制劑質(zhì)量標準與配制檢驗規(guī)程

出版時間:2005-2  出版社:中國醫(yī)藥  作者:楊茂春楊哲余光琇楊哲余光琇  頁數(shù):506  

內(nèi)容概要

《醫(yī)院藥學系列叢書--制劑質(zhì)量標準與配制檢驗規(guī)程》一書,主要介紹了各類制劑及常用輔包標準的起草原則、制備通則、配制規(guī)程、檢驗操作、特殊檢驗方法與實際例證。該書圍繞醫(yī)院制劑的GPP管理進行全面系統(tǒng)、科學規(guī)范、切合實際地闡述。是一本醫(yī)院制劑必不可少的實用型工具書。本書適用于各類醫(yī)院的藥學人員和制劑人員,各藥廠的生產(chǎn)人員和質(zhì)檢人員,藥品檢驗、監(jiān)督管理人員及藥品研究部門。也是大中專藥學院師生和廣大藥學工作者必備的參考書。

作者簡介

楊茂春,男,1950年12月生,湖北省襄樊市人。?湖北省襄樊市藥品檢驗所主任、副主任藥師。1976年畢業(yè)于同濟醫(yī)科大學藥學院。曾任襄樊市藥品檢驗所主任、副主任藥師,中國藥學會襄樊分會藥物分析主任委員,中國軟科學學會襄樊分會理事,中國醫(yī)藥數(shù)學學會衛(wèi)生管理專業(yè)委員,中國醫(yī)學家學會付會長。在從事23年藥品監(jiān)督檢驗工作中,他潛心研究博采眾長,設計的《我國藥檢質(zhì)量管理模式》、《我國藥品抽驗辦法》和《基層藥品監(jiān)督管理模式與綜合效益考評》等成果,經(jīng)市科委和省衛(wèi)生廳鑒定一項國內(nèi)先進水平兩項國內(nèi)領先水平。獲省醫(yī)藥衛(wèi)生科技進步二等獎一項,獲市科技進步三等獎一項,獲市優(yōu)秀社會科學成果三等獎三項,優(yōu)秀獎三項。主編有《藥品檢驗管理學》和《假醫(yī)假藥紀實與剖析》等著作。在《藥物分析雜志》和《中國藥事》等國家級雜志上發(fā)表論文30多篇。在省以上全國學術(shù)會議上交流論文40多篇。獲省人事廳,省科委和省科協(xié)優(yōu)秀自然科學論文獎三等獎一篇,獲省藥學會優(yōu)秀論文二等獎一篇,優(yōu)秀獎二篇,獲市科協(xié)優(yōu)秀論文一、二、三等獎八篇。曾被省衛(wèi)生廳授予執(zhí)法先進工作者。他還從事過BC369抗癌生物制劑和茶色素的臨床用藥研究。具有豐富的實驗室設計、管理和科研知識。

書籍目錄

第一章 制劑質(zhì)量標準 第一節(jié) 制訂制劑質(zhì)量標準的指導原則 第二節(jié) 起草制定制劑質(zhì)量標準的基本格式 第三節(jié) 制訂各類制劑質(zhì)量標準例證第二章 制劑配制操作規(guī)程 第一節(jié) 注射劑制備操作規(guī)程 第二節(jié) 滴眼劑與洗眼劑制備操作規(guī)程 第三節(jié) 片劑制備操作規(guī)程 第四節(jié) 丸劑制備操作規(guī)程 第五節(jié) 膠囊制備操作規(guī)程 第六節(jié) 顆粒劑制備操作規(guī)程 第七節(jié) 合劑制備操作規(guī)程 第八節(jié) 溶液劑制備操作規(guī)程 第九節(jié) 糖漿劑制備操作規(guī)程 第十節(jié) 煎膏劑制備操作規(guī)程 第十一節(jié) 口腔用制劑制備操作規(guī)程 第十二節(jié) 散劑制備操作規(guī)程 第十三節(jié) 酊劑與酒劑制備操作規(guī)程 第十四節(jié) 醑劑制備操作規(guī)程 第十五節(jié) 洗劑制備操作規(guī)程 第十六節(jié) 膏藥劑制備操作規(guī)程 第十七節(jié) 滴耳劑制備操作規(guī)程 第十八節(jié) 滴鼻劑制備操作規(guī)程 第十九節(jié) 甘油劑制備操作規(guī)程 第二十節(jié) 搽劑制備操作規(guī)程 ……第三章 原輔料包裝材料質(zhì)量標準第四章 質(zhì)量檢驗操作規(guī)程  漢語拼音索引

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