藥物新劑型與新技術

內(nèi)容概要

本書是全國醫(yī)藥高等職業(yè)技術學校教材，由江蘇聯(lián)合職業(yè)技術學院徐州醫(yī)藥分院編寫。本書共分三部分：第一部分為藥物新劑型的制備，主要介紹了比較成熟的新劑型的制備方法、生產(chǎn)過程、質量監(jiān)控及相關理論；第二部分為藥物新劑型的研究、申報與審批，主要介紹了新劑型制劑的設計、試制方法，申報與審批程序；第三部分為新劑型、新技術基本知識與研究進展，主要介紹藥物新劑型與新技術的概念、特點、設計原理及研究進展。     本書以職業(yè)教育實際需求為目標，實用性強?？晒┽t(yī)藥高等職業(yè)學校藥學類專業(yè)使用，也可作企業(yè)職工培訓用教材。

書籍目錄

緒論第一部分 藥物新劑型的制備  1 速釋制劑的制備    1.1 分散片生產(chǎn)技術    1.2 泡騰片生產(chǎn)技術    1.3 口腔崩解片生產(chǎn)技術  2 緩釋制劑的制備    2.1 親水凝膠骨架片生產(chǎn)技術    2.2 溶蝕性骨架片生產(chǎn)技術    2.3 不溶性骨架片生產(chǎn)技術    2.4 膜控緩釋小丸生產(chǎn)技術     2.5 膜控緩釋片生產(chǎn)技術  3 控釋制劑的制備——滲透泵型控釋制劑生產(chǎn)技術    3.1 項目要求    3.2 處方    3.3 片芯制備    3.4 包衣    3.5 相關知識第二部分 藥物新劑型的研究、申報與審批  1 藥物新劑型的設計    1.1 查閱資料    1.2 可行性評價和市場調(diào)研    1.3 實驗儀器設備和實驗材料的準備    1.4 制劑處方前的研究    1.5 藥物劑型實驗設計的數(shù)學方法  2 實驗室研究與小量試制    2.1 處方篩選與生產(chǎn)工藝研究    2.2 實驗室樣品的制備  3 放大試驗與初步質量研究    3.1 放大試驗    3.2 質量研究  4 臨床前研究    4.1 非臨床藥代動力學研究    4.2 非臨床研究  5 臨床研究    5.1 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究    5.2 Ⅳ期臨床試驗與正式生產(chǎn)  6 新制劑與新藥注冊辦法    6.1 注冊分類    6.2 新藥制劑的申報    6.3 新藥制劑的主要研究內(nèi)容第三部分 新劑型、新技術基本知識與研究進展  1 固體分散技術    1.1 概述    1.2 載體材料    1.3 固體分散體的類型    1.4 常用固體分散技術    1.5 固體分散體的物相鑒別    1.6 固體分散體的速效與緩釋原理     1.7 固體分散體的制備與應用舉例  2 包合技術    2.1 概述    2.2 包合材料    2.3 包合作用的影響因素    2.4 常用的包合技術    2.5 包合物的驗證    2.6 包合技術在藥劑學中的應用    2.7 包合物的制備舉例——薄荷油β-環(huán)糊精包合物  3 微型包囊技術    3.1 概述    3.2 囊心物與囊材    3.3 藥物微囊化方法    3.4 影響微囊粒徑的因素    3.5 微囊中藥物的釋放    3.6 微囊質量的評定    3.7 微囊制備舉例  4 口服速釋制劑    4.1 概述    4.2 自乳化口服釋藥系統(tǒng)    4.3 速液化咀嚼片  5 口服緩控釋制劑    5.1 概述    5.2 口服緩控釋制劑的設計    5.3 口服緩控釋制劑的制備原理與方法     5.4 口服緩控釋制劑的體外釋放度評價    5.5 口服緩控釋制劑的體內(nèi)過程評價    5.6 體內(nèi)外相關性  6 靶向制劑    6.1 概述    6.2 被動靶向制劑     6.3 主動靶向制劑     6.4 物理靶向制劑    6.5 多功能靶向制劑  7 透皮給藥系統(tǒng)    7.1 概述    7.2 透皮給藥系統(tǒng)的設計    7.3 透皮給藥制劑的制備    7.4 藥物聚合物薄膜的通透性和經(jīng)皮滲透性的實驗方法    7.5 透皮給藥制劑的評價  8 脈沖式給藥系統(tǒng)    8.1 脈沖式給藥系統(tǒng)的釋藥原理    8.2 脈沖式給藥系統(tǒng)的特點     8.3 脈沖式給藥系統(tǒng)的類型 參考文獻

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