藥品生物測定技術(shù)

內(nèi)容概要

本書根據(jù)藥物分析工中級工、微生物測定工中級工、藥理實(shí)驗(yàn)工中級工的職業(yè)崗位群要求，并緊密結(jié)合《中華人民共和國藥典》(2005年版)最新要求，詳細(xì)介紹藥品生物測定技術(shù)內(nèi)容，包括：生物測定統(tǒng)計(jì)知識，藥品生物活性檢定技術(shù)，抗生素效價微生物測定技術(shù)，藥品安全性檢查技術(shù)，藥品無菌檢查技術(shù)，藥品微生物限度檢查技術(shù)。    該書突出藥分檢驗(yàn)中級工的實(shí)用知識與中職特點(diǎn)，緊密圍繞生產(chǎn)實(shí)際，突出實(shí)用性與實(shí)操性來闡明有關(guān)原理知識，并同步收錄有配套使用的多媒體課件圖像（或圖片）與影視材料及復(fù)習(xí)、統(tǒng)計(jì)軟件，同時有配合藥分、微生物測定、藥理實(shí)驗(yàn)中級工的職業(yè)崗位群實(shí)驗(yàn)訓(xùn)練和考工訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)，職業(yè)崗位群的實(shí)驗(yàn)訓(xùn)練項(xiàng)目與要求，因此本書實(shí)用性與實(shí)操性較強(qiáng)，內(nèi)容新穎，并附配套使用的課件圖像（或圖片）和影片資料供自測練習(xí)及觀看使用。    本書除可作為教材外，尚可供職業(yè)崗位執(zhí)業(yè)證書考試使用，也可供有關(guān)人員參考和指導(dǎo)。

書籍目錄

第一章　緒論　第一節(jié)　藥品生物測定技術(shù)的范圍與任務(wù)　第二節(jié)　藥品生物測定的由來和發(fā)展　　一、動物單位表示效價階段　　二、對比檢定階段　　三、通用標(biāo)準(zhǔn)品階段　第三節(jié)　生物測定用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)　　一、生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)效價單位的含義與表示方法　　二、標(biāo)準(zhǔn)品　第四節(jié)　生物測定技術(shù)與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系　第五節(jié)　生物測定技術(shù)課的學(xué)習(xí)方法與要求　綜合測驗(yàn)題第二章　生物測定統(tǒng)計(jì)知識　第一節(jié)　數(shù)理統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)　　一、總體、個體和樣本　　二、變量與誤差　　三、概率（P）　　四、正態(tài)(常態(tài))分布　第二節(jié)　生物測定統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)知識　　一、生物測定統(tǒng)計(jì)法　　二、等反應(yīng)劑量對比　　三、誤差項(xiàng)　　四、標(biāo)準(zhǔn)誤（SM）　　五、可信限和可信限率　　六、自由度（f）　　七、可靠性測驗(yàn)　　八、t值　　九、F值　　十、回歸　第三節(jié)　生物測定統(tǒng)計(jì)法　　一、中國藥典統(tǒng)計(jì)法總則　　二、直接測定法　　三、量反應(yīng)平行線測定法　第四節(jié)　生物測定統(tǒng)計(jì)法的微機(jī)運(yùn)算　綜合測驗(yàn)題第三章　藥品生物活性檢定技術(shù)　第一節(jié)　概述　　一、生物測定的特點(diǎn)　　二、減少生物差異性的方法與措施　　三、生物反應(yīng)類型　　四、劑量和反應(yīng)的關(guān)系　第二節(jié)　藥品生物測定技術(shù)的實(shí)驗(yàn)動物捉拿與注射方法　　一、實(shí)驗(yàn)動物的捉拿技巧　　二、生物測定實(shí)驗(yàn)動物的注射方法　　三、實(shí)驗(yàn)動物的取血方法　第三節(jié)　肝素生物測定技術(shù)　　一、測定前標(biāo)準(zhǔn)品、供試品與血漿的配制與制備　　二、測定方法　　三、注意事項(xiàng)　第四節(jié)　縮宮素生物測定技術(shù)　　一、標(biāo)準(zhǔn)品、供試品與子宮肌蓄養(yǎng)液的配制　　二、供試用動物的選擇與處理　　三、測定方法　　四、注意事項(xiàng)　第五節(jié)　胰島素生物測定技術(shù)　　一、標(biāo)準(zhǔn)品、供試品溶液與稀釋液的配制　　二、測定方法　　三、注意事項(xiàng)　第六節(jié)　其他藥品的生物活性測定技術(shù)　　一、絨促性素生物測定技術(shù)　　二、卵泡刺激素生物測定技術(shù)　　三、黃體生成素生物測定技術(shù)　　四、升壓素生物測定技術(shù)　　五、降鈣素生物測定法　　六、生長激素生物測定法　綜合測驗(yàn)題第四章　抗生素效價微生物測定技術(shù)　第一節(jié)　概述　　一、抗生素的概念　　二、醫(yī)藥用抗生素的特點(diǎn)　　三、抗生素效價微生物測定技術(shù)　第二節(jié)　抗生素的效價和單位　　一、效價和單位　　一、效價單位的表示方法　第三節(jié)　管碟法測定操作　　一、操作流程　　二、影響因素的控制　　三、操作技術(shù)要求　第四節(jié)　二劑量法　　一、效價計(jì)算公式　　二、操作方法　第五節(jié)　二劑量法的誤差分析　　一、效價(PT)計(jì)算　　二、誤差分析　第六節(jié)　供試品測定操作　　一、原料藥品　　二、制劑的測定　第七節(jié)　三劑量法　　一、效價計(jì)算公式　　二、測定方法　　三、效價計(jì)算和誤差分析　第八節(jié)　一劑量法　　一、設(shè)計(jì)原理與計(jì)算公式　　二、標(biāo)準(zhǔn)曲線制定與測定方法　　三、統(tǒng)計(jì)處理公式　　四、統(tǒng)計(jì)計(jì)算舉例——鏈霉素效價測定　　五、一劑量法的計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)示例　第九節(jié)　濁度法技術(shù)　　一、濁度法技術(shù)菌懸液的制備　　二、標(biāo)準(zhǔn)品溶液的制備　　三、供試品溶液的制備　　四、含試驗(yàn)菌液體培養(yǎng)基的制備　　五、檢定操作方法　　六、二劑量法或三劑量法操作步驟　　七、注意事項(xiàng)　綜合測驗(yàn)題第五章　藥品安全性檢查技術(shù)第六章　藥品的無菌檢查技術(shù)第七章　藥品的微生物限度檢查技術(shù)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)附錄參考文獻(xiàn)

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