出版時(shí)間:2007-1 出版社:中國醫(yī)藥科技 作者:趙洪彬
內(nèi)容概要
本書在編寫中力求體現(xiàn)以下特點(diǎn):一是針對性和實(shí)用性。編者們充分考慮基層藥品監(jiān)督稽查和查辦案件的執(zhí)法主體與相對主體、執(zhí)法中常見具體問題及難以認(rèn)識和把握的問題,把藥品監(jiān)督執(zhí)法人員和廣大涉藥的行政相對人作為主要閱讀對象,所論述的內(nèi)容都與其具體行為密切相關(guān),讀者可隨時(shí)查閱與參考運(yùn)用。二是準(zhǔn)確性和規(guī)范性。行政管理部門和執(zhí)法人員的具體行政行為、執(zhí)法程序和文書制作必須準(zhǔn)確、嚴(yán)格、規(guī)范;藥品、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的管理過程,從業(yè)人員工作程序必須按規(guī)范準(zhǔn)確操作,本書從法律規(guī)定、文書制作規(guī)范與示范、各種質(zhì)量管理規(guī)范具體要求,發(fā)現(xiàn)和糾正違規(guī)行為、查處違法行為等方面進(jìn)行論述,閱讀中可對照檢查自己的工作,借以規(guī)范自己的行為。三是系統(tǒng)性和完整性。本書較系統(tǒng)地收集摘錄了截至目前我國主要涉及藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章的章節(jié)條款,收集整理了藥品監(jiān)督執(zhí)法過程中法規(guī)應(yīng)用、程序遵守、調(diào)查取證、行為認(rèn)定、處理處罰等方面的認(rèn)識、體會、問題研究和解決方法,力求做到系統(tǒng)全面、論述完整準(zhǔn)確、言簡意賅、通俗易懂。四是監(jiān)督性和指導(dǎo)性。閱讀中可以對自己本身、下級部門和人員、實(shí)施行為的主體和對象和行為和工作,進(jìn)行對照監(jiān)督,使大家在統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求下進(jìn)行執(zhí)法和管理,檢驗(yàn)和指導(dǎo)已經(jīng)實(shí)施或?qū)⒁獙?shí)施的執(zhí)法行為和管理工作。
書籍目錄
第一篇 藥品醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法文書制作規(guī)范與書寫格式 第一章 藥品醫(yī)療器械監(jiān)督行政執(zhí)法文書概述 第二章 藥品醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法文書的制作規(guī)范與書寫示范格式 第三章 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書制作及案件管理系統(tǒng)軟件應(yīng)用簡要說明與操作方法(單機(jī)版、網(wǎng)絡(luò)版)第二篇 藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督稽查與案件查處工作體會 第一章 藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督稽查工作體會 第二章 案件查處中掌握執(zhí)法依據(jù)與執(zhí)法程序的工作體會 第三章 增強(qiáng)執(zhí)法意識堅(jiān)持依法行政工作體會第三篇 典型案例分析與討論 第一章 藥品生產(chǎn)、制劑配制條件 第二章 有關(guān)藥品經(jīng)營案件 第三章 使用環(huán)章藥品購進(jìn)、管理、使用案件 第四章 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營案件第四篇 藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督盤查與案件查處過程中執(zhí)法問題與解答、解決方式 第一章 違法主體資格認(rèn)定 第二章 違法行為認(rèn)定的依據(jù) 第三章 案件證據(jù)的調(diào)查與收集 第四章 執(zhí)法程序要求及執(zhí)法文書應(yīng)用中的問題 第五章 監(jiān)督稽查的重點(diǎn)和案件查處中的執(zhí)法技巧 第六章 如何發(fā)現(xiàn)和查處隱蔽性強(qiáng)、欺騙性大的新手段、新形式制售假劣藥品違法行為第五篇 藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)的操作與案件查處的協(xié)調(diào) 第一章 藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的原則與操作規(guī)范 第二章 醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)的原則與操作規(guī)范第六篇 藥品標(biāo)準(zhǔn)知識 藥品抽查檢驗(yàn) 藥品快速鑒別 第一章 藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介 第二章 藥品快速鑒別方法 第三章 藥品快速鑒別箱及藥品快速檢測車 第四章 藥品快速鑒別、快速檢測車與藥品抽查檢驗(yàn)、監(jiān)督稽查及案件查處的關(guān)系第七篇 附錄 第一章 法律 第二章 行政法規(guī) 第三章 部門規(guī)章 第四章 相關(guān)政策法規(guī)
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