中藥飼料添加劑的開發(fā)與應(yīng)用

內(nèi)容概要

隨著我國加入WTO、獸藥GMP的實施和人民對食品安全問題的日益關(guān)注，中藥飼料添加劑再度顯示出誘人的前景。針對國內(nèi)中藥飼料添加劑產(chǎn)品品種、質(zhì)量相對落后的現(xiàn)狀，國內(nèi)知名院校和權(quán)威機(jī)構(gòu)組織編著本書。    全書主要內(nèi)容分為四章。第一、二章重在“開發(fā)”，以中藥飼料添加劑的研制和報批為主線，介紹了國家管理的有關(guān)規(guī)定、新中藥飼料添加劑的研究方法、最新報批程序和申報資料項目要求。內(nèi)容系統(tǒng)、翔實，旨在為產(chǎn)業(yè)管理人員提供產(chǎn)品研發(fā)依據(jù)，使其了解和掌握報批方法和流程，并提供大量規(guī)范表格，方便研發(fā)人員前期準(zhǔn)備。    第三、四章重在“應(yīng)用”，收載了中藥飼料添加劑的常用中藥和方劑，不但介紹方藥的來源、組成、功效和用途，而且介紹其藥理、方解和應(yīng)用實例，讓讀者知其然并知其所以然。內(nèi)容取材廣泛，選取得當(dāng)，結(jié)構(gòu)條理，實用性強(qiáng)。主要供應(yīng)用中藥飼料添加劑的技術(shù)人員參考。    本書讀者包括動物營養(yǎng)、飼料生產(chǎn)和研發(fā)領(lǐng)域的科研人員和產(chǎn)業(yè)管理人員。

書籍目錄

緒論  一、中藥飼料添加劑的概念和分類    （一）飼料添加劑    （二）中藥飼料添加劑  二、中藥飼料添加劑的起源和發(fā)展    （一）中藥飼料添加劑應(yīng)用的歷史    （二）中藥飼料添加劑的現(xiàn)代研究  三、中藥飼料添加劑的作用和特點    （一）中藥飼料添加劑的作用    （二）中藥飼料添加劑的特點  四、中藥飼料添加劑研究目前存在的問題和發(fā)展方向    （一）中藥飼料添加劑研究目前存在的問題    （二）中藥飼料添加劑研究的發(fā)展方向  五、中藥飼料添加劑的組方和應(yīng)用    （一）中藥飼料添加劑的組方原則    （二）中藥飼料添加劑的應(yīng)用第一章 中藥飼料添加劑開發(fā)的依據(jù)和報批 第一節(jié) 國家管理有關(guān)法規(guī)  一、獸藥管理條例涉及內(nèi)容    （一）獸藥管理職能部門    （二）新獸藥研制    （三）獸藥生產(chǎn)  二、獸藥注冊辦法    （一）獸藥注冊職能部門    （二）新獸藥注冊    （三）獸藥變更注冊  三、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法相關(guān)內(nèi)容    （一）獸藥文號管理職能部門    （二）獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的申請和核發(fā)    （三）獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的編制格式 第二節(jié) 中藥飼料添加劑注冊分類及資料要求  一、注冊分類及說明    （一）注冊分類    （二）說明  二、注冊資料項目    （一）綜述資料    （二）藥學(xué)研究資料    （三）藥理毒理研究資料    （四）臨床研究資料  三、注冊資料項目說明  四、注冊資料項目表及說明    （一）注冊資料項目表    （二）說明 第三節(jié) 新中藥飼料添加劑注冊證書的申報  一、資料整理  二、獸藥注冊申請表及填表說明    （一）獸藥注冊申請表    （二）填表說明  三、獸藥變更注冊申請表及填表說明    （一）獸藥變更注冊申請表    （二）填表說明 第四節(jié) 新中藥飼料添加劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的申報  一、申報程序    （一）材料準(zhǔn)備    （二）受理部門  二、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申請表及填表說明    （一）獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申請表    （二）填表說明第二章 中藥飼料添加劑的研究方法 第一節(jié) 選題與設(shè)計  一、選題原則  二、選題范圍  三、選題方法  四、課題來源  五、研究設(shè)計 第二節(jié) 處方、劑型與劑量研究  一、處方篩選  二、劑型選擇  三、劑量篩選 第三節(jié) 藥理研究  一、藥理試驗設(shè)計    （一）受試飼料添加劑    （二）試驗動物    （三）試驗分組    （四）觀測指標(biāo)    （五）結(jié)果分析  二、藥理試驗方法    （一）體外抗菌試驗    （二）體內(nèi)抗菌試驗    （三）抗病毒試驗    （四）增強(qiáng)免疫試驗    （五）抗寄生蟲試驗    （六）抗內(nèi)毒素試驗    （七）腸管運動試驗    （八）抗應(yīng)激試驗 第四節(jié) 安全性研究  一、一般毒性試驗    （一）急性毒性試驗    （二）亞慢性毒性試驗  二、特殊毒性試驗    （一）艾母氏試驗    （二）微核試驗    （三）哺乳動物培養(yǎng)細(xì)胞染色體畸變試驗    （四）顯性致死試驗    （五）精子畸形試驗    （六）繁殖試驗    （七）喂養(yǎng)致畸試驗    （八）傳統(tǒng)致畸試驗    （九）小鼠睪丸精原細(xì)胞染色體畸變試驗 第五節(jié) 臨床藥效研究  一、臨床研究的一般原則  二、中藥飼料添加劑的效果判定與評價  三、抗微生物中藥飼料添加劑試驗  四、防病保健用中藥飼料添加劑試驗  五、抗寄生蟲中藥飼料添加劑試驗    （一）抗蠕蟲試驗    （二）抗球蟲試驗  六、促生長中藥飼料添加劑飼喂試驗  七、臨床試驗報告的撰寫 第六節(jié) 穩(wěn)定性研究  一、留樣觀察法  二、加速試驗方法 第七節(jié) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究  一、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則  二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的主要內(nèi)容第三章 中藥飼料添加劑常用中藥……第四章 中藥飼料添加劑常用方劑附錄1 獸藥管理條例附錄2 獸藥注冊辦法附錄3 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法附錄4 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

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