生物制藥學(xué)

內(nèi)容概要

　　《國外藥學(xué)專著譯叢：生物制藥學(xué)》是一部優(yōu)秀的生物制藥學(xué)教材。本書為生物制藥工程提供了一個全面的評述，不僅列舉了現(xiàn)有的生物制藥產(chǎn)品。而且闡述了這些藥物的生產(chǎn)方法和上市情況?！　　　”緯鴮Ω蓴_素、白介素、腫瘤壞死因子、造血生長因子、生長因子、治療性激素、血液制品、治療性酶、抗體、疫苗及其佐劑以及核酸治療進(jìn)行了闡述?！　”緯褂幂^大篇幅對生物技術(shù)藥物的開發(fā)與生產(chǎn)全過程進(jìn)行了詳盡的描述，使讀者可以從全局上對這兩個過程及其細(xì)節(jié)有深入的了解?！　”緯m用于制藥科學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué)和微生物技術(shù)領(lǐng)域的研究人員，以及上述專業(yè)的高年級本科生和研究生。也可作為相關(guān)專業(yè)人員了解生物制藥專業(yè)的入門圖書。

書籍目錄

第1章 藥物、生物制劑與生物藥物1?1 藥品簡介1?2 生物藥物與藥物生物技術(shù)1?3 制藥工業(yè)歷史1?4 生物藥物時代1?5 生物藥物：現(xiàn)狀與前景1?6 生物來源的傳統(tǒng)藥物1?6?1 動物來源的藥物1?6?2 植物來源的藥用物質(zhì)1?6?3 微生物來源的藥物1?7 結(jié)語進(jìn)一步閱讀材料第2章 藥物開發(fā)過程2?1 藥物發(fā)現(xiàn)2?1?1 基因組學(xué)及相關(guān)技術(shù)對藥物發(fā)現(xiàn)的影響2?1?2 植物作為藥物來源2?1?3 微生物藥物2?1?4 合理藥物設(shè)計2?1?5 藥物發(fā)現(xiàn)的組合方法2?1?6 初始產(chǎn)品描述2?2 專利2?2?1 什么是專利以及什么可以申請專利?2?2?2 專利類型2?2?3 專利申請2?2?4 生物技術(shù)專利2?3 生物藥物的遞送2?3?1 口腔遞送系統(tǒng)2?3?2 肺部遞送2?3?3 鼻、黏膜和皮膚穿透遞送系統(tǒng)2?4 臨床 前試驗2?4?1 藥代動力學(xué)和藥效學(xué)2?4?2 毒性研究2?4?3 生殖毒性和致畸性2?4?4 致突變性、致癌性及其他試驗2?5 臨床試驗2?5?1 臨床試驗設(shè)計2?5?2 試驗規(guī)模和研究群體2?5?3 隨機(jī)對照研究2?5?4 其他試驗設(shè)計2?6 管理機(jī)構(gòu)的作用和職能2?6?1 美國食品藥品管理局2?6?2 歐洲法規(guī)2?6?3 日本的藥品注冊2?6?4 藥品批準(zhǔn)的世界協(xié)調(diào)2?7 結(jié)語進(jìn)一步閱讀材料第3章 藥品制造過程3?1 國際藥典3?1?1 馬丁代爾藥典--特別藥典3?2 優(yōu)良藥品制造規(guī)范指南3?3 藥品制造車間3?3?1 潔凈間3?3?2 清潔、凈化和消毒（CDS）3?3?3 一般制造區(qū)的清潔、凈化和消毒3?3?4 加工儀器的清潔、凈化和消毒3?3?5 生物制藥的制造用水3?3?6 純凈水和注射用水的制備3?3?7 注射用水輸送系統(tǒng)3?3?8 文件3?3?9 制造規(guī)格3?3?10 制造方案、工藝和包裝說明3?3?11 記錄3?3?12 制造記錄3?4 生物藥物的來源3?4?1 大腸桿菌作為重組治療性蛋白質(zhì)制造的來源3?4?2 在動物細(xì)胞系統(tǒng)中表達(dá)重組蛋白質(zhì)3?4?3 其他制造系統(tǒng)：酵母3?4?4 真菌制造系統(tǒng)3?4?5 轉(zhuǎn)基因動物3?4?6 轉(zhuǎn)基因植物3?4?7 昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)3?5 終產(chǎn)品的制造3?5?1 細(xì)胞庫系統(tǒng)3?5?2 上游過程3?5?3 微生物細(xì)胞的發(fā)酵3?5?4 哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)3?5?5 下游工藝3?5?6 成品配方3?5?7 改變蛋白質(zhì)生物活性的影響因素3?5?8 蛋白質(zhì)降解3?5?9 蛋白質(zhì)脫酰胺作用3?5?10 氧化和二硫化物轉(zhuǎn)換3?5?11 糖蛋白糖基化模式的改變3?5?12 在終產(chǎn)物中加入穩(wěn)定劑3?5?13 終產(chǎn)品的灌裝3?5?14 冷凍干燥3?5?15 加貼標(biāo)簽和包裝3?6 終產(chǎn)品的分析3?6?1 蛋白質(zhì)類污染物3?6?2 從產(chǎn)品中去除蛋白質(zhì)修飾體3?6?3 產(chǎn)品的功效3?6?4 蛋白質(zhì)濃度的確定3?6?5 蛋白質(zhì)類雜質(zhì)的檢測3?6?6 毛細(xì)管電泳3?6?7 高壓液相層析（HPLC）3?6?8 質(zhì)譜（MS）3?6?9 免疫學(xué)方法檢測污染物3?6?10 氨基酸組成分析3?6?11 肽譜3?6?12 N末端序列3?6?13 二級和三級結(jié)構(gòu)的分析3?6?14 內(nèi)毒素和其他熱原類污染物3?6?15 內(nèi)毒素分子3?6?16 熱原檢測3?6?17 DNA3?6?18 細(xì)菌和病毒污染3?6?19 病毒檢測3?6?20 其他污染3?6?21 認(rèn)證研究進(jìn)一步閱讀材料第4章 細(xì)胞因子：干擾素家族4?1 細(xì)胞因子4?1?1 細(xì)胞因子受體4?1?2 細(xì)胞因子作為生物藥物4?2 干擾素4?2?1 IFN?α的生物化學(xué)4?2?2 IFN?β4?2?3 IFN?γ4?2?4 IFN信號轉(zhuǎn)導(dǎo)4?2?5 干擾素受體4?2?6 JAK?STAT通路4?2?7 干擾素JAK?STAT通路4?2?8 干擾素的生物活性4?2?9 eIF?2α蛋白激酶體系4?2?10 干擾素生物技術(shù)4?2?11 IFN?α的生產(chǎn)和醫(yī)療應(yīng)用4?2?12 IFN?β的醫(yī)療應(yīng)用4?2?13 IFN?γ的醫(yī)療應(yīng)用4?2?14 干擾素毒性4?2?15 其他IFN4?3 結(jié)語進(jìn)一步閱讀材料第5章 細(xì)胞因子：白介素與腫瘤壞死因子5?1 白介素5?1?1 IL2的生產(chǎn)5?1?2 IL2與癌癥治療5?1?3 IL2與感染性疾病5?1?4 安全性問題5?1?5 IL2活性的抑制5?2 白介素5?2?1 IL1的生物學(xué)活性5?2?2 IL?1生物技術(shù)5?3 白介素3：生物化學(xué)與生物技術(shù)5?4 白介素5?5 白介素5?6 白介素5?7 白介素5?8 白介素5?9 腫瘤壞死因子5?9?1 TNF生化5?9?2 TNF?α的生物學(xué)活性5?9?3 免疫和炎癥5?9?4 TNF受體5?9?5 TNF：治療方面進(jìn)一步閱讀材料第6章 造血生長因子6?1 白介素作為造血生長因子6?2 粒細(xì)胞集落刺激因子（G?CSF）6?3 巨噬細(xì)胞集落刺激因子（M?CSF）6?4 粒細(xì)胞?巨噬細(xì)胞?集落刺激因子（GM?CSF）6?5 CSF的臨床應(yīng)用6?6 白血病抑制因子（LIF）6?7 促紅細(xì)胞生成素（EPO）6?7?1 EPO受體和信號轉(zhuǎn)導(dǎo)6?7?2 EPO生成的調(diào)節(jié)6?7?3 EPO的治療用途6?8 血小板生成素進(jìn)一步閱讀材料第7章 生長因子7?1 生長因子與創(chuàng)傷愈合7?2 胰島素樣生長因子（IGF）7?2?1 IGF生物化學(xué)7?2?2 IGF受體7?2?3 IGF結(jié)合蛋白7?2?4 生物學(xué)作用7?2?5 IGF與胚胎發(fā)育7?2?6 IGF與生長7?2?7 腎臟和生殖作用7?2?8 神經(jīng)元和其他作用7?3 表皮生長因子（EGF）7?3?1 EGF受體7?4 血小板源性生長因子（PDGF）7?4?1 PDGF受體和信號轉(zhuǎn)導(dǎo)7?4?2 PDGF與創(chuàng)傷愈合7?5 成纖維細(xì)胞生長因子（FGF）7?6 轉(zhuǎn)化生長因子（TGF）7?6?1 TGF?α7?6?2 TGF?β7?7 神經(jīng)營養(yǎng)因子7?7?1 神經(jīng)營養(yǎng)蛋白7?7?2 神經(jīng)營養(yǎng)蛋白受體7?7?3 神經(jīng)營養(yǎng)蛋白低親和力受體7?7?4 睫狀神經(jīng)營養(yǎng)因子和膠質(zhì)細(xì)胞系源性神經(jīng)營養(yǎng)因子7?8 神經(jīng)營養(yǎng)因子和神經(jīng)退行性變疾病7?8?1 肌萎縮性側(cè)索硬化癥（ALS）和周圍神經(jīng)病變7?8?2 神經(jīng)營養(yǎng)因子和腦部神經(jīng)退行性變疾病進(jìn)一步閱讀材料第8章 治療用激素8?1 胰島素8?1?1 糖尿病8?1?2 胰島素分子8?1?3 胰島素受體與信號轉(zhuǎn)導(dǎo)8?1?4 胰島素產(chǎn)品8?1?5 豬胰島素的酶轉(zhuǎn)化8?1?6 重組DNA技術(shù)制備胰島素產(chǎn)品8?1?7 胰島素產(chǎn)品配方8?1?8 基因工程胰島素8?1?9 胰島素的其他用藥方法8?1?10 用胰島素合成細(xì)胞治療糖尿病8?2 胰高血糖素8?3 人生長激素（hGH）8?3?1 生長激素釋放因子（GHRF）與抑制因子（GHRIF）8?3?2 GH受體8?3?3 GH的生理作用8?3?4 GH的治療作用8?3?5 重組hGH（rhGH）與垂體性矮小8?3?6 先天性身材矮小與特納綜合征8?3?7 hGH的代謝作用8?3?8 GH、泌乳與排卵8?4 促性腺激素8?4?1 促卵泡激素（FSH）、黃體激素（LH）和人絨毛膜促性腺激素（hCG）8?4?2 妊娠母馬血清促性腺激素（PMSG）8?4?3 抑制素與刺激素8?4?4 LHRH及其對促性腺激素的調(diào)節(jié)作用8?4?5 促性腺激素在醫(yī)學(xué)與獸醫(yī)學(xué)方面的應(yīng)用8?4?6 FSH、LH和hCG的來源與醫(yī)學(xué)應(yīng)用8?4?7 重組促性腺激素8?4?8 促性腺激素在獸醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用8?4?9 促性腺激素釋放激素（GnRH）8?4?10 其他批準(zhǔn)用于臨床的重組激素8?5 結(jié)語進(jìn)一步閱讀材料第9章 血液制品和治療性酶9?1 疾病傳播9?2 全血9?3 血小板和紅細(xì)胞9?4 血液代用品9?4?1 右旋糖酐9?5 白蛋白9?5?1 明膠蛋白9?5?2 攜氧血液替代品9?6 止血9?6?1 凝集通路9?6?2 凝血途徑的終末步驟9?6?3 凝血障礙9?6?4 因子Ⅷ和血友病9?6?5 因子Ⅷ的生產(chǎn)9?6?6 因子Ⅸ、Ⅶa和?9?6?7 抗凝劑9?6?8 抗凝血酶9?6?9 溶栓劑 9?6?10 治療用酶9?6?11 超氧化物歧化酶進(jìn)一步閱讀材料第10章 抗體、疫苗和佐劑10?1 多克隆抗體制劑10?1?1 抗D免疫球蛋白10?1?2 正常人免疫球蛋白10?1?3 乙型肝炎和破傷風(fēng)免疫球蛋白10?1?4 抗蛇毒素及抗蜘蛛毒素10?2 單克隆抗體10?2?1 雜交瘤技術(shù)制備單克隆抗體10?2?2 抗體篩選：噬菌體展示技術(shù)10?2?3 單克隆抗體的治療應(yīng)用10?2?4 腫瘤免疫10?2?5 鼠源單抗的抗原性10?2?6 嵌合抗體和人源化抗體10?2?7 抗體片段10?2?8 單克隆抗體的其他治療性應(yīng)用10?3 疫苗技術(shù)10?3?1 傳統(tǒng)疫苗制劑10?3?2 基因工程對疫苗技術(shù)的影響10?3?3 艾滋病疫苗的開發(fā)10?3?4 正在進(jìn)行臨床試驗的AIDS疫苗10?3?5 腫瘤疫苗10?3?6 重組獸用疫苗10?3?7 佐劑技術(shù)10?3?8 佐劑作用模式進(jìn)一步閱讀材料第11章 核酸治療11?1 基因治療11?1?1 基因治療的基本方法11?1?2 其他一些問題11?1?3 基因治療中應(yīng)用的載體11?1?4 質(zhì)粒DNA的制造11?1?5 基因治療與遺傳性疾病11?1?6 基因治療與癌癥11?1?7 基因治療與AIDS11?1?8 DNA疫苗11?1?9 基因治療：其他一些考慮11?2 反義技術(shù)11?2?1 反義寡核苷酸11?2?2 寡核苷酸的用途、優(yōu)點和不足11?2?3 寡核苷酸的遞送與細(xì)胞攝取11?2?4 寡核苷酸的制備11?2?5 獲批反義藥物--Vitravene11?2?6 反基因序列與核酶11?3 結(jié)語進(jìn)一步閱讀材料附錄1 美國與歐盟批準(zhǔn)的生物技術(shù)藥物附錄2 部分生物制藥業(yè)相關(guān)的網(wǎng)址1?部分生物技術(shù)/制藥/醫(yī)學(xué)組織機(jī)構(gòu)2?規(guī)章法規(guī)及聯(lián)合體的站點3?部分生物制藥公司4?蛋白質(zhì)和基因附錄3 經(jīng)歐洲委員會準(zhǔn)許，選自歐洲藥典的兩則專論Ⅰ重組DNA技術(shù)產(chǎn)品Ⅱ干擾素α2濃縮液附錄4 人用生物藥物產(chǎn)品的制造

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