藥品監(jiān)督管理法規(guī)文件匯編

出版時間:2003-11  出版社:中國醫(yī)藥科技出版社  作者:國家食品藥品監(jiān)督  頁數(shù):727  字數(shù):1081000  

內(nèi)容概要

本書系“《藥品監(jiān)督管理政策法規(guī)匯編》”的續(xù)編,收錄了2002年國務(wù)院、原國家藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部門制定、頒布的藥品監(jiān)督管理的行政規(guī)章和規(guī)范性文件,以及相關(guān)法規(guī)文件??晒┧幤繁O(jiān)督管理人員及藥品研發(fā),生產(chǎn)、銷售相關(guān)人員參閱。

書籍目錄

第一部分 國務(wù)院令和國家藥品監(jiān)督管理局令  中華人民共和國藥品管理法實施條件(中華人民共和國國務(wù)院令)  醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定(國家藥品監(jiān)督管理局令)  醫(yī)療器械標準管理辦法(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局令)  中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局令)  國家藥品監(jiān)督管理局行政立法程序規(guī)定(國家藥品監(jiān)督管理局令)  國家藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議暫行辦法(國家藥品監(jiān)督管理局令)  藥品注冊管理辦法(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局令)  生物制品批簽發(fā)管理辦法(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局令)  藥呂生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局令) 第二部分 藥品監(jiān)督管理文件  國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)對口支援西藏工作的意見  關(guān)于進一步加強信息化建設(shè)工作的通知  關(guān)于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理信息系統(tǒng)廣域網(wǎng)工程技術(shù)要求等的通知  關(guān)于體外診斷試劑實施分類管理的公告  關(guān)于印發(fā)全國藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)對口援藏計劃的通知  關(guān)于繼續(xù)深化行政審批制度改革的通知  關(guān)于第二十五批中止中藥同品種藥呂生產(chǎn)批準文號效力的通知  關(guān)于集團內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)進行藥品品種調(diào)整有關(guān)事宜的通知  關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號工作的補充通知  關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準文號格式的通知  關(guān)于印發(fā)第二批國家非處方藥中成藥品種使用說明書的通知  關(guān)于終止保護有關(guān)中藥保護品種的通告(第5號)  關(guān)于印發(fā)《換證期間審請臨時進口藥品的規(guī)定》的通知  關(guān)于有關(guān)地方藥品標準執(zhí)行問題的補充公告  關(guān)于公布中成藥地方標準呂種醫(yī)學審查結(jié)果的通知(第3批)  關(guān)于印布《進口藥品注冊的有關(guān)要求(暫行)》的通知  關(guān)于印布生物制口使用說明書的通知  關(guān)于頒布中國藥典(2000年版)2002年增補本的通知  關(guān)于公布第一批換發(fā)藥品批準文號種目錄的通知  關(guān)于藥品包裝標簽和說明書使用期限的公告  關(guān)于公布中成藥地方標準品種醫(yī)學查結(jié)果的通知(第4版)  關(guān)于中止部分中藥同品種藥品生產(chǎn)批準文號效力的通知(第26號)  ……第三部分 相關(guān)法規(guī)文件

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