藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備及車間工藝設(shè)計

內(nèi)容概要

　　書中結(jié)合藥物制劑生產(chǎn)的工藝流程，論述制劑生產(chǎn)設(shè)備及制劑車間工藝設(shè)計要求，共兩大篇九章。第一篇介紹口服固體制劑和液體滅菌制劑生產(chǎn)過程中涉及設(shè)備的基本構(gòu)造和生產(chǎn)原理，同時還簡要介紹一些生產(chǎn)過程中由設(shè)備故障引起的常見質(zhì)量問題，相應(yīng)的解決方法和簡單的設(shè)備維修、保養(yǎng)知識。第二篇從“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”和潔凈車間要求出發(fā)，闡述制劑車間工藝設(shè)計的原則、程序和方法，并介紹輔助專業(yè)的設(shè)計要求?！　”緯诘谝话娴幕A(chǔ)上，對壓片設(shè)備、制藥用水生產(chǎn)系統(tǒng)、多效蒸餾水機等部分內(nèi)容進行了修訂，并補充介紹了濕法制粒、干法制粒、中藥浸膏噴霧干燥、高效包衣、水浴滅菌等新設(shè)備?！　”緯瓤勺鳛楦叩仍盒Ｋ幬镏苿I(yè)和制藥工程專業(yè)師生教學(xué)用書，也可作為從事藥物制劑生產(chǎn)和研究、設(shè)計專業(yè)人員的參考用書。

書籍目錄

第一篇  藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備第一章  口服固體制劑生產(chǎn)設(shè)備  第一節(jié)  粉碎和篩分設(shè)備    一、概述    二、粉碎設(shè)備    三、篩分設(shè)備  第二節(jié)  混合與制粒設(shè)備    一、混合設(shè)備    二、制粒設(shè)備  第三節(jié)  干燥設(shè)備    一、干燥過程    二、干燥設(shè)備    三、干燥過程的基本計算    四、干燥器的選擇  第四節(jié)  壓片設(shè)備    一、壓片設(shè)備    二、壓片機的沖和模    三、壓片機自動上料機  第五節(jié)  包衣設(shè)備    一、包衣設(shè)備    二、糖衣片打光機  第六節(jié)  微丸生產(chǎn)設(shè)備    一、擠出式制丸設(shè)備    二、離心式制丸設(shè)備    三、泛丸式制丸設(shè)備  第七節(jié)  膠囊生產(chǎn)設(shè)備    一、軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備    二、硬膠囊灌裝設(shè)備第八節(jié)  包裝設(shè)備    一、包裝材料    二、鋁塑包裝機    三、裝瓶機    四、多功能充填包裝機第二章  液體滅菌制劑生產(chǎn)設(shè)備  第一節(jié)  制藥用水生產(chǎn)    一、制藥用水標準及選用原則    二、純化水生產(chǎn)設(shè)備    三、注射用水生產(chǎn)設(shè)備  第二節(jié)  藥液的精制過濾設(shè)備    一、單元過濾設(shè)備    二、聯(lián)合過濾設(shè)備  第三節(jié)  安瓿洗灌封設(shè)備    一、注射劑容器處理設(shè)備    二、安瓿灌封機    三、安瓿洗灌封聯(lián)動機  第四節(jié)  滅菌設(shè)備    一、熱壓滅菌檢漏箱    二、雙扉程控消毒檢漏箱    三、水浴滅菌器    四、擦瓶機  第五節(jié)  質(zhì)檢(燈檢)設(shè)備    一、人工燈檢    二、異物光電自動檢查機  第六節(jié)  注射劑包裝設(shè)備    一、開盒機    二、印字機    三、貼標簽機    四、其他  第七節(jié)  粉針劑生產(chǎn)設(shè)備    一、無菌分裝    二、冷凍干燥  第八節(jié)  輸液劑生產(chǎn)設(shè)備    一、洗瓶機(玻璃瓶)    二、灌裝設(shè)備    三、滅菌設(shè)備第二篇  制劑車間工藝設(shè)計第一章  概述  第一節(jié)  國外制劑廠簡況    一、廠址選擇    二、車間設(shè)計    三、設(shè)備安裝  第二節(jié)  我國制劑工業(yè)現(xiàn)狀  第三節(jié)  制劑車間工藝設(shè)計的基本要求    一、制劑車間設(shè)計的總要求    二、制劑車間工藝設(shè)計要求  第四節(jié)  設(shè)計階段及各階段的任務(wù)    一、可行性研究階段    二、初步設(shè)計階段    三、施工圖設(shè)計階段    四、施工、調(diào)試、驗收階段第二章  物料衡算和熱量衡算  第一節(jié)  物料衡算    一、物料衡算的基礎(chǔ)    二、物料衡算的基準  第二節(jié)  熱量衡算    一、熱量衡算的基礎(chǔ)    二、熱量衡算的方法第三章  車間布置及管道設(shè)計  第一節(jié)  設(shè)計依據(jù)及原始資料的收集    一、室外計算參數(shù)    二、室內(nèi)計算參數(shù)    三、土建資料    四、動力資料    五、空調(diào)通風(fēng)設(shè)備、凈化設(shè)備資料  第二節(jié)  工廠布置    一、廠址的重要性    二、制劑工廠布置的原則    三、煙囪對大氣塵濃度的影響    四、道路污染的影響  第三節(jié)  車間布置設(shè)計    一、常用的設(shè)計規(guī)范、規(guī)定和實施指南    二、車間布置設(shè)計要考慮的問題    三、車間布置設(shè)計對工藝的要求    四、、車間布置設(shè)計對設(shè)備的要求    五、車間平面布置的合理性    六、車間布置中的若干技術(shù)要求    七、人員與物料凈化通道和設(shè)施  第四節(jié)  車間管道設(shè)計    一、車間管道計算    二、管道及管件材質(zhì)要求    三、車間管道安裝要求第四章  制劑車間土建設(shè)計  第一節(jié)  潔凈車間設(shè)計對建筑的要求  第二節(jié)  潔凈室的內(nèi)部裝修材料和建筑構(gòu)件    一、樓板地面    二、天棚和天棚飾面材料    三、墻面和墻體材料    四、門    五、窗第五章  通風(fēng)、空調(diào)和空氣凈化  第一節(jié)  空氣凈化的要求    一、GMP與空調(diào)凈化    二、國外GMP的要求    三、我國藥品生產(chǎn)GMP的制定  第二節(jié)  制劑廠空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計    一、設(shè)計參數(shù)    二、潔凈室空調(diào)潔凈化方案的選擇    三、凈化方案    四、凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分原則及其設(shè)計要點    五、氣流組織    六、氣流組織形式    七、非無菌制劑的空調(diào)通風(fēng)    八、熱量平衡計算    九、風(fēng)量平衡計算第六章  工藝對各專業(yè)的要求以及與之關(guān)系  第一節(jié)  對高純水的要求  第二節(jié)  對高純氣體的要求  第三節(jié)  對電氣的要求  第四節(jié)  對照明、給排水、消防等專業(yè)的要求  第五節(jié)  工藝與土建、通風(fēng)的關(guān)系  第六節(jié)  無菌壓縮空氣、無菌衣處理、消毒第七章  防火、安全、工業(yè)衛(wèi)生和節(jié)能  第一節(jié)  車間的防火    一、潔凈廠房的特點    二、防火要求    三、建筑材料的防火性能及選用  第二節(jié)  車間防靜電    一、靜電的產(chǎn)生    二、靜電的消除  第三節(jié)  車間衛(wèi)生    一、負離子的作用及其發(fā)生    二、消聲與減振    三、有害氣體的排放標準及處理方法  第四節(jié)  車間節(jié)能主要參考文獻

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《藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備及車間工藝設(shè)計》既可作為高等院校藥物制劑專業(yè)和制藥工程專業(yè)師生教學(xué)用書，也可作為從事藥物制劑生產(chǎn)和研究、設(shè)計專業(yè)人員的參考用書。

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