美國化妝品法規(guī)

內(nèi)容概要

　　為提高我國化妝品生產(chǎn)的安全水平，促進(jìn)化妝品進(jìn)出口貿(mào)易的發(fā)展，構(gòu)建和完善我國化妝品安全管理和法規(guī)體系，國家質(zhì)檢總局對相關(guān)的美國化妝品法規(guī)進(jìn)行了系統(tǒng)地收集并組織編譯。其內(nèi)容主要包括美國對食品、化妝品和藥品的一般規(guī)定、美國對化妝品的一般要求、美國對化妝品色素的要求以及非處方藥法規(guī)；具體涉及實(shí)施規(guī)定、一般行政裁定和決定、公開信息、化妝品概述、化妝品企業(yè)自愿注冊、化妝品警告聲明、免于認(rèn)證的化妝品色素添加劑目錄、標(biāo)簽要求等?！　　睹绹瘖y品法規(guī)》可供化妝品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和企業(yè)等相關(guān)人員參考。

書籍目錄

第一篇 美國對食品、化妝品和藥品的一般規(guī)定第一篇 目錄第1章 實(shí)施規(guī)定(21CFR1)子部分A 總則子部分B 標(biāo)簽通用規(guī)定子部分C-D (預(yù)留)子部分E 進(jìn)口和出口子部分F-G (預(yù)留)子部分H 食品企業(yè)注冊子部分I 進(jìn)口食品預(yù)申報子部分J 記錄的建立、保存和獲取子部分K 人類或動物消費(fèi)食品的行政扣留第2章 一般行政裁定和決定(21CFR2)子部分A 總則子部分B 人類和動物食品子部分C-E (預(yù)留)子部分F 腐蝕性毒物子部分G 適用于《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》中特定產(chǎn)品的條款第3章 公開信息(21CFR20)子部分A 官方證言和信息子部分B 一般政策子部分C 流程和費(fèi)用子部分D 免于公開披露子部分E 免于公開披露的限制子部分F 特別記錄的有效性第二篇 美國對化妝品的一般要求第二篇 目錄第1章 化妝品概述(2ICFR700)子部分A 總則子部分B 特殊化妝品要求第2章 化妝品標(biāo)簽(21CFR701)子部分A 總則子部分B 包裝形式子部分C特定成分的標(biāo)簽要求第3章 化妝品企業(yè)自愿注冊(21CFR710)第4章 自愿提交化妝品產(chǎn)品成分聲明(21CFR720)第5章 化妝品警告聲明(21CFR740)子部分A 概述子部分B 警告聲明第三篇 美國對化妝品色素的要求第三篇 目錄第1章 色素添加劑(21CFR70)子部分A 總則子部分B 包裝和標(biāo)簽子部分C 安全評估第2章 免于認(rèn)證的化妝品色素添加劑目錄(2lCFR73)子部分C 化妝品第3章 須經(jīng)認(rèn)證的色素添加劑目錄(21CFR74)子部分C 化妝品第4章 經(jīng)認(rèn)證的臨時許可使用的色素列表及相關(guān)規(guī)格要求(21CFR82)子部分A 總則子部分B 食品、藥品和化妝品子部分C 藥品和化妝品子部分D 外用藥品和化妝品附錄 非處方藥品（OTC）法規(guī)附件目錄第1章 非處方藥品標(biāo)簽要求(21CFR201．66)第2章 對人用特效藥品的特殊要求(21 CFR250．250)第3章 新藥(21CFR310)第4章 用于非處方的人類使用的護(hù)膚藥品(21CFR347)第5章 人用止汗劑非處方藥品(21CFR350)第6章 人用防曬劑非處方藥品(無限期預(yù)留)(21CFR352)第7章 人用非處方外用藥品(21CFR359)

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：（1）預(yù)申報信息提交人的姓名及其營業(yè)地址、電話號碼、傳真號碼以及電郵地址，以及提交預(yù)申報信息的公司（如適用）名稱和地址。如果提供了注冊號碼，可僅提供城市和國家名稱，而不用提供完整地址。（2）如果預(yù)申報信息不是由提交人本人提交，應(yīng)提供代為提交信息的信息傳達(dá)人（個人或公司）的名稱及其營業(yè)地址、電話號碼、傳真號碼和電郵地址。如果已提供了注冊號碼，可僅提供城市和國家名稱，而不用提供完整地址。（3）進(jìn)口類別（郵寄進(jìn)口）。（4）進(jìn)口或申請進(jìn)口的食品名稱和代碼，如下所示：（i）FDA授予的完整產(chǎn)品代碼；（ii）產(chǎn)品的通用名稱、常用名稱或銷售名稱；（iii）待啟運(yùn)食品的估計(jì)數(shù)量，按包裝容量大小降序描述；（iv）法或FDA條例要求提供的食品批號、代碼或其他識別碼，如《聯(lián)邦法典》標(biāo)題21第113.60節(jié)（c）段有關(guān)低酸罐頭食品的規(guī)定，《聯(lián)邦法典》標(biāo)題21第114.80節(jié)（b）段有關(guān)酸化食品的規(guī)定，以及《聯(lián)邦法典》標(biāo)題21第106.90節(jié)有關(guān)嬰兒配方食品的規(guī)定。（5）對于不再處于天然狀態(tài)的（再加工）食品，應(yīng)提供生產(chǎn)商的名稱和地址以及食品企業(yè)的注冊號碼。如果進(jìn)口或申請進(jìn)口到美國的食品是經(jīng)由美國轉(zhuǎn)運(yùn)至第三國、暫儲存后再出口、或進(jìn)一步處理后再出口，則不需要提供企業(yè)注冊號碼。如果食品是作為送給美國某人的個人禮物（即非商業(yè)性質(zhì)的饋贈），可以無需提供生產(chǎn)商名稱、地址和注冊號碼，而是按照《聯(lián)邦法典》標(biāo)題21第101.5節(jié)的規(guī)定提供標(biāo)簽上所標(biāo)注的公司名稱和地址。如果提供了注冊號碼，可僅提供城市和國家名稱，而不用提供完整地址。（6）對于處于天然狀態(tài)的食品，應(yīng)提供種植戶的名稱和種植地的地址（如果知道）。如果提交人不知道種植戶的身份，或者如果食品是從不同種植戶或種植地點(diǎn)采集而來，提交人不知道任何種植戶的身份，可提供采集食品的公司的名稱和地址。（7）FDA生產(chǎn)國。（8）發(fā)貨人的名稱和地址，以及發(fā)貨人食品企業(yè)的注冊號碼（如果發(fā)貨人必須按照《聯(lián)邦法典》標(biāo)題21第1部分子部分H的規(guī)定進(jìn)行注冊的話）。如果進(jìn)口或申請進(jìn)口到美國的食品是經(jīng)由美國轉(zhuǎn)運(yùn)至第三國、暫儲存后再出口、或進(jìn)一步處理后再出口，則不需要提供食品企業(yè)注冊號碼。如果提供了注冊號碼，可僅提供城市和國家名稱，而不用提供完整地址。

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