無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)

內(nèi)容概要

本書是JJG 692--2010《無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定規(guī)程》的統(tǒng)一宣貫教材，內(nèi)容包括該檢定規(guī)程的解讀、無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)靜態(tài)壓力示值的不確定度評(píng)定實(shí)例、多種無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)靜態(tài)壓力的檢定方法、無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)臨床試驗(yàn)評(píng)估方法以及相關(guān)的基礎(chǔ)知識(shí)介紹。    本書可作為規(guī)程的宣貫培訓(xùn)教材，供從事醫(yī)學(xué)計(jì)量專業(yè)的檢定人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)有關(guān)的工作人員以及無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)的生產(chǎn)者、消費(fèi)者使用。

書籍目錄

第一章　概述　第一節(jié)　血壓測(cè)量的歷史　第二節(jié)　血壓計(jì)的分類　第三節(jié)　血壓測(cè)量方法　第四節(jié)　無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求第二章　JJG 692--2010《無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定規(guī)程》的解讀　第一節(jié)　規(guī)程總體解讀　第二節(jié)　適用范圍、概述及引用文獻(xiàn)　第三節(jié)　術(shù)語和定義　第四節(jié)　計(jì)量性能及通用技術(shù)要求　第五節(jié)　計(jì)量器具控制　第六節(jié)　型式評(píng)價(jià)要求及其試驗(yàn)方法第三章　無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)靜態(tài)壓力示值的不確定度評(píng)定實(shí)例第四章　多種無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)靜態(tài)壓力的檢定方法　第一節(jié)　電子血壓計(jì)　第二節(jié)　無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀第五章　無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)臨床試驗(yàn)評(píng)估方法　第一節(jié)　以聽診法為參考標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)方法　第二節(jié)　以有創(chuàng)法為參考標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)方法　第三節(jié)　適用于孕婦(包括先兆子癇)的血壓計(jì)的臨床試驗(yàn)方法　第四節(jié)　電子血壓計(jì)的臨床試驗(yàn)報(bào)告第六章　相關(guān)知識(shí)介紹　第一節(jié)　壓力的基本概念及其檢測(cè)　第二節(jié)　無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢測(cè)設(shè)備介紹　第三節(jié)　無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)在臨床應(yīng)用中值得關(guān)注的問題　第四節(jié)　高血壓知識(shí)　第五節(jié)　電子血壓計(jì)并非人人適用　……

章節(jié)摘錄

　　JJG692-2010《無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定規(guī)程》不僅規(guī)范了無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)的計(jì)量性能、環(huán)境試驗(yàn)要求、電氣安全要求、電磁兼容試驗(yàn)等項(xiàng)要求，而且還規(guī)范了無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)臨床試驗(yàn)整體系統(tǒng)血壓測(cè)量誤差這一規(guī)程的核心指標(biāo)。本規(guī)程規(guī)范了無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)型式評(píng)價(jià)、首次檢定、后續(xù)檢定中的內(nèi)容，由于型式評(píng)價(jià)中的計(jì)量性能要求多于首次檢定、后續(xù)檢定的內(nèi)容，因此沒有另寫產(chǎn)品的型式評(píng)價(jià)大綱。只有把型式評(píng)價(jià)、首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn)放在一起，才是完整地對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制。只有通過了型式評(píng)價(jià)的合格產(chǎn)品，在判定首次檢定、后續(xù)檢定的產(chǎn)品是否合格時(shí)才有效。若沒有通過型式評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，即使首次檢定、后續(xù)檢定后產(chǎn)品合格，也不能算是產(chǎn)品合格。為使規(guī)程制定的技術(shù)指標(biāo)先進(jìn)、檢測(cè)方法可靠，參考了國(guó)際法制計(jì)量組織（OIML）R16-2《無創(chuàng)自動(dòng)血壓計(jì)》、國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）標(biāo)準(zhǔn)80601-2-30：2009《無創(chuàng)自動(dòng)血壓計(jì)基本安全和重要性能特殊要求》及ISO81060-2：2009《無創(chuàng)血壓計(jì)——第2部分：自動(dòng)測(cè)量型血壓計(jì)臨床驗(yàn)證試驗(yàn)》等標(biāo)準(zhǔn)，因此本規(guī)程與現(xiàn)行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)基本一致。規(guī)程不僅參考了最新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，而且更有創(chuàng)新。規(guī)程首次提出了對(duì)無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)血壓重復(fù)性要求，這一指標(biāo)對(duì)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀和動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀極為重要。為此對(duì)用于檢測(cè)血壓重復(fù)性的血壓模擬器，也首次提出了技術(shù)指標(biāo)要求。上述創(chuàng)新點(diǎn)，是本規(guī)程對(duì)世界醫(yī)學(xué)血壓計(jì)量的貢獻(xiàn)。規(guī)程的技術(shù)關(guān)鍵，是規(guī)范了無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)臨床試驗(yàn)整體系統(tǒng)血壓測(cè)量誤差這一核心技術(shù)指標(biāo)，規(guī)程所有其他指標(biāo)的要求，均是為保障這一核心技術(shù)指標(biāo)的。對(duì)于臨床試驗(yàn)，計(jì)量部門很陌生。為了控制好無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)的產(chǎn)品質(zhì)量，我們必須努力學(xué)習(xí)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)。醫(yī)學(xué)計(jì)量的研究，是一門新興的學(xué)科，在我國(guó)時(shí)間還很短。醫(yī)學(xué)計(jì)量不同于一般的計(jì)量研究，比如血壓誤差的評(píng)估，它只能通過臨床醫(yī)學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估，其他檢驗(yàn)評(píng)估是不能替代的。因?yàn)樵谘芯酷t(yī)學(xué)問題時(shí)，評(píng)估某種新的檢驗(yàn)方法或一種新的儀器是否可以用于臨床，通常的做法是與常規(guī)方法或常規(guī)儀器相比較，并把常規(guī)方法或常規(guī)儀器作為參考標(biāo)準(zhǔn)。這主要是基于醫(yī)學(xué)中的一些參數(shù)的真值是不存在的，如血壓、眼壓、血氧等參數(shù)。我們的思維方式及研究問題的方法，也要適應(yīng)醫(yī)學(xué)問題的研究，這是解決醫(yī)學(xué)參數(shù)檢測(cè)的關(guān)鍵。臨床試驗(yàn)雖然不是由計(jì)量部門負(fù)責(zé)去做，但我們應(yīng)該了解、清楚臨床試驗(yàn)，最后做到掌握臨床試驗(yàn)的評(píng)估和判定。　　……

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