中藥及中藥材質(zhì)量控制關鍵技術

內(nèi)容概要

　　中藥及中藥材質(zhì)量是中藥現(xiàn)代化的生命。《中藥及中藥材質(zhì)量控制關鍵技術》主要論述了中藥及中藥材質(zhì)量控制的關鍵技術、方法建立及標準化質(zhì)量體系的構(gòu)建。并通過深入分析中藥現(xiàn)代化和國際化的現(xiàn)狀，指出了加強中藥質(zhì)量控制是振興傳統(tǒng)中醫(yī)藥、融入國際大市場的唯一途徑。同時，《中藥及中藥材質(zhì)量控制關鍵技術》通過20余個實例，詳細地介紹了各種指紋圖譜的建立和應用，及部分中藥材及其制劑的檢測標準和鑒定方法。 　　《中藥及中藥材質(zhì)量控制關鍵技術》是從事中藥及中藥材研究開發(fā)、標準化生產(chǎn)、質(zhì)量控制管理等技術人員的實用參考書?？勺鳛橹扑幤髽I(yè)、中藥材種植基地的培訓教材，醫(yī)院、藥店的執(zhí)業(yè)中藥師在職繼續(xù)教育的參考教材。也可用作高等醫(yī)藥院校教師、研究生的教學用書或參考書。

書籍目錄

第1章 中藥及中藥材質(zhì)量現(xiàn)狀和需求1.1 中藥產(chǎn)業(yè)化與質(zhì)量控制1.1.1 中藥產(chǎn)業(yè)及質(zhì)量發(fā)展基本狀況1.1.2 中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化質(zhì)量控制管理規(guī)范的建立1.2 我國中藥及中藥材質(zhì)量指標及檢測標準1.2.1 中藥和中藥材質(zhì)量指標1.2.2 我國中藥及中藥材的檢測標準1.3 中藥國際化和質(zhì)量控制需求1.3.1 中藥的國際地位和質(zhì)量需求1.3.2 中藥國際化及質(zhì)量保證體系1.4 中藥質(zhì)量控制中存在的問題1.4.1 中藥種質(zhì)資源問題1.4.2 復方與炮制研究1.4.3 中藥制藥工程技術及工藝1.4.4 中藥制劑技術和水平1.5中藥及中藥材質(zhì)量控制發(fā)展趨勢第2章 中藥及中藥材質(zhì)量控制技術2.1 概述2.1.1 GAP規(guī)范的出臺和試行2.1.2 GEP的提出2.1.3 先進技術設備推廣及GMP規(guī)范2.1.4 現(xiàn)代分析技術在中藥質(zhì)量控制中的應用2.2 中藥質(zhì)量控制關鍵環(huán)節(jié)2.2.1 GAP與中藥質(zhì)量控制2.2.2 GMP與中藥質(zhì)量控制2.2.3 中藥質(zhì)量過程控制點2.2.4 GLP與中藥質(zhì)量控制2.2.5 GCP與中藥質(zhì)量控制2.2.6 GSP與中藥質(zhì)量控制2.3 中藥材GAP及質(zhì)量控制技術2.3.1 我國中藥材種植中存在的主要問題2.3.2 中藥材實施GAP的重要性和意義2.3.3 中藥材GAP質(zhì)量控制技術及關鍵點實例1 四川中江丹參留種和種苗繁育標準操作規(guī)范實例2 四川中江丹參栽培操作技術規(guī)程實例3 丹參采收和初加工操作規(guī)程實例4 四川中江丹參包裝及儲運操作規(guī)程2.3.4 實施GAP亟待解決的一些問題2.4 中藥飲片質(zhì)量控制及中藥材炮制技術2.4.1 中藥飲片及其質(zhì)量控制2.4.2 中藥炮制技術與質(zhì)量控制2.5 中成藥及注射劑質(zhì)量控制技術2.5.1 中成藥概述2.5.2 中藥制劑的質(zhì)量控制2.6 生物技術與中藥質(zhì)量控制2.6.1 概述2.6.2 中藥質(zhì)量控制的生物技術2.7 建立健全中藥質(zhì)量控制創(chuàng)新標準體系2.7.1 中藥標準及標準化現(xiàn)狀分析2.7.2 中藥質(zhì)量控制創(chuàng)新標準體系的內(nèi)涵2.7.3 中藥標準化研究思路2.7.4 中藥標準提取物開發(fā)2.7.5 香港中藥材標準介紹第3章 中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術3.1 指紋圖譜的作用和意義3.1.1 指紋圖譜的概念及應用現(xiàn)狀3.1.2 指紋圖譜在中藥質(zhì)量控制中的作用3.1.3 中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術的可行性：3.2 中藥指紋圖譜構(gòu)建及質(zhì)量評價技術3.2.1 中藥指紋圖譜的構(gòu)建與實例實例1 近紅外光譜指紋圖譜構(gòu)建和中藥材鑒別實例2 丹參HPLC-MS指紋圖譜構(gòu)建方法實例3 甘草藥材HPLC指紋圖譜技術及其應用實例4 澤瀉中澤瀉醇HPLC指紋圖譜的建立實例5 太子參中氨基酸HPLC指紋圖譜的建立實例6 丹參藥材薄層色譜指紋圖譜分析和構(gòu)建方法實例7 甘草藥材TLC指紋圖譜的研究和應用實例8 甘草毛細管區(qū)帶電泳指紋圖譜實例9 微乳液毛細管電色譜法分離澤瀉藥材中乙酰澤瀉醇及指紋圖譜構(gòu)建實例10 電噴霧高分辨飛行時間質(zhì)譜技術（TOF-MS）進行丹參快速檢驗實例11 甘草藥材TOF-MS聯(lián)用色質(zhì)分析指紋圖譜3.2.2 中藥指紋圖譜的活性標識與實例實例1 丹參藥效成分丹酚酸抗氧化活性指紋圖譜構(gòu)建實例2 甘草活性指紋圖譜構(gòu)建3.2.3 中藥指紋圖譜的評價技術3.2.4 中藥指紋圖譜研究中的關鍵問題.3.3 中藥注射劑指紋圖譜v.3.3.1 中藥注射劑質(zhì)量控制現(xiàn)狀3.3.2 中藥注射劑指紋圖譜構(gòu)建方法實例實例1 銀杏葉注射劑指紋圖譜檢測標準?.實例2 丹參葡萄糖注射液指紋圖譜檢測標準3.4 中藥指紋圖譜的發(fā)展3.4.1 色質(zhì)聯(lián)用指紋圖譜3.4.2 液相色譜一核磁聯(lián)用技術3.4.3 中藥生物指紋圖譜3.4.4 中藥振蕩指紋圖譜第4章 中藥及中藥材質(zhì)量控制技術應用4.1 傳統(tǒng)質(zhì)量控制技術應用4.1.1 中藥傳統(tǒng)質(zhì)量控制發(fā)展簡介4.1.2 中藥傳統(tǒng)質(zhì)量控制具體方法4.1.3 中藥傳統(tǒng)質(zhì)量控制具體實例實例1 牛黃的經(jīng)驗鑒別法實例2 牛蒡子的顯微鑒定法4.2 現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制技術的應用4.2.1 現(xiàn)代鑒別方法及其在中藥質(zhì)量控制中的應用4.2.2 現(xiàn)代工程技術在中藥質(zhì)量控制中的應用4.2.3 中藥質(zhì)量快速鑒別和現(xiàn)場實驗室實例1 丹參比色分析快速鑒別方法4.3 中藥指標成分的制備與質(zhì)量表征技術4.3.1 甘草中甘草酸的制備與表征技術4.3.2 甘草黃酮化合物的高速逆流色譜分離制備4.3.3 高純度丹酚酸B的制備4.4 高新技術在中藥質(zhì)量控制中的應用4.4.1 指紋圖譜的最新進展及其應用情況4.4.2 信息技術在中藥生產(chǎn)過程中的應用4.4.3 納米技術在中藥生產(chǎn)中的應用4.4.4 “三S”技術在中藥生產(chǎn)中的應用4.4.5 新型包裝材料在中藥生產(chǎn)中的應用4.4.6 空間技術4.4.7 生物色譜技術附錄1 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）附錄2 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法（試行）附錄3 中藥注射劑色譜指紋圖譜實驗研究技術指南（試行）附錄4 中藥質(zhì)量控制和管理相關法規(guī)和規(guī)范附錄5 中藥質(zhì)量控制部分相關著作附錄6 中藥化學對照品、對照藥材及標準提取物

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