藥物制劑知識(shí)與技能教程

內(nèi)容概要

　　《藥物制劑知識(shí)與技能教程》是全國(guó)醫(yī)藥高等職業(yè)技術(shù)學(xué)校教材，由江蘇聯(lián)合職業(yè)技術(shù)學(xué)院徐州醫(yī)藥分院編寫(xiě)。本書(shū)以職業(yè)實(shí)際需求為準(zhǔn)，按職場(chǎng)實(shí)際操作過(guò)程編寫(xiě)，技術(shù)操作在前，相應(yīng)的基礎(chǔ)知識(shí)或應(yīng)知應(yīng)會(huì)理論在后，突破了學(xué)科教育由理論到實(shí)踐的模式。全書(shū)分為三大部分。分別介紹藥物制劑基本知識(shí)；固體與半固體制劑的生產(chǎn)技術(shù)（包括散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑、栓劑、軟膠囊劑、軟膏劑等的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關(guān)知識(shí)）；液體制劑的生產(chǎn)技術(shù)（包括針劑、輸液、粉針劑、酊水劑、口服液、滴液劑的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關(guān)知識(shí)）?！　　端幬镏苿┲R(shí)與技能教程》主要供醫(yī)藥高等職業(yè)學(xué)校醫(yī)藥類各專業(yè)學(xué)生使用，也可作為制藥企業(yè)職工以及其他相關(guān)專業(yè)人員的培訓(xùn)用書(shū)。

書(shū)籍目錄

第一部分 藥物制劑基礎(chǔ)知識(shí)1 基本概念與劑型的重要性1-1 基本概念與相關(guān)術(shù)語(yǔ)1-2 劑型的重要性2 藥物劑型與特點(diǎn)2-1 固體與半固體制劑2-2 液體制劑3 藥品標(biāo)準(zhǔn)及主要相關(guān)法規(guī)簡(jiǎn)介3-1 藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)3-2 相關(guān)法規(guī)第二部分 固體與半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)1 散劑的生產(chǎn)技術(shù)教學(xué)實(shí)例口服補(bǔ)液鹽Ⅱ（27-9g/包）的制備1-1 工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖1-2 車間平面布局參考圖1-3 處方1-4 內(nèi)包裝材料1-5 主要設(shè)備1-6 配料1-7 粉碎1-8 過(guò)篩1-9 混合1-10 分劑量、包裝1-11 外包裝1-12 相關(guān)知識(shí)2 顆粒劑的生產(chǎn)技術(shù)教學(xué)實(shí)例維生素C顆粒（2g/包）的制備2-1 工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖2-2 車間平面布局參考圖2-3 處方2-4 內(nèi)包裝材料2-5 主要設(shè)備2-6 配料、粉碎、過(guò)篩、混合2-7 制軟材2-8 制粒2-9 干燥2-10 整?；旌?-11 內(nèi)包裝2-12 外包裝2-13 相關(guān)知識(shí)3 硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)教學(xué)實(shí)例吲哚美辛膠囊（25mg/粒）的制備3-1 工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖3-2 車間平面布局參考圖3-3 處方3-4 內(nèi)包裝材料3-5 主要設(shè)備3-6 配料、粉碎、過(guò)篩、混合3-7 填充、拋光3-8 內(nèi)包裝3-9 外包裝3-10 相關(guān)知識(shí)4 片劑的生產(chǎn)技術(shù)教學(xué)實(shí)例復(fù)方磺胺甲?唑片的制備4-1 工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖4-2 車間平面布局參考圖4-3 處方4-4 內(nèi)包裝材料4-5 主要設(shè)備4-6 粉碎、過(guò)篩4-7 配料4-8 制粒4-9 干燥4-10 整?？偦?-11 壓片4-12 包衣4-13 內(nèi)包裝4-14 外包裝4-15 相關(guān)知識(shí)5 滴丸劑的生產(chǎn)技術(shù)教學(xué)實(shí)例馬來(lái)酸氯苯那敏滴丸（4mg/粒）的制備5-1 工藝流程示意圖5-2 處方5-3 主要設(shè)備5-4 配制5-5 質(zhì)量檢查5-6 相關(guān)知識(shí)6 栓劑的生產(chǎn)技術(shù)教學(xué)實(shí)例甘油栓的制備6-1 工藝流程示意圖6-2 處方6-3 主要設(shè)備6-4 配料6-5 灌裝6-6 相關(guān)知識(shí)7 軟膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)教學(xué)實(shí)例硝苯地平膠丸（5mg/粒）的制備7-1 工藝流程示意圖7-2 處方7-3 制法7-4 相關(guān)知識(shí)8 軟膏劑、乳膏劑及眼膏劑的生產(chǎn)技術(shù)8-1 實(shí)例氧化鋅軟膏的制備8-2 實(shí)例徐長(zhǎng)卿軟膏的制備8-3 相關(guān)知識(shí)8-4 眼膏劑9 其他劑型簡(jiǎn)介9-1 硬膏劑的生產(chǎn)技術(shù)9-2 膜劑的生產(chǎn)技術(shù)9-3 涂膜劑的生產(chǎn)技術(shù)9-4 氣霧劑的生產(chǎn)技術(shù)第三部分 液體制劑生產(chǎn)技術(shù)1 最終滅菌小容量注射劑（即針劑或稱注射劑）的生產(chǎn)技術(shù)教學(xué)實(shí)例維生素C注射液（2ml∶0-25g）的制備1-1 工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖1-2 車間平面布局參考圖1-3 處方1-4 內(nèi)包裝材料1-5 主要設(shè)備1-6 純化水的制備1-7 注射用水的制備1-8 安瓿的理瓶1-9 安瓿的洗烘滅菌1-10 藥液的配制與濾過(guò)1-11 灌封1-12 滅菌檢漏1-13 燈檢1-14 印字包裝1-15 相關(guān)知識(shí)2 最終滅菌大容量注射劑（輸液）的生產(chǎn)技術(shù)教學(xué)實(shí)例葡萄糖注射液（100ml∶5g）的制備2-1 工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖2-2 車間平面布局參考圖2-3 處方2-4 制法2-5 相關(guān)知識(shí)3 注射用無(wú)菌粉末（粉針劑）的生產(chǎn)技術(shù)3-1 無(wú)菌分裝注射劑生產(chǎn)技術(shù)實(shí)例注射用青霉素鈉的制備3-2 無(wú)菌凍干粉注射劑生產(chǎn)技術(shù)實(shí)例注射用細(xì)胞色素C（15mg）的制備4 酊水劑的生產(chǎn)技術(shù)4-1 制備流程及環(huán)境區(qū)域劃分說(shuō)明4-2 車間平面布局參考圖4-3 教學(xué)實(shí)例4-4 相關(guān)知識(shí)5 口服液的生產(chǎn)技術(shù)教學(xué)實(shí)例硫酸鋅口服溶液（100ml∶0-2g）的制備5-1 工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖5-2 車間平面布局參考圖5-3 處方5-4 內(nèi)包裝材料5-5 主要設(shè)備5-6 配制濾過(guò)5-7 洗瓶5-8 灌裝5-9 滅菌5-10 燈檢5-11 包裝6 滴液劑的生產(chǎn)技術(shù)教學(xué)實(shí)例氯霉素滴眼液（10ml∶25mg）的制備6-1 工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖6-2 車間平面布局參考圖6-3 處方6-4 內(nèi)包裝材料6-5 主要設(shè)備6-6 藥液的配制與濾過(guò)6-7 灌封6-8 燈檢、包裝6-9 相關(guān)知識(shí)附表附表3-1 注射用水機(jī)操作記錄附表3-2 清場(chǎng)合格證附表3-3 半成品（中間產(chǎn)品）交接單附表3-4 針劑批生產(chǎn)記錄附表3-5 針劑洗瓶記錄附表3-6 針劑批原輔材料配/核料單附表3-7 針劑配制記錄附表3-8 針劑灌裝記錄附表3-9 針劑滅菌記錄附表3-10 針劑燈檢記錄附表3-11 針劑包裝記錄附表3-12 針劑裝箱記錄附錄附錄一 更衣規(guī)程附錄二 生產(chǎn)區(qū)清潔消毒規(guī)程附錄三 清場(chǎng)管理制度附錄四 設(shè)備清潔規(guī)程附錄五 配料稱量操作規(guī)程附錄六 生產(chǎn)區(qū)容器、器具清潔消毒規(guī)程附錄七 清潔工具的使用、清潔、滅菌操作規(guī)程參考文獻(xiàn) 

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