出版時(shí)間:2003-11 出版社:中國醫(yī)藥科技出版社 作者:國家食品藥品監(jiān)督 頁數(shù):727 字?jǐn)?shù):1081000
內(nèi)容概要
本書系“《藥品監(jiān)督管理政策法規(guī)匯編》”的續(xù)編,收錄了2002年國務(wù)院、原國家藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部門制定、頒布的藥品監(jiān)督管理的行政規(guī)章和規(guī)范性文件,以及相關(guān)法規(guī)文件??晒┧幤繁O(jiān)督管理人員及藥品研發(fā),生產(chǎn)、銷售相關(guān)人員參閱。
書籍目錄
第一部分 國務(wù)院令和國家藥品監(jiān)督管理局令 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條件(中華人民共和國國務(wù)院令) 醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定(國家藥品監(jiān)督管理局令) 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局令) 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局令) 國家藥品監(jiān)督管理局行政立法程序規(guī)定(國家藥品監(jiān)督管理局令) 國家藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議暫行辦法(國家藥品監(jiān)督管理局令) 藥品注冊管理辦法(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局令) 生物制品批簽發(fā)管理辦法(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局令) 藥呂生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局令) 第二部分 藥品監(jiān)督管理文件 國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)對口支援西藏工作的意見 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)信息化建設(shè)工作的通知 關(guān)于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理信息系統(tǒng)廣域網(wǎng)工程技術(shù)要求等的通知 關(guān)于體外診斷試劑實(shí)施分類管理的公告 關(guān)于印發(fā)全國藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)對口援藏計(jì)劃的通知 關(guān)于繼續(xù)深化行政審批制度改革的通知 關(guān)于第二十五批中止中藥同品種藥呂生產(chǎn)批準(zhǔn)文號效力的通知 關(guān)于集團(tuán)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品品種調(diào)整有關(guān)事宜的通知 關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號工作的補(bǔ)充通知 關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號格式的通知 關(guān)于印發(fā)第二批國家非處方藥中成藥品種使用說明書的通知 關(guān)于終止保護(hù)有關(guān)中藥保護(hù)品種的通告(第5號) 關(guān)于印發(fā)《換證期間審請臨時(shí)進(jìn)口藥品的規(guī)定》的通知 關(guān)于有關(guān)地方藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行問題的補(bǔ)充公告 關(guān)于公布中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)呂種醫(yī)學(xué)審查結(jié)果的通知(第3批) 關(guān)于印布《進(jìn)口藥品注冊的有關(guān)要求(暫行)》的通知 關(guān)于印布生物制口使用說明書的通知 關(guān)于頒布中國藥典(2000年版)2002年增補(bǔ)本的通知 關(guān)于公布第一批換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號種目錄的通知 關(guān)于藥品包裝標(biāo)簽和說明書使用期限的公告 關(guān)于公布中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)品種醫(yī)學(xué)查結(jié)果的通知(第4版) 關(guān)于中止部分中藥同品種藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號效力的通知(第26號) ……第三部分 相關(guān)法規(guī)文件
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