藥品監(jiān)督管理法規(guī)文件匯編

內(nèi)容概要

本書為藥品監(jiān)督管理法規(guī)匯編，收錄了2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局及有關部門制定、頒布的藥品都督管理的行政規(guī)章和規(guī)范性文件，以及相關法規(guī)文件?？晒┧幤繁O(jiān)督管理人員及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相關人員參閱。

書籍目錄

第一部分　國家食品藥品監(jiān)督管理局令 藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 藥物臨訂試驗質(zhì)量管理規(guī)范 藥品進口管理辦法 國家食品藥品監(jiān)督管理局海關總署公告第二部分　食品藥品監(jiān)督管理文件   關于醫(yī)用氧氣管理問題的通知 關于一次性使用塑料血袋監(jiān)管問題的通知 關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知 關于公布第九批換發(fā)藥品批準文號品種目錄的通知 關于開發(fā)生物制品批簽發(fā)工作相關事宜的通知 關于中止部分中藥同品種藥品生產(chǎn)批準文號效力的通知 關于《中華人民共和國藥品管理法實施條例》實施前已批準生產(chǎn)和臨床研究的新藥的保護期的通知 關于修改部分非處方藥品使用說明書的通知 關于公布第十批換發(fā)藥品批準文號品種目錄的通知 關于妥善處理地方藥標準品種問題的通知 國家藥品監(jiān)督管理局《國家中藥保護品種》公告 國家藥品監(jiān)督管理局《國家中藥保護品種》公告 關于印發(fā)，預防用以病毒為載體的活疫苗制劑的技術指導原則》等9個技術指導原則的通知 關于公布第十一批換發(fā)藥品批準文號品種目錄的通知 關于取消關木通藥用標準的通知 關于修訂甘露聚糖肽注射劑說明書的通知 關于終止保護有關中藥保護品種的通知 關于公布第十二批換發(fā)藥品批準文號品種目錄的通知 國家食品藥品監(jiān)督管理局《國家中藥保護品種公告》 關于公布第十三批換發(fā)藥品批準文號品種目錄的通知 國家食品藥品監(jiān)方管理局《國家中藥保護品種公告》 關于公布第十四批換發(fā)藥品批準文號品種目錄的通知 關于發(fā)布機關報藥監(jiān)測期期限的通知 關于印發(fā)藥品加工出口管理規(guī)定 國家食品藥品監(jiān)督管理局《國家中藥保護品種公告》 關于印發(fā)第三批國家非處方藥藥品目錄 關于進口藥品再注冊及其審評時限等事宜的通知 ……

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