色譜在藥物分析中的應(yīng)用

內(nèi)容概要

本書為《色譜技術(shù)叢書》中的一冊，著重介紹色譜技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用。全書共6章，前二章綜合介紹藥品質(zhì)量的分析現(xiàn)狀與進(jìn)展及色譜基礎(chǔ)知識。以后逐章論述色譜技術(shù)在中藥、化學(xué)藥、抗生素和生化藥品中的應(yīng)用，內(nèi)容涉及藥品前處理技術(shù)、手性藥物拆分、體內(nèi)藥物分析以及聯(lián)機(jī)技術(shù)等。本書內(nèi)容新穎，并列舉了藥物質(zhì)控及相關(guān)科研中的許多實例。     本書適合于從事色譜技術(shù)研究人員和藥物分析人員參考，以及大專院校相關(guān)專業(yè)的教學(xué)參考。

作者簡介

馬雙成，博士，研究員。畢業(yè)于香港中文大學(xué)生物系，現(xiàn)任中國藥品生物制品檢定所藥品檢驗處處長兼標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理處處長。1995年至1996年在日本國鐘防株式會社漢方研究所進(jìn)行合作研究。主要從事藥品安全性、中藥對照物質(zhì)、天然產(chǎn)物化學(xué)、中（草）藥化學(xué)成分和有效成分、中藥檢定、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、中藥新藥的研究與開發(fā)、藥理活性及作用機(jī)理等的研究。主持和參加了國家十一五科技支撐計劃、國家重大新藥創(chuàng)制中藥標(biāo)準(zhǔn)平臺建設(shè)項目、國家八五攻關(guān)、九五攻關(guān)、國家科技重大專項（創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化）、國家自然科學(xué)基金等30多項課題的研究工作，在國內(nèi)外重點核心刊物上發(fā)表論文150余篇，28篇為scl收載。獲國家科技進(jìn)步三等獎一項、國家中醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步二等獎兩項，上海市科技進(jìn)步二等獎一項、第七屆北京青年科技論文二等獎一項、中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)進(jìn)步三等獎一項、安徽省科學(xué)技術(shù)獎二等獎一項。主要社會兼職為國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家?guī)鞂＜?、國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評專家?guī)鞂＜?、國家中藥品種保護(hù)審評委員會委員、第九屆中國藥典委員會委員、中國合格評定國家認(rèn)可委員會第一屆標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品專業(yè)委員會委員、第四屆中國獸藥典委員會委員、中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會地理標(biāo)志產(chǎn)品技術(shù)委員會委員、國家發(fā)展和改革委員會藥品價格審評中心價格審評專家等?！吨袊幨隆?、《中國藥師》、《中草藥》、《藥物分析雜志》等雜志常務(wù)編委或編委。享受國務(wù)院政府特殊津貼專家，獲2009年度中國藥學(xué)發(fā)展獎“杰出青年學(xué)者獎（中藥獎）”。

書籍目錄

第一章  藥品質(zhì)量的分析現(xiàn)狀與進(jìn)展   第一節(jié)  藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)     一、我國藥典標(biāo)準(zhǔn)     二、國外主要藥典簡介     三、ICH對藥品質(zhì)量的要求     四、四國藥典中藥材共同品種比較     五、制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則和基本程序   第二節(jié)  藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵點     一、 化學(xué)類藥品（包括抗生素）     二、傳統(tǒng)藥（中藥）     三、 藥物的快速檢測   第三節(jié)  藥品質(zhì)量分析技術(shù)現(xiàn)狀     一、 藥典分析方法統(tǒng)計     二、 國內(nèi)藥物分析文獻(xiàn)報道統(tǒng)計     三、現(xiàn)代色譜分析技術(shù)發(fā)展趨勢   參考文獻(xiàn) 第二章  藥物分析中常用的色譜方法   第一節(jié)  藥物分析中常用的色譜方法簡介     一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中收載的色譜方法     二、不同色譜方法在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用     三、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中常用的液相色譜分離模式     四、色譜參數(shù)   第二節(jié)  藥品質(zhì)控分析中色譜分離方法的選擇原則     一、建立質(zhì)控HPLC分析方法的一般原則     二、色譜方法建立/修訂的一般步驟     三、 藥品質(zhì)控分析中色譜方法的應(yīng)用原則   第三節(jié)  體內(nèi)藥物色譜分離分析方法的一般原則     一、生物樣品預(yù)處理方法     二、 液相色譜及其聯(lián)用技術(shù)     三、 高效毛細(xì)管電泳     四、體內(nèi)手性藥物的測定     五、藥物代謝產(chǎn)物研究   參考文獻(xiàn) 第三章  色譜技術(shù)在中藥質(zhì)控分析中的應(yīng)用   第一節(jié)  TLC分析在中藥分析中的應(yīng)用     一、測定法     二、薄層掃描法     三、TLC在中藥分析中的應(yīng)用   第二節(jié)  HPLC分析在中藥分析中的應(yīng)用     一、中藥材或中成藥的定性分析     二、有效成分、指標(biāo)成分的檢測     三、雜質(zhì)或有關(guān)物質(zhì)檢查     四、中藥化學(xué)對照品的標(biāo)定     五、添加物和農(nóng)藥殘留的檢測     六、異構(gòu)體的分離分析     七、HPLC分析在中藥指紋圖譜分析中的應(yīng)用   第三節(jié)  GC分析在中藥分析中的應(yīng)用     一、GC測定中藥材和中成藥中指標(biāo)成分或有效成分的含量     二、大孔吸附樹脂溶劑殘留檢測     三、中藥中農(nóng)藥殘留的測定   第四節(jié)  HPCE分析在中藥分析中的應(yīng)用     一、娑羅子藥材中黃酮類成分的檢測     二、康復(fù)新膠囊中種雙酯型烏頭堿含量     三、龍血竭藥材中龍血素A和龍血素B的高效毛細(xì)管電泳分析   參考文獻(xiàn) 第四章  色譜技術(shù)在化學(xué)藥物質(zhì)控分析中的應(yīng)用   第一節(jié)  概述     ……第五章  色譜技術(shù)在抗生素質(zhì)控分析中的應(yīng)用 第六章  色譜技術(shù)在生化藥品質(zhì)控分析中的應(yīng)用 附錄 附號表

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