REACH法規(guī)IT工具"導(dǎo)航員"應(yīng)用指南

前言

根據(jù)歐盟REACH法規(guī)成立的歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）編寫的《歐盟REACH法規(guī)實施指南》共22卷。在2009年底以前，除有部分內(nèi)容以新的歐盟指令形式發(fā)布外，其余針對REACH法規(guī)實施各個環(huán)節(jié)的指南已經(jīng)發(fā)布完畢。但其發(fā)布并未按自然順序，且各卷的篇幅差異很大，為便于國內(nèi)企業(yè)應(yīng)對歐盟REACH法規(guī)，我們將其已發(fā)布的指南陸續(xù)編譯出來，以及時滿足國內(nèi)企業(yè)的需求，因此中文編譯本的卷號與原版指南的卷號并非一一對應(yīng)。《REACH法規(guī)IT工具“導(dǎo)航員"應(yīng)用指南》是《歐盟REACH法規(guī)實施指南叢書》（中文編譯本）的第十二卷，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)中心與寧波檢驗檢疫局共同完成。本卷可以視為第十一卷的姊妹篇，包括上、下兩編。上編為“RE.ACH法規(guī)IT工具‘導(dǎo)航員’指南”。導(dǎo)航員（Navigator）是歐洲化學(xué)品管理局專門組織開發(fā)的用于REACH法規(guī)實施的軟件工具。該工具有兩方面的作用，一個是通過層層遞進(jìn)的選項，幫助各行為方確定自己在REACH法規(guī)下的任務(wù)與義務(wù)；另一個作用是自2008年6月1日起，可以使用該軟件的申請頁面向歐洲化學(xué)品管理局提交用于物質(zhì)注冊的單獨和批量XML文件。下編為“REACH法規(guī)IT工具‘導(dǎo)航員’應(yīng)用示例”。在這一部分中，編者通過對REACH法規(guī)管轄的物質(zhì)典型形態(tài)的選擇，每種類型的物質(zhì)在IT工具的多選頁面上按問題選項依次進(jìn)行下去，最終確定產(chǎn)業(yè)界對該類型物質(zhì)在REACH法規(guī)下應(yīng)履行的義務(wù)。

內(nèi)容概要

　　《REACH法規(guī)IT工具“導(dǎo)航員”應(yīng)用指南》可以視為第十一卷的姊妹篇，包括上、下兩編。上編為“REACH法規(guī)IT工具‘導(dǎo)航員’指南”。下編為“REACH法規(guī)IT工具‘導(dǎo)航員’應(yīng)用示例”。在這一部分中，編者通過對REACH法規(guī)管轄的物質(zhì)典型形態(tài)的選擇，每種類型的物質(zhì)在IT工具的多選頁面上按問題選項依次進(jìn)行下去，最終確定產(chǎn)業(yè)界對該類型物質(zhì)在REACH法規(guī)下應(yīng)履行的義務(wù)。目的是幫助讀者，特別是我國向歐盟出口化學(xué)品或在配制品和物品中使用化學(xué)品的企業(yè)，掌握如何利用該軟件工具，判斷自己在REACH法規(guī)下的任務(wù)與義務(wù)并做好相應(yīng)的準(zhǔn)備；對于他們通過歐盟境內(nèi)“唯一代表”完成相關(guān)物質(zhì)的注冊并使相關(guān)產(chǎn)品順利進(jìn)入歐盟市場具有實際指導(dǎo)意義。

書籍目錄

1 范圍1.1 放射性物質(zhì)1.2 海關(guān)監(jiān)管物質(zhì)1.3 用于國防并為國內(nèi)豁免所涵蓋的物質(zhì)1.4廢物1.5 非分離中間體1.6 物質(zhì)的運輸1.7 食品或飼料1.7.1 關(guān)于構(gòu)成食品和飼料的配制品供應(yīng)鏈中信息的特別規(guī)定1.8 醫(yī)藥產(chǎn)品1.8.1 關(guān)于構(gòu)成醫(yī)藥產(chǎn)品的配制品供應(yīng)鏈中信息的特別規(guī)定1.9 附件Ⅳ和附件Ⅴ1.9.1 包括在附件Ⅳ中的物質(zhì)1.9.2 附件Ⅴ所涵蓋的物質(zhì)1.10 已經(jīng)注冊的回收物質(zhì)和重新利用物質(zhì)1.11再進(jìn)口物質(zhì)1.12聚合物1.13 單體1.14 用于生物殺蟲荊中的活性物質(zhì)1.15 用于植物保護(hù)產(chǎn)品中的活性物質(zhì)1.16 化妝品1.17 醫(yī)療器械2 物質(zhì)的法定狀況2.1 根據(jù)67/548/EEC指令通報的物質(zhì)2.2 分階段物質(zhì)3 角色確定：物品的制造商、進(jìn)口商和生產(chǎn)商4 下游用戶角色定義4.1 經(jīng)銷商4.2 最終用戶4.3 配制商5 物質(zhì)與配制品6 物品中的物質(zhì)7 物質(zhì)的用途7.1 研究與開發(fā)或以產(chǎn)品和工藝為導(dǎo)向的研發(fā)(PPORD)7.1.1 定義7.1.2 進(jìn)行以產(chǎn)品和工藝為導(dǎo)向的研發(fā)(PPORD)通報前需考慮的事項7.2 可分離中間體7.2.1 中間體的定義7.2.2 嚴(yán)格控制的條件8 噸位問題8.1 如何計算總噸位？8.2 豁免情況下的噸位計算9 分類與標(biāo)記9.1 物質(zhì)是否符合分類為危險品的標(biāo)準(zhǔn)？9.2 你的物質(zhì)是第1類或第2類CMR(致癌、致畸、生殖毒性)物質(zhì)嗎？或分類為N，R50/53物質(zhì)嗎？10 持久性、生物累積性和毒性(PBT)物質(zhì)，高持久性、高生物累積性(vPvB)物質(zhì)11 把物質(zhì)投放市場12 授權(quán)12.1 最終列入(根據(jù)第59條制定的)附錄ⅩⅣ的候選物質(zhì)列表12.2 物質(zhì)是否列入附錄ⅩⅣ(受轄于授權(quán)的物質(zhì)列表)的列表中？12.3 你對物質(zhì)的所有用途是否都是豁免授權(quán)的？12.4 對于你所有受轄于授權(quán)的用途是否都持有授權(quán)？13 限制13.1 物質(zhì)是否列在附錄ⅩⅦ(限制列表)中？13.2 是否有一種或幾種你對物質(zhì)的用途是附件XⅦ中描述的用途，因而受轄于限制？附錄1 “導(dǎo)航員”運行規(guī)則流程圖說明下編 REACH法規(guī)IT工具“導(dǎo)航員”應(yīng)用示例0 示例物質(zhì)的選擇1 “導(dǎo)航員”主頁內(nèi)容2 關(guān)于物質(zhì)本身的問題和義務(wù)2．0 關(guān)于物質(zhì)本身的問題起始頁面2．1 關(guān)于物質(zhì)本身的問題12．2 關(guān)于物質(zhì)本身的問題22．3 關(guān)于物質(zhì)本身的問題32．4 關(guān)于物質(zhì)本身的問題42．5 關(guān)于物質(zhì)本身的問題52．6 關(guān)于物質(zhì)本身的問題62．7 關(guān)于物質(zhì)本身的問題72．8 關(guān)于物質(zhì)本身的問題82．9 關(guān)于物質(zhì)本身的問題92．10 關(guān)于物質(zhì)本身的問題102．11 關(guān)于物質(zhì)本身的問題112．12 關(guān)于物質(zhì)本身的問題122．13 關(guān)于物質(zhì)本身的問題132．14 關(guān)于物質(zhì)本身的問題142．15 關(guān)于物質(zhì)本身的問題152．16 關(guān)于物質(zhì)本身的問題162．17 關(guān)于物質(zhì)本身的問題172．18 關(guān)于物質(zhì)本身的問題182．19 關(guān)于物質(zhì)本身的問題192．20 關(guān)于物質(zhì)本身的問題202．21 關(guān)于物質(zhì)本身的問題212．22 關(guān)于物質(zhì)本身的問題結(jié)束頁面2．23 關(guān)于物質(zhì)本身問題的歷史記錄2．24 關(guān)于物質(zhì)本身的義務(wù)(1)2008年12月1日前預(yù)注冊該物質(zhì)(2)在2013年6月1日前注冊該物質(zhì)(3)通報物質(zhì)的分類與標(biāo)記(4)向你的客戶提供信息(第32條)3 關(guān)于配制品中物質(zhì)的問題和義務(wù)3．0 關(guān)于配制品中物質(zhì)的問題起始頁面3．1 關(guān)于配制品中物質(zhì)的問題13．2 關(guān)于配制品中物質(zhì)的問題2……4 關(guān)于物品中物質(zhì)的問題和義務(wù)5 關(guān)于PBT物質(zhì)的問題和義務(wù)6 關(guān)于vPvB物質(zhì)的問題和義務(wù)7 關(guān)于CMR物質(zhì)的問題和義務(wù)

章節(jié)摘錄

插圖：（3）進(jìn)行重新利用的法人實體必須確保已注冊物質(zhì)的信息對重新利用的物質(zhì)是現(xiàn)成可用的，并且信息必須符合供應(yīng)鏈中有關(guān)信息提供的規(guī)定。這就是說，進(jìn)行重新利用的人員必須獲得以下數(shù)據(jù)之一：——第31（1）條或（3）條所要求的有關(guān)該注冊物質(zhì)的安全數(shù)據(jù)單（SDS）；——第31（4）條所要求的足以讓用戶能對已注冊物質(zhì)采取防護(hù)措施的其他信息；或——第32（4）條所要求的信息包，包括：REACH法規(guī)授權(quán)部分下的物質(zhì)狀態(tài)，REACH法規(guī)中適用的限制規(guī)定，采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管理措施所必需的其他信息和注冊號。建議從事重新利用作業(yè)并希望得到豁免的公司，盡可能地保證也可以得到被匯總在一起以符合REACH法規(guī)的注冊物質(zhì)信息，否則就得對重新利用的物質(zhì)進(jìn)行注冊。值得指出的是，這種豁免不要求該物質(zhì)已經(jīng)被同一供應(yīng)鏈的一行為方注冊。因此，該物質(zhì)的注冊無論由同一供應(yīng)鏈的注冊者，還是由另一供應(yīng)鏈的注冊者進(jìn)行存檔都是充分滿足條件的。注意，如果該回收物質(zhì)是一種分階段注冊的物質(zhì)，建議回收者對該物質(zhì)進(jìn)行預(yù)注冊，以便受益于第23條規(guī)定的過渡性規(guī)定，并且如果另一個預(yù)注冊者注冊了該物質(zhì)，最后可以豁免注冊要求。

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