現(xiàn)代生化藥物生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)

內(nèi)容概要

　　本書是為滿足我國生化制藥及市場經(jīng)濟的需要而編寫的專著。作者總結(jié)了幾十年科研、教學及生產(chǎn)實踐經(jīng)驗，全面系統(tǒng)地論述了現(xiàn)代生化制藥所涉及的理論、技術(shù)與工藝，詳細介紹了180種生化藥物的化學結(jié)構(gòu)及性質(zhì)，采用原料以及不同原料的不同技術(shù)路線、工藝過程和生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)等。特別對工藝中的關(guān)鍵步驟進行了詳細的分析和解說，具有重要的指導意義。全書共11章，包括緒論、實施中國GLP和GMP、基本技術(shù)、氨基酸類藥物、多肽及蛋白質(zhì)類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物、動物器官或組織及小動物制劑類藥物、菌體及其提取物類藥物。　　本書內(nèi)容豐富，可操作性強，特別對充分利用與開發(fā)天然資源及再生資源制造生化藥物提供了有價值的信息?！　”緯晒┥扑幤髽I(yè)、科研單位技術(shù)人員使用，醫(yī)藥大專院校師生及醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)人士參考。

書籍目錄

第一章 緒論第一節(jié) 概述一、生化藥物二、生化制藥包含的技術(shù)內(nèi)容第二節(jié) 生化藥物的分類一、按生物化學系統(tǒng)分類二、按藥理作用及臨床用途分類第三節(jié) 生化制藥的生物資源一、植物來源二、動物來源三、微生物來源四、海洋生物來源五、擴大開發(fā)新生物資源第四節(jié) 制造方法一、提取法二、發(fā)酵法三、化學合成法四、組織培養(yǎng)法五、現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)第五節(jié) 發(fā)展中的生化制藥與市場一、生物制藥發(fā)展簡況二、生化藥物或生物藥物市場第六節(jié) 醫(yī)藥信息Internel查詢第二章 實施中國GLP和GMP第一節(jié) 為什么要實施GLP一、GLP的內(nèi)容二、實施GLP的幾個關(guān)鍵問題第二節(jié) 認真實施GMP技術(shù)規(guī)范一、生物制藥的特點二、實施GMP促進生物制藥的進步與發(fā)展第三章 基本技術(shù)第一節(jié) 概述一、實驗室小試技術(shù)二、中試放大技術(shù)三、生產(chǎn)工藝流程及要注意的問題第二節(jié) 原料選擇和預處理第三節(jié) 原料的粉碎一、粉碎方法二、破碎率的檢查三、主要設(shè)備第四節(jié) 提取一、提取條件的選擇二、影響提取的因素三、提取效率四、提取方法五、提取設(shè)備第五節(jié) 雙水相萃取一、雙水相體系二、影響物質(zhì)分配平衡的因素三、雙水相萃取的應用和放大用設(shè)備第六節(jié) 過濾分離一、過濾的影響因素二、常用新型過濾器三、過濾器的選擇第七節(jié) 膜分離一、超濾二、微濾三、反滲透四、離子交換膜電滲析五、滲透蒸發(fā)第八節(jié) 離心分離一、離心力與沉淀速度的計算二、常用制備離心機三、使用離心機的注意事項第九節(jié) 鹽析沉淀一、鹽析的基本原理二、影響鹽析的因素三、鹽析用鹽及其選擇四、鹽析操作技術(shù)第十節(jié) 有機溶劑沉淀一、有機溶劑沉淀的基本原理二、常用有機溶劑及濃度計算三、影響沉淀效果的因素四、操作注意事項第十一節(jié) 其他沉淀劑一、水溶性非離子型聚合物沉淀劑二、生成鹽類復合物的沉淀劑三、離子型表面活性劑四、離子型多聚物沉淀劑五、氨基酸類沉淀劑六、分離核酸用沉淀劑七、分離黏多糖用沉淀劑八、選擇變性沉淀法九、等電點沉淀法第十二節(jié) 離子交換色譜一、離子交換色譜的基本原理二、樹脂種類和理化性能三、影響交換速度的因素四、樹脂的處理、再生、轉(zhuǎn)型及使用五、常用設(shè)備或裝置六、其他幾種離子交換劑第十三節(jié) 凝膠色譜一、凝膠色譜的基本原理二、影響凝膠色譜的因素三、操作技術(shù)及注意事項四、幾種常用凝膠第十四節(jié) 親和色譜一、親和色譜的基本原理二、常用載體及選擇三、配基及其與載體的結(jié)合四、影響吸附劑親和力的因素五、親和色譜操作技術(shù)第十五節(jié) 濃縮一、蒸發(fā)濃縮及常用設(shè)備二、吸附濃縮第十六節(jié) 干燥一、影響干燥的因素二、常用干燥設(shè)備或裝置第十七節(jié) 結(jié)晶一、影響結(jié)晶生成的因素二、過飽和形成技術(shù)三、常用結(jié)晶器第十八節(jié) 滅菌一、干熱空氣滅菌二、濕熱滅菌三、紫外線滅菌四、過濾除菌五、化學滅菌第十九節(jié) 制劑裝備第四章 氨基酸類藥物第一節(jié) 概述第二節(jié) 分類第三節(jié) 性質(zhì)第四節(jié) 制造方法一、水解提取法二、化學合成法三、微生物發(fā)酵法四、酶工程技術(shù)第五節(jié) 制造工藝與技術(shù)要點一、甘氨酸二、丙氨酸三、絲氨酸四、蘇氨酸五、纈氨酸六、亮氨酸七、異亮氨酸八、半胱氨酸九、胱氨酸十、甲硫氨酸十一、天冬氨酸十二、賴氨酸十三、精氨酸十四、苯丙氨酸十五、酪氨酸十六、脯氨酸十七、組氨酸十八、色氨酸十九、?；撬岫?、乙酰半胱氨酸二十一、羧甲司坦二十二、谷氨酰胺二十三、γ-氨酪酸二十四、三碘甲狀腺原氨酸二十五、左旋多巴二十六、腎上腺素二十七、鹽酸去氧腎上腺素二十八、褪黑素二十九、水解蛋白三十、氨基酸輸液第五章 多肽及蛋白質(zhì)類藥物第一節(jié) 概述一、多肽及蛋白質(zhì)的基本結(jié)構(gòu)二、多肽類藥物三、蛋白質(zhì)類藥物四、活力中心和活力碎片第二節(jié) 分類一、多肽類藥物的分類二、蛋白質(zhì)類藥物的分類三、細胞生長調(diào)節(jié) 因子的分類第三節(jié) 性質(zhì)第四節(jié) 制造方法一、提取法二、化學合成法三、純化法四、蛋白質(zhì)工程技術(shù)第五節(jié) 制造工藝與技術(shù)要點一、谷胱甘肽二、神經(jīng)垂體素三、縮宮素四、增血壓素五、促黑色素細胞素六、降鈣素七、胸腺素八、胸腺肽九、胸腺生成素十、促皮質(zhì)素十一、胰島素十二、胰蛋白酶抑制劑十三、絨毛膜促性激素十四、生長激素十五、魚精蛋白十六、人丙種球蛋白十七、白蛋白十八、胃膜素十九、明膠二十、鞣酸蛋白二十一、干擾素二十二、白細胞介素?二十三、紅細胞生成素二十四、表皮生長因子第六章　酶類藥物第一節(jié) 概述第二節(jié) 酶的組成及分類第三節(jié) 一般性質(zhì)及特性第四節(jié) 原料來源及選擇第五節(jié) 制造方法一、提取法二、發(fā)酵法三、基因工程酶第六節(jié) 制造工藝與技術(shù)要點一、胃蛋白酶二、胰酶三、胰蛋白酶四、糜蛋白酶五、糜胰蛋白酶六、菠蘿蛋白酶七、彈性蛋白酶八、激肽釋放酶九、尿激酶十、降纖酶十一、蚯蚓纖溶酶十二、凝血酶十三、淀粉酶十四、溶菌酶十五、玻璃酸酶十六、復合磷酸酯酶十七、磷酸二酯酶十八、雙鏈酶十九、L-天冬酰胺酶二十、細胞色素C二十一、超氧化物歧化酶第七章　核酸類藥物第一節(jié) 概述第二節(jié) 核酸的組成及分類一、核酸及其水解產(chǎn)物二、分類第三節(jié) 性質(zhì)一、一般理化性質(zhì)二、核酸的變性三、核酸的顏色反應四、核苷酸的解離性質(zhì)五、核苷酸的紫外吸收性質(zhì)第四節(jié) 核酸分析樣品的預處理一、酸處理法二、堿處理法第五節(jié) 制造方法一、RNA的制備二、DNA的制備三、核苷酸的制備四、核苷的制備第六節(jié) 制造工藝與技術(shù)要點一、氨基嘌呤二、巰基嘌呤三、肌苷四、無環(huán)鳥苷五、阿糖胞苷六、環(huán)胞苷七、環(huán)磷腺苷八、阿糖腺苷九、雙丁酰環(huán)磷腺苷十、疊氮胸苷十一、三氮唑核苷十二、胞二磷膽堿十三、腺苷三磷酸十四、胞苷三磷酸十五、鳥苷三磷酸十六、5-腺嘌呤核苷酸十七、5-核苷酸十八、5-脫氧核苷酸十九、2，3-核苷酸二十、轉(zhuǎn)移因子二十一、聚肌胞苷酸二十二、核糖核酸二十三、輔酶A二十四、輔酶Ⅰ二十五、復合輔酶第八章 糖類藥物第一節(jié) 概述第二節(jié) 分類第三節(jié) 性質(zhì)第四節(jié) 制造方法一、非降解法二、降解法三、分級分離法第五節(jié) 制造工藝與技術(shù)要點一、山梨醇二、甘露醇三、葡萄糖醛酸內(nèi)酯四、葡萄糖酸鈣五、，二磷酸果糖六、植酸鈣鎂七、肌醇八、右旋糖酐九、右旋糖酐鐵十、右旋糖酐硫酸酯鈉十一、豬苓多糖十二、海藻酸十三、藻酸雙酯鈉十四、透明質(zhì)酸十五、肝素十六、肝素鈣十七、低分子肝素十八、冠心舒十九、硫酸軟骨素二十、硫酸軟骨素A二十一、甲殼質(zhì)和脫乙酰殼多糖第九章　脂類藥物第一節(jié) 概述第二節(jié) 分類第三節(jié) 化學結(jié)構(gòu)和性質(zhì)第四節(jié) 制造方法一、提取法二、純化法三、發(fā)酵工程第五節(jié) 制造工藝與技術(shù)要點一、亞油酸二、γ-亞麻酸三、花生四烯酸四、二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸五、前列腺素六、鯊烯七、卵磷脂八、腦磷脂九、豆磷脂十、膽汁酸十一、膽酸十二、去氫膽酸十三、異去氧膽酸十四、鵝去氧膽酸十五、熊去氧膽酸十六、膽酸鈉（結(jié)合型）十七、膽固醇十八、谷固醇十九、谷維素二十、甲基睪丸素二十一、丙酸睪丸素二十二、苯甲酸雌二醇和戊酸雌二醇二十三、雌三醇二十四、黃體酮二十五、安宮黃體酮二十六、膽紅素二十七、血紅素二十八、血卟啉二十九、輔酶Q三十、棉酚三十一、二十六烷醇和二十八烷醇三十二、脂肪乳注射劑三十三、羊毛脂第十章 動物器官或組織及小動物制劑類藥物第一節(jié) 概述第二節(jié) 動物器官或組織制劑一、腦、心、肺、脾、胃、胰、腎為原料的制品二、腦垂體、甲狀腺、胸腺、睪丸、前列腺、胎盤等為原料的制品三、血液、膽、尿等為原料的制品四、骨、膠原、明膠及其他等為原料的制品五、天然生物鈣類制品第三節(jié) 小動物制劑一、螞蟻、蜂、蠶、水蛭等為原料的制品二、蟾蜍、林蛙、蛤蚧、蛇等為原料的制品第四節(jié) 仿天然動物藥一、人工牛黃二、人工麝香三、人工熊膽四、人工虎骨五、人工蛇毒第五節(jié) 制造工藝與技術(shù)要點一、大腦組織液二、促腦素三、動物眼制劑四、動物骨制劑五、蛋白胨六、水蛭素七、生物蛋白鈣八、地龍注射液九、虻蟲糖肽十、蠶蛹復合氨基酸粉十一、斑蝥素第十一章　菌體及其提取物類藥物第一節(jié) 概述第二節(jié) 分類及其主要功能第三節(jié) 菌體制劑一、活菌體制劑二、滅活菌體制劑三、提取物類制劑第四節(jié) 通常發(fā)酵法與設(shè)備一、通常發(fā)酵法二、主要設(shè)備第五節(jié) 制造工藝與技術(shù)要點一、乳酶生二、安絡痛三、假蜜環(huán)菌素四、酵母菌五、富硒酵母六、蟲草真菌七、蜜環(huán)菌粉八、猴頭菌九、白僵菌十、靈芝真菌附錄附錄Ⅰ 一些酶保存的條件和穩(wěn)定性附錄Ⅱ 幾種常用緩沖液配制附錄Ⅲ 常用溶劑的性質(zhì)附錄Ⅳ 色譜法常用數(shù)據(jù)附錄Ⅴ 各類化合物的色譜溶劑系統(tǒng)附錄Ⅵ 離子交換劑的特性附錄Ⅶ 瑞典Pharmacia LKB公司生產(chǎn)的生物制備用填料附錄Ⅷ 惠普（HP）公司出產(chǎn)的用于生物分子分離的色譜柱填料附錄Ⅸ 一些色譜濾紙的規(guī)格與性能參考文獻

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