中藥制藥技術(shù)綜合實訓(xùn)教程

前言

　　中藥制藥技術(shù)綜合實訓(xùn)教程》是中藥及其相關(guān)專業(yè)的一門專業(yè)實訓(xùn)課，是以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 （GMP） 、中藥制劑技術(shù)、中藥制藥設(shè)備、中藥炮制技術(shù)、中藥化學(xué)實用技術(shù)等基本理論和基本技能為基礎(chǔ)，以制藥工序、崗位標準操作法、設(shè)備標準操作規(guī)程等為目標進行崗前培訓(xùn)的一門綜合實訓(xùn)課程?！　∧壳氨究圃盒：透呗毟邔Ｔ盒５慕虒W(xué)中普遍存在教學(xué)與生產(chǎn)相脫離的現(xiàn)象，學(xué)生畢業(yè)后不能立即獨立工作，企業(yè)必須投入較大的財力和人力進行相關(guān)知識的培訓(xùn)。為彌補教學(xué)工作中的不足，提高學(xué)生理論知識和各項制藥技能的綜合運用能力，縮短教學(xué)與生產(chǎn)間的差距，實現(xiàn)零距離就業(yè)，使學(xué)生更好地勝任中藥制劑生產(chǎn)、管理方面的工作，本書在設(shè)計內(nèi)容時，既體現(xiàn)了各學(xué)科間的有機滲透，又將學(xué)生置身于生產(chǎn)崗位，體驗制藥生產(chǎn)的全過程，充分體現(xiàn)了以全面素質(zhì)為基礎(chǔ)、以能力為本位的指導(dǎo)思想，注重培養(yǎng)學(xué)生樹立“質(zhì)量第一，安全生產(chǎn)”的意識，提高學(xué)生綜合應(yīng)用能力、實際操作能力及創(chuàng)新能力。為學(xué)生實現(xiàn)職業(yè)崗位的變換和全面發(fā)展、終身發(fā)展奠定基礎(chǔ)?！　”窘滩姆譃樗幤飞a(chǎn)管理必備知識、中藥前處理、中間體制備、中藥制劑生產(chǎn)和綜合實訓(xùn)五篇。在第二篇、第三篇和第四篇中，以崗位設(shè)置和設(shè)備使用為主線，進行一些制藥設(shè)備的標準操作規(guī)程、清潔消毒標準操作規(guī)程和維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程等內(nèi)容的實訓(xùn)；在綜合實訓(xùn)中，以工藝為主線，進行常用劑型的制備實訓(xùn)?！　榱烁玫赝瓿杀鹃T課的實訓(xùn)任務(wù)，各院?？山Y(jié)合自己的實訓(xùn)條件，在進行第二篇、第三篇和第四篇教學(xué)時，可以選用適當(dāng)?shù)膶嵱?xùn)材料進行崗位標準操作法、設(shè)備標準操作規(guī)程、設(shè)備清潔消毒標準操作規(guī)程等內(nèi)容的實訓(xùn)和考核（考核內(nèi)容及標準見附表25） ；在進行綜合實訓(xùn)時，學(xué)生可根據(jù)處方和要求，設(shè)計合理的制備工藝，制出相應(yīng)的成品（考核內(nèi)容及標準見附表26至附表31） ，并以此作為考核依據(jù)。建議在考核過程中對出現(xiàn)生產(chǎn)事故者，或未按照規(guī)定進行設(shè)備清潔和清場者，應(yīng)加大扣分比重。　　本教材可供各類普通醫(yī)藥高職院校中藥制藥及相關(guān)專業(yè)綜合實訓(xùn)教學(xué)使用，也可作為中藥制藥相關(guān)崗位的崗前培訓(xùn)教材或參考書。

內(nèi)容概要

《中藥制藥技術(shù)綜合實訓(xùn)教程》是全國普通醫(yī)藥高職統(tǒng)編教材之一，由全國普通醫(yī)藥高職教材建設(shè)委員會組織編寫。適用于各類普通醫(yī)藥高職院校中藥制藥及相關(guān)專業(yè)綜合實訓(xùn)教學(xué)使用，也可作為中藥制藥相關(guān)崗位的崗前培訓(xùn)教材或參考書。
本教材共分五篇，即藥品生產(chǎn)管理必備知識、中藥前處理、中間體制備、中藥制劑生產(chǎn)和綜合實訓(xùn)。在教學(xué)內(nèi)容設(shè)置上，分別以設(shè)備使用和制藥工藝為主線，對學(xué)生進行設(shè)備標準操作規(guī)程、設(shè)備清潔消毒規(guī)程和常用劑型制備等方面的實訓(xùn)，使其達到能依照制藥工藝使用相關(guān)設(shè)備獨立制備出所需要的劑型，為學(xué)生今后從事中藥炮制、中藥制藥的前處理、中間體制備和制劑生產(chǎn)奠定一定的基礎(chǔ)。

書籍目錄

第一篇 藥品生產(chǎn)管理必備知識1一、廠房、設(shè)施與中藥制藥生產(chǎn) 1二、物料凈化系統(tǒng)2三、人員凈化系統(tǒng)5四、生產(chǎn)部門相關(guān)崗位及職責(zé)9五、生產(chǎn)過程管理11本篇小結(jié)17第二篇 中藥前處理19實訓(xùn)一 凈制19實訓(xùn)目標19實訓(xùn)設(shè)備19實訓(xùn)內(nèi)容19一、質(zhì)量控制要點19二、生產(chǎn)管理要點20三、崗位職責(zé)及崗位操作法20四、FLB-380型變頻立式風(fēng)選機的操作21五、XY型洗藥機的操作23六、實訓(xùn)考核25實訓(xùn)二 切制25實訓(xùn)目標26實訓(xùn)設(shè)備26實訓(xùn)內(nèi)容26一、質(zhì)量控制要點26二、生產(chǎn)管理要點26三、崗位職責(zé)及崗位操位法27四、RY型潤藥機的操作28五、QWZL-300型直線往復(fù)式切藥機的操作 30六、DW干燥機的操作32七、CT-C型熱風(fēng)循環(huán)烘箱的操作34八、實訓(xùn)考核36實訓(xùn)三 炮炙36實訓(xùn)目標36實訓(xùn)設(shè)備37實訓(xùn)內(nèi)容37一、質(zhì)量控制要點37二、生產(chǎn)管理要點37三、崗位職責(zé)及崗位操作法37四、CY型炒藥機的操作38五、實訓(xùn)考核40第三篇 中間體制備41實訓(xùn)四 粉碎41實訓(xùn)目標41實訓(xùn)設(shè)備41實訓(xùn)內(nèi)容42一、質(zhì)量控制要點42二、生產(chǎn)管理要點42三、崗位職責(zé)及崗位操作法42四、WFS-250微粒粉碎機的操作44五、BFM-6J型研磨混煉機的操作46六、20B萬能粉碎機的操作48七、實訓(xùn)考核50實訓(xùn)五 過篩50實訓(xùn)目標50實訓(xùn)設(shè)備50實訓(xùn)內(nèi)容50一、質(zhì)量控制要點50二、生產(chǎn)管理要點51三、崗位職責(zé)及崗位操作法51四、ZS旋振篩的操作52五、實訓(xùn)考核54實訓(xùn)六 混合54實訓(xùn)目標54實訓(xùn)設(shè)備54實訓(xùn)內(nèi)容54一、質(zhì)量控制要點54二、生產(chǎn)管理要點54三、崗位職責(zé)及崗位操作法55四、SYH-800三維運動混合機的操作56五、滾桶式混合機的標準操作規(guī)程58六、實訓(xùn)考核59實訓(xùn)七 提取59實訓(xùn)目標59實訓(xùn)設(shè)備59實訓(xùn)內(nèi)容60一、質(zhì)量控制要點60二、生產(chǎn)管理要點60三、崗位職責(zé)及崗位操作法60四、敞口傾斜式夾層鍋的操作62五、多功能中藥提取罐的操作63六、滲漉設(shè)備的操作66七、新型天然產(chǎn)物提取裝置簡介67八、實訓(xùn)考核69實訓(xùn)八 過濾69實訓(xùn)目標69實訓(xùn)設(shè)備69實訓(xùn)內(nèi)容69一、質(zhì)量控制要點69二、生產(chǎn)管理要點69三、崗位職責(zé)及崗位操作法69四、超濾機的操作71五、DRS-15離心機的操作73六、不銹鋼多層過濾器的操作75七、實訓(xùn)考核76實訓(xùn)九 濃縮76實訓(xùn)目標76實訓(xùn)設(shè)備77實訓(xùn)內(nèi)容77一、質(zhì)量控制要點77二、生產(chǎn)管理要點 77三、崗位職責(zé)及崗位操作法77四、真空濃縮罐的操作78五、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器的操作80六、實訓(xùn)考核83實訓(xùn)十 干燥83實訓(xùn)目標83實訓(xùn)設(shè)備83實訓(xùn)內(nèi)容83一、質(zhì)量控制要點83二、生產(chǎn)管理要點83三、崗位設(shè)置及崗位操作法84四、GFG-120高效沸騰床的操作85五、實訓(xùn)考核87第四篇 中藥制劑生產(chǎn)89實訓(xùn)十一 制粒89實訓(xùn)目標89實訓(xùn)設(shè)備89實訓(xùn)內(nèi)容90一、質(zhì)量控制要點90二、生產(chǎn)管理要點90三、崗位職責(zé)及崗位操作法91四、GHL-250高速混合制粒機的操作92五、YK-160B型搖擺式制粒機的操作94六、KZL-200快速整粒機的操作97七、實訓(xùn)考核100實訓(xùn)十二 壓片100實訓(xùn)目標100實訓(xùn)設(shè)備100實訓(xùn)內(nèi)容100一、質(zhì)量控制要點100二、生產(chǎn)管理要點100三、崗位職責(zé)及崗位操作法101四、ZPY-33D旋轉(zhuǎn)式壓片機的操作102五、ZP-19型旋轉(zhuǎn)式壓片機操作規(guī)程107六、產(chǎn)品缺陷分析108七、實訓(xùn)考核110實訓(xùn)十三 包衣110實訓(xùn)目標110實訓(xùn)設(shè)備110實訓(xùn)內(nèi)容110一、質(zhì)量控制要點110二、生產(chǎn)管理要點110三、崗位職責(zé)及崗位操作法111四、BG-150D高效包衣機的操作112五、產(chǎn)品缺陷分析116六、實訓(xùn)考核117實訓(xùn)十四 制蜜丸117實訓(xùn)目標117實訓(xùn)設(shè)備117實訓(xùn)內(nèi)容117一、質(zhì)量控制要點117二、生產(chǎn)管理要點117三、制丸崗位職責(zé)及崗位操作法121四、WZM72A型中藥制丸機的操作122五、實訓(xùn)考核124實訓(xùn)十五 硬膠囊的填充124實訓(xùn)目標124實訓(xùn)設(shè)備124實訓(xùn)內(nèi)容125一、質(zhì)量控制要點125二、生產(chǎn)管理要點125三、崗位職責(zé)及崗位操作法125四、NJP-1200B全自動膠囊充填機的操作126五、實訓(xùn)考核130實訓(xùn)十六 鋁塑包裝130實訓(xùn)目標131實訓(xùn)設(shè)備131實訓(xùn)內(nèi)容131一、質(zhì)量控制要點131二、生產(chǎn)管理要點131三、崗位職責(zé)及崗位操作法131四、DTP-70型鋁塑包裝機的操作132五、實訓(xùn)考核135實訓(xùn)十七 純化水的制備136實訓(xùn)目標136實訓(xùn)設(shè)備136實訓(xùn)內(nèi)容136一、質(zhì)量控制要點136二、生產(chǎn)管理要點136三、崗位職責(zé)及崗位操作法137四、純化水系統(tǒng)設(shè)備標準操作規(guī)程139五、純化水生產(chǎn)線及其輸送管道的清洗、消毒標準規(guī)程148六、實訓(xùn)考核 150實訓(xùn)十八 安瓿洗滌151實訓(xùn)目標152實訓(xùn)設(shè)備152實訓(xùn)內(nèi)容152一、質(zhì)量控制要點152二、生產(chǎn)管理要點152三、崗位職責(zé)及崗位操作法152四、安瓿洗瓶機的操作153五、安瓿甩水機155六、實訓(xùn)考核157實訓(xùn)十九 灌封157實訓(xùn)目標157實訓(xùn)設(shè)備158實訓(xùn)內(nèi)容158一、質(zhì)量控制要點158二、生產(chǎn)管理要點158三、灌封崗位職責(zé)及崗位操作法158四、單機四針拉絲灌封機的操作159五、實訓(xùn)考核162實訓(xùn)二十 濕熱滅菌163實訓(xùn)目標163實訓(xùn)設(shè)備163實訓(xùn)內(nèi)容163一、質(zhì)量控制要點163二、生產(chǎn)管理要點163三、滅菌崗位職責(zé)及崗位操作法163四、快速冷卻滅菌器的操作165五、臥式熱壓滅菌柜的操作167六、實訓(xùn)考核170第五篇 綜合實訓(xùn)171實訓(xùn)二十一 參苓白術(shù)散的制備171實訓(xùn)目的 171實訓(xùn)材料與設(shè)備171實訓(xùn)步驟171實訓(xùn)結(jié)果172實訓(xùn)二十二 雙黃連顆粒劑的制備172實訓(xùn)目的 172實訓(xùn)材料與設(shè)備172實訓(xùn)步驟173實訓(xùn)結(jié)果173實訓(xùn)二十三 獨一味硬膠囊的制備173實訓(xùn)目的174實訓(xùn)材料與設(shè)備174實訓(xùn)步驟174實訓(xùn)結(jié)果175實訓(xùn)二十四 復(fù)方丹參片的制備175實訓(xùn)目的 175實訓(xùn)材料與設(shè)備176實訓(xùn)步驟177實訓(xùn)結(jié)果177實訓(xùn)二十五 六味地黃丸的制備177實訓(xùn)目的 178實訓(xùn)材料與設(shè)備178實訓(xùn)步驟178實訓(xùn)結(jié)果178實訓(xùn)二十六 丹參注射劑的制備179實訓(xùn)目的 179實訓(xùn)材料與設(shè)備179實訓(xùn)步驟180實訓(xùn)結(jié)果180附錄181參考文獻205

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