制劑單元操作與制劑工程設計
出版時間：2006-1 作者：何志成 編
內容概要
《全國高等醫(yī)藥院校藥學類規(guī)劃教材·制劑單元操作與制劑工程設計》共11章。第1章對制藥機械的發(fā)展、工程設計的總體要求 和GMP車間設計的意義進行了介紹；第2章對藥物制劑的關鍵單元 操作(粉碎和篩分、混合和制粒、干燥、濾過、中藥材浸出技術等) 的原理、方法及其設備進行說明；第3-7章對非注射用液體制劑、 注射劑、口服固體制劑、半固體制劑、中藥制劑的超過11種劑型的 生產工藝、生產設備和車間設計進行了論述，第8-10章介紹了符 合GMP要求的現代化藥廠廠房的總體設計要求和公共設施；第11章 是藥品生產驗證的內容，介紹了依據GMP的制藥企業(yè)驗證的組織、實施及所需驗證文件。
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