出版時(shí)間:2005-8 出版社:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社 作者:李鈞/劉理/許吉海編
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內(nèi)容概要
如何提高制藥企業(yè)人力資源的素質(zhì),如何加強(qiáng)制藥企業(yè)員工的培訓(xùn),特別是強(qiáng)化以質(zhì)量為中心的藥品GMP培訓(xùn),如何切實(shí)轉(zhuǎn)變觀念,建立科學(xué)的培訓(xùn)理念與機(jī)制,真正促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,日益成為我國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門以及制藥企業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)問題。本書以現(xiàn)代培訓(xùn)與開發(fā)的理論為基礎(chǔ),結(jié)合我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際,以GMP培訓(xùn)為主線展開討論制藥企業(yè)如何開展培訓(xùn)的理論與實(shí)踐相結(jié)合的問題,并提供了GMP培訓(xùn)題庫(kù)。本書可供制藥企業(yè)培訓(xùn)時(shí)使用,也可供各級(jí)藥品監(jiān)督管理人員參考。
書籍目錄
第一篇 理 論 篇 第一章 培訓(xùn)是制藥企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略需求 第二章 制藥企業(yè)培訓(xùn)的原則、標(biāo)準(zhǔn)及趨勢(shì) 第三章 制藥企業(yè)培訓(xùn)體系建設(shè)第二篇 實(shí) 務(wù) 篇 第四章 藥品GMP培訓(xùn)的實(shí)施 第五章 質(zhì)量管理工具的培訓(xùn) 第六章 HACCP在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用探討 第七章 無菌藥品GMP的培訓(xùn)第三篇 GMP培訓(xùn)題庫(kù)篇 第八章 總則 第九章 機(jī)構(gòu)與人員 第十章 廠房與設(shè)施 第十一章 設(shè)備 第十二章 物料 第十三章 衛(wèi)生 第十四章 驗(yàn)證 第十五章 文件 第十六章 生產(chǎn)管理 第十七章 質(zhì)量管理 第十八章 產(chǎn)品銷售與收回 第十九章 投訴與不良反應(yīng)報(bào)告 第二十章 自檢 第二十一章 附則縮寫詞檢索參考文獻(xiàn)后記
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