn)地與生態(tài)環(huán)境、生產(chǎn)管理(包括良種選育、栽培管理、采收、初加工、包裝等)、質(zhì)量管理、自檢管理和生產(chǎn)資料、包裝材料及成品的管理等內(nèi)容的文件如何編制。第四章為中藥材GAP文件的有效實(shí)施,主要講述中藥材GAP文件如何管理,包括文件分發(fā)、培訓(xùn)、執(zhí)行檢查、檔案管理以及文件持續(xù)改進(jìn)等方面的內(nèi)容。
書籍目錄
第一章 中藥材GAP管理系統(tǒng)與軟件開發(fā)概述 第一節(jié) 中藥材GAP與GAP文件概念及其重要性 一、中藥材GAP與CAP文件 二、中藥材GAP質(zhì)量管理體系文件化的重要性 第二節(jié) 中藥材GAP法規(guī)對(duì)GAP文件管理的要求和容易出現(xiàn)的問題 一、中藥材GAP法規(guī)對(duì)GAP文件管理的要求 二、中藥材GAP文件管理過程中易出現(xiàn)的問題第二章 如何建立中藥材GAP文件體系 第一節(jié) 中藥材GAP文件基礎(chǔ)知識(shí) 一、企業(yè)的法 二、文件的基本概念 三、文件的層次 四、文件的特性 五、文件體系類型 六、文件的職能 第二節(jié) 中藥材GAP文件的管理與控制 一、文件管理 二、文件編碼體系 三、文件版面的設(shè)計(jì) 四、文件的發(fā)放、執(zhí)行、檢查、培訓(xùn)、歸檔、變更以及持續(xù)改進(jìn) 第三節(jié) 文件的準(zhǔn)備與策劃 一、文件編制的準(zhǔn)備階段 二、文件編制的策劃階段 三、文件編制的實(shí)施階段 第四節(jié) 文件的編制方法第三章 中藥材CAP管理系統(tǒng)以及文件的編制 第一節(jié) 文件管理與文件的編制 一、文件管理的標(biāo)準(zhǔn) 二、文件管理記錄的標(biāo)準(zhǔn) 三、相關(guān)文件 第二節(jié) 機(jī)構(gòu)與人員的管理與文件的編制 一、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及職能 二、人員管理及相關(guān)要求、崗位職責(zé) 三、人員衛(wèi)生、健康管理 四、人?培訓(xùn)管理 五、相關(guān)文件 第三節(jié) 產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境管理文件的編制 一、產(chǎn)地適宜性 二、生態(tài)環(huán)境質(zhì)量 三、生態(tài)環(huán)境保護(hù) 四、文件編制舉例 五、相關(guān)文件 第四節(jié) 生產(chǎn)管理與生科文件的編制 第五節(jié) 質(zhì)量管理與質(zhì)量管理文件的編制 第六節(jié) 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料、包裝材料及成品管理與文件的編制 第七節(jié) 自檢管理與自檢文件的編制 第八節(jié) 文件編制的注意事項(xiàng)第四章 中藥材GAP文件管理與有效實(shí)施編后記
圖書封面
評(píng)論、評(píng)分、閱讀與下載
中藥材GAP管理系統(tǒng)與軟件開發(fā) PDF格式下載