出版時間:2006-8 出版社:中國醫(yī)藥科技出版社發(fā)行部 作者:李鈞 頁數(shù):344 字?jǐn)?shù):462000
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內(nèi)容概要
保健食品注冊是一項政策性和技術(shù)性都很強(qiáng)的工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局在2005年4月30日以第19號令發(fā)布《保健食品注冊管理辦法(試行)》。為使保健食品生產(chǎn)企業(yè)、科研單位相關(guān)人員準(zhǔn)確執(zhí)行有關(guān)保健食品注冊的規(guī)章,本書依照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章,采用概述與問答方式對有關(guān)保健食品注冊技術(shù)要求進(jìn)行解說;全書分總論、申請與審批、物料、試驗與檢驗、復(fù)審與法律責(zé)任、展望共6篇計16章。 本書內(nèi)容緊密結(jié)合國家最新注冊要求,緊扣保健食品注冊工作中實際需要,具有語言通俗易懂、內(nèi)容簡便扼要的特點??晒┍=∈称飞a(chǎn)企業(yè)、科研單位等有關(guān)技術(shù)人員參考,并可供食品監(jiān)督管理人員、高等院校師生及祔各界人士閱讀,可作為保健食品注冊工作的培訓(xùn)教材。
書籍目錄
第一篇 總論 第一章 保健食品注冊概論 第一節(jié) 保健食品注冊管理立法依據(jù) 第二節(jié) 保健食品的定義與內(nèi)涵 第三節(jié) 《保健食品注冊管理辦法(試行)》的適用范圍 第四節(jié) 保健食品注冊的定義與內(nèi)涵 第五節(jié) 保健食品對注冊管理工作的事權(quán)劃分 第五節(jié) 保健食品注冊管理的原則 第二章 保健食品注冊管理的法律基礎(chǔ) 第一節(jié) 食品安全衛(wèi)生與食品衛(wèi)生立法過程 第二節(jié) 保健食品注冊管理的法律建設(shè) 第三章 保健食品注冊技術(shù)要求 第一節(jié) 人類健康新觀念以及評價保健食品的原則及要求 第二節(jié) 保健食品注冊管理的安全性評價技術(shù)要求 第三節(jié) 保健食品注冊管理的功能性評價技術(shù)要求 第四節(jié) 保健食品注冊管理的衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性及功效成分檢驗評價技術(shù)要求 第四章 保健食品質(zhì)量管理 第一節(jié) 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 第二節(jié) 保健食品質(zhì)量安全控制的HACCP體系 第三節(jié) ISO9000質(zhì)量管理體系與ISO14000環(huán)境管理體系第二篇 申請與審批 第五章 保健食品注冊管理中對申請與審批的規(guī)定 第一節(jié) 保健食品注冊申請與審批的一般規(guī)定 第二節(jié) 保健食品產(chǎn)品注冊申請與審批 第三節(jié) 保健食品注冊的變更申請與審批 第四節(jié) 技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請與審批 第六章 保健食品再注冊 第七章 保健食品評審技術(shù)規(guī)程第三篇 物料 第八章 保健食品的原料與輔料 第九章 保健食品的標(biāo)簽與說明書第四篇 試驗與檢驗 第十章 保健食品注冊的試驗與檢驗 第十一章 如何加強(qiáng)試驗與檢驗的基礎(chǔ)工作 第十二章 強(qiáng)化試驗與檢驗的關(guān)鍵環(huán)節(jié)第五篇 復(fù)審與法律責(zé)任 第十三章 保健食品注冊管理中的復(fù)審及其法律基礎(chǔ) 第十四章 保健食品注冊管理的法律責(zé)任及其依據(jù) 第十五章 保健食品注冊管理辦法的附則及其要件第六篇 展望 第十六章 保健食品注冊管理與技術(shù)展望附錄 保健食品注冊相關(guān)法規(guī)縮寫詞檢索參考文獻(xiàn)
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