中間體單體聚合物和用于研發(fā)的物質(zhì)指南

內(nèi)容概要

《中間體、單體、聚合物和用于研發(fā)的物質(zhì)指南》是《歐盟REACH法規(guī)實施指南叢書》(中文編譯本)的第二卷，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)中心完成。本卷詳細(xì)闡述了三類不同物質(zhì)的注冊要求，也就是中間體、單體和聚合物以及用于科學(xué)研發(fā)和以產(chǎn)品和工藝為導(dǎo)向的研發(fā)物質(zhì)的注冊要求。

書籍目錄

法律聲明上編  中間體指南  前言  1  引言    1.1  不同類別中間體的定義    1.2  任務(wù)和義務(wù)    　1.2.1  非分離中間體　    1.2.2  現(xiàn)場分離中間體  　  1.2.3  可轉(zhuǎn)移分離中間體    2  分離中間體的注冊    2.1  嚴(yán)格控制的條件    　2.1.1  物質(zhì)的嚴(yán)密控制　    2.1.2  使排放及作為其結(jié)果的暴露水平最小化的程序性技術(shù)及控制技術(shù)　    2.1.3  專業(yè)人員對物質(zhì)的處理  　  2.1.4  發(fā)生事故及生成廢棄物時的應(yīng)對措施    　2.1.5  管理體系    2.2  現(xiàn)場可分離中間體的注冊要求    2.3  可轉(zhuǎn)移分離中間體的注冊要求    2.4  分離中間體注冊卷宗的準(zhǔn)備    2.5  若干注冊者聯(lián)合提交有關(guān)分離中間體的數(shù)據(jù)    2.6  時限    2.7  注冊費用    附錄1核查分離中間體是否在嚴(yán)格控制的條件下制造時可考慮問題的例證性列表21    附錄2記錄分離中間體嚴(yán)格控制條件等內(nèi)部信息的格式示例23中編單體與聚合物指南  前言  1  引言  2  定義    2.1  單體    2.2  聚合物    2.3  聚合物的制造  3　任務(wù)和義務(wù)    3.1  單體的制造/進口    3.2  聚合物的制造/進口　    3.2.1  注冊義務(wù)  　  　3.2.1.1  一般情況    　　3.2.1.2  按照指令67/548/EEc通報的聚合物　　    3.2.1.3  天然聚合物或化學(xué)改性天然聚合物　　    3.2.1.4  循環(huán)使用的聚合物    　3.2.2  申請授權(quán)　    3.2.3  遵守限制規(guī)定  　  3.2.4  分類與標(biāo)記    　3.2.5  沿供應(yīng)鏈向下傳遞信息    3.3  含聚合物的物品的生產(chǎn)/進口  4　分析方法    4.1  聚合物的鑒別    4.2  聚合物中的單體/其他反應(yīng)物    4.2.1  單體/其他反應(yīng)物濃度      4.2.2  注冊時考慮的單體/其他反應(yīng)物噸位下編  科學(xué)研發(fā)及以產(chǎn)品和工藝為導(dǎo)向的研發(fā)指南  前言  1  引言    1.1  REACH法規(guī)下的研發(fā)活動    1.2  任務(wù)與義務(wù)  　  1.2.1  科學(xué)研發(fā)    　1.2.2  物質(zhì)用量低于每年1 t的PPORD  　    1.2.3  物質(zhì)用量為每年1 t或1 t以上的PPORD  　　  1.2.3.1  PPORD使用物質(zhì)的制造/進口  　　    1.2.3.2  PPORD使用物質(zhì)的下游用途  2  PPoRD通報    2.1  PPORD通報前需考慮的事項    2.2  PPORD通報卷宗    　2.2.1  信息要求　    2.2.2  PPORD通報卷宗的準(zhǔn)備、通過IT工具提交與開發(fā)票  　　  2.2.2.1  使用REACH IT工具  　　    2.2.2.2  使用IUCLID 5    　2.2.3  完整性檢查　    2.2.4  費用  　  2.2.5  PPORD通報更新    　　2.2.5.1  使用REACH IT工具  　　    2.2.5.2  使用IUCuD5      2.3  歐洲化學(xué)品管理局強制實行的條件    2.4  物質(zhì)的制造/進口    2.5  注冊豁免期限的延長    2.6  保密性

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《中間體單體聚合物和用于研發(fā)的物質(zhì)指南》由中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版。

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