健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報手冊

內(nèi)容概要

為了規(guī)范行政許可的設(shè)定和實施，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，我國于2003年8月發(fā)布了《中華人民共和國行政許可法》，為了切實貫徹實施這一法律，衛(wèi)生部發(fā)布了《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》、《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》、《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》、《衛(wèi)生部消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》、《新資源食品衛(wèi)生行政許可申報與受理規(guī)定》等規(guī)章和規(guī)定，形成了一套完整的健康相關(guān)產(chǎn)品申報、受理、審評、審批工作機制，使得健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可工作公開、公平、公正。    健康相關(guān)產(chǎn)品是指化妝品、消毒劑、消毒器械、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、新資源食品及食品添加劑等與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。本書對健康相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生行政許可的法律法規(guī)、申報要求、審批要求等做全面闡述，為健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報工作提供幫助。

書籍目錄

第一章  健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定與程序  第一節(jié)  健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可相關(guān)的法律、法規(guī)與規(guī)章    一、《中華人民共和國行政許可法》    二、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》    三、《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》    四、《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》    五、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定    六、《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》  第二節(jié)  健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序    一、國產(chǎn)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序（特殊用途化妝品、消毒劑、消毒器械、涉水產(chǎn)品）    二、國產(chǎn)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序（食品添加劑）    三、進口健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序（特殊用途化妝品、消毒劑、消毒器械、涉水產(chǎn)品、食品添加劑）    四、健康相關(guān)產(chǎn)品新產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序（包括新資源食品）    五、健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更程序    六、健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可延續(xù)程序    七、健康相關(guān)產(chǎn)品網(wǎng)上申報程序    八、健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可用戶名和密碼申請表    九、產(chǎn)品網(wǎng)上申報流程說明    十、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)審評時間  第三節(jié)  健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核    一、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的范圍    二、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的方式    三、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核內(nèi)容    四、現(xiàn)場采樣、封樣的要求  第四節(jié)  衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可檢驗    一、健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)    二、樣品送檢    三、樣品接收    四、樣品檢驗    五、檢驗報告  第五節(jié)  健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報材料的要求    一、申報材料的一般要求    二、生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件應(yīng)當符合的要求    三、委托代理證明應(yīng)當符合的要求    四、在華責任單位授權(quán)書的要求    五、健康相關(guān)產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)還需提交的材料  第六節(jié)  《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》    一、健康相關(guān)產(chǎn)品命名原則    二、健康相關(guān)產(chǎn)品名稱應(yīng)符合的要求    三、健康相關(guān)產(chǎn)品命名時禁止使用的內(nèi)容第二章  化妝品衛(wèi)生行政許可  第一節(jié)  化妝品衛(wèi)生行政許可相關(guān)法規(guī)和規(guī)范    一、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》    二、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》    三、進口非特殊用途化妝品備案    四、《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》    五、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）    六、《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗規(guī)定》（2007年版）    七、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）    八、《化妝品標識管理規(guī)定》    九、衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可有關(guān)事宜的公告  第二節(jié)  《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》    一、選址、設(shè)施和設(shè)備衛(wèi)生要求    二、原料和包裝材料衛(wèi)生要求    三、生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求    四、成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求  ……第三章  消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可第四章  涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可第五章  新資源食品衛(wèi)生行政許可第六章  食品添加劑衛(wèi)生行政許可附錄

章節(jié)摘錄

五、健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更程序　被許可單位在衛(wèi)生行政許可有效期滿前要求變更衛(wèi)生行政許可事項的，應(yīng)當向衛(wèi)生部審評機構(gòu)提出申請，并按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定提交材料。需要對配方或生產(chǎn)工藝等可能涉及健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生安全的內(nèi)容變更的，應(yīng)當按照新產(chǎn)品重新申報。衛(wèi)生部審評機構(gòu)對被許可單位提出的變更申請，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定做出是否受理的決定，并進行審查。對符合條件和要求的，衛(wèi)生部應(yīng)當依法予以變更，并重新頒發(fā)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可證明文件。衛(wèi)生行政許可證明文件上應(yīng)當對變更事項做相應(yīng)說明，原批準文號不變。對不符合條件和要求的，衛(wèi)生部應(yīng)當做出不予變更行政許可的書面決定，出具《不予變更／延續(xù)行政許可決定書》，并說明理由。被許可單位申請變更內(nèi)容涉及改變或增加生產(chǎn)現(xiàn)場的，需要對其生產(chǎn)的產(chǎn)品進行相關(guān)檢驗。對于國產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)當按照要求經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門對改變或增加生產(chǎn)現(xiàn)場進行生產(chǎn)能力審核。對于進口產(chǎn)品，必要時衛(wèi)生部對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和（或）抽樣復(fù)驗。六、健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可延續(xù)程序　被許可單位申請延續(xù)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可有效期的，應(yīng)當在衛(wèi)生行政許可規(guī)定時限內(nèi)向衛(wèi)生部審評機構(gòu)提出書面延續(xù)申請，并按照要求提交有關(guān)材料。衛(wèi)生部審評機構(gòu)接到延續(xù)申請后，組織專家對產(chǎn)品重新進行技術(shù)審查。衛(wèi)生部在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前做出是否準予延續(xù)的決定?！∑摺⒔】迪嚓P(guān)產(chǎn)品網(wǎng)上申報程序為了方便企業(yè)進行健康相關(guān)產(chǎn)品行政許可的申請，加強衛(wèi)生行政許可規(guī)范化管理，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心于2008年7月7日開始，全面開始試運行新的“衛(wèi)生行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)”，適用的業(yè)務(wù)范圍包括健康相關(guān)產(chǎn)品（化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、新資源食品、食品添加劑）的首次申報、更改批件、換發(fā)批件、補發(fā)批件、備案、備案憑證變更、備案憑證延續(xù)等業(yè)務(wù)。

編輯推薦

《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報手冊》由中國醫(yī)藥科技出版社出版。

圖書封面

圖書標簽Tags

無

評論、評分、閱讀與下載

---

    健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報手冊 PDF格式下載

---