新藥制劑技術

內容概要

“新藥研究與開發(fā)叢書”是化學工業(yè)出版社重點策劃的一套精品圖書。該套書旨在通過對藥物創(chuàng)新的基礎理論和思路、新藥開發(fā)的全過程以及在這一過程中開創(chuàng)和應用到的新技術、新工藝等內容進行全面系統(tǒng)的介紹，為我國在新藥研究與開發(fā)領域提供創(chuàng)新思路、新方法和新方向。本套叢書由我國著名藥理學家張均田先生擔任編委會主任，各相關領域科研、教學、產業(yè)一線具有權威性的專家學者共同撰寫。
 本書是“新藥研究與開發(fā)叢書”之一，共8章。圍繞新藥開發(fā)過程中極為重要的制劑環(huán)節(jié)，分別介紹和論述新藥劑型確定前研究工作，固體分散技術、包合技術與微囊化技術，靶向給藥、緩釋控釋、透皮給藥、鼻腔給藥、眼用與耳用制劑的新劑型與新技術，以及現(xiàn)代中藥制劑與生物技術藥物制劑技術。結合國內外藥物制劑技術的研究進展、開發(fā)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，重點介紹新型制劑技術在新藥研究與開發(fā)中的應用思路與實例。
 本書可供藥物研究開發(fā)領域的科研人員、教學工作者、臨床醫(yī)師藥師和制藥企業(yè)科技人員閱讀，也可供各高等院校醫(yī)學、藥學相關專業(yè)本科生、研究生閱讀、參考。

書籍目錄

第1章 新藥劑型確定前的研究工作1.1 概述1.1.1 基本概念1.1.2 劑型的重要性1.2 新藥的理化性質測定1.2.1 新藥的溶解性1.2.2 新藥的穩(wěn)定性1.2.3 新藥的粉體學性質1.2.4 新藥的配伍變化1.2.5 新藥的處方前其他研究項目參考文獻第2章 固體分散技術、包合技術與微囊化技術2.1 固體分散技術2.1.1 概述2.1.2 固體分散體的速釋、緩釋和定位釋藥原理2.1.3 固體分散體的載體材料2.2 包合技術2.2.1 概述2.2.2 包合材料2.2.3 包合物的制備方法及鑒別2.2.4 影響包合作用的因素2.3 微囊化技術2.3.1 概述2.3.2 微囊的囊心物與囊材2.3.3 微囊的制備方法2.3.4 微囊的性質分析2.3.5 微囊質量的評定2.4 微囊等新技術中間體的應用實例參考文獻第3章 靶向給藥新劑型與新技術3.1 納米粒3.1.1 納米粒的特點3.1.2 納米粒被動靶向機理3.1.3 納米粒的制備方法3.1.4 納米粒的質量評價、應用與展望3.2 微球3.2.1 幾種常用微球的制備與應用3.2.2 微球的質量評價3.3 脂質體3.3.1 脂質體的組成與分類3.3.2 脂質體的作用原理3.3.3 脂質體作為藥物載體的應用3.3.4 脂質體的制備方法3.3.5 脂質體的質量評價3.3.6 脂質體穩(wěn)定性及其影響因素3.3.7 脂質體的研究進展3.3.8 與脂質體相似的其他劑型3.4 pH敏感脂質體3.4.1 脂質體pH敏感原理3.4.2 制備pH敏感脂質體的材料3.4.3 pH敏感脂質體應用舉例3.5 熱敏脂質體3.5.1 熱敏脂質體主動靶向機理3.5.2 制備熱敏脂質體的材料3.5.3 熱敏脂質體的藥物選擇與質量評價3.5.4 熱敏脂質體的應用與展望3.6 長循環(huán)納米粒與長循環(huán)脂質體3.6.1 解剖生理學基礎3.6.2 實現(xiàn)NP長循環(huán)的途徑3.6.3 長循環(huán)NP的應用與展望3.6.4 長循環(huán)脂質體3.7 腫瘤動脈栓塞制劑3.7.1 腫瘤動脈栓塞療法的基本原理3.7.2 腫瘤動脈栓塞療法常用微球的制備與應用3.7.3 腫瘤動脈栓塞用微球的質量評價與展望3.8 磁性靶向制劑3.8.1 磁性微球制劑的特點3.8.2 磁性微球制劑的組成3.8.3 磁性微球制劑的制備方法3.8.4 磁性微球的質量評價3.8.5 磁性微球制劑體內靶向性及其影響因素3.8.6 問題與展望3.9 單克隆抗體結合物3.9.1 單克隆抗體-藥物結合物3.9.2 單克隆抗體-毒素結合物或放射性核素結合物3.9.3 藥物-微球（納米粒）-單抗復合體3.9.4 藥物-脂質體-單抗復合體3.9.5 問題與展望參考文獻第4章 口服緩釋控釋新劑型4.1 概述4.1.1 基本概念4.1.2 口服緩釋控釋制劑的分類4.1.3 口服緩釋控釋制劑的設計4.2 膜控型緩釋控釋制劑4.2.1 包衣膜的組成4.2.2 膜控緩釋控釋制劑的制備方法4.2.3 包衣工藝對包衣膜性質的影響4.2.4 包衣膜性質的評價方法4.2.5 膜控制劑的釋藥機理簡介4.3 骨架型緩釋控釋制劑4.3.1 不溶性骨架片4.3.2 蠟質骨架片4.3.3 親水凝膠骨架片4.3.4 雜化型骨架片4.4 微丸型緩釋控釋制劑4.4.1 微丸的常用輔料4.4.2 微丸的制備方法4.4.3 緩釋微丸的釋藥機制4.5 滲透泵型控釋制劑4.5.1 水溶性藥物的滲透泵型控釋制劑--初級單室滲透 泵片4.5.2 難溶性藥物的滲透泵型控釋制劑4.6 胃內滯留型緩釋控釋制劑4.6.1 胃漂浮系統(tǒng)4.6.2 胃內膨脹系統(tǒng)4.6.3 生物黏附系統(tǒng)4.7 緩釋控釋制劑的評價4.7.1 口服緩釋控釋制劑的體外釋藥行為評價4.7.2 口服緩釋控釋制劑的體內過程評價4.7.3 口服緩釋控釋制劑的體內外相關性參考文獻第5章 透皮給藥新劑型與新技術5.1 概述5.2 皮膚的生理構造與影響藥物透皮吸收的生理因素5.2.1 皮膚的基本生理構造5.2.2 藥物的經(jīng)皮滲透途徑5.2.3 影響藥物滲透的皮膚生理因素5.3 促進藥物透皮吸收的方法5.3.1 以可逆性改變皮膚結構為主的促透技術--透皮吸收 促進劑5.3.2 以改變藥物物理特性為主的促透技術--脂質體、 傳遞體、?β??-環(huán)糊精5.3.3 改善藥物透皮吸收的新方法--離子導入法、電致 孔法、超聲波法、激光法5.4 透皮吸收制劑的研究進展與類型5.4.1 透皮吸收制劑的研究進展5.4.2 透皮吸收制劑的類型5.5 透皮吸收制劑的高分子材料與制備方法5.5.1 透皮吸收制劑的壓敏膠材料5.5.2 透皮吸收制劑的骨架材料5.5.3 透皮吸收制劑的制備方法5.6 透皮治療系統(tǒng)的體外研究方法5.6.1 皮膚的選擇5.6.2 離體皮膚的制備5.6.3 實驗裝置5.6.4 接受液的選擇5.6.5 溫度控制5.6.6 數(shù)據(jù)處理5.7 透皮給藥系統(tǒng)的體內實驗研究方法5.7.1 樣品處理5.7.2 分析方法5.8 經(jīng)皮給藥制劑的評價5.8.1 體外評價5.8.2 體內評價5.8.3 透皮給藥系統(tǒng)實例5.9 凝膠劑簡介5.9.1 水溶性凝膠基質5.9.2 水凝膠劑的制備和處方實例參考文獻第6章 鼻腔給藥新劑型與新技術6.1 概述6.1.1 發(fā)展概況6.1.2 國內外市場情況6.2 鼻腔的解剖生理特點和鼻腔給藥的特點6.2.1 鼻腔的解剖生理特點6.2.2 鼻腔給藥的特點6.3 鼻腔給藥動力學及影響鼻黏膜吸收的因素6.3.1 鼻腔給藥動力學6.3.2 影響鼻黏膜吸收的因素6.3.3 提高藥物鼻黏膜吸收的方法6.4 經(jīng)鼻給藥新劑型6.4.1 滴鼻劑和噴霧劑6.4.2 干粉末劑吸入劑6.4.3 凝膠制劑6.4.4 微球制劑6.4.5 環(huán)糊精包合物6.4.6 乳劑6.4.7 脂質體6.4.8 其他6.5 鼻腔給藥的動物模型與鼻黏膜毒性6.5.1 動物模型6.5.2 鼻黏膜毒性6.6 鼻黏膜作為腦內遞藥途徑的研究6.6.1 鼻黏膜作為腦內遞藥途徑的研究進展6.6.2 經(jīng)鼻黏膜腦內遞藥的實驗方法6.6.3 藥物經(jīng)鼻黏膜入腦的機理研究6.6.4 有關的制劑學研究6.7 國內在鼻腔給藥系統(tǒng)研究中存在的主要問題和差距參考文獻第7章 眼部、耳部與肺部給藥新劑型與新技術7.1 眼用制劑7.1.1 概述7.1.2 眼部制劑的藥物類型7.1.3 藥物對眼角膜的通透性7.1.4 眼用溶液劑7.1.5 眼用混懸劑7.1.6 眼用軟膏劑7.1.7 眼用新劑型7.1.8 眼用植入劑與接觸眼鏡7.1.9 眼用制劑的一般生產工藝7.2 耳部制劑7.2.1 用于除耳垢的耳部制劑7.2.2 用于抗感染、抗炎癥和止疼的耳部制劑7.3 肺部用制劑7.3.1 概述7.3.2 氣霧劑的特點、分類和要求7.3.3 氣霧劑在肺部沉積的主要機理7.3.4 影響藥物肺部吸收的因素和提高肺部吸收的 制劑學方法7.3.5 氣霧劑的拋射劑7.3.6 氣霧劑的組成7.3.7 氣霧劑的制備7.3.8 氣霧劑的質量評價7.3.9 噴霧劑和粉末吸入劑參考文獻第8章 現(xiàn)代中藥制劑與生物技術藥物制劑8.1 現(xiàn)代中藥制劑8.1.1 概述8.1.2 現(xiàn)代中藥制劑的特點8.1.3 現(xiàn)代中藥制劑研制的一般程序8.1.4 現(xiàn)代中藥制劑的前處理工藝與技術8.1.5 現(xiàn)代中藥制劑的制備工藝與技術8.1.6 現(xiàn)代中藥制劑的劑型改革8.1.7 現(xiàn)代中藥制劑舉例8.2 生物技術藥物制劑8.2.1 概述8.2.2 生物技術藥物制劑的一般處方與工藝8.2.3 生物技術藥物制劑的給藥途徑8.2.4 生物技術藥物制劑的展望和制備實例參考文獻

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