中藥及中藥材質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)

內(nèi)容概要

　　中藥及中藥材質(zhì)量是中藥現(xiàn)代化的生命?！吨兴幖爸兴幉馁|(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)》主要論述了中藥及中藥材質(zhì)量控制的關(guān)鍵技術(shù)、方法建立及標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量體系的構(gòu)建。并通過深入分析中藥現(xiàn)代化和國際化的現(xiàn)狀，指出了加強中藥質(zhì)量控制是振興傳統(tǒng)中醫(yī)藥、融入國際大市場的唯一途徑。同時，《中藥及中藥材質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)》通過20余個實例，詳細(xì)地介紹了各種指紋圖譜的建立和應(yīng)用，及部分中藥材及其制劑的檢測標(biāo)準(zhǔn)和鑒定方法。 　　《中藥及中藥材質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)》是從事中藥及中藥材研究開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、質(zhì)量控制管理等技術(shù)人員的實用參考書?？勺鳛橹扑幤髽I(yè)、中藥材種植基地的培訓(xùn)教材，醫(yī)院、藥店的執(zhí)業(yè)中藥師在職繼續(xù)教育的參考教材。也可用作高等醫(yī)藥院校教師、研究生的教學(xué)用書或參考書。

書籍目錄

第1章 中藥及中藥材質(zhì)量現(xiàn)狀和需求1.1 中藥產(chǎn)業(yè)化與質(zhì)量控制1.1.1 中藥產(chǎn)業(yè)及質(zhì)量發(fā)展基本狀況1.1.2 中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化質(zhì)量控制管理規(guī)范的建立1.2 我國中藥及中藥材質(zhì)量指標(biāo)及檢測標(biāo)準(zhǔn)1.2.1 中藥和中藥材質(zhì)量指標(biāo)1.2.2 我國中藥及中藥材的檢測標(biāo)準(zhǔn)1.3 中藥國際化和質(zhì)量控制需求1.3.1 中藥的國際地位和質(zhì)量需求1.3.2 中藥國際化及質(zhì)量保證體系1.4 中藥質(zhì)量控制中存在的問題1.4.1 中藥種質(zhì)資源問題1.4.2 復(fù)方與炮制研究1.4.3 中藥制藥工程技術(shù)及工藝1.4.4 中藥制劑技術(shù)和水平1.5中藥及中藥材質(zhì)量控制發(fā)展趨勢第2章 中藥及中藥材質(zhì)量控制技術(shù)2.1 概述2.1.1 GAP規(guī)范的出臺和試行2.1.2 GEP的提出2.1.3 先進技術(shù)設(shè)備推廣及GMP規(guī)范2.1.4 現(xiàn)代分析技術(shù)在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用2.2 中藥質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)2.2.1 GAP與中藥質(zhì)量控制2.2.2 GMP與中藥質(zhì)量控制2.2.3 中藥質(zhì)量過程控制點2.2.4 GLP與中藥質(zhì)量控制2.2.5 GCP與中藥質(zhì)量控制2.2.6 GSP與中藥質(zhì)量控制2.3 中藥材GAP及質(zhì)量控制技術(shù)2.3.1 我國中藥材種植中存在的主要問題2.3.2 中藥材實施GAP的重要性和意義2.3.3 中藥材GAP質(zhì)量控制技術(shù)及關(guān)鍵點實例1 四川中江丹參留種和種苗繁育標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范實例2 四川中江丹參栽培操作技術(shù)規(guī)程實例3 丹參采收和初加工操作規(guī)程實例4 四川中江丹參包裝及儲運操作規(guī)程2.3.4 實施GAP亟待解決的一些問題2.4 中藥飲片質(zhì)量控制及中藥材炮制技術(shù)2.4.1 中藥飲片及其質(zhì)量控制2.4.2 中藥炮制技術(shù)與質(zhì)量控制2.5 中成藥及注射劑質(zhì)量控制技術(shù)2.5.1 中成藥概述2.5.2 中藥制劑的質(zhì)量控制2.6 生物技術(shù)與中藥質(zhì)量控制2.6.1 概述2.6.2 中藥質(zhì)量控制的生物技術(shù)2.7 建立健全中藥質(zhì)量控制創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)體系2.7.1 中藥標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀分析2.7.2 中藥質(zhì)量控制創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)體系的內(nèi)涵2.7.3 中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究思路2.7.4 中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物開發(fā)2.7.5 香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)介紹第3章 中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)3.1 指紋圖譜的作用和意義3.1.1 指紋圖譜的概念及應(yīng)用現(xiàn)狀3.1.2 指紋圖譜在中藥質(zhì)量控制中的作用3.1.3 中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)的可行性：3.2 中藥指紋圖譜構(gòu)建及質(zhì)量評價技術(shù)3.2.1 中藥指紋圖譜的構(gòu)建與實例實例1 近紅外光譜指紋圖譜構(gòu)建和中藥材鑒別實例2 丹參HPLC-MS指紋圖譜構(gòu)建方法實例3 甘草藥材HPLC指紋圖譜技術(shù)及其應(yīng)用實例4 澤瀉中澤瀉醇HPLC指紋圖譜的建立實例5 太子參中氨基酸HPLC指紋圖譜的建立實例6 丹參藥材薄層色譜指紋圖譜分析和構(gòu)建方法實例7 甘草藥材TLC指紋圖譜的研究和應(yīng)用實例8 甘草毛細(xì)管區(qū)帶電泳指紋圖譜實例9 微乳液毛細(xì)管電色譜法分離澤瀉藥材中乙酰澤瀉醇及指紋圖譜構(gòu)建實例10 電噴霧高分辨飛行時間質(zhì)譜技術(shù)（TOF-MS）進行丹參快速檢驗實例11 甘草藥材TOF-MS聯(lián)用色質(zhì)分析指紋圖譜3.2.2 中藥指紋圖譜的活性標(biāo)識與實例實例1 丹參藥效成分丹酚酸抗氧化活性指紋圖譜構(gòu)建實例2 甘草活性指紋圖譜構(gòu)建3.2.3 中藥指紋圖譜的評價技術(shù)3.2.4 中藥指紋圖譜研究中的關(guān)鍵問題.3.3 中藥注射劑指紋圖譜v.3.3.1 中藥注射劑質(zhì)量控制現(xiàn)狀3.3.2 中藥注射劑指紋圖譜構(gòu)建方法實例實例1 銀杏葉注射劑指紋圖譜檢測標(biāo)準(zhǔn)?.實例2 丹參葡萄糖注射液指紋圖譜檢測標(biāo)準(zhǔn)3.4 中藥指紋圖譜的發(fā)展3.4.1 色質(zhì)聯(lián)用指紋圖譜3.4.2 液相色譜一核磁聯(lián)用技術(shù)3.4.3 中藥生物指紋圖譜3.4.4 中藥振蕩指紋圖譜第4章 中藥及中藥材質(zhì)量控制技術(shù)應(yīng)用4.1 傳統(tǒng)質(zhì)量控制技術(shù)應(yīng)用4.1.1 中藥傳統(tǒng)質(zhì)量控制發(fā)展簡介4.1.2 中藥傳統(tǒng)質(zhì)量控制具體方法4.1.3 中藥傳統(tǒng)質(zhì)量控制具體實例實例1 牛黃的經(jīng)驗鑒別法實例2 牛蒡子的顯微鑒定法4.2 現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制技術(shù)的應(yīng)用4.2.1 現(xiàn)代鑒別方法及其在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用4.2.2 現(xiàn)代工程技術(shù)在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用4.2.3 中藥質(zhì)量快速鑒別和現(xiàn)場實驗室實例1 丹參比色分析快速鑒別方法4.3 中藥指標(biāo)成分的制備與質(zhì)量表征技術(shù)4.3.1 甘草中甘草酸的制備與表征技術(shù)4.3.2 甘草黃酮化合物的高速逆流色譜分離制備4.3.3 高純度丹酚酸B的制備4.4 高新技術(shù)在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用4.4.1 指紋圖譜的最新進展及其應(yīng)用情況4.4.2 信息技術(shù)在中藥生產(chǎn)過程中的應(yīng)用4.4.3 納米技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用4.4.4 “三S”技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用4.4.5 新型包裝材料在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用4.4.6 空間技術(shù)4.4.7 生物色譜技術(shù)附錄1 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）附錄2 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（試行）附錄3 中藥注射劑色譜指紋圖譜實驗研究技術(shù)指南（試行）附錄4 中藥質(zhì)量控制和管理相關(guān)法規(guī)和規(guī)范附錄5 中藥質(zhì)量控制部分相關(guān)著作附錄6 中藥化學(xué)對照品、對照藥材及標(biāo)準(zhǔn)提取物

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