藥品監(jiān)督管理法規(guī)文件匯編

出版時(shí)間:2004-9  出版社:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社  作者:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 編  頁(yè)數(shù):1078  字?jǐn)?shù):1363000  

內(nèi)容概要

本書為藥品監(jiān)督管理法規(guī)匯編,收錄了2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部門制定、頒布的藥品都督管理的行政規(guī)章和規(guī)范性文件,以及相關(guān)法規(guī)文件??晒┧幤繁O(jiān)督管理人員及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相關(guān)人員參閱。

書籍目錄

第一部分 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 藥物臨訂試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 藥品進(jìn)口管理辦法 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局海關(guān)總署公告第二部分 食品藥品監(jiān)督管理文件   關(guān)于醫(yī)用氧氣管理問(wèn)題的通知 關(guān)于一次性使用塑料血袋監(jiān)管問(wèn)題的通知 關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知 關(guān)于公布第九批換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)品種目錄的通知 關(guān)于開(kāi)發(fā)生物制品批簽發(fā)工作相關(guān)事宜的通知 關(guān)于中止部分中藥同品種藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)效力的通知 關(guān)于《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》實(shí)施前已批準(zhǔn)生產(chǎn)和臨床研究的新藥的保護(hù)期的通知 關(guān)于修改部分非處方藥品使用說(shuō)明書的通知 關(guān)于公布第十批換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)品種目錄的通知 關(guān)于妥善處理地方藥標(biāo)準(zhǔn)品種問(wèn)題的通知 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家中藥保護(hù)品種》公告 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家中藥保護(hù)品種》公告 關(guān)于印發(fā),預(yù)防用以病毒為載體的活疫苗制劑的技術(shù)指導(dǎo)原則》等9個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則的通知 關(guān)于公布第十一批換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)品種目錄的通知 關(guān)于取消關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)的通知 關(guān)于修訂甘露聚糖肽注射劑說(shuō)明書的通知 關(guān)于終止保護(hù)有關(guān)中藥保護(hù)品種的通知 關(guān)于公布第十二批換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)品種目錄的通知 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家中藥保護(hù)品種公告》 關(guān)于公布第十三批換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)品種目錄的通知 國(guó)家食品藥品監(jiān)方管理局《國(guó)家中藥保護(hù)品種公告》 關(guān)于公布第十四批換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)品種目錄的通知 關(guān)于發(fā)布機(jī)關(guān)報(bào)藥監(jiān)測(cè)期期限的通知 關(guān)于印發(fā)藥品加工出口管理規(guī)定 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家中藥保護(hù)品種公告》 關(guān)于印發(fā)第三批國(guó)家非處方藥藥品目錄 關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊(cè)及其審評(píng)時(shí)限等事宜的通知 ……

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