新藥制劑技術(shù)

內(nèi)容概要

“新藥研究與開發(fā)叢書”是化學(xué)工業(yè)出版社重點(diǎn)策劃的一套精品圖書。該套書旨在通過對藥物創(chuàng)新的基礎(chǔ)理論和思路、新藥開發(fā)的全過程以及在這一過程中開創(chuàng)和應(yīng)用到的新技術(shù)、新工藝等內(nèi)容進(jìn)行全面系統(tǒng)的介紹，為我國在新藥研究與開發(fā)領(lǐng)域提供創(chuàng)新思路、新方法和新方向。本套叢書由我國著名藥理學(xué)家張均田先生擔(dān)任編委會主任，各相關(guān)領(lǐng)域科研、教學(xué)、產(chǎn)業(yè)一線具有權(quán)威性的專家學(xué)者共同撰寫。
 本書是“新藥研究與開發(fā)叢書”之一，共8章。圍繞新藥開發(fā)過程中極為重要的制劑環(huán)節(jié)，分別介紹和論述新藥劑型確定前研究工作，固體分散技術(shù)、包合技術(shù)與微囊化技術(shù)，靶向給藥、緩釋控釋、透皮給藥、鼻腔給藥、眼用與耳用制劑的新劑型與新技術(shù)，以及現(xiàn)代中藥制劑與生物技術(shù)藥物制劑技術(shù)。結(jié)合國內(nèi)外藥物制劑技術(shù)的研究進(jìn)展、開發(fā)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，重點(diǎn)介紹新型制劑技術(shù)在新藥研究與開發(fā)中的應(yīng)用思路與實(shí)例。
 本書可供藥物研究開發(fā)領(lǐng)域的科研人員、教學(xué)工作者、臨床醫(yī)師藥師和制藥企業(yè)科技人員閱讀，也可供各高等院校醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科生、研究生閱讀、參考。

書籍目錄

第1章 新藥劑型確定前的研究工作1.1 概述1.1.1 基本概念1.1.2 劑型的重要性1.2 新藥的理化性質(zhì)測定1.2.1 新藥的溶解性1.2.2 新藥的穩(wěn)定性1.2.3 新藥的粉體學(xué)性質(zhì)1.2.4 新藥的配伍變化1.2.5 新藥的處方前其他研究項(xiàng)目參考文獻(xiàn)第2章 固體分散技術(shù)、包合技術(shù)與微囊化技術(shù)2.1 固體分散技術(shù)2.1.1 概述2.1.2 固體分散體的速釋、緩釋和定位釋藥原理2.1.3 固體分散體的載體材料2.2 包合技術(shù)2.2.1 概述2.2.2 包合材料2.2.3 包合物的制備方法及鑒別2.2.4 影響包合作用的因素2.3 微囊化技術(shù)2.3.1 概述2.3.2 微囊的囊心物與囊材2.3.3 微囊的制備方法2.3.4 微囊的性質(zhì)分析2.3.5 微囊質(zhì)量的評定2.4 微囊等新技術(shù)中間體的應(yīng)用實(shí)例參考文獻(xiàn)第3章 靶向給藥新劑型與新技術(shù)3.1 納米粒3.1.1 納米粒的特點(diǎn)3.1.2 納米粒被動靶向機(jī)理3.1.3 納米粒的制備方法3.1.4 納米粒的質(zhì)量評價(jià)、應(yīng)用與展望3.2 微球3.2.1 幾種常用微球的制備與應(yīng)用3.2.2 微球的質(zhì)量評價(jià)3.3 脂質(zhì)體3.3.1 脂質(zhì)體的組成與分類3.3.2 脂質(zhì)體的作用原理3.3.3 脂質(zhì)體作為藥物載體的應(yīng)用3.3.4 脂質(zhì)體的制備方法3.3.5 脂質(zhì)體的質(zhì)量評價(jià)3.3.6 脂質(zhì)體穩(wěn)定性及其影響因素3.3.7 脂質(zhì)體的研究進(jìn)展3.3.8 與脂質(zhì)體相似的其他劑型3.4 pH敏感脂質(zhì)體3.4.1 脂質(zhì)體pH敏感原理3.4.2 制備pH敏感脂質(zhì)體的材料3.4.3 pH敏感脂質(zhì)體應(yīng)用舉例3.5 熱敏脂質(zhì)體3.5.1 熱敏脂質(zhì)體主動靶向機(jī)理3.5.2 制備熱敏脂質(zhì)體的材料3.5.3 熱敏脂質(zhì)體的藥物選擇與質(zhì)量評價(jià)3.5.4 熱敏脂質(zhì)體的應(yīng)用與展望3.6 長循環(huán)納米粒與長循環(huán)脂質(zhì)體3.6.1 解剖生理學(xué)基礎(chǔ)3.6.2 實(shí)現(xiàn)NP長循環(huán)的途徑3.6.3 長循環(huán)NP的應(yīng)用與展望3.6.4 長循環(huán)脂質(zhì)體3.7 腫瘤動脈栓塞制劑3.7.1 腫瘤動脈栓塞療法的基本原理3.7.2 腫瘤動脈栓塞療法常用微球的制備與應(yīng)用3.7.3 腫瘤動脈栓塞用微球的質(zhì)量評價(jià)與展望3.8 磁性靶向制劑3.8.1 磁性微球制劑的特點(diǎn)3.8.2 磁性微球制劑的組成3.8.3 磁性微球制劑的制備方法3.8.4 磁性微球的質(zhì)量評價(jià)3.8.5 磁性微球制劑體內(nèi)靶向性及其影響因素3.8.6 問題與展望3.9 單克隆抗體結(jié)合物3.9.1 單克隆抗體-藥物結(jié)合物3.9.2 單克隆抗體-毒素結(jié)合物或放射性核素結(jié)合物3.9.3 藥物-微球（納米粒）-單抗復(fù)合體3.9.4 藥物-脂質(zhì)體-單抗復(fù)合體3.9.5 問題與展望參考文獻(xiàn)第4章 口服緩釋控釋新劑型4.1 概述4.1.1 基本概念4.1.2 口服緩釋控釋制劑的分類4.1.3 口服緩釋控釋制劑的設(shè)計(jì)4.2 膜控型緩釋控釋制劑4.2.1 包衣膜的組成4.2.2 膜控緩釋控釋制劑的制備方法4.2.3 包衣工藝對包衣膜性質(zhì)的影響4.2.4 包衣膜性質(zhì)的評價(jià)方法4.2.5 膜控制劑的釋藥機(jī)理簡介4.3 骨架型緩釋控釋制劑4.3.1 不溶性骨架片4.3.2 蠟質(zhì)骨架片4.3.3 親水凝膠骨架片4.3.4 雜化型骨架片4.4 微丸型緩釋控釋制劑4.4.1 微丸的常用輔料4.4.2 微丸的制備方法4.4.3 緩釋微丸的釋藥機(jī)制4.5 滲透泵型控釋制劑4.5.1 水溶性藥物的滲透泵型控釋制劑--初級單室滲透 泵片4.5.2 難溶性藥物的滲透泵型控釋制劑4.6 胃內(nèi)滯留型緩釋控釋制劑4.6.1 胃漂浮系統(tǒng)4.6.2 胃內(nèi)膨脹系統(tǒng)4.6.3 生物黏附系統(tǒng)4.7 緩釋控釋制劑的評價(jià)4.7.1 口服緩釋控釋制劑的體外釋藥行為評價(jià)4.7.2 口服緩釋控釋制劑的體內(nèi)過程評價(jià)4.7.3 口服緩釋控釋制劑的體內(nèi)外相關(guān)性參考文獻(xiàn)第5章 透皮給藥新劑型與新技術(shù)5.1 概述5.2 皮膚的生理構(gòu)造與影響藥物透皮吸收的生理因素5.2.1 皮膚的基本生理構(gòu)造5.2.2 藥物的經(jīng)皮滲透途徑5.2.3 影響藥物滲透的皮膚生理因素5.3 促進(jìn)藥物透皮吸收的方法5.3.1 以可逆性改變皮膚結(jié)構(gòu)為主的促透技術(shù)--透皮吸收 促進(jìn)劑5.3.2 以改變藥物物理特性為主的促透技術(shù)--脂質(zhì)體、 傳遞體、?β??-環(huán)糊精5.3.3 改善藥物透皮吸收的新方法--離子導(dǎo)入法、電致 孔法、超聲波法、激光法5.4 透皮吸收制劑的研究進(jìn)展與類型5.4.1 透皮吸收制劑的研究進(jìn)展5.4.2 透皮吸收制劑的類型5.5 透皮吸收制劑的高分子材料與制備方法5.5.1 透皮吸收制劑的壓敏膠材料5.5.2 透皮吸收制劑的骨架材料5.5.3 透皮吸收制劑的制備方法5.6 透皮治療系統(tǒng)的體外研究方法5.6.1 皮膚的選擇5.6.2 離體皮膚的制備5.6.3 實(shí)驗(yàn)裝置5.6.4 接受液的選擇5.6.5 溫度控制5.6.6 數(shù)據(jù)處理5.7 透皮給藥系統(tǒng)的體內(nèi)實(shí)驗(yàn)研究方法5.7.1 樣品處理5.7.2 分析方法5.8 經(jīng)皮給藥制劑的評價(jià)5.8.1 體外評價(jià)5.8.2 體內(nèi)評價(jià)5.8.3 透皮給藥系統(tǒng)實(shí)例5.9 凝膠劑簡介5.9.1 水溶性凝膠基質(zhì)5.9.2 水凝膠劑的制備和處方實(shí)例參考文獻(xiàn)第6章 鼻腔給藥新劑型與新技術(shù)6.1 概述6.1.1 發(fā)展概況6.1.2 國內(nèi)外市場情況6.2 鼻腔的解剖生理特點(diǎn)和鼻腔給藥的特點(diǎn)6.2.1 鼻腔的解剖生理特點(diǎn)6.2.2 鼻腔給藥的特點(diǎn)6.3 鼻腔給藥動力學(xué)及影響鼻黏膜吸收的因素6.3.1 鼻腔給藥動力學(xué)6.3.2 影響鼻黏膜吸收的因素6.3.3 提高藥物鼻黏膜吸收的方法6.4 經(jīng)鼻給藥新劑型6.4.1 滴鼻劑和噴霧劑6.4.2 干粉末劑吸入劑6.4.3 凝膠制劑6.4.4 微球制劑6.4.5 環(huán)糊精包合物6.4.6 乳劑6.4.7 脂質(zhì)體6.4.8 其他6.5 鼻腔給藥的動物模型與鼻黏膜毒性6.5.1 動物模型6.5.2 鼻黏膜毒性6.6 鼻黏膜作為腦內(nèi)遞藥途徑的研究6.6.1 鼻黏膜作為腦內(nèi)遞藥途徑的研究進(jìn)展6.6.2 經(jīng)鼻黏膜腦內(nèi)遞藥的實(shí)驗(yàn)方法6.6.3 藥物經(jīng)鼻黏膜入腦的機(jī)理研究6.6.4 有關(guān)的制劑學(xué)研究6.7 國內(nèi)在鼻腔給藥系統(tǒng)研究中存在的主要問題和差距參考文獻(xiàn)第7章 眼部、耳部與肺部給藥新劑型與新技術(shù)7.1 眼用制劑7.1.1 概述7.1.2 眼部制劑的藥物類型7.1.3 藥物對眼角膜的通透性7.1.4 眼用溶液劑7.1.5 眼用混懸劑7.1.6 眼用軟膏劑7.1.7 眼用新劑型7.1.8 眼用植入劑與接觸眼鏡7.1.9 眼用制劑的一般生產(chǎn)工藝7.2 耳部制劑7.2.1 用于除耳垢的耳部制劑7.2.2 用于抗感染、抗炎癥和止疼的耳部制劑7.3 肺部用制劑7.3.1 概述7.3.2 氣霧劑的特點(diǎn)、分類和要求7.3.3 氣霧劑在肺部沉積的主要機(jī)理7.3.4 影響藥物肺部吸收的因素和提高肺部吸收的 制劑學(xué)方法7.3.5 氣霧劑的拋射劑7.3.6 氣霧劑的組成7.3.7 氣霧劑的制備7.3.8 氣霧劑的質(zhì)量評價(jià)7.3.9 噴霧劑和粉末吸入劑參考文獻(xiàn)第8章 現(xiàn)代中藥制劑與生物技術(shù)藥物制劑8.1 現(xiàn)代中藥制劑8.1.1 概述8.1.2 現(xiàn)代中藥制劑的特點(diǎn)8.1.3 現(xiàn)代中藥制劑研制的一般程序8.1.4 現(xiàn)代中藥制劑的前處理工藝與技術(shù)8.1.5 現(xiàn)代中藥制劑的制備工藝與技術(shù)8.1.6 現(xiàn)代中藥制劑的劑型改革8.1.7 現(xiàn)代中藥制劑舉例8.2 生物技術(shù)藥物制劑8.2.1 概述8.2.2 生物技術(shù)藥物制劑的一般處方與工藝8.2.3 生物技術(shù)藥物制劑的給藥途徑8.2.4 生物技術(shù)藥物制劑的展望和制備實(shí)例參考文獻(xiàn)

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