出版時(shí)間:2006-1 作者:何志成 編
內(nèi)容概要
《全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類規(guī)劃教材·制劑單元操作與制劑工程設(shè)計(jì)》共11章。第1章對(duì)制藥機(jī)械的發(fā)展、工程設(shè)計(jì)的總體要求 和GMP車間設(shè)計(jì)的意義進(jìn)行了介紹;第2章對(duì)藥物制劑的關(guān)鍵單元 操作(粉碎和篩分、混合和制粒、干燥、濾過、中藥材浸出技術(shù)等) 的原理、方法及其設(shè)備進(jìn)行說明;第3-7章對(duì)非注射用液體制劑、 注射劑、口服固體制劑、半固體制劑、中藥制劑的超過11種劑型的 生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備和車間設(shè)計(jì)進(jìn)行了論述,第8-10章介紹了符 合GMP要求的現(xiàn)代化藥廠廠房的總體設(shè)計(jì)要求和公共設(shè)施;第11章 是藥品生產(chǎn)驗(yàn)證的內(nèi)容,介紹了依據(jù)GMP的制藥企業(yè)驗(yàn)證的組織、實(shí)施及所需驗(yàn)證文件。
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