化妝品出口技術(shù)性貿(mào)易措施應(yīng)對指南

內(nèi)容概要

隨著經(jīng)濟(jì)和社會的發(fā)展，消費(fèi)者更加注重人體健康和安全?；瘖y品是直接與人體相接觸的產(chǎn)品，化妝品引起的不良反應(yīng)及其潛在危害，特別是化妝品中是否可能含有致畸、致突變、致癌等風(fēng)險物質(zhì)成為公眾關(guān)心的熱點(diǎn)。包括我國在內(nèi)的各國政府都頒布了各自的化妝品管理法規(guī)。美國、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)更是將化妝品的管理上升至與食品、藥品一致的戰(zhàn)略高度，相關(guān)的安全要求越來越嚴(yán)格。盡管監(jiān)管模式不盡相同，但主要目的都是保證產(chǎn)品安全，保護(hù)消費(fèi)者健康，規(guī)范化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營行為。隨著世界各國自由貿(mào)易的迅速發(fā)展，由于各國及地區(qū)化妝品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)差異而導(dǎo)致的技術(shù)壁壘問題日益引起各國政府部門和化妝品生產(chǎn)企業(yè)、銷售商的重視。鑒于技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、管理體制和生產(chǎn)水平等方面的差距，我國化妝品出口被扣情況屢有發(fā)生。浙江義烏出口被扣產(chǎn)品中主要以彩妝為主，其扣留原因主要是含有毒有害物質(zhì)、微生物超標(biāo)、限用物質(zhì)超標(biāo)、標(biāo)簽不規(guī)范等。為了指導(dǎo)化妝品企業(yè)應(yīng)對國外技術(shù)性貿(mào)易措施，保持并不斷提高浙江省化妝品在國際市場上的競爭力，義烏出入境檢驗(yàn)檢疫局聯(lián)合浙江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院共同編寫了本書。
全書共分六章，分析了浙江省出口化妝品的概況及特點(diǎn)，總結(jié)了歷年來化妝品技術(shù)性貿(mào)易措施的總體狀況，介紹了中國及歐盟、美國、日本、韓國、東盟等主要貿(mào)易國家和地區(qū)的化妝品技術(shù)性貿(mào)易措施，比較分析了我國與主要貿(mào)易國家和地區(qū)化妝品技術(shù)性貿(mào)易措施的差異，并重點(diǎn)介紹了歐盟、美國、日本等國家和地區(qū)與化妝品密切相關(guān)的化學(xué)原料安全要求、標(biāo)簽要求、認(rèn)證認(rèn)可等具體要求；在此基礎(chǔ)上，結(jié)合歷年來我國及浙江省化妝品出口被扣、被通報的總體狀況及典型案例，分析化妝品出口過程中存在的薄弱點(diǎn)，并針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從政府、行業(yè)及企業(yè)三個層面提出針對性的應(yīng)對國外技術(shù)性貿(mào)易措施的方法和思路。

書籍目錄

第一章 浙江省出口化妝品概況及特點(diǎn)
第二章 化妝品涉及的技術(shù)性貿(mào)易措施
　第一節(jié)　技術(shù)性貿(mào)易措施概述
　第二節(jié)　化妝品涉及的技術(shù)性貿(mào)易措施簡介
　第三節(jié) 主要貿(mào)易國化妝品技術(shù)貿(mào)易措施的特點(diǎn)及趨勢預(yù)測
第三章 中國化妝品技術(shù)性貿(mào)易措施體系
　第一節(jié)　主管機(jī)構(gòu)及監(jiān)管體系
　第二節(jié)　技術(shù)法規(guī)
　第三節(jié)　技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
　第四節(jié)　合格評定
　第五節(jié)　化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督管理的發(fā)展方向
第四章 主要貿(mào)易國家和地區(qū)化妝品技術(shù)性貿(mào)易措施簡介
 第一節(jié)　美國化妝品技術(shù)性貿(mào)易措施
 第二節(jié)　歐盟化妝品技術(shù)性貿(mào)易措施
 第三節(jié)　日本化妝品技術(shù)性貿(mào)易措施
 第四節(jié)　韓國化妝品技術(shù)性貿(mào)易措施
 第五節(jié)　東盟化妝品技術(shù)性貿(mào)易措施
第五章　主要貿(mào)易國化妝品技術(shù)性貿(mào)易措施差異化分析
 第一節(jié)　概述
 第二節(jié)　管理機(jī)構(gòu)及監(jiān)管模式的差異
 第三節(jié)　技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的差異
 第四節(jié) 化妝品分類和預(yù)登記的差異
 第五節(jié)　化妝品原料成分安全的差異
 第六節(jié)　衛(wèi)生指標(biāo)的比較
 第七節(jié)　標(biāo)簽要求的差異
 第八節(jié)　認(rèn)證認(rèn)可的差異
第六章　技術(shù)性貿(mào)易措施應(yīng)對指南
 第一節(jié) 化妝品出口受阻形勢及其典型案例分析
 第二節(jié) 出口化妝品應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易措施指南

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   （一）《藥事法》的發(fā)展歷程 1.日本最初的衛(wèi)生制度——“醫(yī)制” 明治6年（1873年），日本在文部省新設(shè)立了醫(yī)務(wù)局，明治7年（1874年）發(fā)布了日本初次就衛(wèi)生行政整體而制定的衛(wèi)生制度——醫(yī)制。在此醫(yī)制中制定了關(guān)于進(jìn)行藥品檢查、買賣管理及配藥等人員資格的制度。 與醫(yī)制發(fā)布的同時，日本分別于明治7年（1874年）在東京、明治8年（1875年）在京都和大阪設(shè)立了“司藥場”，對醫(yī)藥品實(shí)施管理。該東京及大阪的司藥場即是現(xiàn)在的獨(dú)立行政法人國立醫(yī)藥食品衛(wèi)生研究所的前身。 2.明治～昭和初期的醫(yī)藥品、準(zhǔn)醫(yī)藥品以及化妝品的法律管理 對于不用在醫(yī)生處方指導(dǎo)下購買的民間藥，明治3年（1870年）制定的《成藥管理規(guī)定》規(guī)定了作為“成藥”的銷售許可制度。明治10年（1877年），制定了《成藥規(guī)則》，其內(nèi)容也根據(jù)社會的狀況進(jìn)行了修正。另一方面，根據(jù)醫(yī)生的指導(dǎo)而銷售的所謂處方藥，從明治13年（1880年）開始，根據(jù)《藥品管理規(guī)則》進(jìn)行了管理。在此藥品管理規(guī)則中，也明確規(guī)定了藥劑師的制度和藥局的制度。但是，當(dāng)時，適用于醫(yī)藥品的品質(zhì)檢查的應(yīng)該成為標(biāo)準(zhǔn)的條文尚未存在。因此，明治19年（1886年）公布了《日本藥局方》，旨在對日本的醫(yī)藥品進(jìn)行品質(zhì)管理。 現(xiàn)在相當(dāng)于準(zhǔn)醫(yī)藥品的東西，作為“準(zhǔn)成藥”，已在昭和7年（1932年）根據(jù)準(zhǔn)成藥管理規(guī)則進(jìn)行了管理。在這里規(guī)定了準(zhǔn)成藥的定義以及銷售者的許可制等，還規(guī)定了有義務(wù)寫明準(zhǔn)成藥等。在執(zhí)行中，化妝品并未接受像藥品及準(zhǔn)藥品那樣的醫(yī)藥品管理。盡管如此，政府仍進(jìn)行了有害物質(zhì)的限制，化妝品就是其對象之一。例如，明治20年（1887年）中，鉛中毒成為社會問題，用于化妝粉的鉛自在明治34年（1901年）被禁止使用。而且明治33年（1900年）對有害著色劑進(jìn)行了規(guī)定。但是化妝品在法律上明確化，由政府制定成為全國規(guī)定的對象，是在制定了《準(zhǔn)醫(yī)藥品管理法》的昭和22年（1947年）開始的。 3.舊《藥事法》的制定 明治時代實(shí)施的這些有關(guān)藥事的法律，在此之后于大正、昭和再次進(jìn)行了修改。在此期間，于昭和18年（1943年）公布了《藥事法》，以前的“成藥”和“藥品”均在此法中有規(guī)定。制定《藥事法》的目的就是把以提高國民體力為目的的優(yōu)良醫(yī)藥品的供給統(tǒng)制起來。隨著昭并昭和23年（1948年）新憲法的執(zhí)行，《藥事法》進(jìn)行了全面的修改。 關(guān)于準(zhǔn)醫(yī)藥品，在此《藥事法》中，被當(dāng)作醫(yī)藥品進(jìn)行管理。另外，在此《藥事法》中，化妝品與醫(yī)療用具初次作為《藥事法》的所轄對象接受了按醫(yī)藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理。這是個重要的階段，標(biāo)志著日本終于認(rèn)識到了化妝品在國民保健衛(wèi)生管理中的重要性。 4.新《藥事法》 昭和35年（1960年）根據(jù)新形勢制定了新《藥事法》，而代替了舊《藥事法》。新《藥事法》是現(xiàn)行實(shí)施的《藥事法》的基礎(chǔ)。 新《藥事法》中，在先前被當(dāng)作醫(yī)藥品進(jìn)行管理的產(chǎn)品中，把相當(dāng)于準(zhǔn)醫(yī)藥品的產(chǎn)品定義為“準(zhǔn)醫(yī)藥品”，恢復(fù)了準(zhǔn)醫(yī)藥品的制度。另外關(guān)于醫(yī)藥品、準(zhǔn)醫(yī)藥品、化妝品以及醫(yī)療用具的制造及進(jìn)口銷售，將原來的登記制改為許可制，在化妝品中，若含有厚生大臣（現(xiàn)厚生勞動大臣）指定的特定成分（荷爾蒙等），每個品目也需經(jīng)厚生大臣的批準(zhǔn)。更進(jìn)一步，就連化妝品及準(zhǔn)醫(yī)藥品、醫(yī)療用具的制造工廠內(nèi)也要義務(wù)配備責(zé)任技術(shù)員等，有關(guān)化妝品的部分做了很大的修改。 昭和42年（1967年）關(guān)于化妝品制定了兩個品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。一個是化妝品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了化妝品中必須配方的成分、可配方的荷爾蒙等的成分種類、含量等。另一個是化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于化妝品中使用的原料，制定了性狀、確認(rèn)試驗(yàn)、純度試驗(yàn)、定量法等應(yīng)符合的標(biāo)準(zhǔn)。

編輯推薦

《化妝品出口技術(shù)性貿(mào)易措施應(yīng)對指南》由中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版。

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