REACH法規(guī)IT工具"導航員"應用指南

前言

根據歐盟REACH法規(guī)成立的歐洲化學品管理局（ECHA）編寫的《歐盟REACH法規(guī)實施指南》共22卷。在2009年底以前，除有部分內容以新的歐盟指令形式發(fā)布外，其余針對REACH法規(guī)實施各個環(huán)節(jié)的指南已經發(fā)布完畢。但其發(fā)布并未按自然順序，且各卷的篇幅差異很大，為便于國內企業(yè)應對歐盟REACH法規(guī)，我們將其已發(fā)布的指南陸續(xù)編譯出來，以及時滿足國內企業(yè)的需求，因此中文編譯本的卷號與原版指南的卷號并非一一對應?！禦EACH法規(guī)IT工具“導航員"應用指南》是《歐盟REACH法規(guī)實施指南叢書》（中文編譯本）的第十二卷，由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局標準法規(guī)中心與寧波檢驗檢疫局共同完成。本卷可以視為第十一卷的姊妹篇，包括上、下兩編。上編為“RE.ACH法規(guī)IT工具‘導航員’指南”。導航員（Navigator）是歐洲化學品管理局專門組織開發(fā)的用于REACH法規(guī)實施的軟件工具。該工具有兩方面的作用，一個是通過層層遞進的選項，幫助各行為方確定自己在REACH法規(guī)下的任務與義務；另一個作用是自2008年6月1日起，可以使用該軟件的申請頁面向歐洲化學品管理局提交用于物質注冊的單獨和批量XML文件。下編為“REACH法規(guī)IT工具‘導航員’應用示例”。在這一部分中，編者通過對REACH法規(guī)管轄的物質典型形態(tài)的選擇，每種類型的物質在IT工具的多選頁面上按問題選項依次進行下去，最終確定產業(yè)界對該類型物質在REACH法規(guī)下應履行的義務。

內容概要

　　《REACH法規(guī)IT工具“導航員”應用指南》可以視為第十一卷的姊妹篇，包括上、下兩編。上編為“REACH法規(guī)IT工具‘導航員’指南”。下編為“REACH法規(guī)IT工具‘導航員’應用示例”。在這一部分中，編者通過對REACH法規(guī)管轄的物質典型形態(tài)的選擇，每種類型的物質在IT工具的多選頁面上按問題選項依次進行下去，最終確定產業(yè)界對該類型物質在REACH法規(guī)下應履行的義務。目的是幫助讀者，特別是我國向歐盟出口化學品或在配制品和物品中使用化學品的企業(yè)，掌握如何利用該軟件工具，判斷自己在REACH法規(guī)下的任務與義務并做好相應的準備；對于他們通過歐盟境內“唯一代表”完成相關物質的注冊并使相關產品順利進入歐盟市場具有實際指導意義。

書籍目錄

1 范圍1.1 放射性物質1.2 海關監(jiān)管物質1.3 用于國防并為國內豁免所涵蓋的物質1.4廢物1.5 非分離中間體1.6 物質的運輸1.7 食品或飼料1.7.1 關于構成食品和飼料的配制品供應鏈中信息的特別規(guī)定1.8 醫(yī)藥產品1.8.1 關于構成醫(yī)藥產品的配制品供應鏈中信息的特別規(guī)定1.9 附件Ⅳ和附件Ⅴ1.9.1 包括在附件Ⅳ中的物質1.9.2 附件Ⅴ所涵蓋的物質1.10 已經注冊的回收物質和重新利用物質1.11再進口物質1.12聚合物1.13 單體1.14 用于生物殺蟲荊中的活性物質1.15 用于植物保護產品中的活性物質1.16 化妝品1.17 醫(yī)療器械2 物質的法定狀況2.1 根據67/548/EEC指令通報的物質2.2 分階段物質3 角色確定：物品的制造商、進口商和生產商4 下游用戶角色定義4.1 經銷商4.2 最終用戶4.3 配制商5 物質與配制品6 物品中的物質7 物質的用途7.1 研究與開發(fā)或以產品和工藝為導向的研發(fā)(PPORD)7.1.1 定義7.1.2 進行以產品和工藝為導向的研發(fā)(PPORD)通報前需考慮的事項7.2 可分離中間體7.2.1 中間體的定義7.2.2 嚴格控制的條件8 噸位問題8.1 如何計算總噸位？8.2 豁免情況下的噸位計算9 分類與標記9.1 物質是否符合分類為危險品的標準？9.2 你的物質是第1類或第2類CMR(致癌、致畸、生殖毒性)物質嗎？或分類為N，R50/53物質嗎？10 持久性、生物累積性和毒性(PBT)物質，高持久性、高生物累積性(vPvB)物質11 把物質投放市場12 授權12.1 最終列入(根據第59條制定的)附錄ⅩⅣ的候選物質列表12.2 物質是否列入附錄ⅩⅣ(受轄于授權的物質列表)的列表中？12.3 你對物質的所有用途是否都是豁免授權的？12.4 對于你所有受轄于授權的用途是否都持有授權？13 限制13.1 物質是否列在附錄ⅩⅦ(限制列表)中？13.2 是否有一種或幾種你對物質的用途是附件XⅦ中描述的用途，因而受轄于限制？附錄1 “導航員”運行規(guī)則流程圖說明下編 REACH法規(guī)IT工具“導航員”應用示例0 示例物質的選擇1 “導航員”主頁內容2 關于物質本身的問題和義務2．0 關于物質本身的問題起始頁面2．1 關于物質本身的問題12．2 關于物質本身的問題22．3 關于物質本身的問題32．4 關于物質本身的問題42．5 關于物質本身的問題52．6 關于物質本身的問題62．7 關于物質本身的問題72．8 關于物質本身的問題82．9 關于物質本身的問題92．10 關于物質本身的問題102．11 關于物質本身的問題112．12 關于物質本身的問題122．13 關于物質本身的問題132．14 關于物質本身的問題142．15 關于物質本身的問題152．16 關于物質本身的問題162．17 關于物質本身的問題172．18 關于物質本身的問題182．19 關于物質本身的問題192．20 關于物質本身的問題202．21 關于物質本身的問題212．22 關于物質本身的問題結束頁面2．23 關于物質本身問題的歷史記錄2．24 關于物質本身的義務(1)2008年12月1日前預注冊該物質(2)在2013年6月1日前注冊該物質(3)通報物質的分類與標記(4)向你的客戶提供信息(第32條)3 關于配制品中物質的問題和義務3．0 關于配制品中物質的問題起始頁面3．1 關于配制品中物質的問題13．2 關于配制品中物質的問題2……4 關于物品中物質的問題和義務5 關于PBT物質的問題和義務6 關于vPvB物質的問題和義務7 關于CMR物質的問題和義務

章節(jié)摘錄

插圖：（3）進行重新利用的法人實體必須確保已注冊物質的信息對重新利用的物質是現(xiàn)成可用的，并且信息必須符合供應鏈中有關信息提供的規(guī)定。這就是說，進行重新利用的人員必須獲得以下數據之一：——第31（1）條或（3）條所要求的有關該注冊物質的安全數據單（SDS）；——第31（4）條所要求的足以讓用戶能對已注冊物質采取防護措施的其他信息；或——第32（4）條所要求的信息包，包括：REACH法規(guī)授權部分下的物質狀態(tài)，REACH法規(guī)中適用的限制規(guī)定，采取適當的風險管理措施所必需的其他信息和注冊號。建議從事重新利用作業(yè)并希望得到豁免的公司，盡可能地保證也可以得到被匯總在一起以符合REACH法規(guī)的注冊物質信息，否則就得對重新利用的物質進行注冊。值得指出的是，這種豁免不要求該物質已經被同一供應鏈的一行為方注冊。因此，該物質的注冊無論由同一供應鏈的注冊者，還是由另一供應鏈的注冊者進行存檔都是充分滿足條件的。注意，如果該回收物質是一種分階段注冊的物質，建議回收者對該物質進行預注冊，以便受益于第23條規(guī)定的過渡性規(guī)定，并且如果另一個預注冊者注冊了該物質，最后可以豁免注冊要求。

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《REACH法規(guī)IT工具"導航員"應用指南》：歐盟REACH法規(guī)實施指南叢書·第12卷

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