保健食品注冊技術精講

內容概要

保健食品注冊是一項政策性和技術性都很強的工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局在2005年4月30日以第19號令發(fā)布《保健食品注冊管理辦法（試行）》。為使保健食品生產企業(yè)、科研單位相關人員準確執(zhí)行有關保健食品注冊的規(guī)章，本書依照有關法律法規(guī)及規(guī)章，采用概述與問答方式對有關保健食品注冊技術要求進行解說；全書分總論、申請與審批、物料、試驗與檢驗、復審與法律責任、展望共6篇計16章。    本書內容緊密結合國家最新注冊要求，緊扣保健食品注冊工作中實際需要，具有語言通俗易懂、內容簡便扼要的特點。可供保健食品生產企業(yè)、科研單位等有關技術人員參考，并可供食品監(jiān)督管理人員、高等院校師生及祔各界人士閱讀，可作為保健食品注冊工作的培訓教材。

書籍目錄

第一篇 總論　第一章 保健食品注冊概論  　第一節(jié) 保健食品注冊管理立法依據(jù)    第二節(jié) 保健食品的定義與內涵    第三節(jié) 《保健食品注冊管理辦法（試行）》的適用范圍    第四節(jié) 保健食品注冊的定義與內涵    第五節(jié) 保健食品對注冊管理工作的事權劃分    第五節(jié) 保健食品注冊管理的原則　第二章 保健食品注冊管理的法律基礎    第一節(jié) 食品安全衛(wèi)生與食品衛(wèi)生立法過程    第二節(jié) 保健食品注冊管理的法律建設　第三章 保健食品注冊技術要求    第一節(jié) 人類健康新觀念以及評價保健食品的原則及要求    第二節(jié) 保健食品注冊管理的安全性評價技術要求    第三節(jié) 保健食品注冊管理的功能性評價技術要求    第四節(jié) 保健食品注冊管理的衛(wèi)生學、穩(wěn)定性及功效成分檢驗評價技術要求　第四章 保健食品質量管理    第一節(jié) 保健食品良好生產規(guī)范    第二節(jié) 保健食品質量安全控制的HACCP體系    第三節(jié) ISO9000質量管理體系與ISO14000環(huán)境管理體系第二篇 申請與審批　第五章 保健食品注冊管理中對申請與審批的規(guī)定    第一節(jié) 保健食品注冊申請與審批的一般規(guī)定    第二節(jié) 保健食品產品注冊申請與審批    第三節(jié) 保健食品注冊的變更申請與審批    第四節(jié) 技術轉讓產品注冊申請與審批　第六章 保健食品再注冊　第七章 保健食品評審技術規(guī)程第三篇 物料　第八章 保健食品的原料與輔料　第九章 保健食品的標簽與說明書第四篇 試驗與檢驗　第十章 保健食品注冊的試驗與檢驗　第十一章 如何加強試驗與檢驗的基礎工作　第十二章 強化試驗與檢驗的關鍵環(huán)節(jié)第五篇 復審與法律責任　第十三章 保健食品注冊管理中的復審及其法律基礎　第十四章 保健食品注冊管理的法律責任及其依據(jù)　第十五章 保健食品注冊管理辦法的附則及其要件第六篇 展望　第十六章 保健食品注冊管理與技術展望附錄 保健食品注冊相關法規(guī)縮寫詞檢索參考文獻

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