保健食品注冊(cè)技術(shù)精講

出版時(shí)間:2006-8  出版社:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社發(fā)行部  作者:李鈞  頁(yè)數(shù):344  字?jǐn)?shù):462000  
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內(nèi)容概要

保健食品注冊(cè)是一項(xiàng)政策性和技術(shù)性都很強(qiáng)的工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在2005年4月30日以第19號(hào)令發(fā)布《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》。為使保健食品生產(chǎn)企業(yè)、科研單位相關(guān)人員準(zhǔn)確執(zhí)行有關(guān)保健食品注冊(cè)的規(guī)章,本書依照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章,采用概述與問答方式對(duì)有關(guān)保健食品注冊(cè)技術(shù)要求進(jìn)行解說;全書分總論、申請(qǐng)與審批、物料、試驗(yàn)與檢驗(yàn)、復(fù)審與法律責(zé)任、展望共6篇計(jì)16章。    本書內(nèi)容緊密結(jié)合國(guó)家最新注冊(cè)要求,緊扣保健食品注冊(cè)工作中實(shí)際需要,具有語言通俗易懂、內(nèi)容簡(jiǎn)便扼要的特點(diǎn)。可供保健食品生產(chǎn)企業(yè)、科研單位等有關(guān)技術(shù)人員參考,并可供食品監(jiān)督管理人員、高等院校師生及祔各界人士閱讀,可作為保健食品注冊(cè)工作的培訓(xùn)教材。

書籍目錄

第一篇 總論 第一章 保健食品注冊(cè)概論   第一節(jié) 保健食品注冊(cè)管理立法依據(jù)    第二節(jié) 保健食品的定義與內(nèi)涵    第三節(jié) 《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》的適用范圍    第四節(jié) 保健食品注冊(cè)的定義與內(nèi)涵    第五節(jié) 保健食品對(duì)注冊(cè)管理工作的事權(quán)劃分    第五節(jié) 保健食品注冊(cè)管理的原則 第二章 保健食品注冊(cè)管理的法律基礎(chǔ)    第一節(jié) 食品安全衛(wèi)生與食品衛(wèi)生立法過程    第二節(jié) 保健食品注冊(cè)管理的法律建設(shè) 第三章 保健食品注冊(cè)技術(shù)要求    第一節(jié) 人類健康新觀念以及評(píng)價(jià)保健食品的原則及要求    第二節(jié) 保健食品注冊(cè)管理的安全性評(píng)價(jià)技術(shù)要求    第三節(jié) 保健食品注冊(cè)管理的功能性評(píng)價(jià)技術(shù)要求    第四節(jié) 保健食品注冊(cè)管理的衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性及功效成分檢驗(yàn)評(píng)價(jià)技術(shù)要求 第四章 保健食品質(zhì)量管理    第一節(jié) 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范    第二節(jié) 保健食品質(zhì)量安全控制的HACCP體系    第三節(jié) ISO9000質(zhì)量管理體系與ISO14000環(huán)境管理體系第二篇 申請(qǐng)與審批 第五章 保健食品注冊(cè)管理中對(duì)申請(qǐng)與審批的規(guī)定    第一節(jié) 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)與審批的一般規(guī)定    第二節(jié) 保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批    第三節(jié) 保健食品注冊(cè)的變更申請(qǐng)與審批    第四節(jié) 技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批 第六章 保健食品再注冊(cè) 第七章 保健食品評(píng)審技術(shù)規(guī)程第三篇 物料 第八章 保健食品的原料與輔料 第九章 保健食品的標(biāo)簽與說明書第四篇 試驗(yàn)與檢驗(yàn) 第十章 保健食品注冊(cè)的試驗(yàn)與檢驗(yàn) 第十一章 如何加強(qiáng)試驗(yàn)與檢驗(yàn)的基礎(chǔ)工作 第十二章 強(qiáng)化試驗(yàn)與檢驗(yàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)第五篇 復(fù)審與法律責(zé)任 第十三章 保健食品注冊(cè)管理中的復(fù)審及其法律基礎(chǔ) 第十四章 保健食品注冊(cè)管理的法律責(zé)任及其依據(jù) 第十五章 保健食品注冊(cè)管理辦法的附則及其要件第六篇 展望 第十六章 保健食品注冊(cè)管理與技術(shù)展望附錄 保健食品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)縮寫詞檢索參考文獻(xiàn)

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