國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會統(tǒng)一宣貫教·國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會推薦培訓(xùn)教材·GB/T 27406-2008《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品毒理學(xué)檢測》理解與實(shí)施

內(nèi)容概要

本書是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范系列國家標(biāo)準(zhǔn)的配套宣貫教材之一，由中國合格評定國家認(rèn)可中心、廣東省疾病預(yù)防控制中心等單位的有關(guān)專家共同編寫。    實(shí)驗(yàn)室是產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，食品毒理學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的正確性和公正性關(guān)系到市場上出售的食品的安全性，因此對食品毒理學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行規(guī)范化管理，確保食品毒理學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確有效性顯得十分重要。    本書按照標(biāo)準(zhǔn)條款的順序逐條進(jìn)行解釋，主要采用標(biāo)準(zhǔn)條款、理解要點(diǎn)和應(yīng)用實(shí)例的編寫結(jié)構(gòu)。為方便讀者閱讀，“標(biāo)準(zhǔn)條款”中直接列出GB／T 27406—2008的相關(guān)條款；“理解要點(diǎn)”中對如何理解相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行較詳細(xì)的闡述；“應(yīng)用實(shí)例”中則列舉了大量翔實(shí)的實(shí)驗(yàn)室管理體系建立和運(yùn)行方面的典型實(shí)例，為讀者正確理解和運(yùn)用GB／T 27406--2008標(biāo)準(zhǔn)條款提供直觀的指導(dǎo)和幫助。    本書適于衛(wèi)生部門、質(zhì)檢部門、農(nóng)業(yè)部門、食品生產(chǎn)企業(yè)等從事食品毒理學(xué)檢測的實(shí)驗(yàn)室人員閱讀，也可供其他領(lǐng)域的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員參考使用，同時(shí)可作為有關(guān)機(jī)構(gòu)監(jiān)管評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的參考依據(jù)和高等院校相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)教材。

書籍目錄

第一章 概述第二章 范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義  第一節(jié) 范圍  第二節(jié) 規(guī)范性引用文件  第三節(jié) 術(shù)語和定義第三章 管理要求  第一節(jié) 組織  第二節(jié) 管理體系  第三節(jié) 文件控制  第四節(jié) 質(zhì)量與技術(shù)記錄  第五節(jié) 服務(wù)客戶  第六節(jié) 投訴處理  第七節(jié) 不符合工作控制  第八節(jié) 糾正措施  第九節(jié) 預(yù)防措施  第十節(jié) 內(nèi)部審核  第十一節(jié) 管理評審  第十二節(jié) 持續(xù)改進(jìn)第四章 技術(shù)要求  第一節(jié) 采購服務(wù)  第二節(jié) 人員  第三節(jié) 設(shè)施和環(huán)境條件  第四節(jié) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備  第五節(jié) 試驗(yàn)系統(tǒng)  第六節(jié) 溯源性第五章 過程控制要求  第一節(jié) 總則  第二節(jié) 檢驗(yàn)受理與合同評審  第三節(jié) 樣品的采集、保存、轉(zhuǎn)運(yùn)和處置  第四節(jié) 試驗(yàn)計(jì)劃  第五節(jié) 試驗(yàn)方法的確認(rèn)及SOP  第六節(jié) 試驗(yàn)系統(tǒng)的準(zhǔn)備與分組  第七節(jié) 樣品的前處理及試劑配制  第八節(jié) 試驗(yàn)操作  第九節(jié) 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析及結(jié)果評價(jià)  第十節(jié) 分包  第十一節(jié) 結(jié)果報(bào)告與解釋  第十二節(jié) 監(jiān)督檢查第六章 結(jié)果質(zhì)量控制  第一節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量控制  第二節(jié) 外部質(zhì)量控制附錄  GB／T 27406——2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范  食品毒理學(xué)檢測參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

第一章  概述一、制定本標(biāo)準(zhǔn)的背景食品安全是近年來全世界特別關(guān)注的焦點(diǎn)。保障食品安全是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，而食品安全質(zhì)量監(jiān)督是其中不可或缺的環(huán)節(jié)，與食品安全質(zhì)量監(jiān)督相關(guān)的檢驗(yàn)檢測是其技術(shù)支撐，因而，在我國建設(shè)一批管理科學(xué)、技術(shù)過硬、反應(yīng)靈敏的食品安全檢測實(shí)驗(yàn)室是做好食品安全控制工作的重要基礎(chǔ)和前提。此前，我國從事食品毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室主要分布在衛(wèi)生、質(zhì)檢、農(nóng)業(yè)和高等院校等多個(gè)領(lǐng)域．涉及多個(gè)行政主管部門，彼此間缺乏信息技術(shù)交流，技術(shù)上或檢驗(yàn)質(zhì)量管理上沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果缺乏準(zhǔn)確性、可靠性、可比性和權(quán)威性。本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國際通用標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)技術(shù)規(guī)范，結(jié)合我國食品安全毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況制定而成，改變了我國食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理方式缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和與國際標(biāo)準(zhǔn)不接軌的現(xiàn)狀，促進(jìn)了我國食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室的整體質(zhì)量管理水平和檢驗(yàn)技術(shù)能力的提高，為食品安全控制工作提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。二、國內(nèi)外現(xiàn)狀及制定本標(biāo)準(zhǔn)的意義食品安全強(qiáng)調(diào)的是食品中不應(yīng)含有可能損害或威脅人體健康的物質(zhì)或因素。食品安全檢驗(yàn)涉及多個(gè)學(xué)科和專業(yè)，其中毒理學(xué)安全性評價(jià)是必不可少的，也是非常重要的一個(gè)方面。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)具有其具體的專業(yè)特點(diǎn)，對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和人員素質(zhì)、管理水平等方面的要求相對較高，這是因?yàn)椋海?）大多數(shù)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)?zāi)壳爸饕€是以實(shí)驗(yàn)動物作為實(shí)驗(yàn)對象，實(shí)驗(yàn)室必須配備符合規(guī)范要求的實(shí)驗(yàn)動物房，而達(dá)標(biāo)的動物房通常造價(jià)不菲，且不易維護(hù)；（2）部分毒理學(xué)檢測已發(fā)展和成熟了一批體外替代試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)上除滿足動物實(shí)驗(yàn)的需要外還需配備整套的組織、細(xì)胞培養(yǎng)等體外實(shí)驗(yàn)設(shè)施；（3）毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)通過對受試動物的血液學(xué)、生物化學(xué)、病理學(xué)等多種指標(biāo)的觀察以了解和評價(jià)物質(zhì)的安全性，因此功能齊全的各種血液學(xué)、生化學(xué)、病理組織學(xué)檢測儀器和設(shè)備對具有一定規(guī)模的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室來說是必不可少的；（4）動物實(shí)驗(yàn)要求實(shí)驗(yàn)人員有嫻熟的實(shí)驗(yàn)技能，盡可能地善待實(shí)驗(yàn)動物，因此，實(shí)驗(yàn)人員必須有較高的生物倫理學(xué)素養(yǎng)；（5）毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)屬生物學(xué)實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果影響因素較多，許多實(shí)驗(yàn)結(jié)果以觀察、判斷、評分的形式獲得，主觀性較強(qiáng)，要求實(shí)驗(yàn)人員有扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)、豐富的經(jīng)驗(yàn)和高度的責(zé)任心?！?/pre>








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