醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準匯編

內(nèi)容概要

《醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準匯編(第2版)(套裝共2冊)》收集了截至2009年10月底批準發(fā)布的醫(yī)用電氣設(shè)備安全方面的標準32項，行業(yè)標準11項。內(nèi)容包括通用標準、高頻手術(shù)設(shè)備、微波治療設(shè)備、心臟除顫器安全專用要求等。《醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準匯編(第2版)(套裝共2冊)》由中國標準出版社第一編輯室編。

書籍目錄

《醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準匯編（上）》目錄： GB 9706.1—2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求 GB 9706.2 2003 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2—16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求 GB 9706.3—2000醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求 GB 9706.3—2000《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求》第1號修改單 GB 9706.4—2009醫(yī)用電氣設(shè)備第2—2部分：高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求  GB 9706.5—2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：能量為1 MeV至50 MeV電子加速器安全專用要求 GB 9706.6—2007醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：微波治療設(shè)備安全專用要求 GB 9706.7—2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2—5部分：超聲理療設(shè)備安全專用要求  GB 9706.8—2009醫(yī)用電氣設(shè)備第2—4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.9—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2—37部分：超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備安全專用要求 GB 9706.10—1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：治療X射線發(fā)生裝置安全專用要求 GB 9706.11—1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求 GB 9706.12—1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求 三并列標準 診斷X射線設(shè)備輻射防護通用要求 GB 9706.13—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：自動控制式近距離治療后裝設(shè)備安全專用要求 GB 9706.14—1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求 GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1—1部分：安全通用要求 并列標準：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求 GB 9706.16—1999醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：放射治療模擬機安全專用要求 GB 9706.17—2009醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：γ射束治療設(shè)備安全專用要求 GB 9706.18—2006 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：X射線計算機體層攝影設(shè)備安全專用要求 GB 9706.19—2000醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求 GB 9706.20—2000醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求 GB 9706.21—2003 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：用于放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測器的劑量計的安全專用要求 GB 9706.22—2003醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備安全專用要求 《醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準匯編（下）》目錄： GB 9706.23—2005 醫(yī)用電氣設(shè)備第2—43部分：介入操作X射線設(shè)備安全專用要求 GB 9706.24—2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2—45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求 GB 9706.25—2005 醫(yī)用電氣設(shè)備第2—27部分：心電監(jiān)護設(shè)備安全專用要求  GB 9706.26—2005醫(yī)用電氣設(shè)備第2—26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.27—2005 醫(yī)用電氣設(shè)備第2—24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求  GB 9706.28—2006醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.29—2006 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.39—2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2—39部分：腹膜透析設(shè)備的安全專用要求  GB 10793 2000醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機安全專用要求 GB 1l243—2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求 YY 0306—2008熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求 YY 0319—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2—33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求 YY 0323—2008紅外治療設(shè)備安全專用要求 YY 0455—2003醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒輻射保暖臺安全專用要求 YY 0505—2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1—2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗 YY 0570—2005醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：手術(shù)臺安全專用要求 YY 0571—2005醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)院電動床安全專用要求 YY 0607—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY 0627—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：手術(shù)無影燈和診斷用照明燈安全專用要求 YY 0668—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2—49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備安全專用要求 YY 0669—2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒光治療設(shè)備安全專用要求

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   第2.1.24條 在所有類型應用部分中B型應用部分提供最低限度的患者防護，但不適用于直接用于心臟。 第2.1.25條 BF型應用部分比B型應用部分能提供更高等級的患者防護。這種防護是通過對設(shè)備的接地部分或其他可觸及部分的絕緣來獲得的，因此限制了在患者接觸其他帶電設(shè)備時可能流經(jīng)患者的電流。 但是，BF型應用部分并不適用于直接用于心臟。 第2.1.26條 CF型應用部分提供最高等級的患者防護。這種防護是通過對設(shè)備的接地部分或其他可觸及部分的進一步絕緣來獲得的，進一步限制了可能流經(jīng)患者的電流。CF型應用部分適用于直接用于心臟。 第2.1.27條 防除顫應用部分僅能防止按IEC 60601—2—4設(shè)計的除顫器的放電。有時其他結(jié)構(gòu)的除顫器會在醫(yī)院中使用，例如更高電壓和脈沖的除顫器。這類除顫器也可能損壞防除顫應用部分。 刪去2.2.24和2.2.26。 增加： 第2.6.4條 在醫(yī)用電氣設(shè)備中，功能接地連接可能是由操作者可觸及的功能接地端子的方式產(chǎn)生的。另外標準也有選擇地允許經(jīng)由電源線中的綠黃導線的Il類設(shè)備的功能接地連接。在這種情況下，相關(guān)部分應當與可觸及部分絕緣[見18 1）]。 第4.10條 b） 用“按IEC 60529，標明IPX 8的設(shè)備的外殼”替換“按2.2.28條，防浸設(shè)備的外殼應在規(guī)定條 件下”。 在最后，增加段落： 對濕度敏感的部分，通常用于受控制的環(huán)境內(nèi)且不影響安全的，不需進行此試驗。例如：計算機的系統(tǒng)中的高密度存儲介質(zhì)、磁盤和磁帶驅(qū)動器等。 增加： 第6.1條n） 對于符合IEC 60127的熔斷器，類型和功率的標識也應符合要求。標識舉例：T 315L或T 315 mAL，F(xiàn) 1.25 H或F 1.25 AH。 第6.1條z） 最后一段，將“C2H8O（分子量60.1）”改為“C3H8O（分子量60.1）”。 并將最后一句改為： 相對密度在20℃為0.785，沸點在1 013 hPa為82.5℃。 增加： 第6.2條e） 對于符合IEC 60127的熔斷器，類型和功率的標識也應符合要求。標識舉例：T 315 L或T 315 mAL，F(xiàn) 1.25 H或F 1.25 AH。 第6.4條 不要求專用的顏色。 第6.8.2條a） ——重要的是要確保設(shè)備不被誤用于未預期的應用。 ——干擾的例子包括： 電源瞬變、磁干擾、機械干擾、振動、熱輻射、光輻射。 第6.8.3條a） 在通用標準中不可能定義精度和誤差。這些概念應當在專用標準中給出。 第10.2.1條 增加段落： 按此標準，設(shè)備在10.2的條件下運作時應該是安全，但僅在符合隨機文件中由制造商所規(guī)定的條件時，其功能才是完善的（見正常使用的定義）。 第10.2.2條 在第四、第五和第六段中，將a）、b）和c）改為破折線。 增加： 第14.5條b） 如果內(nèi)部供電設(shè)備與隔離的電池充電器或連接網(wǎng)電源的供電裝置相連，電池充電器或供電裝置被認為是設(shè)備的一部分，且這些要求適用。 這些要求不適用于不可能同時連接網(wǎng)電源和患者的設(shè)備（包括任何隔離的供電裝置或電池充電器）。 第14.6條 具有一個或更多CF應用部分的，打算直接用于心臟的設(shè)備，可同時采用一個或更多附加的B型或BF型應用部分（參見6.1 1））。 類似的設(shè)備可是B型和BF型應用部分的混合體。

編輯推薦

《醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準匯編(第2版)(套裝共2冊)》由中國標準出版社出版。

圖書封面

評論、評分、閱讀與下載

---

    醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準匯編 PDF格式下載

---