出版時(shí)間:2006-2 出版社:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社 作者:吳梧桐 頁(yè)數(shù):642 字?jǐn)?shù):856000
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內(nèi)容概要
本版《生物制藥工藝學(xué)》是在第一版教材的基礎(chǔ)上修訂編寫(xiě)的。本書(shū)共分三大篇,包括生物制藥工藝基礎(chǔ)、生物工程分離技術(shù)和重要生物藥物制造工藝,重點(diǎn)闡述了生物制藥工藝技術(shù)的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能,并盡可能地反映現(xiàn)代生物技術(shù),生物分離工程技術(shù)和生物制藥工藝的進(jìn)展。 本書(shū)除可作為生物制藥專業(yè)教材外,還可作為藥學(xué)類其他專業(yè)和生物化工類專業(yè)的教學(xué)參考書(shū),并且對(duì)生物制藥科技人員也有重要參考價(jià)值。
書(shū)籍目錄
第一篇 生物制藥工藝基礎(chǔ) 第一章 生物藥物概述 第一節(jié) 生物藥物與生物制藥工藝學(xué) 第二節(jié) 生物藥物的特性、分類與用途 第三節(jié) 生物藥物的研究發(fā)展前景 第二章 生物制藥工藝技術(shù)基礎(chǔ) 第一節(jié) 生化制藥技術(shù)工藝基礎(chǔ) 第二節(jié) 微生物制藥工藝技術(shù)基礎(chǔ) 第三節(jié) 生物技術(shù)制藥工藝技術(shù)基礎(chǔ) 第四節(jié) 生物制藥中試效大工藝設(shè)計(jì)第二篇 生物分離工程技術(shù) 第三章 生物材料的預(yù)處理、細(xì)胞破碎和液-固分離 第一節(jié) 生物材料的預(yù)處理 第二節(jié) 細(xì)胞破碎 第三節(jié) 液-固分離 第四章 萃取分離法 第一節(jié) 溶劑萃取法 第二節(jié) 影響溶濟(jì)萃取的因素 第三節(jié) 萃取過(guò)程和深劑回收 第四節(jié) 雙水相萃取 第五節(jié) 反膠束萃取純化 第六節(jié) 超臨界流體萃取法 第五章 固相析出分離法 第一節(jié) 鹽析法 第二節(jié) 有機(jī)深劑沉淀法 第三節(jié) 其他沉淀法 第四節(jié) 結(jié)晶 第六章 吸附分離法 第一節(jié) 吸附的基本原理 第二節(jié) 常用吸附劑 …… 第七章 凝膠層析 第八章 離子交換法 第九章 親和純化技術(shù) 第十章 離心技術(shù) 第十一章 膜分離技術(shù) 第十二章 制備型高效液相色譜第三篇 重要生物藥物制造工藝 第十三章 生化藥物制造工藝 第十四章 微生物藥物制造工藝 第十五章 生物制品制造工藝
章節(jié)摘錄
第一篇 生物制藥工藝基礎(chǔ) 第一章 生物藥物概述 第一節(jié) 生物藥物與生物制藥工藝學(xué) 一、生物藥物的概念 化學(xué)藥物、生物藥物與中草藥是人類防病、治病的三大藥源。生物藥物(biopharmaceutics)是利用生物體、生物組織、細(xì)胞或其成分,綜合應(yīng)用生物學(xué)與醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、微生物學(xué)與免疫學(xué)、物理化學(xué)與工程學(xué)和藥學(xué)的原理與方法加工制造而成的一大類用于預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)保健的制品。廣義的生物藥物包括以動(dòng)物、植物、微生物和海洋生物為原料制取的各種天然生物活性物質(zhì)及其人工合成或半合成的天然物質(zhì)類似物,也包括應(yīng)用生物工程技術(shù)(基因工程、細(xì)胞工程、酶工程與發(fā)酵工程)制造生產(chǎn)的新生物技術(shù)藥物(new biotech drug)。隨著基因工程藥物、基因藥物和單克隆抗體的快速發(fā)展,生物藥物已獲得極大的擴(kuò)充?! ‖F(xiàn)代生物藥物已形成了四大類型:①基因重組多肽、蛋白類治療劑,即應(yīng)用重組DNA技術(shù)(包括基因工程技術(shù)和蛋白質(zhì)工程技術(shù))制造的重組多肽、蛋白質(zhì)類藥物和疫苗、單克隆抗體與細(xì)胞因子等。②基因藥物,即以基因物質(zhì)(DNA或RNA)為基礎(chǔ),研究而成的基因治療劑、基因疫苗、反義藥物和核酶等。③天然生物藥物,即來(lái)自動(dòng)物、植物、微生物和海洋生物的天然產(chǎn)物,包括天然生化藥物(biochemical medicine)、微生物藥物(microbial medicine)、海洋藥物(marine medicine)。④合成與部分合成的生物藥物,以天然生物藥物為分子母體,經(jīng)化學(xué)或生物學(xué)方法修飾改構(gòu)合成的生物藥物。如四氫葉酸、GSH、前列腺素、雄性激素、雌性激素和半合成抗生素(甲氧西林、氨芐青霉素)及PEG-腺苷脫氨酶等?! ∩镏破罚╞iologics),一般指的是用微生物(包括細(xì)菌、噬菌體、立克次體、病毒等)、微生物代謝產(chǎn)物、動(dòng)物毒素、人或動(dòng)物的血液或組織等加工制成的預(yù)防、治療和診斷特定傳染病或其他有關(guān)疾病的免疫制劑,主要指菌苗、疫苗、毒素、應(yīng)變?cè)c血液制品等。我國(guó)《新生物制品審批辦法》對(duì)生物制品定義如下:生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。據(jù)此,在我國(guó)除了合成或部分合成的生物藥物外,其余三類生物藥物基本上都?xì)w屬于新生物制品。
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