生物技術(shù)與生物藥物

內(nèi)容概要

本書由四大部分組成。第1部分介紹生物大分子成為治療性藥物的方方面面，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了藥物的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)階段生物藥物與小分子藥物的重要差異。第2部分對經(jīng)FDA認(rèn)證的各類生物藥物進(jìn)行了綜述——概論部分簡要回顧其生理作用和臨床應(yīng)用；各論部分列出了每一類大分子中各個(gè)藥物詳細(xì)信息。第3部分著重于生物藥物的給藥技術(shù)優(yōu)化，也對基因和細(xì)胞治療進(jìn)行了適當(dāng)說明。第4部分包含了5個(gè)附錄，分別為生物藥物的“劑型、藥代動(dòng)力學(xué)和代謝數(shù)據(jù)”、“分子特征和治療用途”、“生物技術(shù)產(chǎn)品命名方法”、“商品名、常用名和學(xué)名的同物異名”以及其他信息。    本書可供從事生物藥物研究、開發(fā)、生產(chǎn)的人員以及相關(guān)專業(yè)的高校教師、本科生、研究生閱讀參考。

書籍目錄

第1部分 將蛋白質(zhì)與基因用于治療 1 生物藥物引言  1.1 生物技術(shù)與制藥生物技術(shù)  1.2 制藥生物技術(shù)的歷史背景  1.3 蛋白質(zhì)藥物和同名疫苗不完全相同   參考文獻(xiàn) 2 蛋白質(zhì)和基因藥物的發(fā)展同小分子藥物發(fā)展的比較  2.1 將新分子實(shí)體轉(zhuǎn)變?yōu)樗幬? 2.2 大分子生物技術(shù)藥物產(chǎn)品的開發(fā)和化學(xué)產(chǎn)品開發(fā)的區(qū)別   2.3 目前藥物發(fā)展趨勢  參考文獻(xiàn) 3 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在藥物發(fā)展方面的前景  3.1 引言  3.2 孤兒藥物條例的作用  3.3 加速藥物開發(fā)的臨床杠桿策略   3.4 治療靶標(biāo)    3.4.1 已進(jìn)入市場的生物藥物的改進(jìn)            3.4.2 全新的生物藥物的開發(fā)      參考文獻(xiàn) 4 藥物研發(fā)中的生物制藥技術(shù)和過程  4.1 生物技術(shù)在藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)中的應(yīng)用    4.1.1 資料采集，分子克隆及其特點(diǎn)    4.1.2 為最大化生產(chǎn)優(yōu)化細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)    4.1.3 優(yōu)化分子特性    4.1.4 用蛋白質(zhì)和基因作為靶標(biāo)來加速藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)建議進(jìn)一步閱讀  參考文獻(xiàn)  4.2 大規(guī)模生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)    4.2.1 通過基因構(gòu)建和重組宿主細(xì)胞操作優(yōu)化產(chǎn)品產(chǎn)量    4.2.2 用以生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)的宿主細(xì)胞的大規(guī)模培養(yǎng)    4.2.3 下游過程或制藥規(guī)模上重組蛋白質(zhì)的純化    4.2.4 質(zhì)量保證和質(zhì)量控制建議進(jìn)一步閱讀  參考文獻(xiàn)  4.3 生物藥物的開發(fā)與批準(zhǔn)    4.3.1 生物注冊建立    4.3.2 臨床前和臨床試驗(yàn)    4.3.3 FDA的評審和批準(zhǔn)過程    4.3.4 藥物批準(zhǔn)的全球化建議進(jìn)一步閱讀 5 藥理學(xué)，毒理學(xué)，治療劑量，制劑和臨床反應(yīng)  5.1 臨床藥理學(xué)    5.1.1 藥理學(xué)和毒理學(xué)    5.1.2 藥代動(dòng)力學(xué)原理    5.1.3 重組蛋白質(zhì)藥物的分布    5.1.4 藥物相互作用    5.1.5 免疫應(yīng)答  5.2 劑量和治療反應(yīng)  5.3 劑型和給藥途徑    5.3.1 物理和化學(xué)穩(wěn)定性    5.3.2 劑型  參考文獻(xiàn)第2部分 基于生物技術(shù)的治療學(xué)  6 造血因子和凝血因子  6.1 概述    6.1.1 造血因子的治療學(xué)用途    6.1.2 凝血因子的治療用途    6.1.3 小結(jié)  參考文獻(xiàn)  6.2 各論  促紅細(xì)胞生成素.撥.Epoetin.撥.  非格司亭Filgrastim  沙格司亭Sargramostim   Oprelvekin  凝血因子Ⅸ  凝血因子ⅦA  抗血友病因子  抗血友病因子  Lepirudin  Bivalirudin  Eptifibatide   …… 7 用于抗感染和腫瘤治療的干擾素和細(xì)胞因子  8 激素 9 酶 10 抗體及其衍生物 11 疫苗 12 其他產(chǎn)品：專論第3部分 未來方向  13 先進(jìn)的給藥系統(tǒng) 14 個(gè)性化用藥：藥物治療中的藥物動(dòng)力學(xué)和藥物遺傳學(xué)原理 15 基因和細(xì)胞治療 16 發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的統(tǒng)一:基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)的作用附錄1 劑型、藥代動(dòng)力學(xué)和代謝數(shù)據(jù)附錄2 分子特征和治療用途5附錄3 生物技術(shù)產(chǎn)品命名法 附錄4 商品名、常用名和學(xué)名的同物異名 附錄5 其他信息

媒體關(guān)注與評論

　　·闡述60余個(gè)生物藥物的詳細(xì)信息?！　　ぬ峁┻m用于藥物技術(shù)和生物藥物開發(fā)過程的思路與概念。　　·透析生物技術(shù)和重組分子如何從概念到產(chǎn)品的開發(fā)過程?！　　ふ故旧锼幬镩_發(fā)的技術(shù)與商業(yè)特征?！　　び懻撍幬锇l(fā)現(xiàn)中的細(xì)胞/基因治療及基因組學(xué)/蛋白質(zhì)組學(xué)。

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