中藥制藥技術(shù)綜合實訓教程

前言

　　中藥制藥技術(shù)綜合實訓教程》是中藥及其相關(guān)專業(yè)的一門專業(yè)實訓課，是以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 （GMP） 、中藥制劑技術(shù)、中藥制藥設(shè)備、中藥炮制技術(shù)、中藥化學實用技術(shù)等基本理論和基本技能為基礎(chǔ)，以制藥工序、崗位標準操作法、設(shè)備標準操作規(guī)程等為目標進行崗前培訓的一門綜合實訓課程?！　∧壳氨究圃盒：透呗毟邔Ｔ盒５慕虒W中普遍存在教學與生產(chǎn)相脫離的現(xiàn)象，學生畢業(yè)后不能立即獨立工作，企業(yè)必須投入較大的財力和人力進行相關(guān)知識的培訓。為彌補教學工作中的不足，提高學生理論知識和各項制藥技能的綜合運用能力，縮短教學與生產(chǎn)間的差距，實現(xiàn)零距離就業(yè)，使學生更好地勝任中藥制劑生產(chǎn)、管理方面的工作，本書在設(shè)計內(nèi)容時，既體現(xiàn)了各學科間的有機滲透，又將學生置身于生產(chǎn)崗位，體驗制藥生產(chǎn)的全過程，充分體現(xiàn)了以全面素質(zhì)為基礎(chǔ)、以能力為本位的指導思想，注重培養(yǎng)學生樹立“質(zhì)量第一，安全生產(chǎn)”的意識，提高學生綜合應用能力、實際操作能力及創(chuàng)新能力。為學生實現(xiàn)職業(yè)崗位的變換和全面發(fā)展、終身發(fā)展奠定基礎(chǔ)?！　”窘滩姆譃樗幤飞a(chǎn)管理必備知識、中藥前處理、中間體制備、中藥制劑生產(chǎn)和綜合實訓五篇。在第二篇、第三篇和第四篇中，以崗位設(shè)置和設(shè)備使用為主線，進行一些制藥設(shè)備的標準操作規(guī)程、清潔消毒標準操作規(guī)程和維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程等內(nèi)容的實訓；在綜合實訓中，以工藝為主線，進行常用劑型的制備實訓。　　為了更好地完成本門課的實訓任務(wù)，各院?？山Y(jié)合自己的實訓條件，在進行第二篇、第三篇和第四篇教學時，可以選用適當?shù)膶嵱柌牧线M行崗位標準操作法、設(shè)備標準操作規(guī)程、設(shè)備清潔消毒標準操作規(guī)程等內(nèi)容的實訓和考核（考核內(nèi)容及標準見附表25） ；在進行綜合實訓時，學生可根據(jù)處方和要求，設(shè)計合理的制備工藝，制出相應的成品（考核內(nèi)容及標準見附表26至附表31） ，并以此作為考核依據(jù)。建議在考核過程中對出現(xiàn)生產(chǎn)事故者，或未按照規(guī)定進行設(shè)備清潔和清場者，應加大扣分比重?！　”窘滩目晒└黝惼胀ㄡt(yī)藥高職院校中藥制藥及相關(guān)專業(yè)綜合實訓教學使用，也可作為中藥制藥相關(guān)崗位的崗前培訓教材或參考書。

內(nèi)容概要

《中藥制藥技術(shù)綜合實訓教程》是全國普通醫(yī)藥高職統(tǒng)編教材之一，由全國普通醫(yī)藥高職教材建設(shè)委員會組織編寫。適用于各類普通醫(yī)藥高職院校中藥制藥及相關(guān)專業(yè)綜合實訓教學使用，也可作為中藥制藥相關(guān)崗位的崗前培訓教材或參考書。
本教材共分五篇，即藥品生產(chǎn)管理必備知識、中藥前處理、中間體制備、中藥制劑生產(chǎn)和綜合實訓。在教學內(nèi)容設(shè)置上，分別以設(shè)備使用和制藥工藝為主線，對學生進行設(shè)備標準操作規(guī)程、設(shè)備清潔消毒規(guī)程和常用劑型制備等方面的實訓，使其達到能依照制藥工藝使用相關(guān)設(shè)備獨立制備出所需要的劑型，為學生今后從事中藥炮制、中藥制藥的前處理、中間體制備和制劑生產(chǎn)奠定一定的基礎(chǔ)。

書籍目錄

第一篇 藥品生產(chǎn)管理必備知識1一、廠房、設(shè)施與中藥制藥生產(chǎn) 1二、物料凈化系統(tǒng)2三、人員凈化系統(tǒng)5四、生產(chǎn)部門相關(guān)崗位及職責9五、生產(chǎn)過程管理11本篇小結(jié)17第二篇 中藥前處理19實訓一 凈制19實訓目標19實訓設(shè)備19實訓內(nèi)容19一、質(zhì)量控制要點19二、生產(chǎn)管理要點20三、崗位職責及崗位操作法20四、FLB-380型變頻立式風選機的操作21五、XY型洗藥機的操作23六、實訓考核25實訓二 切制25實訓目標26實訓設(shè)備26實訓內(nèi)容26一、質(zhì)量控制要點26二、生產(chǎn)管理要點26三、崗位職責及崗位操位法27四、RY型潤藥機的操作28五、QWZL-300型直線往復式切藥機的操作 30六、DW干燥機的操作32七、CT-C型熱風循環(huán)烘箱的操作34八、實訓考核36實訓三 炮炙36實訓目標36實訓設(shè)備37實訓內(nèi)容37一、質(zhì)量控制要點37二、生產(chǎn)管理要點37三、崗位職責及崗位操作法37四、CY型炒藥機的操作38五、實訓考核40第三篇 中間體制備41實訓四 粉碎41實訓目標41實訓設(shè)備41實訓內(nèi)容42一、質(zhì)量控制要點42二、生產(chǎn)管理要點42三、崗位職責及崗位操作法42四、WFS-250微粒粉碎機的操作44五、BFM-6J型研磨混煉機的操作46六、20B萬能粉碎機的操作48七、實訓考核50實訓五 過篩50實訓目標50實訓設(shè)備50實訓內(nèi)容50一、質(zhì)量控制要點50二、生產(chǎn)管理要點51三、崗位職責及崗位操作法51四、ZS旋振篩的操作52五、實訓考核54實訓六 混合54實訓目標54實訓設(shè)備54實訓內(nèi)容54一、質(zhì)量控制要點54二、生產(chǎn)管理要點54三、崗位職責及崗位操作法55四、SYH-800三維運動混合機的操作56五、滾桶式混合機的標準操作規(guī)程58六、實訓考核59實訓七 提取59實訓目標59實訓設(shè)備59實訓內(nèi)容60一、質(zhì)量控制要點60二、生產(chǎn)管理要點60三、崗位職責及崗位操作法60四、敞口傾斜式夾層鍋的操作62五、多功能中藥提取罐的操作63六、滲漉設(shè)備的操作66七、新型天然產(chǎn)物提取裝置簡介67八、實訓考核69實訓八 過濾69實訓目標69實訓設(shè)備69實訓內(nèi)容69一、質(zhì)量控制要點69二、生產(chǎn)管理要點69三、崗位職責及崗位操作法69四、超濾機的操作71五、DRS-15離心機的操作73六、不銹鋼多層過濾器的操作75七、實訓考核76實訓九 濃縮76實訓目標76實訓設(shè)備77實訓內(nèi)容77一、質(zhì)量控制要點77二、生產(chǎn)管理要點 77三、崗位職責及崗位操作法77四、真空濃縮罐的操作78五、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器的操作80六、實訓考核83實訓十 干燥83實訓目標83實訓設(shè)備83實訓內(nèi)容83一、質(zhì)量控制要點83二、生產(chǎn)管理要點83三、崗位設(shè)置及崗位操作法84四、GFG-120高效沸騰床的操作85五、實訓考核87第四篇 中藥制劑生產(chǎn)89實訓十一 制粒89實訓目標89實訓設(shè)備89實訓內(nèi)容90一、質(zhì)量控制要點90二、生產(chǎn)管理要點90三、崗位職責及崗位操作法91四、GHL-250高速混合制粒機的操作92五、YK-160B型搖擺式制粒機的操作94六、KZL-200快速整粒機的操作97七、實訓考核100實訓十二 壓片100實訓目標100實訓設(shè)備100實訓內(nèi)容100一、質(zhì)量控制要點100二、生產(chǎn)管理要點100三、崗位職責及崗位操作法101四、ZPY-33D旋轉(zhuǎn)式壓片機的操作102五、ZP-19型旋轉(zhuǎn)式壓片機操作規(guī)程107六、產(chǎn)品缺陷分析108七、實訓考核110實訓十三 包衣110實訓目標110實訓設(shè)備110實訓內(nèi)容110一、質(zhì)量控制要點110二、生產(chǎn)管理要點110三、崗位職責及崗位操作法111四、BG-150D高效包衣機的操作112五、產(chǎn)品缺陷分析116六、實訓考核117實訓十四 制蜜丸117實訓目標117實訓設(shè)備117實訓內(nèi)容117一、質(zhì)量控制要點117二、生產(chǎn)管理要點117三、制丸崗位職責及崗位操作法121四、WZM72A型中藥制丸機的操作122五、實訓考核124實訓十五 硬膠囊的填充124實訓目標124實訓設(shè)備124實訓內(nèi)容125一、質(zhì)量控制要點125二、生產(chǎn)管理要點125三、崗位職責及崗位操作法125四、NJP-1200B全自動膠囊充填機的操作126五、實訓考核130實訓十六 鋁塑包裝130實訓目標131實訓設(shè)備131實訓內(nèi)容131一、質(zhì)量控制要點131二、生產(chǎn)管理要點131三、崗位職責及崗位操作法131四、DTP-70型鋁塑包裝機的操作132五、實訓考核135實訓十七 純化水的制備136實訓目標136實訓設(shè)備136實訓內(nèi)容136一、質(zhì)量控制要點136二、生產(chǎn)管理要點136三、崗位職責及崗位操作法137四、純化水系統(tǒng)設(shè)備標準操作規(guī)程139五、純化水生產(chǎn)線及其輸送管道的清洗、消毒標準規(guī)程148六、實訓考核 150實訓十八 安瓿洗滌151實訓目標152實訓設(shè)備152實訓內(nèi)容152一、質(zhì)量控制要點152二、生產(chǎn)管理要點152三、崗位職責及崗位操作法152四、安瓿洗瓶機的操作153五、安瓿甩水機155六、實訓考核157實訓十九 灌封157實訓目標157實訓設(shè)備158實訓內(nèi)容158一、質(zhì)量控制要點158二、生產(chǎn)管理要點158三、灌封崗位職責及崗位操作法158四、單機四針拉絲灌封機的操作159五、實訓考核162實訓二十 濕熱滅菌163實訓目標163實訓設(shè)備163實訓內(nèi)容163一、質(zhì)量控制要點163二、生產(chǎn)管理要點163三、滅菌崗位職責及崗位操作法163四、快速冷卻滅菌器的操作165五、臥式熱壓滅菌柜的操作167六、實訓考核170第五篇 綜合實訓171實訓二十一 參苓白術(shù)散的制備171實訓目的 171實訓材料與設(shè)備171實訓步驟171實訓結(jié)果172實訓二十二 雙黃連顆粒劑的制備172實訓目的 172實訓材料與設(shè)備172實訓步驟173實訓結(jié)果173實訓二十三 獨一味硬膠囊的制備173實訓目的174實訓材料與設(shè)備174實訓步驟174實訓結(jié)果175實訓二十四 復方丹參片的制備175實訓目的 175實訓材料與設(shè)備176實訓步驟177實訓結(jié)果177實訓二十五 六味地黃丸的制備177實訓目的 178實訓材料與設(shè)備178實訓步驟178實訓結(jié)果178實訓二十六 丹參注射劑的制備179實訓目的 179實訓材料與設(shè)備179實訓步驟180實訓結(jié)果180附錄181參考文獻205

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