中國藥品監(jiān)督管理政策法規(guī)匯編

內(nèi)容概要

本匯編收錄了國家食品藥品監(jiān)督管理局2004年頒布的藥品及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的相關(guān)規(guī)章及規(guī)范性文件。全書共分為四個(gè)部分，分別為局令、藥品監(jiān)督管理文件和醫(yī)療器械監(jiān)督管理文件及其他文件。各部分文件均按相關(guān)主題按順序排行，便于讀者查閱。

書籍目錄

國家食品藥品監(jiān)督管理局局令  醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定  藥品經(jīng)營許可證管理辦法  藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法  國家食品藥品監(jiān)督管理關(guān)于涉及行政審批的行政規(guī)章修改、廢止、保留的決定  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息務(wù)管理辦法  醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定  生物制品批簽發(fā)管理辦法  醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法  直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦地  藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法  醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法  醫(yī)療器械注冊管理辦法藥品監(jiān)督  關(guān)于印發(fā)《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知  關(guān)于貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》有關(guān)問題的通知  關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證有關(guān)問題的通知  關(guān)于藥品GMP認(rèn)證過程中有關(guān)具體事宜的通知  關(guān)于執(zhí)行《關(guān)于全面監(jiān)督實(shí)施藥品GMP有關(guān)問題的通知》有關(guān)事項(xiàng)的通知  關(guān)于未通過藥品GMP、GSP認(rèn)證企業(yè)所存特殊藥品管理事宜的通知  關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作的通知  關(guān)于進(jìn)口藥品目錄中非藥用物品進(jìn)口通關(guān)事宜的通告  關(guān)于修訂進(jìn)口已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)原料藥臨床研究規(guī)定的通知  關(guān)于修改進(jìn)口藥口報(bào)驗(yàn)程序的通知  關(guān)于進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)程序的通知  關(guān)于藥品進(jìn)口備案和退運(yùn)有關(guān)事宜的公告  關(guān)于印發(fā)《進(jìn)口藥品注冊檢驗(yàn)指導(dǎo)原則》的通知  關(guān)于蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)出口管理的通知  關(guān)于增列南寧市為藥品進(jìn)口口岸城市的公告  關(guān)于印發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》的通知  關(guān)于開展處方與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知……醫(yī)療器械監(jiān)管其他法規(guī)文件

圖書封面

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