中藥制藥技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)教程

前言

　　中藥制藥技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)教程》是中藥及其相關(guān)專業(yè)的一門專業(yè)實(shí)訓(xùn)課，是以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 （GMP） 、中藥制劑技術(shù)、中藥制藥設(shè)備、中藥炮制技術(shù)、中藥化學(xué)實(shí)用技術(shù)等基本理論和基本技能為基礎(chǔ)，以制藥工序、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作法、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等為目標(biāo)進(jìn)行崗前培訓(xùn)的一門綜合實(shí)訓(xùn)課程?！　∧壳氨究圃盒：透呗毟邔Ｔ盒５慕虒W(xué)中普遍存在教學(xué)與生產(chǎn)相脫離的現(xiàn)象，學(xué)生畢業(yè)后不能立即獨(dú)立工作，企業(yè)必須投入較大的財(cái)力和人力進(jìn)行相關(guān)知識的培訓(xùn)。為彌補(bǔ)教學(xué)工作中的不足，提高學(xué)生理論知識和各項(xiàng)制藥技能的綜合運(yùn)用能力，縮短教學(xué)與生產(chǎn)間的差距，實(shí)現(xiàn)零距離就業(yè)，使學(xué)生更好地勝任中藥制劑生產(chǎn)、管理方面的工作，本書在設(shè)計(jì)內(nèi)容時，既體現(xiàn)了各學(xué)科間的有機(jī)滲透，又將學(xué)生置身于生產(chǎn)崗位，體驗(yàn)制藥生產(chǎn)的全過程，充分體現(xiàn)了以全面素質(zhì)為基礎(chǔ)、以能力為本位的指導(dǎo)思想，注重培養(yǎng)學(xué)生樹立“質(zhì)量第一，安全生產(chǎn)”的意識，提高學(xué)生綜合應(yīng)用能力、實(shí)際操作能力及創(chuàng)新能力。為學(xué)生實(shí)現(xiàn)職業(yè)崗位的變換和全面發(fā)展、終身發(fā)展奠定基礎(chǔ)?！　”窘滩姆譃樗幤飞a(chǎn)管理必備知識、中藥前處理、中間體制備、中藥制劑生產(chǎn)和綜合實(shí)訓(xùn)五篇。在第二篇、第三篇和第四篇中，以崗位設(shè)置和設(shè)備使用為主線，進(jìn)行一些制藥設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等內(nèi)容的實(shí)訓(xùn)；在綜合實(shí)訓(xùn)中，以工藝為主線，進(jìn)行常用劑型的制備實(shí)訓(xùn)?！　榱烁玫赝瓿杀鹃T課的實(shí)訓(xùn)任務(wù)，各院校可結(jié)合自己的實(shí)訓(xùn)條件，在進(jìn)行第二篇、第三篇和第四篇教學(xué)時，可以選用適當(dāng)?shù)膶?shí)訓(xùn)材料進(jìn)行崗位標(biāo)準(zhǔn)操作法、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等內(nèi)容的實(shí)訓(xùn)和考核（考核內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)見附表25） ；在進(jìn)行綜合實(shí)訓(xùn)時，學(xué)生可根據(jù)處方和要求，設(shè)計(jì)合理的制備工藝，制出相應(yīng)的成品（考核內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)見附表26至附表31） ，并以此作為考核依據(jù)。建議在考核過程中對出現(xiàn)生產(chǎn)事故者，或未按照規(guī)定進(jìn)行設(shè)備清潔和清場者，應(yīng)加大扣分比重。　　本教材可供各類普通醫(yī)藥高職院校中藥制藥及相關(guān)專業(yè)綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)使用，也可作為中藥制藥相關(guān)崗位的崗前培訓(xùn)教材或參考書。

內(nèi)容概要

《中藥制藥技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)教程》是全國普通醫(yī)藥高職統(tǒng)編教材之一，由全國普通醫(yī)藥高職教材建設(shè)委員會組織編寫。適用于各類普通醫(yī)藥高職院校中藥制藥及相關(guān)專業(yè)綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)使用，也可作為中藥制藥相關(guān)崗位的崗前培訓(xùn)教材或參考書。
本教材共分五篇，即藥品生產(chǎn)管理必備知識、中藥前處理、中間體制備、中藥制劑生產(chǎn)和綜合實(shí)訓(xùn)。在教學(xué)內(nèi)容設(shè)置上，分別以設(shè)備使用和制藥工藝為主線，對學(xué)生進(jìn)行設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備清潔消毒規(guī)程和常用劑型制備等方面的實(shí)訓(xùn)，使其達(dá)到能依照制藥工藝使用相關(guān)設(shè)備獨(dú)立制備出所需要的劑型，為學(xué)生今后從事中藥炮制、中藥制藥的前處理、中間體制備和制劑生產(chǎn)奠定一定的基礎(chǔ)。

書籍目錄

第一篇 藥品生產(chǎn)管理必備知識1一、廠房、設(shè)施與中藥制藥生產(chǎn) 1二、物料凈化系統(tǒng)2三、人員凈化系統(tǒng)5四、生產(chǎn)部門相關(guān)崗位及職責(zé)9五、生產(chǎn)過程管理11本篇小結(jié)17第二篇 中藥前處理19實(shí)訓(xùn)一 凈制19實(shí)訓(xùn)目標(biāo)19實(shí)訓(xùn)設(shè)備19實(shí)訓(xùn)內(nèi)容19一、質(zhì)量控制要點(diǎn)19二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)20三、崗位職責(zé)及崗位操作法20四、FLB-380型變頻立式風(fēng)選機(jī)的操作21五、XY型洗藥機(jī)的操作23六、實(shí)訓(xùn)考核25實(shí)訓(xùn)二 切制25實(shí)訓(xùn)目標(biāo)26實(shí)訓(xùn)設(shè)備26實(shí)訓(xùn)內(nèi)容26一、質(zhì)量控制要點(diǎn)26二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)26三、崗位職責(zé)及崗位操位法27四、RY型潤藥機(jī)的操作28五、QWZL-300型直線往復(fù)式切藥機(jī)的操作 30六、DW干燥機(jī)的操作32七、CT-C型熱風(fēng)循環(huán)烘箱的操作34八、實(shí)訓(xùn)考核36實(shí)訓(xùn)三 炮炙36實(shí)訓(xùn)目標(biāo)36實(shí)訓(xùn)設(shè)備37實(shí)訓(xùn)內(nèi)容37一、質(zhì)量控制要點(diǎn)37二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)37三、崗位職責(zé)及崗位操作法37四、CY型炒藥機(jī)的操作38五、實(shí)訓(xùn)考核40第三篇 中間體制備41實(shí)訓(xùn)四 粉碎41實(shí)訓(xùn)目標(biāo)41實(shí)訓(xùn)設(shè)備41實(shí)訓(xùn)內(nèi)容42一、質(zhì)量控制要點(diǎn)42二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)42三、崗位職責(zé)及崗位操作法42四、WFS-250微粒粉碎機(jī)的操作44五、BFM-6J型研磨混煉機(jī)的操作46六、20B萬能粉碎機(jī)的操作48七、實(shí)訓(xùn)考核50實(shí)訓(xùn)五 過篩50實(shí)訓(xùn)目標(biāo)50實(shí)訓(xùn)設(shè)備50實(shí)訓(xùn)內(nèi)容50一、質(zhì)量控制要點(diǎn)50二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)51三、崗位職責(zé)及崗位操作法51四、ZS旋振篩的操作52五、實(shí)訓(xùn)考核54實(shí)訓(xùn)六 混合54實(shí)訓(xùn)目標(biāo)54實(shí)訓(xùn)設(shè)備54實(shí)訓(xùn)內(nèi)容54一、質(zhì)量控制要點(diǎn)54二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)54三、崗位職責(zé)及崗位操作法55四、SYH-800三維運(yùn)動混合機(jī)的操作56五、滾桶式混合機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程58六、實(shí)訓(xùn)考核59實(shí)訓(xùn)七 提取59實(shí)訓(xùn)目標(biāo)59實(shí)訓(xùn)設(shè)備59實(shí)訓(xùn)內(nèi)容60一、質(zhì)量控制要點(diǎn)60二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)60三、崗位職責(zé)及崗位操作法60四、敞口傾斜式夾層鍋的操作62五、多功能中藥提取罐的操作63六、滲漉設(shè)備的操作66七、新型天然產(chǎn)物提取裝置簡介67八、實(shí)訓(xùn)考核69實(shí)訓(xùn)八 過濾69實(shí)訓(xùn)目標(biāo)69實(shí)訓(xùn)設(shè)備69實(shí)訓(xùn)內(nèi)容69一、質(zhì)量控制要點(diǎn)69二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)69三、崗位職責(zé)及崗位操作法69四、超濾機(jī)的操作71五、DRS-15離心機(jī)的操作73六、不銹鋼多層過濾器的操作75七、實(shí)訓(xùn)考核76實(shí)訓(xùn)九 濃縮76實(shí)訓(xùn)目標(biāo)76實(shí)訓(xùn)設(shè)備77實(shí)訓(xùn)內(nèi)容77一、質(zhì)量控制要點(diǎn)77二、生產(chǎn)管理要點(diǎn) 77三、崗位職責(zé)及崗位操作法77四、真空濃縮罐的操作78五、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器的操作80六、實(shí)訓(xùn)考核83實(shí)訓(xùn)十 干燥83實(shí)訓(xùn)目標(biāo)83實(shí)訓(xùn)設(shè)備83實(shí)訓(xùn)內(nèi)容83一、質(zhì)量控制要點(diǎn)83二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)83三、崗位設(shè)置及崗位操作法84四、GFG-120高效沸騰床的操作85五、實(shí)訓(xùn)考核87第四篇 中藥制劑生產(chǎn)89實(shí)訓(xùn)十一 制粒89實(shí)訓(xùn)目標(biāo)89實(shí)訓(xùn)設(shè)備89實(shí)訓(xùn)內(nèi)容90一、質(zhì)量控制要點(diǎn)90二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)90三、崗位職責(zé)及崗位操作法91四、GHL-250高速混合制粒機(jī)的操作92五、YK-160B型搖擺式制粒機(jī)的操作94六、KZL-200快速整粒機(jī)的操作97七、實(shí)訓(xùn)考核100實(shí)訓(xùn)十二 壓片100實(shí)訓(xùn)目標(biāo)100實(shí)訓(xùn)設(shè)備100實(shí)訓(xùn)內(nèi)容100一、質(zhì)量控制要點(diǎn)100二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)100三、崗位職責(zé)及崗位操作法101四、ZPY-33D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的操作102五、ZP-19型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)操作規(guī)程107六、產(chǎn)品缺陷分析108七、實(shí)訓(xùn)考核110實(shí)訓(xùn)十三 包衣110實(shí)訓(xùn)目標(biāo)110實(shí)訓(xùn)設(shè)備110實(shí)訓(xùn)內(nèi)容110一、質(zhì)量控制要點(diǎn)110二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)110三、崗位職責(zé)及崗位操作法111四、BG-150D高效包衣機(jī)的操作112五、產(chǎn)品缺陷分析116六、實(shí)訓(xùn)考核117實(shí)訓(xùn)十四 制蜜丸117實(shí)訓(xùn)目標(biāo)117實(shí)訓(xùn)設(shè)備117實(shí)訓(xùn)內(nèi)容117一、質(zhì)量控制要點(diǎn)117二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)117三、制丸崗位職責(zé)及崗位操作法121四、WZM72A型中藥制丸機(jī)的操作122五、實(shí)訓(xùn)考核124實(shí)訓(xùn)十五 硬膠囊的填充124實(shí)訓(xùn)目標(biāo)124實(shí)訓(xùn)設(shè)備124實(shí)訓(xùn)內(nèi)容125一、質(zhì)量控制要點(diǎn)125二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)125三、崗位職責(zé)及崗位操作法125四、NJP-1200B全自動膠囊充填機(jī)的操作126五、實(shí)訓(xùn)考核130實(shí)訓(xùn)十六 鋁塑包裝130實(shí)訓(xùn)目標(biāo)131實(shí)訓(xùn)設(shè)備131實(shí)訓(xùn)內(nèi)容131一、質(zhì)量控制要點(diǎn)131二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)131三、崗位職責(zé)及崗位操作法131四、DTP-70型鋁塑包裝機(jī)的操作132五、實(shí)訓(xùn)考核135實(shí)訓(xùn)十七 純化水的制備136實(shí)訓(xùn)目標(biāo)136實(shí)訓(xùn)設(shè)備136實(shí)訓(xùn)內(nèi)容136一、質(zhì)量控制要點(diǎn)136二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)136三、崗位職責(zé)及崗位操作法137四、純化水系統(tǒng)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程139五、純化水生產(chǎn)線及其輸送管道的清洗、消毒標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程148六、實(shí)訓(xùn)考核 150實(shí)訓(xùn)十八 安瓿洗滌151實(shí)訓(xùn)目標(biāo)152實(shí)訓(xùn)設(shè)備152實(shí)訓(xùn)內(nèi)容152一、質(zhì)量控制要點(diǎn)152二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)152三、崗位職責(zé)及崗位操作法152四、安瓿洗瓶機(jī)的操作153五、安瓿甩水機(jī)155六、實(shí)訓(xùn)考核157實(shí)訓(xùn)十九 灌封157實(shí)訓(xùn)目標(biāo)157實(shí)訓(xùn)設(shè)備158實(shí)訓(xùn)內(nèi)容158一、質(zhì)量控制要點(diǎn)158二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)158三、灌封崗位職責(zé)及崗位操作法158四、單機(jī)四針拉絲灌封機(jī)的操作159五、實(shí)訓(xùn)考核162實(shí)訓(xùn)二十 濕熱滅菌163實(shí)訓(xùn)目標(biāo)163實(shí)訓(xùn)設(shè)備163實(shí)訓(xùn)內(nèi)容163一、質(zhì)量控制要點(diǎn)163二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)163三、滅菌崗位職責(zé)及崗位操作法163四、快速冷卻滅菌器的操作165五、臥式熱壓滅菌柜的操作167六、實(shí)訓(xùn)考核170第五篇 綜合實(shí)訓(xùn)171實(shí)訓(xùn)二十一 參苓白術(shù)散的制備171實(shí)訓(xùn)目的 171實(shí)訓(xùn)材料與設(shè)備171實(shí)訓(xùn)步驟171實(shí)訓(xùn)結(jié)果172實(shí)訓(xùn)二十二 雙黃連顆粒劑的制備172實(shí)訓(xùn)目的 172實(shí)訓(xùn)材料與設(shè)備172實(shí)訓(xùn)步驟173實(shí)訓(xùn)結(jié)果173實(shí)訓(xùn)二十三 獨(dú)一味硬膠囊的制備173實(shí)訓(xùn)目的174實(shí)訓(xùn)材料與設(shè)備174實(shí)訓(xùn)步驟174實(shí)訓(xùn)結(jié)果175實(shí)訓(xùn)二十四 復(fù)方丹參片的制備175實(shí)訓(xùn)目的 175實(shí)訓(xùn)材料與設(shè)備176實(shí)訓(xùn)步驟177實(shí)訓(xùn)結(jié)果177實(shí)訓(xùn)二十五 六味地黃丸的制備177實(shí)訓(xùn)目的 178實(shí)訓(xùn)材料與設(shè)備178實(shí)訓(xùn)步驟178實(shí)訓(xùn)結(jié)果178實(shí)訓(xùn)二十六 丹參注射劑的制備179實(shí)訓(xùn)目的 179實(shí)訓(xùn)材料與設(shè)備179實(shí)訓(xùn)步驟180實(shí)訓(xùn)結(jié)果180附錄181參考文獻(xiàn)205

圖書封面

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