藥品安全生產(chǎn)概論

內(nèi)容概要

　　安全生產(chǎn)是制藥企業(yè)應(yīng)予以高度關(guān)注的問題，《藥品安全生產(chǎn)概論》從新的質(zhì)量觀念、　環(huán)境保護(hù)、職業(yè)健康安全等角度出發(fā)，系統(tǒng)闡述了安全生產(chǎn)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)　和管理體系，介紹了化學(xué)合成藥、生物制藥、特殊管理藥品及中藥、天然　藥物在生產(chǎn)與制劑過程中的安全生產(chǎn)技術(shù)，對(duì)制藥企業(yè)實(shí)施安全生產(chǎn)與清　潔生產(chǎn)，切實(shí)保證藥品質(zhì)量，保護(hù)環(huán)境，保證員工健康安全具有指導(dǎo)意義　。　　《藥品安全生產(chǎn)概論》內(nèi)容豐富，語言通俗易懂，理論與實(shí)踐并重，可供藥品生產(chǎn)企業(yè)　的各級(jí)管理人員和技術(shù)人員參考，也可作為企業(yè)員工的培訓(xùn)教材。

作者簡介

　　李鈞，1941年出生，主任藥師，教授，江蘇徐州市衛(wèi)生局藥政管理處處長，徐州市藥學(xué)會(huì)理事長，兼任中國藥科大學(xué)徐州函授輔導(dǎo)站主任、徐州醫(yī)學(xué)院教授；為江蘇省藥學(xué)會(huì)常務(wù)理事、《江蘇藥學(xué)與臨床研究》雜志編委、中國藥學(xué)會(huì)高級(jí)會(huì)員。1963年7月畢業(yè)于原南京藥學(xué)院藥學(xué)專業(yè)本科。在基層醫(yī)療衛(wèi)生單位工作的16?年期間，參與創(chuàng)辦了一家制藥廠（現(xiàn)徐州第五制藥廠）和一家藥品檢驗(yàn)所。1979年9月調(diào)人徐州地區(qū)行置衛(wèi)生局工作至今。出版專著《依賴性藥物及其管理》、《藥學(xué)美學(xué)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范讀本》等多部，發(fā)表專業(yè)論文數(shù)十篇，并多次獲獎(jiǎng)。

書籍目錄

第一章 藥品安全生產(chǎn)與社會(huì)責(zé)任第一節(jié) 什么是企業(yè)公民的社會(huì)責(zé)任第二節(jié) 職業(yè)健康安全是SA 800標(biāo)準(zhǔn)的組成部分第三節(jié) 藍(lán)色貿(mào)易壁壘對(duì)藥品安全生產(chǎn)的要求第四節(jié) 社會(huì)責(zé)任國際標(biāo)準(zhǔn)（SA 800）對(duì)藥品安全生產(chǎn)的要求第二章 藍(lán)色認(rèn)證對(duì)制藥企業(yè)的要求第一節(jié) 什么是藍(lán)色認(rèn)證第二節(jié) 新的質(zhì)量觀念及全面質(zhì)量管理第三節(jié) 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全及社會(huì)責(zé)任管理體系概論第四節(jié) 制藥企業(yè)面臨藍(lán)色認(rèn)證的挑戰(zhàn)第三章 四大管體系標(biāo)準(zhǔn)第一節(jié) 藥品GMP與四大管理體系之間關(guān)系及共同目標(biāo)第二節(jié) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)第三節(jié) 環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)第四節(jié) 認(rèn)識(shí)職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)第五節(jié) 認(rèn)識(shí)SA 800社會(huì)責(zé)任國際標(biāo)準(zhǔn)第四章 安全生產(chǎn)的法律基礎(chǔ)第一節(jié) 安全生產(chǎn)法學(xué)理論概述第二節(jié) 國際主要的安全生產(chǎn)法規(guī)內(nèi)容簡介第三節(jié) 《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》解讀第四節(jié) 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》解讀第五章 藥品生產(chǎn)的安全管理技術(shù)第一節(jié) 藥品生產(chǎn)安全管理的手段第二節(jié) 人因安全管理第三節(jié) 物因及危險(xiǎn)源安全管理第四節(jié) 環(huán)境因素安全管理第五節(jié) 事故管理及事故應(yīng)急救援第六章 化學(xué)合成制藥的安全生產(chǎn)技術(shù)第七章 生物制藥的安全生產(chǎn)技術(shù)第八章 特殊管理藥品的安全生產(chǎn)技術(shù)第九章 中藥、天然藥物的安全生產(chǎn)技術(shù)第十章 藥物制劑的安全生產(chǎn)技術(shù)第十一章 制藥工業(yè)衛(wèi)生與職業(yè)病防治管理第十二章 職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求與理解第十三章 職業(yè)健康安全管理體系的實(shí)施與認(rèn)證第十四章 社會(huì)責(zé)任管理體系的實(shí)施與認(rèn)證參考文獻(xiàn)后記

圖書封面

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