藥品監(jiān)管行政處罰理論與實務

前言

　　自從藥監(jiān)體制改革以來，藥監(jiān)部門的執(zhí)法人員經過幾年的磨煉，執(zhí)法水平和執(zhí)法能力已經基本適應監(jiān)管要求，但也面臨兩種現(xiàn)實壓力：一是隨著黨中央提出的依法治國方略的不斷推進和國務院《全面推進依法行政實施綱要》的貫徹落實，國家對藥品監(jiān)管依法行政的要求越來越高；二是隨著醫(yī)藥科學技術和醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展，涉藥行為越來越復雜，新情況、新問題頻頻出現(xiàn)。在行政處罰難度越來越大而藥品監(jiān)管法律相對滯后的情況下，藥監(jiān)執(zhí)法人員不能滿足于已經掌握的藥監(jiān)法律條文和常用知識，而應不斷深入探討和研究，做到與時俱進，進一步提高執(zhí)法水平和執(zhí)法能力，正確處理好各種各樣的行政處罰案件，才能有效地保障人們用藥安全有效和維護藥監(jiān)相對人的合法權益?！　≌腔谶@種考慮，我們三位作者（浙江省永嘉食品藥品監(jiān)督管理局金永熙，福建省三明市食品藥品監(jiān)督管理局楊懷文、楊秀梅）著力探討藥品監(jiān)管行政處罰實踐中遇到的疑難、復雜的法律問題，而后編成了本書?！　”緯志C合、程序、實體、刑事、建議等五個專題，由45篇論文和案例分析組成。每篇文章提出的命題都是藥監(jiān)執(zhí)法實踐中發(fā)現(xiàn)的疑難、復雜的法律問題，對這些問題，運用了法學理論、法律規(guī)定和實踐經驗闡明了觀點，研究了解決辦法，希望能為藥監(jiān)人員提高執(zhí)法水平和藥監(jiān)相對人維護自身合法權益起到一定作用?！　”緯挠^點具有探討性，肯定存在不同認識，加之作者水平有限，可能有許多不足之處，在此，一并敬請讀者指正?！　≡诒緯霭嬷H，作者要向給予大力支持的浙江貝普醫(yī)療器械有限公司及其董事長張洪杰先生表示衷心感謝！

書籍目錄

第一章 藥品監(jiān)管行政處罰中的幾個綜合性問題1 藥品違法責任2 基層藥監(jiān)處罰存在的問題及其糾正3 基層藥監(jiān)領導如何把好行政處罰關第二章 藥品監(jiān)管行政處罰中的幾個程序問題1 藥監(jiān)處罰案件若干管轄問題2 “黑診所”行醫(yī)賣藥由誰管轄3 行政強制措施在藥監(jiān)執(zhí)法中的運用4 藥監(jiān)處罰聽證筆錄和意見書的重要性5 關于沒收違法所得是否需要聽證的問題6 復核是行政處罰的必經程序7 以違反程序的檢驗報告作出的處罰決定被撤銷8 正確理解行政處罰追罰時效的“連續(xù)狀態(tài)”9 未送達檢驗報告書、事先未告知的處罰決定被撤銷10 從一個案例分析司法先行還是行政先行11 被處罰人死亡后處罰決定的執(zhí)行問題12 確有經濟困難可否減交、免交罰款第三章 藥品監(jiān)管行政處罰中的幾個實體問題1 醫(yī)療機構未執(zhí)行一次性使用無菌注射器銷毀制度如何適用法律處罰2 藥監(jiān)處罰適用一事不再罰原則3 非同一銷售劣藥行為應當分別給予罰款4 無證銷售假藥、劣藥能否合并處罰5 同是出租許可證行為何故“厚此薄彼”6 量罰情節(jié)競合的具體適用7 處罰決定可否改變事先告知的擬處罰內容及如何操作8 贈送藥品行為的有關法律問題9 藥品生產企業(yè)非法生產銷售藥品的幾個法律問題10 同是違法者“待遇”何不同--從三起超越許可證核定范圍經營藥械案件談起11 對已購未售假劣藥品如何定性處罰12 無證生產銷售藥品應定生產銷售假藥案13 從事業(yè)單位、個人購進藥品應以非法渠道購進論處14 簡論藥監(jiān)處罰的證據(jù)確鑿和充分15 藥品經營使用單位向藥監(jiān)部門隱瞞有關情況、提供虛假材料等行為應處罰嗎16 書證與陳述的證明力之比較--兼一個典型案例的分析17 無過錯銷售、使用假劣藥品的舉證主體和證據(jù)材料范圍18 照片屬于何種證據(jù)形式19 詢問監(jiān)管相對人及證人應把握的幾個問題 第四章 藥品監(jiān)管刑事犯罪中的幾個問題1 監(jiān)管相對人的藥品犯罪2 藥監(jiān)部門及其工作人員因瀆職而引發(fā)的犯罪 第五章 對藥品監(jiān)管及其處罰的幾條建議1 藥監(jiān)部門應警惕“隱形”行政不作為2 零售藥店距離的限制與不限制3 對口腔市場加強監(jiān)管的幾點建議4 對體外診斷試劑市場加強監(jiān)管的幾點建議5 醫(yī)療器械監(jiān)管有關罰則亟待建立6 應將美容機構使用醫(yī)療器械行為納入藥監(jiān)范圍7 防止過期藥品“還魂”之禍8 “坐堂醫(yī)”產生的原因與對策9 醫(yī)療機構使用的醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的現(xiàn)狀及對策主要參考文獻

圖書封面

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