出版時(shí)間:1999-01 出版社:中國醫(yī)藥科技出版社 作者:汪穗福 主編 頁數(shù):245 字?jǐn)?shù):364000
內(nèi)容概要
本書為全國普通醫(yī)藥中專教材。全書包括緒論、生物檢定統(tǒng)計(jì)、幾種藥品的生物活性檢定、抗生素效價(jià)的微生物檢定法、藥品的有害物質(zhì)檢查、藥品衛(wèi)生學(xué)檢查、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)及附錄。 本書緊密圍繞生產(chǎn)實(shí)際,突出實(shí)用性與實(shí)操性,注重科學(xué)性與系統(tǒng)性,內(nèi)容豐富、重點(diǎn)突出,取材較新,體現(xiàn)了《中國藥典》(1995)二部及(1998增補(bǔ)本)的要求,并收載了《中國藥典》(2000草案)擬增修訂的有關(guān)內(nèi)容。本書除作中專教材外,也可供有關(guān)人員參考。
書籍目錄
第一章 緒論 第一節(jié) 藥品生物檢定技術(shù)的范圍與任務(wù) 第二節(jié) 藥品生物檢定的由來和發(fā)展 一、“動(dòng)物單位”表示效價(jià)階段 二、對(duì)比檢定階段 三、通用標(biāo)準(zhǔn)品階段 第三節(jié) 生物檢定用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 一、生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)效價(jià)單位的含義與表示方法 二、標(biāo)準(zhǔn)品 第四節(jié) 生物檢定技術(shù)與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系 第五節(jié) 藥品生物檢定技術(shù)課的學(xué)習(xí)方法和要求 附:生物檢技術(shù)常用符號(hào)第二章 生物檢定統(tǒng)計(jì) 第一節(jié) 數(shù)理統(tǒng)計(jì)的有關(guān)基本概念 一、總體、個(gè)體和樣本 二、變量與誤差 三、概率 四、正態(tài)分布 第二節(jié) 生物檢定統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)知識(shí) 一、生物檢定統(tǒng)計(jì)法 二、等反應(yīng)劑量對(duì)比 三、誤差項(xiàng) 四、標(biāo)準(zhǔn)誤 五、可信限與可信限率 六、自由度 七、可靠性測(cè)驗(yàn) 八、t值 九、F值 十、x2值 十、回歸 第三節(jié) 生物檢定統(tǒng)計(jì)法 一、總則 二、直接測(cè)定法 三、量反應(yīng)平行線測(cè)定法 四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果的合并計(jì)算 第四節(jié) 生物檢定統(tǒng)計(jì)法與微機(jī)運(yùn)算 一、直接測(cè)定法的微機(jī)運(yùn)算 二、量反應(yīng)平行線測(cè)定隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)(3.3)法的微機(jī)運(yùn)算 三、量反應(yīng)平行線測(cè)定隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)(2.2)法的微機(jī)運(yùn)算 四、量反應(yīng)平行線測(cè)定(2.2)法雙交叉設(shè)計(jì)的微機(jī)運(yùn)算 五、實(shí)驗(yàn)結(jié)果合并計(jì)算的微機(jī)運(yùn)算第三章 幾種藥品的生物活性檢定 第一節(jié) 概述 一、生物檢定的特點(diǎn) 二、減少生物差異性的方法與措施 三、生物反應(yīng)類型 四、劑量和反應(yīng)的關(guān)系 第二節(jié) 肝素生物檢定法 一、標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制 二、標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液的配制 三、供試品溶液與稀釋液的配制 四、血漿的制備 五、檢定方法 六、注意事項(xiàng)及解釋 第三節(jié) 絨促性素生物檢定法 一、標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制 二、供試品溶液的配制 三、檢定法 四、注意事項(xiàng)及解釋 第四節(jié) 胰島素生物檢定法 一、標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制 二、標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液的配制 三、供試品溶液與稀釋液的配制 四、檢定法 五、注意事項(xiàng)及解釋 第五節(jié) 縮宮素生物檢定法 一、標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制 二、標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液的配制 三、供試品溶液與稀釋液的配制 四、子宮肌蓄養(yǎng)液的配制 五、供試用動(dòng)物 ……第四章 抗生素效價(jià)的微生物檢定法第五章 藥品的有害物質(zhì)檢查第六章 藥品的衛(wèi)生學(xué)檢查實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)
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